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ìj favorevole non favorevole (con motivazioni allegate al presente atto)

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(1)

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DELIBERAZIONE N.

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STRUTTURA PROPONENTE: U.O.C. Procedure d'Acquisto e Contratti

OGGETTO: Presa d'atto di interventi urgenti per pazienti oncologiche presso il reparto di senologia del Presidio Ospedaliero S.Eugenio. Importo complessivo pari ad € 13.543,50(Iva compresa 4%). Cig: ZCF3O2 1 E9A.

Responsabile dell'istruttoria (ai sensi della L.241/90): Sig.ra Russo Paola fì7 Responsabile Unico del procedimento: Dott.ssa Sabrina Cenciarelli Parere del Direttore Amministrativo (Dott.ssa Silvia Cavalli)

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favorevole non favorevole

(con motivazioni allegate al presente atto)

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del Direttore Sanitario (Dott.ssa Marina Cerimele)

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favorevole non favorevole

I r (con motivazioni allegate al presente atto)

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Il Diretiore n.20/I994 servizio pubblico.

Data

proponente con la sottoscrizione del presente atto, a seguito dell'istruttoria effettuata attesta, aifini dell 'art. I della L.

così come nodj/ìcato dall'an'. 3 della L. 639/1996, che l'atto è legittimo nella forma e nella sostanza ed è utile per il

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Il Direttore

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attesta che l'assegnazione di budget trova copertura nel budget economico di revisione

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attesta che l'atto complessivamente scostamenti sfavorevoli coj

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Direttore UOC Ciclo attivo, contabilità speciali efiscale AsI Roma 2

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La presente deliberazione si compone di n.pagine, di cui n.,2pagine di allegati, che ne formano parte integrante e sostanziale.

(2)

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Segue Deliberazione n.i 4- del 22 GEN, 2021

IL DIRETTORE UOC PROCEDURE D'ACQUISTO E CONTRATTI

Preso atto che con deliberazione n.1137 del 12/06/20 17 è stata formalizzata l'aggiudicazione della procedura di gara telematica, di durata biennale, per l'affidamento della fornitura di sistemi protesici per la ricostruzione della mammella occorrenti alle Strutture Ospedaliere dell'Azienda Roma 2;

Che con deliberazione n.1483 del 10/07/2019 è stato disposto il rinnovo della sopracitata gara telematica, ai sensi dell'art. 2 del Capitolato speciale di gara dal 01/06/2019 al 3 1/05/2020;

Che con deliberazione n. 1931 del 10/08/2020 è stato disposto l'ulteriore rinnovo ai sensi dell'art. 2 del Capitolato speciale di gara tranne per il lotto n.5 (matrice biologica per rivestimento protesi mammarie), in quanto l'Operatore Economico Ernesto Invernizzi S.p.A. non è più distributore dei prodotto Braxon e Native;

Considerato che, con nota del 22/09/2020 l'operatore economico Decomed S.r.1. ha dichiarato che i marchi Braxon e native appartengono a codesta ditta e la produzione è garantita da privativa industriale e la distribuzione è oggetto di diritti di esclusiva (all.n. 1);

Tenuto conto che, con deliberazione n.2317 del 08/10/2020 è stato formalizzato il rinnovo relativamente al lotto n.5 all'Operatore economico Deco Med S.r.l. dal 01/10/2020 al 31/05/2021;

Vista la nota prot.n. 0175438 del 23/10/2020 del Direttore U.O.C. Farmacia Ospedaliera S.E./CTO e Appropriatezza Prescrittiva Ospedale Territorio con la quale ha trasmesso la documentazione inerente interventi urgenti effettuati nel periodo estivo di 4 pazienti oncologiche afferenti alla senologia del Presidio Ospedaliero S.Eugenio (all.n.2);

Tenuto conto che, la scrivente U.O.C. con nota prot. n.207559 del 03/12/2020 ha richiesto al Coordinatore Aziendale Area del Farmaco, il relativo nulla osta dei suddetti interventi effettuati in urgenza dai sanitari utilizzatore pressi il Presidio Ospedaliero S.Eugenio (all.n.3);

In ordine all'istanza nel senso sopra descritto, è pervenuta la nota prot. n. 3298 del 08/01/2021 con la quale il Coordinatore Aziendale Area del Farmaco dopo effettiva valutazione della documentazione trasmessa, ha espresso parere favorevole (all.n.4);

Considerato che, per quanto attiene l'imputazione contabile, la spesa derivante dall'interventi effettuati risulta essere di 13.543,50(Iva compresa 4%). e sarà imputata sul conto n. 50101030901 (protesi) del bilancio economico 2020.

