Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00478 del 12/07/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00478 del 12/07/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Acquisto sul mercato estero del farmaco bleomicina solfato per indisponibilità temporanea sul territorio nazionale – Affidamento fornitura alla UNIPHARMA SA – CIG Z30292AF2B

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

All. 1_ Comunicazione Farmacia del 09_07_2019.pdf

All_2. Richiesta autorizzazione all'AIFA e Autorizzazione AIFA. pdf.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Farmacia (UOSD) Controllo di Gestione

Gestione Economico Finanziaria Ematologia e Trapianto di cellule staminali (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2019/00478 del 12/07/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipolo gia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

Premesso

- il DL 66/2014, (conversione in Legge 23 giugno 2014, n. 89) all’art. 9 «Acquisizione di beni e servizi attraverso soggetti aggregatori e prezzi di riferimento», prevede che “ Nell'ambito dell'Anagrafe unica delle stazioni appaltanti …,operante presso l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture, è istituito … l'elenco dei soggetti aggregatori di cui fanno parte Consip S.p.A. e una centrale di committenza per ciascuna regione, qualora costituita ai sensi dell'articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. … Entro il 31 dic embre di ogni anno … sono individuate le categorie di beni e di servizi nonché le soglie al superamento delle quali le amministrazioni statali centrali e periferiche … e gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 per lo svolgimento delle relative procedure. Per le categorie di beni e servizi individuate dal decreto di cui al periodo precedente, l'Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici di lavori, servizi e forniture non rilascia il codice identificativo gara (CIG) alle stazioni appaltanti che, in violazione degli adempimenti previsti dal presente comma, non ricorrano a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore. Con il decreto di cui al presente comma sono, altresì, individuate le relative modalità di attuazione”;

- il DPCM 24/12/2015 «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all’elenco concernente gli oneri informativi», all’art. 1, ha individuato, per il biennio 2016-2017, in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo, a base d’asta) relativa alla categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

- il DPCM 11/07/2018 “Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89”, ha individuato le categorie di beni e servizi e le relative soglie di obbligatorieta' applicabili dall’anno 2018, confermando in Euro 40.000,00, la soglia relativa alla categoria “farmaci”, al di sopra della quale gli enti del SSN devono acquisire le relative forniture esclusivamente attraverso il Soggetto Aggregatore di riferimento;

Premesso altresì che

- il Dipartimento Stazione Unica Appaltante – RB con determinazione del Dirigente dell’ufficio

“Centrale Unica di Committenza e Soggetto Aggregatore” n. 20AB.2016/D.00043 del 25/06/2016, ha aggiudicato, in via definitiva, l’oggetto dei lotti di cui al “Bando Semplificato nell’ambito di un sistema dinamico di acquisizione (SDAPA) n. 1” per la fornitura di prodotti farmaceutici in fabbisogno alle Aziende sanitarie del Servizio Sanitario della Regione Basilicata – Simog: Gara n.

6382413;

- con Deliberazione del Direttore Generale dell’IRCCS CROB n. 389 del 08/07/2016, si prendeva atto dell’esito della procedura di gara e per gli effetti si aggiudicava alle ditte così come indicate nell’allegato 5 della suddetta determina dirigenziale le forniture di interesse dell’IRCCS CROB;

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Preso atto che

- oggetto della fornitura del lotto n. 210 della procedura di gara innanzi detta è il farmaco con principio attivo bleomicina solfato, nel dosaggio di 15 mg, aggiudicato all’operatore economico Sanofi SPA al prezzo unitario di Euro 14,68/fiala;

- con nota mail del 09/07/2019 (allegato 1) , la Dott.ssa Donatella Telesca, Dirigente Farmacista in servizio presso l’UOSD Farmacia:

 segnalava la criticità rappresentata sul territorio nazionale della carenza di bleomicina;

 comunicava di aver acquisito n. 4 preventivi di offerta per la fornitura del farmaco di cui trattasi per l’acquisto su mercato estero del farmaco, come da allegati alla comunicazione;

 chiedeva di procedere all’acquisto di n. 250 fiale dalla Ditta Unipharma, che aveva offerto il prezzo unitario di Euro 8,32/fiala per il farmaco BLEOCEL, oltre ad Euro 30,00 per spese di trasporto ;

