SI CONVIENE art. 1 - Oggetto

(1)

1 CONVENZIONE TRA L’AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE OVEST MILANESE E L’AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE RHODENSE PER L’ESECUZIONE DI PRESTAZIONI DI BIOLOGIA MOLECOLARE E DI IMMUNOISTOCHIMICA

TRA

l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese – di seguito denominata “Azienda”, con sede in Legnano, via Papa Giovanni Paolo II, c.f. e p. iva 09319650967 rappresentata dal dott.

Sergio Castiglioni, Dirigente Amministrativo Responsabile del Servizio Risorse Umane (giusta deliberazione n. 370 del 4 ottobre 2018)

E

l’Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense di seguito denominata “ASST”, con sede in Garbagnate Milanese (Mi), Viale Forlanini n. 95, C.F. e P.IVA 09323530965, rappresentata dal Direttore Generale dr.ssa Ida Maria Ada Ramponi

SI CONVIENE art. 1 - Oggetto

1. L’Azienda, su richiesta dell’ASST, si impegna ad effettuare prestazioni specialistiche di biologia molecolare e di immunoistochimica mediante personale, a rapporto di lavoro esclusivo, assegnato alla U.O.C. Anatomia Patologica.

2. Gli esami sono descritti nell’allegato alla presente convenzione di cui forma parte integrante e sostanziale. Si precisa che tale elenco potrà essere suscettibile di ampliamento in considerazione di nuove evidenze scientifiche (All. 1 – Elenco esami e relative tariffe).

3. E’ nominato quale Responsabile dell’esecuzione della convenzione il Direttore della U.O.C.

coinvolta, che vigilerà sul corretto adempimento dell’accordo e fornirà agli uffici preposti i dati necessari per la liquidazione delle fatture emesse alla controparte;

art. 2 – Condizioni operative

1. Le prestazioni saranno svolte in modo da non recare pregiudizio all’attività resa a fini istituzionali. Dovranno pertanto essere rese fuori dall’orario di servizio, onde non entrare in conflitto con l’attività assistenziale aziendale.

2. Stanti le severe conseguenze sanzionatorie previste dal D.Lgs n. 66/2003 e s.m.i. e le ulteriori possibili conseguenze assicurative (le assicurazioni infatti potrebbero non garantire la copertura in caso di incidente medico con evento avverso perpetrato in condizioni di violazione delle suddette disposizioni), sarà cura del Direttore della U.O.C.

interessata adottare tutte le misure organizzative e di controllo utili a garantire il rispetto

dei principi in merito all’orario di lavoro del personale delle aree dirigenziali e del ruolo

sanitario del Servizio Sanitario Nazionale, contenuti nella Legge 161 del 30 ottobre 2014.

(2)

2 3. Le prestazioni di cui trattasi dovranno essere erogate entro 8 giorni lavorativi dal ricevimento del campione biologico, secondo la procedura allegata alla presente convenzione quale parte integrante e sostanziale (All. 3 – Modalità Operative).

4. L’ASST Rhodense garantisce il trasporto del materiale da esaminare dalla stessa all’Ospedale di Legnano, nonché il ritiro dei relativi referti, in orari da concordarsi d’intesa tra l’ASST e la U.O.C. Anatomia Patologica. In caso di urgenza i referti potranno essere inviati via mail alla U.O richiedente, nel rispetto delle vigenti normative in tema di privacy.

art. 3 – Condizioni economiche

1. Per i test di biologia molecolare, l’ASST verserà il corrispettivo stabilito dal nomenclatore tariffario della Regione Lombardia segnalato a fianco di ciascuna prestazione, scontato del 10%, così come indicato nell’allegato alla presente convenzione (All.1 – Elenco esami e relative tariffe) di cui forma parte integrante e sostanziale. L’elenco riportato nell’allegato 1 potrà subire modificazioni con inserimento di nuovi test di biologia molecolare in rapporto a nuove esigenze diagnostiche.

2. Rimane valido che al momento della pubblicazione del nuovo Nomenclatore Tariffario Regionale tutte le tariffe potranno subire delle variazioni.

