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SI CONVIENE art. 1 - Oggetto

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(1)

1 CONVENZIONE TRA L’AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE OVEST MILANESE E L’AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE RHODENSE PER L’ESECUZIONE DI PRESTAZIONI DI BIOLOGIA MOLECOLARE E DI IMMUNOISTOCHIMICA

TRA

l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese – di seguito denominata “Azienda”, con sede in Legnano, via Papa Giovanni Paolo II, c.f. e p. iva 09319650967 rappresentata dalla dott.ssa Maria Grazia Mirto Dirigente Amministrativo Responsabile della UOS Affari generali (giusta deliberazione n. 370 del 4 ottobre 2018)

E

l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense di seguito denominata “ASST”, con sede in Garbagnate Milanese (Mi), Viale Forlanini n. 95, C.F. e P.IVA 09323530965, rappresentata dal Direttore Generale dr.ssa Ida Maria Ada Ramponi

SI CONVIENE art. 1 - Oggetto

1. L’Azienda, su richiesta dell’ASST, si impegna ad effettuare prestazioni specialistiche di biologia molecolare e di immunoistochimica mediante personale, a rapporto di lavoro esclusivo, assegnato alla U.O.C. Anatomia Patologica.

2. Gli esami sono descritti nell’allegato alla presente convenzione di cui forma parte integrante e sostanziale. Si precisa che tale elenco potrà essere suscettibile di ampliamento in considerazione di nuove evidenze scientifiche (All. 1 – Elenco esami e relative tariffe).

3. E’ nominato quale Responsabile dell’esecuzione della convenzione il Direttore della U.O.C.

coinvolta, che vigilerà sul corretto adempimento dell’accordo e fornirà agli uffici preposti i dati necessari per la liquidazione delle fatture emesse alla controparte;

art. 2 – Condizioni operative

1. Le prestazioni saranno svolte in modo da non recare pregiudizio all’attività resa a fini istituzionali. Dovranno pertanto essere rese fuori dall’orario di servizio, onde non entrare in conflitto con l’attività assistenziale aziendale.

2. Stanti le severe conseguenze sanzionatorie previste dal D.Lgs n. 66/2003 e s.m.i. e le ulteriori possibili conseguenze assicurative (le assicurazioni infatti potrebbero non garantire la copertura in caso di incidente medico con evento avverso perpetrato in condizioni di violazione delle suddette disposizioni), sarà cura del Direttore della U.O.C.

interessata adottare tutte le misure organizzative e di controllo utili a garantire il rispetto

dei principi in merito all’orario di lavoro del personale delle aree dirigenziali e del ruolo

sanitario del Servizio Sanitario Nazionale, contenuti nella Legge 161 del 30 ottobre 2014.

(2)

2 3. Le prestazioni di cui trattasi dovranno essere erogate entro 8 giorni lavorativi dal ricevimento del campione biologico, secondo la procedura allegata alla presente convenzione quale parte integrante e sostanziale (All. 4 – Modalità Operative).

4. L’ASST Rhodense garantisce il trasporto del materiale da esaminare dalla stessa all’Ospedale di Legnano, in orari da concordarsi d’intesa tra l’ASST e la U.O.C.

Anatomia Patologica.

Al fine di velocizzare la comunicazione degli esiti delle indagini richieste dall’ASST e ridurre i tempi di attesa, gli esiti delle indagini effettuate in convenzione dovranno essere inviati, nel rispetto delle vigenti normative in tema di privacy, mediante posta elettronica

ai seguenti indirizzi mail:

Presidio di Garbagnate:

fdinuovo@asst-rhodense.it mtravascio@asst-rhodense.it rbollina@asst-rhodense.it

Presidio di Rho:

mzappa@asst-rhodense.it cchielini@asst-rhodense.it

art. 3 – Condizioni economiche

1. Per i test di biologia molecolare, l’ASST verserà il corrispettivo stabilito dal nomenclatore tariffario della Regione Lombardia segnalato a fianco di ciascuna prestazione, scontato del 10%, così come indicato nell’allegato alla presente convenzione (All.1 – Elenco esami e relative tariffe) di cui forma parte integrante e sostanziale. L’elenco riportato nell’allegato 1 potrà subire modificazioni con inserimento di nuovi test di biologia molecolare in rapporto a nuove esigenze diagnostiche.

2. Rimane valido che al momento della pubblicazione del nuovo Nomenclatore Tariffario Regionale tutte le tariffe potranno subire delle variazioni.