PROPONE

1) di prendere atto della spesa sostenuta derivante dagli interventi urgenti effettuati per n.4 pazienti oncologiche afferenti alla Senologia del Presidio Ospedaliero S. Eugenio, per un importo di € 13.543 ,50=(Iva compresa 4%);

2) di imputare l'onere del presente provvedimento pari a 13.543,50=(Iva compresa 4%) sul conto 50101030901 (protesi) relativamente al bilancio economico 2020 gestore di spesa FOSE.

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Segue Deliberazione nì1 1 del '2 2 GN1 7fl7

IL DIRETTORE GENERALE, Dott.ssa Fiori Degrassi, in attuazione del Decreto del Presidente della Regione Lazio n. T00249 del 23 novembre 2016 nonché dell'atto deliberativo n. 1 del 01.12.2016.

LETTA E VALUTATA la sovraesposta proposta di delibera presentata dal Responsabile dell'U.O.

proponente indicata nel frontespizio.

PRESO ATTO del parere espresso dal Direttore Amministrativo Dott.ssa Silvia Cavalli e dal Direttore Sanitario, Dott.ssa Marina Cerimele;

DELIBERA

Per le motivazioni espresse in narrativa, che fanno parte integrante del presente provvedimento,

PROPONE

1) di prendere atto della spesa sostenuta derivante dagli interventi urgenti effettuati per n.4 pazienti oncologiche afferenti alla Senologia del Presidio Ospedaliero 5. Eugenio, per un importo di € 13.543,50=(Iva compresa 4%);

2) di imputare Fonere del presente provvedimento pari a 13.543,50=(Iva compresa 4%) sul conto 50101030901 (protesi) relativamente al bilancio economico 2020 gestore di spesa FOSE.

IL DIR TTØ' GENERALE egrassi

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MARKETING AND TRADE Cod. Fis. 00742230279 Partita Iva 02283720262 Cod. Lei 8156001F5AB980F09161

C.C.I.A.A. VE-344366 Cap. Sociale: 100.000€

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Tel. (041) 5020370 r.a.

Fax (0411 5020366 infoodecomed. it decomed@tecnopec.it Sede Legale/Operativa:

Via delle Industrie, 2 30020 Marcon Venezia - Italia www.decomed.it

Spettle

A.S.L. ROMA 2

U.O.C. Procedure d'Acquisto e Contratti Via Filippo Meda, 35

00157 ROMA

DICHIARAZIONE

Il sottoscritto GIOVANNI BERTOLI nato a VENEZIA il 25/02/1948, codice fiscale BRTGNN48B25L736S, residente a RONCADE (TV) 31056 in Via A. CANOVA n. 16, in qualità di Presidente e Legale Rappresentante della Società DECO mcd S.r.l. avente sede legale in Via DELLE INDUSTRIE nr. 2, CAP 30020, Comune MARCON, provincia (VE), Cap.Soc. E. 100.000,00, con P/IVA 02283720262 e Codice Fiscale 00742230279 consapevole delle sanzioni penali nel caso di dichiarazioni non veritiere, di formazione o uso di atti falsi, richiamate dall'art. 76 D.P.R. 445 del 28 dicembre 2000, sotto la propria responsabilità

DICHIARA

1) Che il brevetto Europeo appartiene a Deco med S.r.1. (n. 002241273-0001/2/3);

2) che i marchi Braxon® e Native® appartengono a Deco med S.r.1.;

3) che la produzione è garantita da privativa industriale e la distribuzione è oggetto di diritti di esclusiva quali il marchio e i brevetti;

4) di aver conferito a MBP GmbH — Medical Biomaterial Products GmbH, Lederstraf3e, 7, 19306 Neustadt- Giewe, Germany licenza per la produzione del Dispositivo Medico Braxon®;

5) che Braxon® è registrato presso il Ministero della Salute Italiano:

CODICE CND P900402 CODICE RDM 1120966

che Native® è registrato presso il Ministero della Salute Italiano:

CODICE CND P900402

NTIS-06 CODICE RDM 1075027 NTI8-06 CODICE RDM 1079346 NT22-06 CODICE RDM 1384910

6) che Braxon® è l'unico dispositivo medico brevettato e certificato con indicazione specifica per la ricostruzione mammaria prepettorale riscontrabile da ifu;

7) che tra MBP GmbH e Deco mcd S.r.l. è stato stipulato un contratto di distribuzione esclusiva mondiale e pertanto Deco mcd S.r.l. è l'unica Azienda titolata a fornire i dispositivI medicI Braxon® e Native®

8) che la ditta Ernesto Invernizzi

S.p.A. NON è più distributore

dei prodotti DECO mcd S.r.l..

