PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA DI MEDICINALI (LOTTI 1 E 2) E DI DISPOSITIVI MEDICI (LOTTI 3 E 4) PER LE STRUTTURE SANITARIE DELL’INAIL
Richiesta chiarimenti
Quesito: Con riferimento ai Lotti 3 e 4, rispettivamente articolo n. 61 dell’elenco di cui all’Allegato 2/C e articolo n. 80 dell’elenco di cui all’Allegato 2/D, “bombole di ossigeno pre-riempite”, si chiede di valutare la rimozione del suddetto articolo dai Lotti relativi ai dispositivi medici, in quanto la normativa (D.lgs. 219/06) include tali prodotti nella categoria dei farmaci.
Risposta: Alla luce dell’indagine di mercato svolta, è emerso che i suddetti articoli, secondo le specifiche richieste (“monouso pre-riempita- capienza da 1litro completa con relativo flussometro per regolazione del flusso dell’ossigeno”) sebbene siano considerati medicinali in virtù della presenza, all’interno delle bombole, di ossigeno, possano essere venduti come dispositivi medici e la distribuzione non è riservata esclusivamente alle farmacie.