3. Per il test “Valutazione dell’espressione della proteina PDL1” verserà il compenso unitario pari ad € 50,00, così come indicato nel sopra richiamato allegato (All.1 – Elenco esami e relative tariffe).

Per il test “Valutazione dell’espressione della proteina ALK” verserà il compenso unitario pari ad € 50,00, così come indicato nel sopra richiamato allegato (All.1 – Elenco esami e relative tariffe).

4. Per le colorazioni di immunoistochimica – Reazione IIC – verserà il compenso unitario pari ad € 50,00, così come indicato nel sopra richiamato allegato (All.1- Elenco esami e relative tariffe) (All.2 – Elenco anticorpi per IIC) L’elenco riportato nell’allegato 2 potrà subire modificazioni con inserimento di nuovi test di ICC in rapporto a nuove esigenze diagnostiche.

5. L’ASST Rhodense provvederà al pagamento entro 30 giorni dal ricevimento di regolare fattura elettronica, che dovrà essere emessa dall’ASST Ovest Milanese con cadenza mensile ed inviata tramite sistema di interscambio (SDI).

6. A tale scopo il Direttore della U.O.C. interessata fornirà alla U.O.C. Contabilità Generale e Risorse Finanziarie dell’Azienda tutti i dati necessari alla fatturazione.

Art. 4 – Rapporti

Tutti i rapporti di carattere amministrativo, economico e finanziario, connessi con

l’espletamento dell’attività, intercorrono esclusivamente tra l’Azienda e l’ASST.

(3)

3 Art. 5 – Durata, Variazione, Rinnovo, Revoca

1. La presente convenzione ha decorrenza dal 1° gennaio 2019 e resterà in vigore fino al 31 dicembre 2020.

2. Eventuali variazioni alla presente convenzione dovranno essere richieste in forma scritta e formalizzate mediante atto debitamente sottoscritto dalle parti.

3. La presente convenzione potrà essere rinnovata per un ulteriore anno a seguito di specifica richiesta formulata con 60 giorni di anticipo rispetto alla naturale scadenza.

4. L’eventuale rinnovo dovrà essere concordato per iscritto tra le parti, mediante sottoscrizione di specifico accordo.

5. Le Parti si riservano la facoltà di recedere dall’accordo notificando tale intenzione in forma scritta con almeno un mese di anticipo dalla data da cui si intenda far valere la richiesta.

6. In caso d’inadempimento, si applicano le norme in materia previste dal codice civile.

Art. 6 – Controversie

1. In caso di controversia derivante dall’applicazione od interpretazione della presente convenzione le parti tenteranno la conciliazione in via amichevole.

2. Fallito il tentativo di bonario componimento, le parti devolveranno la controversia all’autorità giudiziaria, eleggendo a tal fine la competenza esclusiva del Foro di Busto Arsizio.

Art. 7 – I.V.A., spese di bollo, e registrazione La presente convenzione:

- è esente da I.V.A., ai sensi dell’art. 10, 1° comma, punto n. 19 del D.P.R. 26 ottobre 1972 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni

- è soggetta ad imposta di bollo a carico della ASST Rhodense, ai sensi dell’art. 2, all. A Tariffa - parte 1°, del D.P.R. 26.10.72 n. 642 e s.m.i. ed è soggetta a registrazione solo in caso d’uso, ai sensi dell’art. 5, 2° comma del D.P.R. 26 aprile 1986 n. 131, con spese di registrazione a carico della Parte richiedente;

- l’imposta di bollo è assolta in modo virtuale ai sensi dell’autorizzazione dell’Agenzia delle Entrate - Milano 2 n. 27083/2016 del 09/02/2016;

Art. 8 - Trattamento dei dati personali

1. Le Parti dichiarano che ai sensi del Regolamento UE 2016/679 e dalla normativa

nazionale vigente in materia di protezione dei dati personali, il trattamento dei dati

personali, che avviene sia su supporto cartaceo sia informatizzato, sarà improntato ai

principi di correttezza, liceità e trasparenza e che il Titolare del trattamento, l’ASST

Rhodense, si impegna a fornire le istruzioni operative finalizzate al corretto trattamento

dei dati trattati, con particolare riguardo alla natura e finalità dei trattamenti svolti, alle

(4)

4 tipologie di dati personali oggetto di trattamento ed alle misure tecnico organizzative attuate per la corretta protezione dei dati personali.