3. Per il test “Valutazione Fattori Prognostici/Predittivi verserà il compenso unitario pari ad

€ 100,00, così come indicato nell’ allegato (All.1 – Elenco esami e relative tariffe) (All.3 – Elenco Fattori Prognostici/Predittivi) L’elenco riportato nell’allegato 3 potrà subire modificazioni con inserimento di nuovi test in rapporto a nuove esigenze diagnostiche.

4. Per le colorazioni di immunoistochimica – Reazione IIC – verserà il compenso unitario

pari ad € 50,00, così come indicato nel sopra richiamato allegato (All.1- Elenco esami e

relative tariffe) (All.2 – Elenco anticorpi per IIC) L’elenco riportato nell’allegato 2 potrà

subire modificazioni con inserimento di nuovi test di IIC in rapporto a nuove esigenze

diagnostiche.

(3)

3 5. L’ASST Rhodense provvederà al pagamento entro 30 giorni dal ricevimento di regolare fattura elettronica, che dovrà essere emessa dall’ASST Ovest Milanese con cadenza mensile ed inviata tramite sistema di interscambio (SDI).

6. A tale scopo il Direttore della U.O.C. interessata fornirà alla U.O.C. Contabilità Generale e Risorse Finanziarie dell’Azienda tutti i dati necessari alla fatturazione.

Art. 4 – Rapporti

Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario, connessi con l’espletamento dell’attività, intercorrono esclusivamente tra l’Azienda e l’ASST.

Art. 5 – Durata, Variazione, Rinnovo, Revoca

1. La presente convenzione ha decorrenza dal 1° gennaio 2021 e resterà in vigore fino al 31 dicembre 2022.

2. Eventuali variazioni alla presente convenzione dovranno essere richieste in forma scritta e formalizzate mediante atto debitamente sottoscritto dalle parti.

3. La presente convenzione potrà essere rinnovata per un ulteriore anno a seguito di specifica richiesta formulata con 60 giorni di anticipo rispetto alla naturale scadenza.

4. L’eventuale rinnovo dovrà essere concordato per iscritto tra le parti, mediante sottoscrizione di specifico accordo.

5. Le Parti si riservano la facoltà di recedere dall’accordo notificando tale intenzione in forma scritta con almeno un mese di anticipo dalla data da cui si intenda far valere la richiesta.

6. In caso d’inadempimento, si applicano le norme in materia previste dal codice civile.

Art. 6 – Controversie

1. In caso di controversia derivante dall’applicazione od interpretazione della presente convenzione le parti tenteranno la conciliazione in via amichevole.

2. Fallito il tentativo di bonario componimento, le parti devolveranno la controversia all’autorità giudiziaria, eleggendo a tal fine la competenza esclusiva del Foro di Busto Arsizio.

Art. 7 – I.V.A., spese di bollo, e registrazione La presente convenzione:

- è esente da I.V.A., ai sensi dell’art. 10, 1° comma, punto n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni

- è soggetta ad imposta di bollo a carico della ASST Rhodense, ai sensi dell’art. 2, all. A Tariffa - parte 1°, del D.P.R. 26.10.72 n. 642 e s.m.i. ed è soggetta a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5, 2° comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n. 131, con spese di registrazione a carico della Parte richiedente;

- l’imposta di bollo è assolta in modo virtuale;

(4)

4 Art. 8 - Trattamento dei dati personali

1. Le Parti dichiarano che ai sensi del Regolamento UE 2016/679 e dalla normativa nazionale vigente in materia di protezione dei dati personali, il trattamento dei dati personali, che avviene sia su supporto cartaceo sia informatizzato, sarà improntato ai principi di correttezza, liceità e trasparenza e che il Titolare del trattamento, l’ASST Rhodense, si impegna a fornire le istruzioni operative finalizzate al corretto trattamento dei dati trattati, con particolare riguardo alla natura e finalità dei trattamenti svolti, alle tipologie di dati personali oggetto di trattamento ed alle misure tecnico organizzative attuate per la corretta protezione dei dati personali.

2. A tale proposito l’ASST Rhodense provvederà a nominare quale Responsabile al Trattamento l’ASST Ovest Milanese e a consegnare al personale che svolgerà le prestazioni l’informativa ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679.