9) che tra DECO mcd S.r.l. e P.E.A. MEDICA S.n.c. è stato stipulato un contratto di agenzia e pertanto

P.E.A. MEDICA S.n.c. è l'unica azienda titolata a rappresentare DECO med S.r.l.

nella regione

Lazio.

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Azienda abilitata da Consip per il Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione COflS) (MePA)

PMI

Innovafive

Rating di Legalità

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Sede Legale/Operativa:

Via deLle Industrie, 2 30020 Marcon Venezia - Italia www.decomed.it

Cod. Fis. 00742230279 Partita Iva 02283720262 Cod. Lei 8156001 F5AB980F09161

C.C.I.A.A. VE-344366 Cap. Sociale: 100.000 €

Reca I:

TeL. 5020370 r.a.

Fax IO 1J 5020366 info@decomed.it decomed@tecnopec.it

10) che DECO med S.r.l. in qualità di licenziante del brevetto Braxon e distributore mondiale dei prodotti Braxon® e Nativeha stabilito una politica di prezzi di vendita al dettaglio volta a garantirne l'omogeneità.

11) che DECO mcd S.r.l. si impegna a garantire la continuità della fornitura presso le strutture facenti capo alla Vostra A.S.L. ai prezzi concordati pur riscontrando che essi risultano inferiori agli attuali prezzi medi di mercato*. A tal proposito, al fine di agevolare il subentro ci rendiamo disponibili, dove possibile, ad applicare un ulteriore sconto come di seguito indicato:

Codice Descrizione Prezzo di

Listino

Prezzo Attuale Sconto Prezzo scontato

NT15-06 Matrice biologica

NATIVE,

ADM porcina,

formato 15x8

1.217,00 686,07 15% 583,16

NT18-06 Matrice biologica

NATIVE,

ADM porcina,

formato 18x10

1.826,00 1.180,08 5% 1.121,07

NT22-06 Matrice biologica

NATIVE,

ADM porcina,

formato 22x12

2.197,00 1.618,65 10% 1.456,78

BRXO6S

ADM presagomata (20cm x 30cm x 0,6mm) per impianto mammario prepettorale

3.094,00 2.598,75 1% 2.572,76

Marcon, lì 22 Settembre 2020

Giovanni Bertoli

Presidente e Legale Rappresentante

* Allegati: Listino End User Price DECO med S.r.I. Native e Braxon Listino depositato CCIAA

Azienda abilitata da Consip per il Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione COflS (MePA)

PMI

Innovative

Rating di

Legalità **

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Roma, 23/10/2020

Prot:

Al Direttore U.O.C. Procedure di Acquisto e Contratti Dott.ssa Sabrina Cenciarelli

Oggetto: presa d'atto interventi matrici mammarie (LOTTO 5)

In riferimento alla delibera 1137 del 12.6.17 - Aggiudicazione procedura aperta per l'acquisizione di sistemi protesici per la ricostruzione mammella - a causa del mancato rinnovo contrattuale della ditta Invernizzi, prima aggiudicataria del [otto 5, nel periodo estivo, sono stati eseguiti alcuni interventi, utilizzando matrici della ditta seconda classificata Assut Europe, nelle more della formalizzazione del passaggio di aggiudicazione e al fine di assicurare la continuità assistenziale alle pazienti oncologiche afferenti alla Senologia Ose.

Con la presente si chiede di effettuare una presa d'atto degli impianti eseguiti per un totale di 4 pazienti, trattate in urgenza o in particolari condizioni cliniche e ad ogni buon fine si trasmettono gli scarichi relativi agli impianti, completi di ddt di consegna, miglioria dell 'offerta economica e schema riassuntivo.

Cordiali saluti

11 Direttore

Dott.ssa Alessandra Mecoz4;

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ASL Rc'r.a 2- P.IVA 1:3665151000

3ed Locjale Via Mara Srighanti, 23 Edificio 6-00159 Roma

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ospedaliere dell'azienda ASL Roma 2.

