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Manuale di normativa dei medicinali e dei prodotti per la salute

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Academic year: 2021

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INDICE

1. ASSETTO NORMATIVO IN AMBITO SANITARIO IN ITALIA ED IN EUROPA .. Errore. Il segnalibro non è definito.

1.1 NORME GIURIDICHE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

1.2 ISTITUZIONI SOVRANAZIONALI CHE REGOLANO LA POLITICA FARMACEUTICAErrore. Il segnalibro non è definito.

1.3 ORGANISMI TECNICO-AMMINISTRATIVI INTERNAZIONALI... Errore. Il segnalibro non è definito. 1.4 ILLECITI E RESPONSABILITÀ PROFESSIONALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 1.5 CONTRAFFAZIONE DEI MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

2. SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

2.1 MINISTERO DELLA SALUTE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 2.2 CONSIGLIO SUPERIORE DI SANITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 2.3 COMANDO CARABINIERI PER LA TUTELA DELLA SALUTE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 2.4 AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 2.5 ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 2.6 AZIENDA SANITARIA LOCALE (ASL) ... Errore. Il segnalibro non è definito.

3. FARMACOPEA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

3.1 STORIA DELLE FARMACOPEE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 3.2 FARMACOPEA UFFICIALE XII EDIZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

4. PRINCIPALI VIE DI SOMMINISTRAZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

4.1 TIPOLOGIA DI RILASCIO DELLE FORME FARMACEUTICHE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

5. PRODOTTI DISPENSABILI O VENDIBILI IN FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

6. TESTO UNICO DEI MEDICINALI PER USO UMANO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

6.1 TITOLO I - DEFINIZIONI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.2 TITOLO II - CAMPO DI APPLICAZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.3 TITOLO III - AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.4 TITOLO IV - AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE DI MEDICINALI... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.5 TITOLO V – ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

6.6 TITOLO VI - CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI SECONDO IL REGIME DI DISPENSAZIONEErrore. Il segnalibro

non è definito.

6.7 TITOLO VII - DISTRIBUZIONE ALL’INGROSSO DEI MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.8 TITOLO VIII - PUBBLICITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 6.9 TITOLO IX - FARMACOVIGILANZA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

7. MEDICINALI EQUIVALENTI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

7.1 BIOSIMILARI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

8. OTC e SOP ... Errore. Il segnalibro non è definito.

8.1 ESERCIZI AUTORIZZATI ALLA VENDITA DI MEDICINALI NON SOGGETTI A PRESCRIZIONE MEDICAErrore. Il

segnalibro non è definito.

9. MEDICINE NON CONVENZIONALI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

9.1 OMEOPATIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

10. ALIMENTI E NORMATIVE IN VIGORE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

10.1 CLASSI DI ALIMENTI E DEFINIZIONI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 10.2 AUTOCONTROLLO CON SISTEMA HACCP ... Errore. Il segnalibro non è definito.

11. PRODOTTI DI ORIGINE VEGETALE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

12. INTEGRATORI ALIMENTARI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

12.1 DLGS 169/04 ... Errore. Il segnalibro non è definito. 12.2 NUTRACEUTICI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

13. PRODOTTI COSMETICI: CENNI NORMATIVI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

14. DOPING ... Errore. Il segnalibro non è definito.

15. MATERIE PRIME IN FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

15.1 REGOLAMENTI REACH E CLP ... Errore. Il segnalibro non è definito.

15.2 VENDITA E DISPENSAZIONE DI SOSTANZE PERICOLOSE IN FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

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16.1 MEDICINALI DI ORIGINE INDUSTRIALE AD USO UMANO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 16.2 MEDICINALI DI ORIGINE INDUSTRIALE AD USO VETERINARIO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 16.3 MEDICINALI NON SOGGETTI AD AIC: MEDICINALI GALENICI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

17. PRESCRIZIONI MEDICHE AD USO UMANO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

17.1 PRESCRIZIONE MEDICA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.2 RICETTA RIPETIBILE (RR) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.3 RICETTA NON RIPETIBILE (RNR) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.4 RICETTA LIMITATIVA (RL) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.5 RICETTA MINISTERIALE A RICALCO (RMR) ... Errore. Il segnalibro non è definito.

