SCHEDA TECNICA
MODELLO: KD – 612L KD – 612U
FABBRICANTE: Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-shi, Tokyo, Japan
ANNO DI IMMISSIONE IN COMMERCIO: 2012
DESTINAZIONE D’USO: incisione di tessuto all’interno dell’apparato digerente, tramite corrente ad alta frequenza.
DESCRIZIONE: Accessorio diatermico monopolare, in confezione monouso sterile, da utilizzare per procedura ESD (Dissezione Endoscopica Sottomucosa) esofagea o
colo-rettale. L’ago diatermico termina con un elettrodo circolare metallico che consente il taglio in tutte le direzioni. L’elettrodo è rivestito distalmente da un cilindro ceramico isolante, che impedisce il contatto elettrico accidentale con gli strati profondi della sottomucosa, prevenendo il rischio di perforazione tissutale. Il dispositivo è fornito di manico integrato.
Codice ordine Modello Nome
commerciale CND N° repertorio
N4468930 KD-612L
ITknife nano G030399 642558
N4469130 KD-612U G030399 642580
CARATTERISTICHE TECNICHE:
Codice
ordine Modello Lungh.
operativa
Diam. Min.
canale operativo
Diam. punta ceramica
Diam.
elettrodo circolare
Lungh.
ago diatermico N4468930 KD-612L 1650 mm
2,8 mm 1,7 mm 0,9 mm 3,5 mm
N4469130 KD-612U 2300 mm
CAVI DI COLLEGAMENTO CON ELETTROBISTURI
Codice
ordine Modello Descrizione contenuto
027215 MH-969 1 cavo A-cord per PSD-10/-20/-30/-60, UES-10/-20/-30/-40, ESG-100 027227 1 cavo A-cord per HF-120/ERBE
ENDOSCOPI OLYMPUS COMPATIBILI:
Lunghezza Operativa: minore di 1200 mm (KD-612L) minore di 1850 mm (KD-612U) Canale operativo con diametro di almeno 2.8 mm
NOTE
Questo device può essere utilizzato con i distanziali serie D-201 per mantenere il campo libero durante la procedura:
Codice ordine Ex codice
ordine Modello Conf. Diametro
esterno
Distanza max dal distale
026052 D-201-12402 12 pz 12.70 mm 2.0 mm
E0426964 D-201-16403 12 pz 16.70 mm 3.0 mm
N3528930 028561 D-201-10704 10 pz 11.35 mm 4.0 mm
N3529030 028562 D-201-11304 10 pz 11.80 mm 4.0 mm
N3529130 028563 D-201-11804 10 pz 12.40 mm 4.0 mm
N3529230 028564 D-201-12704 10 pz 13.40 mm 4.0 mm
N3529330 D-201-13404 10 pz 14.00 mm 4.0 mm
N3529430 028566 D-201-14304 10 pz 15.00 mm 4.0 mm
N3529530 028567 D-201-15004 10 pz 15.70 mm 4.0 mm
Compatibilità con endoscopi Codice ordine Modello
Videogastroscopi
GIF-HQ190 N3529130 D-201-11804
GIF-H190 N3528930 D-201-10704
GIF-H180J N3529130 D-201-11804
GIF-H180 N3529130 D-201-11804
GIF-Q180 - -
GIF-2TH180 N3529330 D-201-13404
GIF-Q165 N3528930 D-201-10704
Punta ceramica isolata
Ago diatermico
Elettrodo circolare
Compatibilità con endoscopi Codice ordine Modello
GIF-160 - -
GIF-Q160 N3529030 D-201-11304
GIF-1TQ160 N3529230 D-201-12704
GIF-2T160 N3529430 D-201-14304
GIF-Q160Z* 026052 D-201-12402
GIF-XTQ160 N3529430 D-201-14304
GIF-Q145 N3529130 D-201-11804
GIF-140 N3529030 D-201-11304
GIF-Q140 N3529130 D-201-11804
GIF-XQ140 N3528930 D-201-10704
GIF-1T140 N3529230 D-201-12704
GIF-H260 N3529030 D-201-11304
GIF-H260Z* 026052 D-201-12402
GIF-FQ260Z* 026052 D-201-12402
GIF-Q260 N3528930 D-201-10704
GIF-XQ260 N3528930 D-201-10704
Videocolonscopi
CF-HQ190L/I N3529430 D-201-14304
CF-H190L/I N3529430 D-201-14304
CF-H180AL/I N3529530 D-201-15004
CF-H180DL/I N3529530 D-201-15004
CF-Q180AL/I N3529430 D-201-14304
CF-Q165L/I N3529430 D-201-14304
CF-Q160AL/I N3529430 D-201-14304
CF-Q160DL/I N3529430 D-201-14304
CF-Q160L/I N3529430 D-201-14304
CF-Q160S N3529430 D-201-14304
CF-Q160ZL/I* E0426964 D-201-16403
CF-2T160L/I N3529530 D-201-15004
CF-Q145L/I N3529430 D-201-14304
CF-140 N3529430 D-201-14304
CF-1T140L/I N3529430 D-201-14304
CF-FH260AZL/I* E0426964 D-201-16403
CF-Q260AL/I N3529330 D-201-13404
PCF-H190L/I N3529230 D-201-12704
PCF-PH190L/I N3529030 D-201-11304
PCF-H180AL/I N3529230 D-201-12704
PCF-Q180AL/I N3529230 D-201-12704
PCF-160AL/I N3529230 D-201-12704
PCF-140L/I N3529230 D-201-12704
PCF-Q260AL/I N3529230 D-201-12704
Enteroscopi
SIF-Q180 N3528930 D-201-10704
GENERATORI DI CORRENTE OLYMPUS COMPATIBILI:
ESG-100 PSD-60 PSD-30 PSD-20 PSD-10 UES-10 UES-20
UES-30 UES-40 HF-120
CONFEZIONAMENTO:
- Primario: busta in Tyvek-PE/PET - Secondario: scatola di cartone
IGIENE:
Dispositivo monouso in confezione singola sterile.
Metodo di sterilizzazione all’origine: Ossido di Etilene Durata sterilità: 36 mesi dalla data di produzione
MODALITA’ DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto nella confezione originale a temperatura ambiente, in un luogo pulito ed asciutto. Non esporre ai raggi diretti del sole.
Condizioni ambientali: Temperatura: 10-40°C; umidità relativa: 35-80%; pressione atmosferica:
700-1060 hPa
LATTICE:
Il prodotto non contiene lattice di gomma.
FTALATI:
Il prodotto non contiene ftalati.
NORMATIVA SULLE APPARECCHIATURE MEDICHE:
Questo dispositivo è conforme a quanto previsto dalla Direttiva 93/42/CEE sulla strumentazione medica.
Classificazione: Classe IIb
0197
GRADO DI PROTEZIONE CONTRO LE SCOSSE ELETTRICHE DELLA PARTE APPLICATA:
Il grado di protezione di questo accessorio contro la scossa elettrica dipende dall’unità elettrochirurgica alla quale è collegato. Consultare il manuale di istruzioni dell’unità elettrochirurgica.