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me: 21/10/2020 16:13

i.vlaria Si:efani <maria.stefanj@ashorna2.it >; Alessandra Checcoli <alessandia.checcoli@aslrorna2.it >;

Buona sera,

confermiamo che, per indisponibilità temporanea di magazzino, abbiamo fornito un unico pezzo del dispositi Bioripar cod.

AEPB(F)2O-25OU in sostituzione del Bioiipar AEPB(F) 120-201U misura desiderata da Dr. De Vita.

mnteneclo le stesse condizione economiche d'offerta.

Restando a disposizione per ogni ulterire richiesta. porgiamo

Cordiali salut.

Dott. Fabrizio Quaglia

Assut Europe S.p.A. - Ufficio Gare Via GreCoraci, 2

00173- ROMA -39 06 72677348 ax:-39 06 72675380 www.assutewone.com

Assut Europe S.p.A.

La inhormaaoni contenute nell; presente coniumcazione ed relativi elleai possono avere caraueristichn isevato o sono destinate esclusivamente alle pescne u alla Societ;i indicate. Costituisca violaicoa all disposizioni del Di is.

196/2003 qualsiasi utilizzo o conservaLione dei dati icevuti per conio. Sa avete sicevuso questo I;1essagiio e non siece destinatari. Vi pieghìzimo di eliminarlo e di cornunicarlo via e-nsail al mittente.

jRispetta l'ambiènte: se non ti è necessario, non stampare questa melI.

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htips://nrnrc.aslrornab.it/owa/ 22/10/2020

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Oggetto:

procedura aperta per l'affidamento di durata biennale della fornifr,di sistemi protesici per la ricostruzione della mammella occorrenti alle strutture ospedaliere dell'azienda ASL Roma 2.

Offerta lotto 5.

Il sottoscritto Longo Giuseppe, nato a Roma il 04/03/1946, residente in Ariccia (RM) Viale dei Lanci, 8, in qualità di Presidente del CdA e Legale Rappresentante, della Società ASSUT EUROPE S.p.A. con sede legale in Via G. Gregoraci 12 00173 Roma e stabilimento di produzione in Zona Industriale 67062 Magliano dei Marsi (AQ), C.F. e P.I. 01262470667,

dichiara

di proporre a seguito di avanzamento tecnologico, il dispositivo medico Bioripar prodotto da Assut Europe Spa presso lo stabilimento di Magliano dei. Marsi.

Proponiamo in allegato esaustiva documentazione tecnica.

Cordiali saluti.

Roma 23.07.2020

ASSUT EUROPE spa - Sede legale: V Giuseppe Gregoroci. 2 .00173 Roma - Tel. ~3906 72677348- Fax +3906 72675380 Sabilirnen!o di produzione: Zona lrdusrke 67062 Magliono dei Marci )AQ( Tel. f39 0863.517956-5 5000 Fax 39 0863.570084-515209 Codice Fiscale e PoriIo VA e. 01262470667 - R.F.A n. I 153837 Rosea - Capikil r.or.101G € 64 I&457,00 i. v.

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Oggetto: procedura aperta per l'affidamento di durata biennale della fornitura di sistemi protesici per la ricostruzione della mammella occorrenti alle strutture ospedaliere dell'azienda ASL Roma 2.

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Il sottoscritto Longo Giuseppe, nato a Roma il 04/03/1946, residente in Ariccia (RM) Viale dei Lanci, 8, in qualità di Presidente del CdA e Legale Rappresentante, della Società ASSUT EUROPE S.p.A. con sede legale in Via G. Gregoraci 12 00173 Roma e stabilimento di produzione in Zona Industriale 67062 Magliano dei Marsi (AQ), C.F. e P.l. 01262470667,

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In riferimento all'offerta economica presentata in sede di partecipazione della gara di cui in oggetto, la Assut Europe Spa propone per il lotto n. 5 a beneficio della Vostra amministrazione lo sconto del 5%.

Roma 23.07.2020

ASSUT EUROPE spa - Sede legale: Via Giuseppe Gregcraci, 12 - 00173 Roma - Tel. ~39 06 726/7348 - Fax ~39 06 72675380 SfobiInen!o di produzione: Zona Industriale 67062 Ma3liono dei Maisi IAQI Tel. t39 0863.517956-515000 - Fax +39 0863.570084-5 15209 Codice Fiscale e Partita VA n. 01262470667 - REA. o. 1153837 Roma - Capitale ociaIe € 6.416.457.00 i. v.

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BIORIPAR

Membrana di pericardio bovino

Scheda Tecnica

Fabbricante: Assut Europe S.p.A.

