SERVIZIO DI MANUTENZIONE FULL RISK DEL SISTEMA DI BRACHITERAPIA ELEKTA IN DOTAZIONE ALLA U.O.C. DI RADIOTERAPIA - AFFIDAMENTO ALLA DITTA ELEKTA SPA- CIG ZC8309FB94 - IRCCS Crob

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Determinazione n. 2021/D.00067 del 12/02/2021 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/8

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

n. 2021/D.00067 del 12/02/2021

OGGETTO

SERVIZIO DI MANUTENZIONE FULL RISK DEL SISTEMA DI BRACHITERAPIA ELEKTA IN DOTAZIONE ALLA U.O.C. DI RADIOTERAPIA - AFFIDAMENTO ALLA DITTA ELEKTA SPA- CIG ZC8309FB94

Unità operativa Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

TD1597832_Offerta_ELEKTA__ID962870.pdf TD_1597832_RiepilogoPA.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Gestione Economico Finanziaria Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e

della trasparenza Radioterapia (UOC)

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET)

CdR PdC At / Pa / Ce Importo €

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Determinazione n. 2021/D.00067 del 12/02/2021 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/8 La presente Determinazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola determinazione pubblicazione del solo frontespizio

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Il Dirigente Responsabile dell’U.O.

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Richiamata la deliberazione n. 364 del 11/06/2018 , con la quale l’U.O. C. Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approvvigionamenti è stata delegata, in relazione ad ambiti predefiniti, all’adozione di atti anche nella forma di “Determinazione Dirigenziale”

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 2020/00504 del 02.10.2020 avente come oggetto “MODIFICA REGOLAMENTO PER LA PREDISPOSIZIONE, L’ADOZIONE E LA PUBBLICAZIONE DELLE DELIBERAZIONI DEL DIRETTORE GENERALE E DELLE DETERMINAZIONI DEI DIRIGENTI DELL’IRCCS CROB ADOTTATO CON DELIBERAZIONE N.364 DELL’11.06.2018.”;

VISTA la deliberazione N. 455 del 05.08.2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTO il D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19.04.2017;

PREMESSO CHE nella U.O.C. di Radioterapia dell’Istituto è utilizzato il sistema di brachiterapia così costituito:

descrizione marca modello

sistema per piani di trattamento Elekta DICOM Import License for TCS - Y sistema per piani di trattamento Elekta Oncentra Brachy

sistema per brachiterapia Elekta Safety Kit for microSelectron - Y

sistema per brachiterapia Elekta microSelectron HDR

CONSIDERATO CHE:

 le apparecchiature di cui sopra, per un corretto funzionamento, necessitano di interventi manutentivi e di controlli funzionali, nonché di interventi di manutenzione correttiva che dovessero rendersi necessari in seguito al verificarsi di guasti;

 per effettuare i trattamenti con il sistema per brachiterapia occorre installare nello stesso una idonea sorgente di iridio 192;

 il manuale d’ uso delle su citate apparecchiature testualmente recita: ” I controlli di manutenzione preventiva devono essere condotti da un tecnico qualificato addestrato da Nucletron (ndr attualmente Elekta). I controlli di manutenzione preventiva sono forniti nel Log Book (REF 190.053). …. La manutenzione correttiva deve essere eseguita esclusivamente da tecnici specializzati di Nucletron

… La procedura di sostituzione della sorgente deve essere effettuata

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esclusivamente da personale qualificato. È necessario disporre dell'autorizzazione alla sostituzione della sorgente. … Ogni volta che si cambia la sorgente nel sistema, verificare che il cavo di controllo sia conforme alle specifiche. La procedura di sostituzione del cavo di controllo deve essere effettuata esclusivamente da personale qualificato. È necessaria l'autorizzazione per la sostituzione del cavo di controllo.”

ATTESO CHE l’Istituto deve soddisfare il seguente interesse pubblico: effettuare trattamenti di brachiterapia HDR per il trattamento mininvasivo di carcinomi ginecologici e prostatici e quindi, ha necessità di acquisire il seguente servizio: manutenzione full risk del sistema su citato;

DATO ATTO CHE:

 i tecnici della ditta Elekta spa sono specificatamente formati ad intervenire sul sistema di brachiterapia su citato, e dispongono delle adeguate conoscenze tecniche e delle parti originali di ricambio necessarie, in conformità alla Direttiva 93/42/CE recepita dal D.lgs. 46/97 e s.m.i., a non far decadere la marcatura CE ed a garantire l’esecuzione dell’opera a regola d’arte;

 i tecnici della ditta Elekta spa possiedono qualifica specifica per effettuare l’installazione della sorgente di iridio 192 nel sistema di brachiterapia su citato ed effettuare i controlli di taratura dovuti;

RICHIAMATO l’art. 15 comma 13 lett. d) della Legge 135/2012 secondo il quale “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli enti del servizio sanitario nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi relativi di importo pari o superiore a 1.000 euro alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa;”

DATO ATTO ALTRESI’ CHE

 nell’ambito della categoria “Servizi” del Mepa è presente il bando “Servizi di Assistenza, Manutenzione e Riparazione di Beni e Apparecchiature”;

 l’operatore economico Elekta spa è abilitato in tale bando: “Servizi agli impianti (manutenzione e riparazione)” e “Servizi di Assistenza, Manutenzione e Riparazione di Beni e Apparecchiature”