2. A tale proposito l’ASST Rhodense provvederà a nominare quale Responsabile al Trattamento l’ASST Ovest Milanese e a consegnare al personale che svolgerà le prestazioni l’informativa ai sensi dell’art. 13 del Regolamento UE 2016/679.

Art. 9 – Codice di comportamento, piano triennale di prevenzione della corruzione 1. Le Parti dichiarano di accettare il contenuto dei rispettivi Codici di Comportamento e dei

vigenti Piani Triennali di Prevenzione della Corruzione, di cui hanno preso visione sui rispettivi siti internet aziendali. La violazione di quanto sopra da parte dei contraenti comporterà la risoluzione di diritto del rapporto contrattuale in essere nonché il diritto degli stessi di chiedere ed ottenere il risarcimento dei danni patiti per la lesione della propria immagine ed onorabilità.

Art. 10 – Rinvii normativi

Per quanto non contemplato nel presente, le parti fanno esclusivo riferimento alle disposizioni del Codice Civile e della normativa nazionale e regionale vigente in materia.

Letto, confermato e sottoscritto.

Legnano,

per l’ASST Ovest Milanese Il Dirigente Amministrativo della UOC Gestione Risorse Umane

(dott. Sergio Castiglioni)

per l’ASST Rhodense Il Direttore Generale (dott.ssa Ida Maria Ada Ramponi)

La presente convenzione consta di n. 4 facciate e di n. 10 articoli

Il presente accordo è sottoscritto in forma elettronica ai sensi dell’art. 6 del D.L. 179/2012 convertito in L. n. 221 del 17/12/2012.

Firmato da ANDREA COLOMBO

Il 28/02/2019 (10:21:18)

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5 Allegato 1 – Elenco esami Biomolecolari e relative tariffe

TEST MOLECOLARI VOCE TARIFFARIO

TARIFFE

DA NOMENCLATORE SCONTATE DEL 10%

Stato mutazionale del gene KRAS

(esoni 2,3,4) 91.2A.1

MUTAZIONE DI KRAS

Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE

SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

196,74 177,066

Stato mutazionale del gene NRAS (esoni 2,3,4)

1 X 91.36.5 3 X 91.29.4

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96 + 162,96 + 162,96 = )

528,88

475,992

Stato mutazionale del gene EGFR

(esoni 18, 19, 20, 21) 91.2A.6

MUTAZIONE DI EGFR Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti,

colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

830,74 747,666

Stato mutazionale del gene BRAF 91.2A.2

MUTAZIONE DI BRAF Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) Da sangue periferico, tessuti, colture cellulari, villi coriali;

91.30.3 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO (Blocchi di circa 400 bp).

196,74 177,066

Stato mutazionale dei geni IDH1 e IDH2

1 X 91.36.5 2 X 91.30.3

ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA (nucleare o mitocondriale); Da sangue periferico, tessuti, colture

cellulari, villi coriali ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE

SEQUENZIAMENTO ; (Blocchi di circa 400 bp)

(40,00 + 156,00 +

156,00 = ) 352,00 316,8

Analisi dell’Instabilità dei microsatelliti

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

cellulari, villi coriali ANALISI DI POLIMORFISMI (str, VNTR); Con

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus)

(40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Delezione dei cromosomi 1p e 19q 2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus)

(40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Delezione del cromosomi 10q 2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

reazione polimerasica a catena ed elettroforesi (per locus) (40,00 + 40,00+

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Delezione del cromosoma 18q 2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Stato di metilazione del promotore del gene MGMT

2 X 91.36.5 2 X 91.29.3

cellulari, villi coriali ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione

polimerasica a catena e elettroforesi

(40,00 + 40,00 + 77,22 + 77,22 = )

234,44

210,996

Diagnostica molecolare della mola idatiforme

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

Test di paternità nessun

codice (libera professione d'equipe) 1.500,00 1350

Test d'identificazione personale (per es. cfr campione/paziente)