17.6 LIMITAZIONI RELATIVE ALLA DISPENSAZIONE DI MEDICINALI ANORESSIZZANTI AD AZIONE CENTRALE

E A SCOPO DIMAGRANTE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.7 DISPENSAZIONE DI MEDICINALI CONTRACCETTIVI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.8 PRESCRIZIONE DI CLOZAPINA, ALPROSTADIL E RETINOIDI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 17.9 SPEDIZIONE IN CASO DI URGENZA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

18. TESTO UNICO DEI MEDICINALI AD USO VETERINARIO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

18.1 TITOLO I - DEFINIZIONI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 18.2 TITOLO II - CAMPO DI APPLICAZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 18.3 TITOLO III - IMMISSIONE IN COMMERCIO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 18.4 TITOLO IV - FABBRICAZIONE ED IMPORTAZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 18.5 TITOLO V – ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

18.6 TITOLO VI - DETENZIONE, DISTRIBUZIONE E FORNITURA DEI MEDICINALI VETERINARIErrore. Il segnalibro non è

definito.

18.7 TITOLO VII – FARMACOVIGILANZA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

19. PRESCRIZIONI MEDICHE AD USO VETERINARIO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

19.1 L 167/17: LEGGE EUROPEA 2017 E RICETTA ELETTRONICA VETERINARIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

19.2 MODALITÀ DI FORNITURA DEI MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 19.3 RICETTE AD USO VETERINARIO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20. PRESCRIZIONE MEDICA SPEDITA IN REGIME DI SSN ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20.1 CLASSIFICAZIONE DEI MEDICINALI AI FINI DELLA RIMBORSABILITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 20.2 PHT – PRONTUARIO DELLA DISTRIBUZIONE DIRETTA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20.3 MONITORAGGIO E APPROPRIATEZZA DELLE PRESCRIZIONI SANITARIE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20.4 TARIFFAZIONE, CONTABILIZZAZIONE E TRASMISSIONE DATI RICETTA SSN ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20.5 LISTE DI TRASPARENZA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

20.6 PRESCRIZIONE E DISPENSAZIONE DI MEDICINALI A BREVETTO SCADUTO A CARICO DEL SSNErrore. Il

segnalibro non è definito.

20.7 FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO E DOSSIER FARMACEUTICO DEL PAZIENTEErrore. Il segnalibro non è

definito.

20.8 RICETTA “TRANSFRONTALIERA” ... Errore. Il segnalibro non è definito.

21. DISTRIBUZIONE IN NOME E PER CONTO (DPC) ... Errore. Il segnalibro non è definito.

22. STUPEFACENTI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

22.1 DPR 9 OTTOBRE 1990, N. 309 ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.2 TABELLA MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.3 UTILIZZO DI MEDICINALI CANNABINOIDI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.4 TERAPIA DEL DOLORE (TDL) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.5 BUONO ACQUISTO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.6 REGISTRO DI ENTRATA ED USCITA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.7 ALTRI REGISTRI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.8 APPROVVIGIONAMENTI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 22.9 DISTRUZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

22.10 REGOLAMENTAZIONE DELL’IMPIEGO DI FARMACI AD AZIONE ANALGESICO-NARCOTICA NEL

TRATTAMENTO DEI TOSSICODIPENDENTI... Errore. Il segnalibro non è definito.

22.11 DETENZIONE E TRASPORTO DI MEDICINALI STUPEFACENTI ALL’ESTERO O DALL’ESTEROErrore. Il segnalibro

non è definito.

23. COMMERCIO PARALLELO DEL SETTORE FARMACEUTICO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

24. ALLESTIMENTO DI MEDICINALI GALENICI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

24.1 ORGANIZZAZIONE E GESTIONE DEL LABORATORIO GALENICO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 24.2 PREZZO DI VENDITA DI UN PRODOTTO GALENICO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

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24.3 ALLESTIMENTO DI PREPARAZIONI OFFICINALI IN PARAFARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 24.4 PRODOTTI DI ORIGINE VEGETALE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 24.5 PREPARAZIONI GALENICHE PER TERAPIE OFF LABEL ... Errore. Il segnalibro non è definito.

25. LA PROPRIETÀ INTELLETTUALE ED IL SISTEMA BREVETTUALE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

25.1 LA PROPRIETÀ INTELLETTUALE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 25.2 IL CODICE DELLA PROPRIETÀ INDUSTRIALE ED IL BREVETTO ... Errore. Il segnalibro non è definito.