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 considerato tutto quanto innanzi detto e attesa la necessità di garantire la continuità del servizio di manutenzione delle apparecchiature in uso nella U.O.C. di radioterapia, è stata avviata sul MEPA la trattativa diretta n. 1597832 con l’operatore economico Elekta spa per l’affidamento del servizio annuale di manutenzione full risk del sistema su citato;

 entro il termine prefissato per la presentazione dell’offerta l’operatore economico Elekta spa ha riscontrato la trattativa diretta n. 1597832 con l’offerta n. 962870, offrendo il servizio di manutenzione di cui trattasi ad un costo di € 26.000,00 IVA esclusa (di cui € 20.800,00 per canone annuale e € 5.200,00 quale consuntivo per interventi tecnici eseguiti nel I semestre 2020);

 il servizio offerto dalla Elekta spa comprende:

1) call center attivo dalle ore 8.00 alle ore 18.00 per la richiesta di assistenza tecnica;

2) manutenzione correttiva (interventi su chiamata) l’’intervento sul posto dell’

assistenza tecnica Elekta, in caso di fermo macchina, viene garantito entro 8 ore lavorative per 5 giorni settimanali, dalla segnalazione del guasto.

3) manutenzione preventiva programmata secondo i protocolli Elekta che consentono di verificare periodicamente tutti i parametri del sistema (una manutenzione programmata annuale della durata di una giornata lavorativa, per i sistemi Oncentra, e due manutenzioni programmate annuali per il sistema microSelectron;

4) fornitura di parti di ricambio per gli interventi di manutenzione

VISTO l'art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016 ss.mm.ii., secondo il quale “le stazioni appaltanti procedono all'affidamento di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui all'articolo 35, secondo le seguenti modalità: a) per affidamenti di importo inferiore a 40.000 euro, mediante affidamento diretto, adeguatamente motivato o per i lavori in amministrazione diretta”;

RITENUTO di doversi procedere alla ratifica della trattativa diretta n. 1597832, allegata al presente provvedimento, nonché dell’accettazione dell’offerta n. 962870 dell’operatore economico Elekta spa e per gli effetti di affidare alla Elekta spa il servizio di manutenzione full risk delle apparecchiature di cui trattassi in uso nella U.O.C. di Radioterapia ad un costo complessivo di € 26.000,00, IVA esclusa;

D E T E R M I N A

per i motivi espressi in premessa:

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1. di ratificare la trattativa diretta n. 1597832 condotta sul MEPA con l’Operatore economico Elekta spa per l’affidamento del servizio annuale di manutenzione full risk del seguente sistema in uso nella U.O.C. di radioterapia:

descrizione marca modello

sistema per piani di trattamento Elekta DICOM Import License for TCS - Y sistema per piani di trattamento Elekta Oncentra Brachy

sistema per brachiterapia Elekta Safety Kit for microSelectron - Y

sistema per brachiterapia Elekta microSelectron HDR

2. di accettare l’offerta n. 962870 della Elekta spa, la quale ha offerto, per la fornitura del servizio di manutenzione del sistema su citato, un costo di € 26.000,00 IVA esclusa;

3. di dare atto che il contratto sarà stipulato per scrittura privata tramite lo scambio, attraverso la piattaforma MEPA, del “Documento di Stipula” generato all’interno della piattaforma stessa sottoscritto con firma digitale dal Soggetto Aggiudicatore e dall’operatore economico.

4. di dare atto che il Responsabile del procedimento è l’ing. Enzo Arminio;

5. di dare atto che l’istruttore curerà la notifica alle UUOO economico/finanziaria e all’U.O.C. di radioterapia;

6. di registrare il costo relativo al servizio di manutenzione pari a € 26.000,00, IVA al 22% esclusa, nei rispettivi bilanci di esercizio sotto la voce “B.3.C) Manutenzione e riparazione alle attrezzature sanitarie e scientifiche”;

7. di rendere immediatamente esecutivo il presente provvedimento attesa l’urgenza di provvedere.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Enzo Arminio L’Istruttore

Maria Gelsomina Lauletta

Il Dirigente Il Dirigente Responsabile

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente determinazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 12/02/2021

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Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

VISTO l'art. 13 del regolamento aziendale di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 451 del 4/8/2016, che recita, fra l'altro “Il Direttore Scientifico esprime parere obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico...”;

VISTO la deliberazione N° 274 del 03/05/2019 avente ad oggetto “Dr Alessandro Sgambato- nomina direttore scientifico” dell'IRCCS/CROB di Rionero in Vulture;

Tanto premesso

Il Direttore Scientifico esprime parere favorevole in ordine alla proposta di determinazione avente ad oggetto:

"SERVIZIO DI MANUTENZIONE FULL RISK DEL SISTEMA DI BRACHITERAPIA ELEKTA IN DOTAZIONE ALLA U.O.C. DI RADIOTERAPIA - AFFIDAMENTO ALLA DITTA ELEKTA SPA- CIG ZC8309FB94"

Rionero in V.re lì,

Il Direttore Scientifico