Sede legale: Via Giuseppe Gregoraci, 12 - 00173 Roma

Stab. di produzione: Zona Industriale - 67062 IvIagliano dei Marsi (AQ)

CE: 0373 Classe III secondo la Direttiva 93/42 CEE come emendata dalla Direttiva 2007/47/CE Descrizione

Il dispositivo medico è una membrana di collagene, ottenuta da pericardio bovino, utilizzata come alternativa alle reti di origine sintetica. La membrana viene trattata con un sistema accurato di lavorazione multifasica, ideato e sviluppato in ASSUT EUROPE S.p.A., che garantisce l'inattivazione dei patogeni, la completa distruzione o allontanamento dì cellule, grassi e proteine non collagene, non alterando la struttura tridimensionale del collagene e le sue proprietà biomeccaniche.

La membrana è disponibile in varie forme e dimensioni: umida o secca, forata o non forata. La membrana in forma umida viene conservata in soluzione di Propilengiicolle ed Etanolo, mentre la membrana secca è sottoposta a bagni in acetone puro. La membrana è bianca opaca, ma possono verìficarsi striature di color giallo chiaro (per la membrana secca) oppure rosate (per la membrana umida).

Caratteristiche del prodotto

La caratteristica più importante del Bioripar è la sua struttura di collagene (di tipo 1), che ne garantisce la stabilità risultando comunque morbida e flessibile. La membrana è facilmente suturabile.

Dopo la sua applicazione, la matrice di collagene ripara le superfici danneggiate. L'organismo reagisce all'introduzione di collagene iniziando il processo di riparazione dei tessuti danneggiati: Inizia a liberare un gran numero di citochine, fattori di crescita, e sostituisce gradualmente il materiale impiantato con i tessuti sani.

Origine: la materia prima del Bioripar proviene da bovini nati, allevati e macellati in Italia Spessore: 0,150 mm - 0600 mm

Il dispositivo è latex free" e "ftalati free"

Indicazioni

La membrana non forata è indicata per la riparazione dei tessuti molli, per il rinforzo dei lembi muscolari, per rinforzo, augmentation and coverìng delle strutture tendinee, per il rinforzo e/o la sostituzione di tessuti connettivali, per prevenire la formazione delle aderenze e accelerare i tempi di risanamento dei tessuti in: chirurgia addominale, toracica, urologia, ginecologia, ortopedia, chìrurgia plastica, andrologia, chirurgia orale, traumatologia, irnplantologia e parodontologia. Il DM non è inteso per entrare in contatto con il sistema nervoso centrale e con l'occhio.

La membrana forata viene utilizzata per la riparazIone chirurgica dei tessuti molli, della parete addominale e toracica, fornendo maggiore permeabilità ai liquidi.

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ASSUT EUROPE spci - Sede egcle Via Giuseppe Gregoroci, 1 2 00 1 73 Roma . Tel. ~39 06 72677348W Fcix ~39 06 72675380 Stobilimen:o di pcduzione: cro Industriale 67062 Mcgliono dei Morsi (AO) TeL ~39 0863.517956.5 15000 1o:< +39 0S63.570084-5 15209

Codice Fiscale e Parma VA i. 0l262.1706é7 . RE.A. n. 1153837 Roma . CapitcI socicf 6.41645700 i. 'i.

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PRODUZIONE SUTURE KIT CHiRURGICI - IMPORTAZIONE E DISTRIBUZIONE STRUMENTI SCiENTIFICI

Modalità d'uso

Prima dell'applicazione è necessario immergere BioRipar, a temperatura ambiente, in 500 ml di soluzione fisiologica sterile (NaCI 0,9%).

Fissare la membrana suturandola.

Controindicazioni

- Ipersensibilità allergica accertata al collagene bovino

- Chiusura del difetto tessutale dove è richiesta l'impermeabilità ai liquidi

- Qualsiasi disordine autoimmune o malattia derivante da, o che affligge, i tessuti Precauzioni

BioRipar deve essere utilizzata esclusivamente da personale medico chirurgico, in sala operatoria, in ambulatorio o comunque in ambiente ospedaliero. Il chirurgo deve valutare i benefici rispetto ai rischi d'utilizzo per ogni singolo paziente. [1 chirurgo deve valutare la possibilità dell'utilizzo di BioRipar nel caso di pazienti in gravidanza, allattamento e in quelli che presentano infezioni o contaminazioni nel campo d'applicazione.