2 X 91.36.5 5 X 91.30.2

173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 + 173,0 = ) 945,00

850,5

(6)

6 TEST MOLECOLARI VOCE TARIFFARIO

TARIFFE

HPV: ricerca e tipizzazione del

genoma virale 91.24.B

VIRUS PAPILLOMAVIRUS (HPV) Tipizzazione genomica Incluso: estrazione, amplificazione, rivelazione previa digestione con enzimi di restrizione o mediante ibridazione inversa od altro metodo

89,18 80,262

Valutazione della clonalità della popolazione linfocitaria: analisi del gene delle IgH

91.2B.6

RIARRANGIAMENTO IgH TEST QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale);

91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Valutazione qualitativa del

riarrangiamento BCL2-IgH 91.2F.5

T(14;18) TEST QUALITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

194,33 174,897

riarrangiamento BCL1-IgH 91.2F.4

T(11;14) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) 91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

117,33 105,597

Valutazione della clonalità della popolazione linfocitaria: analisi del gene del T-cell receptor

91.2C.6

RIARRANGIAMENTO TCR G TEST QUALITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA ; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Stato mutazionale del gene delle

catene pesanti delle immunoglobuline 91.2D.7

MUTAZIONI GENE IgHV Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.3.03 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp).

407,74 366,966

Stato mutazionale gene FLT3

(mutazione D835) 91.2B.2

MUTAZIONI FLT-3 (D385) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.29.2 ANALISI DEL DNA PER POLIMORFISMO;

Con reazione polimerasica a catena, digestione enzimatica ed elettroforesi.

127,33 114,597

Stato mutazionale gene FLT3 (ITD) 91.2B.3

MUTAZIONI FLT-3 (ITD) Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale) 91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con

reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

117,33 105,597

Stato mutazionale del gene NPM1 91.2B.4

MUTAZIONI NUCLEOFOSMINA TEST

QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.3.03 ANALISI DI SEGMENTI DI DNA MEDIANTE SEQUENZIAMENTO; (Blocchi di circa 400 bp).

295,74 266,166

Valutazione mutazione V617F gene

JAK2 91.2F.7

MUTAZIONE JAK2 V617F TEST QUALITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

194,33 174,897

Valutazione quantitativa mutazione

V617F gene JAK2 91,2F.8

MUTAZIONE JAK2 V617F TEST QUANTITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.29.4 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate.

366,33 329,697

riarrangiamento BCR-ABL 91.2D.8

T(9;22) TEST QUALITATIVO Incluso: 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

(nucleare o mitocondriale)91.29.3 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi.

194,33 174,897

Valutazione quantitativa del

riarrangiamento BCR-ABL 91.2D.9

T(9;22) TEST QUANTITATIVO Incluso 91.36.5 ESTRAZIONE DI DNA O DI RNA

91.29.4 ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate.

366,33 329,697

(7)

7 TEST MOLECOLARI VOCE TARIFFARIO

^TARIFFE

ANALISI FISH riarrangiamento ALK 91.37.3 IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI ; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

253,22 227,898

ANALISI FISH amplificazione gene

HER2 91.37.3 IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI,

NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI ; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

253,22 227,898

Stato di metilazione del promotore

del gene MLH1 2 X 91.36.5

2 X 91.29.3

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e elettroforesi

(40,00 + 40,00 + 77,22 + 77,22 =)

234,44

210,996

Analisi dei polimorfismi del gene

DPYD 1 X 91.36.5

4 X 91.29.4

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96 + 162,96 +162,96 +

162,96 =) 691,84

622,656

Analisi dei polimorfismi del gene

UGT1A1 1 X 91.36.5

1 X 91.29.4

ANALISI DI MUTAZIONE DEL DNA; Con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde non radiomarcate

(40,00 + 162,96=)

202,96 182,664

ANALISI FISH riarrangiamenti

ROS1 2 X 91.37.3

(*)

IBRIDAZIONE IN SITU (FISH) SU METAFASI, NUCLEI INTERFASICI, TESSUTI; mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

MYC 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

BCL2 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

BCL6 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

MALT1 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento

IGH/BCL2 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento BIRC3/MALT1

2 X 91.37.3 (*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

ANALISI FISH riarrangiamento

IGH/CCND1 2 X 91.37.3

(*)

(253.22+253.22=)

506,44 455,796

(*) Come da delibera della Regione Lombardia n° IX/2057 del 28/7/2011.