Art. 9 – Codice di comportamento, piano triennale di prevenzione della corruzione 1. Le Parti dichiarano di accettare il contenuto dei rispettivi Codici di Comportamento e dei

vigenti Piani Triennali di Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza e dei Regolamenti aziendali di cui hanno preso visione sui rispettivi siti internet aziendali. La violazione di quanto sopra da parte dei contraenti comporterà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere nonché il diritto degli stessi di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della propria immagine ed onorabilità.

Art. 10 – Rinvii normativi

Per quanto non contemplato nel presente, le parti fanno esclusivo riferimento alle disposizioni del Codice Civile e della normativa nazionale e regionale vigente in materia.

Letto, confermato e sottoscritto.

Legnano,

per l’ASST Ovest Milanese Il Dirigente Amministrativo della UOS Affari generali (dott.ssa Maria Grazia Mirto)

per l’ASST Rhodense Il Direttore Generale (dott.ssa Ida Maria Ada Ramponi)

La presente convenzione consta di n. 4 facciate e di n. 10 articoli

Il presente accordo è sottoscritto in forma elettronica ai sensi dell’art. 6 del D.L. 179/2012 convertito in L. n. 221 del 17/12/2012.

(5)

5 Allegato 1 – ELENCO ESAMI E RELATIVE TARIFFE

TEST MOLECOLARI VOCE TARIFFARIO

TARIFFE

DA NOMENCLATORE SCONTATE DEL 10%

Stato mutazionale del gene KRAS

(esoni 2,3,4) 91.2A.1

MUTAZIONE DI KRAS

Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE

SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

196,74 177,066

Stato mutazionale del gene NRAS (esoni 2,3,4)

1 X 91.36.5 3 X 91.29.4

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96 + 162,96 + 162,96 = )

528,88

475,992

Stato mutazionale del gene EGFR

(esoni 18, 19, 20, 21) 91.2A.6

MUTAZIONE DI EGFR Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti,

colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

830,74 747,666

Stato mutazionale del gene BRAF 91.2A.2

MUTAZIONE DI BRAF Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

196,74 177,066

Stato mutazionale gene PIK3CA 91.2A.3

MUTAZIONE DI PIK3CA Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti,

colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

407,74 366.966

Analisi dell’instabilità dei microsatelliti (MSI)

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus) (40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Stato di metilazione del promotore del

gene MLH1 2 X 91.36.5

2 X 91.29.3

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi

(40,00 + 40,00 + 77,22 + 77,22 =)

234,44

210,996

Stato mutazionale dei geni IDH1 e IDH2

1 X 91.36.5 2 X 91.29 4

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96 +

162,96 = ) 365,92 329328

Delezione dei cromosomi 1p e 19q 2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus)

(40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Stato di metilazione del promotore del gene MGMT

2 X 91.36.5 2 X 91.29.3

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione

polimerasica a catena e elettroforesi

(40,00 + 40,00 + 77,22 + 77,22 = )

234,44

210,996

Diagnostica molecolare della mola idatiforme

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus) (40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Test d'identificazione personale (per es. cfr campione/paziente)

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus) (40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

(6)

6

TEST MOLECOLARI VOCE TARIFFARIO

TARIFFE

DA NOMENCLATORE SCONTATE DEL 10%

HPV: ricerca e tipizzazione del

genoma virale 91.24.B

VIRUS PAPILLOMAVIRUS (HPV) Tipizzazione genomica Incluso: estrazione, amplificazione, rivelazione previa digestione con enzimi di restrizione o mediante ibridazione inversa od altro metodo

89,18 80,262

Valutazione della clonalità della popolazione linfocitaria: analisi del gene delle IgH

91.2B.6

RIARRANGIAMENTO IgH TEST QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Valutazione qualitativa del

riarrangiamento BCL2-IgH 91.2F.5

T(14;18) TEST QUALITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Valutazione qualitativa del

riarrangiamento BCL1-IgH 91.2F.4

T(11;14) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) 91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con

reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

117,33 105,597

Valutazione della clonalità della popolazione linfocitaria: analisi del gene del T-cell receptor

91.2C.6

RIARRANGIAMENTO TCR G TEST QUALITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Stato mutazionale del gene delle

catene pesanti delle immunoglobuline 91.2D.7

MUTAZIONI GENE IgHV Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.3.03 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp).

407,74 366,966

Stato mutazionale gene FLT3

(mutazione D835) 91.2B.2

MUTAZIONI FLT-3 (D385) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.2 ANALISI DEL DNA PER POLIMORFISMO;

Con reazione polimerasica a catena, digestione enzimatica ed elettroforesi.