- il dott. Pellegrino Musto, direttore dell'U.O.C. di Ematologia dell’Istituto, chiedeva all’AIFA, in data 05/07/2019, l’autorizzazione all’importazione dall’estero di n. 250 fiale di farmaco avente come principio attivo la Bleomicina Solfato (nome commerciale BLEOCEL) (allegato 2);

- l’AIFA ha concesso l’autorizzazione all’importazione del farmaco BLEOCEL 15UL, registrato da CELON LABS nel paese di provenienza -India (in uno nell’ allegato2) ;

Visto

- l’art. 36, comma 2, lett.a del D. lgs. 50/2016;

- l’ ’articolo 1, comma 450, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, come modificato dall’ articolo 502 della legge 208/2015 (legge di stabilità 2016) che testualmente recita: “Fermi restando gli obblighi e le facolta’ previsti al comma 449 del presente articolo, le altre amministrazioni pubbliche di cui all’articolo 1 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, nonche’ le autorita’

indipendenti, per gli acquisti di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro e inferiore alla soglia di rilievo comunitario sono tenute a fare ricorso al mercato elettronico della pubblica amministrazione ovvero ad altri mercati elettronici istituiti ai sensi del medesimo articolo 328 ovvero al sistema telematico messo a disposizione dalla centrale regionale di riferimento per lo svolgimento delle relative procedure”;

- Visto il Comunicato del Presidente del 30 ottobre 2018, secondo il quale, in attuazione di quanto previsto dall’art. 1, co. 450 della legge 27 dicembre 2006, n. 296, “l’Autorità ritiene che, per gli acquisti infra 1.000 euro, permanga la possibilità di procedere senza l’acquisizione di comunicazioni telematiche, in forza della disposizione normativa da ultimo citata, non abrogata a seguito dell’emanazione del Codice dei contratti pubblici”.

- l’art. 1, comma 130, della Legge N. 145 del 30/12/2018, che all’art. 1, comma 450 della Legge 296/2006, ha sostituito le parole “1.000 euro”, ovunque ricorrono con le seguenti “5.000 euro”;

Considerata la necessità e l’urgenza di provvedere all’approvvigionamento del farmaco di cui trattasi;

Ritenuto

- di affidare la fornitura di n. 250 fiale del farmaco BLEOCEL, alla ditta Unipharma SA al costo di €.

2080 ,00 oltre iva al 10%, per complessivi Euro 2.288,00 Iva compresa, oltre ad Euro 33,00 per spese di trasporto, Iva compresa, come da offerta prodotta e riportata in allegato 2, che risulta la più conveniente delle offerte pervenute;

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- di imputare la spesa complessiva pari ad Euro 2.321,00, spese di trasporto e IVA al 10%

comprese, nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. DI PRENDERE ATTO della carenza sul territorio nazionale del farmaco avente come principio attivo la bleomicina solfato;

2. DI PRENDERE ATTO dell’autorizzazione concessa dall’AIFA l’AIFA ha concesso l’autorizzazione all’importazione del farmaco BLEOCEL 15UL, registrato da CELON LABS nel paese di provenienza -India (allegato2) ;

3. DI AFFIDARE di affidare alla ditta Unipharma SA al costo di €. 2080 ,00 oltre iva al 10%, per complessivi Euro 2.288,00 Iva compresa, oltre ad Euro 33,00 per spese di trasporto, Iva compresa, come da offerta prodotta e riportata in allegato 2, che risulta la più conveniente delle offerte pervenute;

4. DI IMPUTARE la spesa complessiva pari ad Euro 2.321,00, spese di trasporto e IVA al 10%

comprese, nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

5. DI DICHIARARE il presente provvedimento amministrativo immediatamente eseguibile attesa l’urgenza di procedere all’approvvigionamento del farmaco di cui trattasi.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 12/07/2019