(8)

8 TEST DI IMMUNOISTOCHIMICA

Valutazione dell’espressione della

proteina PDL1 NESSUNA Valutazione dell’espressione della proteina PDL1- in IIC Libera professione

Equipe 50,00

Valutazuone dell’esoressione della

proteina ALK NESSUNA Valutazione dell’espressione della proteina ALK in IIC Libera professione

Equipe 50,00

Reazione IIC NESSUNA Reazione IIC Libera professione

Equipe 50,00

All.2 - ELENCO ANTICORPI PER IIC

DITTA ANTICORPO 1 HISTO-LINE ACTH

2 DAKO ACTINA CLONE 1A4 3 DAKO ALFA1FETOPROTEINA

4 DAKO bcl2

5 DAKO BCL6

6 DAKO BER-EP4

7 BIO-OPTICA B-CATENINA

8 DAKO BETA-HCG

9 YLEM CA 125

10 DAKO CA 15.3 11 YLEM CA 19.9 12 LEICA CALPONINA 13 BIO-OPTICA CALCITONINA 14 DAKO CALRETININA

15 YLEM CATENE KAPPA POLICLONALI 16 YLEM CATENE LAMBDA POLICLONALI 17 LEICA CD 1 α

18 AGILENT CD2 clone AB75 19 LEICA CD 10 (56C6) conc 1ML 20 DAKO CD 138

21 DAKO CD 15 CLONE C3D-1

22 DAKO CD 20

23 LEICA CD 21 24 DAKO CD 23 (SP23) 25 BIOPTICA CD 3 MONO 26 DAKO CD 30 BER H2 (Ki1) 27 BD CD 30 BER H8 28 DAKO CD 31 JC/70A 29 MENARINI CD 34 (QBEnd10) 30 LEICA CD 38

31 DAKO CD 4 PARAFFINA

32 BIO-OPTICA CD 43

33 NEOMARKERS CD 45 LCA (PD7/26) 34 DAKO CD 45 RO(UCHL1) 35 MENARINI CD 5

36 AGILENT CD7 37 BIO-OPTICA CD 57 38 BIO-OPTICA CD 56/NCAM 39 DAKO CD 68 KP1 40 DAKO CD 79α JCB117

41 DAKO CD 8

42 MENARINI CD 99

43 DAKO CDX-2

44 DAKO CEA MONO

45 DAKO CEA POLICLONALE 46 MENARINI CKAE1-AE3 47 LEICA CK 34B12 48 DAKO CK 35B11 49 LEICA CK 19 50 MENARINI CK 20

51 DAKO CK 5/6(CLONE D5/16 B4) 52 DAKO CK 7 CLONE OU-TL12/30

53 DAKO CK POOL

54 LEICA CAM5.2 55 BIO-OPTICA c-kit (CD 117) 56 BIO-OPTICA CYCLINA D1 SP4 57 DAKO Cytomegalovirus 58 BIOPTICA c-MYc

59 DAKO D2-40

60 BIO-OPTICA DESMINA D33 61 LEICA DOG 1 62 DAKO E-CADHERINA 63 BIO-OPTICA EMA CLONE E29 64 DAKO ESTROGENO ER1D5

(9)