Steriliz7 zone: Raggi Gamma (R)

Validità: 3 anni dalla data di fabbricazione

Confezione: In doppia busta sterile - box da i pezzo Avvertenze

Dispositivo monouso

Utilizzare solo a confezione integra e non danneggiata Non utilizzare dopo la data di scadenza

Conservare in ambiente fresco e asciutto a temperatura compresa tra 5°C e 25°C Smaltire come rifiuto ospedaliero

[1 Dlvi non deve essere utilizzato in pazienti con infezione acuta o cronica nel sito di impianto

Rev. 2, Giugno 2019

Pagina2di6

.ASSUT EUROPE spa Sede legale: \'ia Giuseppe Gregoraci, 12 - 00173 Roma - Tel. ~39 06 7267738 - Fax -39 06 72675300 Sìabilirnenio di :ccduzione: Zona lndsok- 67062 Magliaco dei Morsi (AQ) Tel. i-39 0863.517956-5 15000 Fax ~39 0ò357008L1-5 15209 Codice Fiscale e Parria VA n. OI262i70667 REA. a. 1153837 Rornc - CopicIc sociale 6,416.d57.00 i.

WVA/ nssuli,:'eee .com www.iinoiecsrl.com Sooacto a direzione e anìroIIo e-mail: cus:ornerser;ice@assuieurooe.00fll

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ALLEGATON.

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SUTURE CHlRURGlCHE'

PROUZfONE SUTURE E KIT CHIRURGICI - IMPORTAZtONE E DISTRIBUZLONE STRUMENTI SCIENTIFICI

Elenco dei codici:

Codice Descrizione Misura

(cm) Classificazione RDM AEPBOlO-OlOU Non Forata quadrata lxi P900399 1618064 AEPBO1O-0 lOS Non Forata quadrata lxi P900399 1778318 AEP8010-020U Non forata

rettangolare 1x2 P900399 1618064

AEPBO1O-0205 Non Forata

rettangolare 1x2 P900399 1778319

AEPBO1O-030U Non Forata

rettangolare 1x3 P900399 1618065

AEPB0l0-030S Non forata

rettangolare 1x3 P900399 1725048

AEPBOZO-020U Non Forata quadrata 2x2 P900399 1642031 AEPBO2O-020S Non Forata quadrata 2x2 P900399 1725047 AEPBO15-03 OU Non forata

rettangolare 1,5x3 P900399 1665454

AEP8015-030S Non Forata

rettangolare l,5x3 P900399 1778320

AEPBO3O-030U Nonforataquadrata 3x3 P900399 1685754

AEPBO3O-0305 Non forata quadrata 3x3 P900399 1725050 AEPBO3O-040U Non forata

rettangolare 3x4 P900399 1786745

AEPBO3O-040S Non forata

rettangolare 3x4 P900399 1786744

AEPBO4O-040U Non forata quadrata 4x4 P900399 1642033 AEPBO4O-040S Non Forata quadrata 4x4 P900399 1725049 AEPBO4O-050U Non Forata

rettangolare 4x5 P900399 1589936

AEPBO4O-0505 Non forata

rettangolare 4x5 P900399 1589938

AEPBO4O-060U Non forata

rettangolare 4x6 P900399 1605310

AEPBO4O-060S Non forata

rettangolare 4-x6 P900399 1724990

AEPBOSO-050U Non forata quadrata 5x5 P900399 1605315 AEPBOSO-050S Non forata quadrata 5x5 P900399 1724997 AEPBO4O-070U Non Forata

rettangolare 4x7 P900399 1605312

AEPBO4O-070S Non forata

rettangolare 4x7 P900399 1724992

AEPBO4-0-080U Non forata

rettangolare 4x8 P900399 1605314

AEPBO4O-080S Non forata

rettangolare 4x8 P900399 1724995

Pagina 3 di 6

ÀSSUT EUROPE spci - Sede legate; Via Giuseppe Gregoraci, 2 - 001 73 Roma - lei. --39 06 72677318 - Pax ~39 06 72675380

Stabilimento di pidu.one: Zona ndus;riolc- 67062 Mogliano di Mars AGI TeL ~39 063.5l7956-5 15000 - Fax ~39 O863.57C08t-5 15209 Codice F5cale Pcrtit0 IVA n. 01262470667 REA. n. 1 53837 Roma - Capitale sociale 6,416i57,00 ì.