25.3 “ECCEZIONE GALENICA” E SCONFEZIONAMENTO DI MEDICINALI INDUSTRIALIErrore. Il segnalibro non è definito.

26. FARMACIA DEI SERVIZI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

27. DISPOSITIVI MEDICI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

27.1 CLASSIFICAZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 27.2 VIGILANZA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 27.3 SPERIMENTAZIONE CLINICA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 27.4 PUBBLICITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 27.5 NUOVI REGOLAMENTI EUROPEI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

28. FARMACOECONOMIA E SOCIOECONOMIA FARMACEUTICHE - CENNI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

28.1 HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT (HTA) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.2 NICE – NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CARE EXCELLENCE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.3 IL GOVERNO DELLLA SPESA FARMACEUTICA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.4 L’ANDAMENTO DELLA SPESA FARMACEUTICA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.5 PREZZO DEI MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.6 ASPETTI ECONOMICI NELLA FORNITURA DI MEDICINALI AL SSN ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.7 SCONTRINO PARLANTE E DETRAZIONE FISCALE DEI MEDICINALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 28.8 TRASMISSIONE TELEMATICA SPESE SANITARIE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

29. DONAZIONE DI MEDICINALI A FINI DI SOLIDARIETÀ SOCIALE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

30. CLASSIFICAZIONE AMMINISTRATIVA DELLE FARMACIE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

30.1 FARMACIE TERRITORIALI ... Errore. Il segnalibro non è definito. 30.2 FARMACIE OSPEDALIERE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 30.3 PIANTA ORGANICA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

30.4 ATTO DI INDIRIZZO PER IL RINNOVO DELLA CONVENZIONE NAZIONALE CON LE FARMACIE

PUBBLICHE E PRIVATE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

31. ESERCIZIO DELLA PROFESSIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

31.1 CONSEGUIMENTO DELLA TITOLARITÀ DI FARMACIA PRIVATA... Errore. Il segnalibro non è definito. 31.2 ACQUISIZIONE DI SEDI FARMACEUTICHE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 31.3 SOSTITUZIONE DEL TITOLARE E GESTIONE PROVVISORIA ... Errore. Il segnalibro non è definito. 31.4 MORTE DEL TITOLARE E TRASFERIMENTO DELLA TITOLARITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito. 31.5 NORMATIVA IN MATERIA DI PRIVACY ... Errore. Il segnalibro non è definito. 31.6 ORARI E TURNI DI APERTURA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

32. ISPEZIONI IN FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

32.1 BASI NORMATIVE STORICHE PER L’ATTIVITÀ DI CONTROLLO SULLE FARMACIEErrore. Il segnalibro non è

definito.

32.2 TIPOLOGIE DI ISPEZIONE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

32.3 VERBALE PER L’ATTIVITÀ ISPETTIVA DELLE FARMACIE APERTE AL PUBBLICOErrore. Il segnalibro non è

definito.

33. REGISTRI E TESTI OBBLIGATORI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

34. ORDINE PROFESSIONALE DEI FARMACISTI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

34.1 ESAME DI STATO ... Errore. Il segnalibro non è definito. 34.2 ALBO PROFESSIONALE ... Errore. Il segnalibro non è definito. 34.3 FEDERAZIONE DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI (FOFI) ... Errore. Il segnalibro non è definito. 34.4 POTERE DISCIPLINARE ... Errore. Il segnalibro non è definito.

35. SOCIETÀ SCIENTIFICHE E SISTEMA NAZIONALE PER LE LINEE GUIDA .... Errore. Il segnalibro non è definito.

35.1 SOCIETÀ SCIENTIFICHE ED ASSOCIAZIONI TECNICO-SCIENTIFICHE RELATIVE AL MONDO DELLA

FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

36. ASSOCIAZIONI SINDACALI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

36.1 FEDERFARMA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

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37. ENPAF ... Errore. Il segnalibro non è definito.

38. CONSULTAZIONE DI INTERNET IN FARMACIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

39. CODICE DEONTOLOGICO DEL FARMACISTA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

40. PROGETTO INTERATENEO IN FARMACIA DI COMUNITÀ ... Errore. Il segnalibro non è definito.

ACRONIMI MAGGIORMENTE UTILIZZATI ... Errore. Il segnalibro non è definito.

BIBLIOGRAFIA ... Errore. Il segnalibro non è definito.

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