127,33 114,597

Stato mutazionale gene FLT3 (ITD) 91.2B.3

MUTAZIONI FLT-3 (ITD) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) 91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con

reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

117,33 105,597

Stato mutazionale del gene NPM1 91.2B.4

MUTAZIONI NUCLEOFOSMINA TEST

QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.3.03 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp).

295,74 266,166

Valutazione qualitativa del

riarrangiamento BCR-ABL 91.2D.8

T(9;22) TEST QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale)91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Valutazione quantitativa del

riarrangiamento BCR-ABL 91.2D.9

T(9;22) TEST QUANTITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.4 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate.

366,33 329,697

Valutazione mutazione p.L265P del

gene MYD88 1 X 91.36.5

2 X 91.29.3

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi

(40,00+77,22+77,2

2)=194,44 174.996

Analisi dei polimorfismi del gene

DPYD 1 X 91.36.5

5 X 91.29.4

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96 + 162,96 +162,96 + 162,96+162.96 =)

854,8

769.32

(7)

7

Analisi dei polimorfismi del gene

UGT1A1 1 X 91.36.5

1 X 91.29.4

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96=)

202,96 182,664

TEST FISH VOCE TARIFFARIO

TARIFFE

DA NOMENCLATORE SCONTATE DEL 10%

ANALISI FISH riarrangiamento ALK 2 X 91.37.3 (*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI ; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22 + 253.22=) 506,44 455.796

ANALISI FISH amplificazione gene HER2

1 X 91.37.3 1 X 91.37.4 (*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI ; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI ; mediante sonde molecolari alfoidi ed altre sequenze ripetute

(253.22 + 204.08=)

457,3 411.57

ANALISI FISH riarrangiamenti

ROS1 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamenti

MYC 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamenti

BCL2 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamenti

BCL6 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamenti

MALT1 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento

IGH/BCL2 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento BIRC3/MALT1

2 X 91.37.3 (*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento

IGH/CCND1 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

(*) Come da delibera della Regione Lombardia n° IX/2057 del 28/7/2011.

TEST DI IMMUNOISTOCHIMICA

Valutazione Fattori Prognostici

Predittivi NESSUNA Determinazione fattore prognostico (ciascuno ) Libera professione

Equipe 100,00

Reazione IIC NESSUNA Reazione IIC Libera professione

Equipe 50,00

(8)

8 Allegato 2 - ELENCO ANTICORPI PER IIC

Analisi effettuate utilizzando anticorpo CE IVD e sviluppate su strumento LEICA BOND III .

Anticorpo (anti) Nome breve

Actin (skeletal and cardiac striated muscle, smooth muscle) ACT

Actin (smooth muscle) ACT SM

AdrenoCorticoTrope Hormone ACTH

Anaplastic Lymphoma Kinase (p80) ALK

Alpha-1 fetoprotein aFP

Alpha inhibin Inhib

Amyloid (Serum Amyloid Associated) SAA

Amyloid (Serum Amyloid P component) SAP

Annexin A1 ANXA1

ATRX ATRX

B-cell lymphoma protein 2 Bcl2

B-cell lymphoma protein 6 Bcl6

B-cell lymphoma protein 10 Bcl10

Beta Catenin B-cat

Beta subunit of Human Chorionic Gonadotropin B-HCG

BOB1 BOB1

Calcitonin Calcit

Calponin Calpon

Calretinin Calret

Cancer Antigen 125 CA 125

Cancer Antigen 15-3 CA 15-3

Cancer Antigen 19-9 CA 19-9

Carcinoembryonic Antigen CEA

CDX-2 CDX-2

Cluster of Differentiation 1alpha CD1a

Cluster of Differentiation 10 (CALLA) CD10 Cluster of Differentiation 117 (c-KIT) CD117 Cluster of Differentiation 138 (Sindecan 1) CD138

Cluster of Differentiation 14 CD14

Cluster of Differentiation 15 (LeuM1) CD15

Cluster of Differentiation 2 CD2

Cluster of Differentiation 20 cytoplasmic epitopes CD20cy

Cluster of Differentiation 21 CD21

Cluster of Differentiation 23 CD23

Cluster of Differentiation 3 CD3

Cluster of Differentiation 30 (Antigen Ki1) CD30

Cluster of Differentiation 31 CD31

Cluster of Differentiation 33 CD33

Cluster of Differentiation 34 CD34

Cluster of Differentiation 38 CD38

Cluster of Differentiation 4 CD4

Cluster of Differentiation 43 (T-Cell Marker) CD43 Cluster of Differentiation 45 (Leucocite Common Antigen /