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SU1uh CHIRURGICHE

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;.o ca; sc.o .\9;e c o PRODUZIONE SUTURE E KIT CHIRURGICI - IMPORTAZIONE E DISTRI8UZIONE STRUMENTI SCiENTIFICI

Codice DescrizIone Misura

(cm) Classificazione RDM AEPBO4O-100U Non forata

retta ngola re 4x10 P900399 1589970

AEPBO4O-1005 Non forata

rettangolare 4x10 P900399 1778321

AEPBO6O-080U Non forata

rettangolare 6x8 P900399 1589881

AEPIJQ6O-080S Non forata

rettangolare 6x8 P900399 1589882

AEPI3OGO-110S Non forata

rettangolare 6x11 P900399 1941277

AEPBO6O-11OU Non forata

rettangolare 6x11 P900399 1941278

AEPBO9O-110S Non forata

rettangolare 9x11 P900399 1941281

AEP!3090-I1OU Non forata

rettangolare 9x11 P900399 1941282

AEPBOBO-080U Non forata tonda 08 P900399 1589969

AEPBO8O-080S Non forata tonda 08 P900399 1778322

AEPBO3O-170U Non forata

rettangolare 3x17 P900399 1642032

AEPBO3O-170S Non forata

rettangolare 3x17 P900399 1724987

AEPBO4O-160U Non forata

rettangolare 4x16 P900399 1605316

AEPBO4O-160S Non forata

rettangolare 4x16 P900399 1724999

AEPB100-160U Non forata

rettangolare 10x16 P900399 1589866

AEPB100-160S Non forata.

rettangolare 10x16 P900399 1589868

AEPB(F)040-066S

CR Patch Sliin - Cystocele Repair Patch

Slim

4x6,5 P90 0399 1827956

AEPB(F)060-080U Forata rettangolare 6x8 P900399 1589969 AEPB(F)060-080S Forata rettangolare 6x8 P900399 1589886 AEPB(F)060-110S Forata rettangolare 6x11 P900399 1941279 AEPB(F)060-110U Forata rettangolare 6x11 P900399 1941280 AEPB(F)090-110S Forata rettangolare 9x11 P900399 1941283 AEPB(F)090-110tJ Forata rettangolare 9x11 P900399 1941284 AEPB(F)080-120U Forata rettangolare 8x12 P900399 1605323 AEPB(F)080-120S Forata rettangolare 8x12 P900399 1725004 AEPB(F)100-100U Forata quadrata 10x10 P900399 1589869 AEPB(F)100-100S Forata quadrata l0xl0 P900399 1589871 AEPB(F)060-180U Forata rettangolare 6x18 P900399 1605321 AEPB(F)060-180S Forata rettangolare 6x18 P900399 1725001

Pagina4di 6

ASSUT EUROPE spa - Sede legale: Via Giuseppe Gregoroci. 2 .00173 Roma. Tel. ~39 06 7267733 - Fax --3906 72675380 Stabilimento di prcdu4on0: Zona Jndusriale 67062 Mcano dei Morsi lAQ) Tel. 39 0863.517256-5 15000 -Fax -i-39 0863.570084-515209 Codice Fiscale e Pariia VA n. 01 262.170667 REA. i. 11 53837 Roma - Capitale sociale C 6.41 6.i.t5700 i. i.

.:cici www.iinoIeci-l.com Soqaetia ci dieczonci e co.tro(ttj e-meli1: CtJstOmer3sr'/iCe@a55ute'JiQOe.iojrIi

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SUTURE CHIRURGICHE

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PRODUZIONE SUTURE E !<IT CHIRURGICI - IMPORTZtONE E DISTRIBUZIONE STRUMENTI SCIENTIF1C1

Codice Descnzione Misura

(cm) Classificazione RDM AEP8(F)080-160U Forata rettangolare 8x16 P900399 1590030 AEP13(F)080-160S Forata rettangolare 8x16 P900399 1590033 AEPB(F)080-180U Forata rettangolare 8x18 P900399 1589874 AEPB(F)080- 1805 Forata rettangolare 8x18 P900399 1589875 AEPB(F)120-120U Forata quadrata 12x12 P900399 1605330 AEPB(F)120-120S Forata quadrata 12x12 P900399 1725007 AEPB(F)120-160U Forata rettangolare 12x16 P900399 1589916 AEPB(F)120-160S Forata rettangolare 12x16 P900399 1589919 AEPB(F)100-220U Forata rettangolare 10x22 P900399 1642970 AEPB(F) 100-220S Forata rettangolare 10x22 P900399 1778542 AEPB(F)120-200U Forata rettangolare 12x20 P900399 1590015 AEPB(F) 120-200S Forata rettangolare 12x20 P900399 1590016 AEPB(F)110-220U Forata rettangolare 11x22 P900399 1642973 AEPB(F)110-220S Forata rettangolare 11x22 P900399 1778330 AEPB(F)150-200U Forata rettangolare 15x20 P900399 1605331 AEPB(F) 150-200S Forata rettangolare 15x20 P900399 1725013 AEPB(F)120-250U Forata rettangolare 12x25 P900399 1605332 AEPB(F)120-250S Forata rettangolare 12x25 P900399 1725016 AEPB(F)130-300U Forata rettangolare 13x30 P900399 1605333 AEPB(F)130-300S Forata rettangolare 13x30 P900399 1725019