9

65 DAKO F VIII 66 HYSTOLINE FSH 67 BIO-OPTICA GATA 3

68 DAKO GFAP POLICLONALE

69 DAKO GH

70 DAKO GLYCOPHORIN A 71 AGILENT GLYCOPHORIN C

72 DAKO HBc Ag

73 HISTO-LINE HBs Ag

74 DAKO HMB45

75 YLEM HSA

76 KALTEC HHV8

77 DAKO HHF35

78 YLEM IGA

79 DAKO IGG

80 DAKO IGM

81 YLEM LH

82 BIO-OPTICA MART 1

83 DBA MDM2

84 DAKO MLH1

85 DAKO MSH2

86 DAKO MSH6

87 AGILENT MUM

88 DAKO PMS2

89 DAKO MIB 1

90 DAKO MYELOPEROXIDASE 91 BIO-OPTICA MYOGENINA 92 DAKO MIOGLOBINA 93 SPACE MYCOBACTERIUM 94 MENARINI NAPSINA 95 BIO-OPTICA NEUROENDOCRINO 96 DAKO NEUROFILAMENTI 97 DAKO NSE (E27) 98 CINTEC p 16

99 BIOCARE p40 clone BC28 100 LEICA p 53 101 DAKO p 63 102 MENARINI P 80 103 BIO-OPTICA PD-1 104 MENARINI PAP

105 DAKO PDL1

106 HISTOLINE PAX 2

107 DAKO PAX 5 CLONE 24 108 DAKO PLAP

109 DAKO PROGESTERONE 110 BIOGENEX PROLATTINA

111 DAKO PSA

112 LEICA RACEMASI 113 MENARINI RCC 114 BIOCARE SOX 11 115 DAKO S100

116 HISTOLINE SINAPTOFISINA POLICLONALE 117 MENARINI SY 38

118 YLEM TAG 72 119 AGILENT TDT clone EP266 120 DAKO TIREOGLOBULINA MC 121 DAKO TIREOGLOBULINA PC 122 HISTOLINE TSH

123 MENARINI TTF1

124 MENARINI VIMENTINA CLONE V9 125 MENARINI WT1

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10 All. 3 – Modalità Operative

L’incaricato dell’ASST Rhodense consegna le richieste per gli esami di Biologia Molecolare e di Immunoistochimica e il materiale da analizzare presso l’accettazione della Segreteria dell’U.O.C. Anatomia Patologica della ASST Ovest; il personale amministrativo che riceve il materiale lo consegna presso la Biologia Molecolare.

Il personale della Biologia Molecolare verifica la congruenza tra i dati della richiesta d’esame e il materiale consegnato e firma il modulo di ricevuta del materiale (da inviare all’ASST) Il personale di segreteria della ASST Ovest effettua l’accettazione amministrativa del campione, inserendo nel software gestionale ATHENA tutti i dati previsti (Biologia Molecolare o Immunoistochimica)

Il Tecnico di laboratorio di Biologia Molecolare allestisce se necessario un vetrino colorato con EE affinché il Biologo Molecolare e il Patologo ne valutino l’adeguatezza e stabiliscano il numero di sezioni bianche da allestire, in base alla tipologia di esame richiesto.

Il Tecnico di laboratorio di Biologia Molecolare taglia le sezioni.

Quindi:

- Per gli esami di Biologia Molecolare:

Il Biologo effettua la dissezione del campione

Il Tecnico di laboratorio esegue l’estrazione del DNA (o RNA quando necessario) e lo quantifica; prepara le diluizioni di lavoro, imposta la reazione di PCR (endpoint, real-time) e i diversi sistemi di rilevazione a seconda della tipologia del test (sequenziamento diretto, mass array)

Il Biologo effettua l’analisi dei risultati ottenuti e li referta nel sistema operativo Athena.

- Per la determinazione dell’espressione di PD-L1:

il Tecnico di Immunoistochimica esegue la colorazione e la consegna al Biologo per la valutazione.

Il Biologo sottopone il caso al Patologo per la determinazione semi-quantitativa e la refertazione nel sistema operativo Athena

- Per le colorazioni di IIC:

il Tecnico di Immunoistochimica esegue la immunocolorazione, la consegna al Patologo per la validazione della determinazione e per la refertazione nel sistema operativo Athena I Dirigenti firmano digitalmente il referto, redatto secondo le correnti linee guida, con carta regionale SISS e consegnano le stampe in segreteria.

Il personale di Segreteria consegna i referti in busta chiusa all’incaricato della ASST Rhodense, restituendo subito il materiale residuo (vetrini e/o inclusioni in paraffina) e la ricevuta di consegna.