LCA) CD45 LCA

(9)

9

Cluster of Differentiation 5 CD5

Cluster of Differentiation 56 (Neural Cell Adesion Molecule 1

/ NCAM-1) CD56

Cluster of Differentiation 57 (Natural Killer Cell; Leu7) CD57

Cluster of Differentiation 61 CD61

Cluster of Differentiation 68 CD68 KP1

Cluster of Differentiation 68R CD68 PGM1

Cluster of Differentiation 7 CD7

Cluster of Differentiation 79 alpha CD79a

Cluster of Differentiation 8 CD8

Cluster of Differentiation 99 (O13) CD99

C-Myc C-Myc

Collagen IV C-IV

Chromogranin A CgA

Cyclin D1 Cyc D1

Cytokeratin (Multi-citocheratina; AE1: 10, 15, 16, 19 - AE3:

1, 2, 3, 4, 5, 6, 8) Pan-CK

Cytokeratin WSS (wide spectrum screening: alto/basso

peso) CK-WSS

Cytokeratins high molecular weight (1, 5, 10, 14) CK34BE12

Cytokeratin 19 CK19

Cytokeratin 20 CK20

Cytokeratin 5/6 CK5/6

Cytokeratin 7 CK7

Cytokeratin 8/18 (Cam 5.2) CK8/18

DBA44 DBA44

Desmin Desm

DOG1 (Discovered On GIST – Gastro Intestinal Stromal

tumours) DOG1

E-Cadherin E-Cad

Epitelial Cell Adesion Molecule (EpCAM, CD326) BerEP4 Epitelial Cell Adesion Molecule (EpCAM, CD326) MOC-31

Epitelial Membrane Antigen (MUC1) EMA

Factor VIII (von Willebrand Factor - vWF) FVIII

Follicle Stimulating Hormone FSH

Gastrin Gastr

GATA3 GATA3

Glial Fibrillary Acidic Protein GFAP

Glucagon Glucagon

Glycophorin A (CD235a) GlyA

Glycophorin C GlyC

Glypican 3 GPC3

Granzyme B GZMB

Growth Hormone GH

Human Hepatocyte Hep

Human Herpes Virus 1-2 HSV 1-2

Human Herpes Virus 5 (Cytomegalovirus) CMV Human Herpes Virus 8 (LAtent Nuclear Antigen protein -

LANA / ORF73) HHV8

Human Papilloma Virus HPV

Immunoglobulin A IgA

(10)

10

Immunoglobulin D IgD

Immunoglobulin G IgG

Immunoglobulin G4 IgG4

Immunoglobulin M IgM

Insulin Insulin

Isocitrate DeHydrogenase 1 IDH1

John Cunningham Virus JCV

Ki67 Ki67

Light chains Kappa Kappa

Light chains Lambda Lambda

Luteinizing Hormone LH

Lysozyme Lysoz

Mammaglobin A MGA

Melanoma Antigen Recognized by T cells 1 (Melan A) MART1

Melanosome HMB45

Muc-2 glycoprotein MUC2

Muc-5AC MUC5AC

Muc-6 MUC6

Multiple Myeloma Oncogene 1 protein MUM-1

Murine Double Minute 2 oncoproterin MDM2

Mycobacterium (genus specific) TB

Myeloperossidase MPO

Myogenin (skeletal muscle) MYOG

Myoglobin (skeletal muscle) MB

Napsin A NapA

Nestin Nest

Neurofilament NF

Neuron Specific Enolase NSE

OCTamer-binding transcription factor 2 OCT2 OCTamer-binding transcription factor 3/4 OCT3/4 Oligodendrocyte transcription factor 2 OLIG2

Paired Box gene protein 2 Pax2

Paired Box gene protein 5 (B-cell Specific Activator Protein -

BSAP) Pax5

Paired Box gene protein 8 Pax8

p16 p16

p40 p40

p53 p53

p57 p57

p63 p63

Perforin Perf

Placental Alkaline Phosphatase PLAP

Podoplanin D2-40

Programmed cell Death protein 1 (CD279) PD-1

Prolactin PRL

Prostatic Acid Phosphatase PAP

Prostate Specific Antigen PSA

Racemase (Alpha-Methyl-Acyl-CoA-Racemase - AMACR;

p504s) AMACR

S-100 S100

(11)

11

Serotonin (5-HydroxyTryptamine) 5-HT

Smad4/DPC4 DPC4

Somatostatin (Octreotide) SST

SOX11 SOX11

Synaptophysin Syn

T-cell Intracellular Antigen 1 TIA1

Terminal deoxinucleotidyl Transferase TdT

Thyroglobulin Tg

Thyroid Stimulating Hormone TSH

Thyroid Transcription Factor 1 TTF1

Trypsin Try

Vasoactive Intestinal Peptide VIP

Vimentin Vim

Wilms Tumor transcription factor 1 WT1

Anticorpo in fluorescenza (anti) Nome breve

Immunoglobulin A IgA

Immunoglobulin G IgG

Immunoglobulin M IgM

Complement 1q C1q

Complement 3c C3c

Fibrinogen FB

Light chain Kappa Kappa

Light chain Lamda Lambda

Allegato 3 –- ELENCO FATTORI PROGNOSTICI/PREDITTIVI Analisi effettuate utilizzando anticorpo CE IVD VENTANA e sviluppate su strumento BenchMark ULTRA.

Fattori prognostici predittivi Anticorpo (anti) Nome breve Clone

Anaplastic Lymphoma Kinase (p80) ALK D5F3

Breast – Estrogen Receptor ER 6F11

Breast – Progesteron Receptor PR PgR 636

Breast – Human Epidermal growth factor Receptor 2

(ERBB2, NEU) HER2 4B5

Ki67 Ki67 MIB-1

Proteine MMR MLH1 E605

Proteine MMR MSH2 FE11

Proteine MMR MSH6 EP49

Proteine MMR PMS2 EP51

Pan – Tropomyosin Receptor Kinase Pan-TRK EPR17341

Programmed Death Ligand 1 PD-L1 SP142

Programmed Death Ligand 1

per tripli negativi mammella PD-L1 SP263

Ros-1 Ros-1 SP384

(12)

12 Allegato 4 – MODALITA’ OPERATIVE

L’incaricato dell’ASST Rhodense consegna le richieste per gli esami e il materiale da analizzare presso l’accettazione della Segreteria dell’U.O.C. Anatomia Patologica della ASST Ovest Milanese; il personale amministrativo che riceve il materiale lo consegna presso la Biologia Molecolare.

Il personale della Biologia Molecolare verifica la congruenza tra i dati della richiesta d’esame e il materiale consegnato e firma il modulo di ricevuta del materiale

Il personale di Segreteria della ASST Ovest milanese effettua l’accettazione amministrativa del campione, inserendo nel software gestionale tutti i dati previsti

Il Tecnico di laboratorio allestisce se necessario un vetrino colorato con EE affinché il Biologo e il Patologo ne valutino l’adeguatezza e stabiliscano il numero di sezioni bianche da allestire.

Il Tecnico di laboratorio taglia le sezioni.

- Per gli esami di Biologia Molecolare:

Il Biologo effettua la dissezione del campione

Il Tecnico di laboratorio esegue l’estrazione del DNA (o RNA quando necessario) e lo quantifica; prepara le diluizioni di lavoro, imposta la reazione di PCR (endpoint, real-time) e i diversi sistemi di rilevazione a seconda della tipologia del test (sequenziamento diretto, mass array)

Il Biologo effettua l’analisi dei risultati ottenuti e li referta nel sistema gestionale di UOC.

- Per la valutazione dei Fattori Prognostici Predittivi:

il Tecnico di Immunoistochimica esegue la colorazione e la consegna al Dirigente per la valutazione e la refertazione nel sistema gestionale di UOC.

- Per le colorazioni di IIC:

il Tecnico di Immunoistochimica esegue la immunocolorazione, la consegna al Medico per la validazione della reazione e la refertazione nel sistema gestionale di UOC

I Dirigenti firmano digitalmente il referto, redatto secondo le correnti linee guida, con carta regionale SISS e consegnano le stampe in segreteria.

Il personale di Segreteria consegna i referti in busta chiusa all’incaricato della ASST Rhodense, restituendo il materiale residuo (vetrini e/o inclusioni in paraffina) e la ricevuta di consegna.

Il personale dell’ASST Rhodense ricevuto tutto il materiale firma e inoltra la ricevuta all’UOC. di Anatomia Patologica della ASST Ovest Milanese.

La rendicontazione effettuata mensilmente dal personale di segreteria viene inviata alla UOC

Contabilità Generale e Risorse Finanziarie e, per conoscenza, all’Ufficio Libera Professione e

all’Ufficio Personale Convenzionato.

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