AEPB(F)100-161U Forata ovale 10x16 P900399 1605334

AEPB(F)100-161S Forata ovale 10x16 P900399 1725024

AEPB(F)110-181U Forata ovale 11x18 P900399 1605335

AEPB(F)110-1815 Forata ovale 11x18 P900399 1725025

AEPB(F)120-201U Forata ovale 12x20 P900399 1605336

AEPB(F)120-201S Forata ovale 12x20 P900399 1725026

AEPB(F)130-221U Forata ovale 13x22 P900399 1605337

AEPB(F)130-221S Forata ovale 13x22 P900399 1721062

AEPI3(F)140-251U Forata ovale 14x25 P900399 1605338

AEPB(F)140-2515 Forata ovale 14x25 P900399 1721061

AEPB(F)080..162u Sernilunare Breast-

Misura S 8x16 P900399 1605339

AEPB(F)080-162s Semilunare Breast-

Misura S 8x16 P900399 1725031

AEPB(F)090-182U Semilunare Breast-

Misura M P900399 1640859

AEPB(F)090-182S Semilunare Breast

Misura M - 9x18 P900399 1778559

AEPB(F)100482U Sernilunare Breast

Misura M - 10x18 P900399 1605340

AEPB(F)100-1825 SemilunareBreast-

Misura M 10x18 P900399 1725032

AEPB(F)120-202U Sernilunare Breast-

Misura L 12x20 P900399 1605341

AEPB(P)120-2025 SemjlunareE3reast- 12x20 P900399 1725033

Pagina 5 di 6

ASSUT EUROPE sp - Sede egale: Via Giuseppe Gregoroci, 2 - 00173 oma - [cl. •-39 06 726773/iO - Fax ~39 06 72675300 5ahilirnenlo di produzione: zona Indusria 67062 iìagIianc dei Morsi (AQ) Tel. i-39 0863.517956-515000 Fax ~39 0853.570084-5 15209

Cadìc Fiscale e Parr:ki IVA a. O1262i70667 - R.EA. a. 1153837 Roma - Capole sociale 6.1l6./L57• 00 i. 'i.

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OEL1ERAZ'ONE DEL N

PRODUZIONE SUTURE E KIT CHiRURGICI - IMPORTAZIONE E DISTRIBUZIONE STRUMENTI SCIENTIFICI

Codice Descrizione Misura

(cm) Classificazione RDM Misura L

AEPBO38-097U ErniainguinaleAllin

One 38xt37 P900399 1589972

AEPBO3B-097S Ernia inguinale All in

One 38x97 P900399 1589973

AEPB(F)080-060U Prolasso vaginale

Butterfly 3D 6x8 P900399 1605322

AEPB(F)080-060S Prolasso vaginale

Butterfly 3D 6x8 P900399 1724494

AEPBOSO-086S CR Patch - Cystocele

Repair Patch 5x8,6 P900399 1725040

AEPBO36-3035 NonforataaT 2x0,8x30 P900399 1662439

AEPBO56-3035 NonforataaT 4x0,8x30 P900399 1939504

AEPBO7O-3 035 Non forat:a a T 4x1,5x30 P900399 1662437

Codice Descrizione Misura

(cm) Classificazione RDM AEPB(F)084-162S Semilunare forata 8x16 P900399 1920120 AEPB(F)074-172S Sernilunare forata 7x17 P900399 1920121 AEPB(F)104-150S Rettangolare forata 10x15 P900399 1920122 AEPB(F)108-200S Rettangolare

meshed 10 '28 P900399 1920123

AEPB(F)064-080S Rettangolare forata 6x8 P900399 1920128 AEPB(F) 140-188S Pocket meshed' 14x18 P900399 1920129 AEPB(F)160-208S Pocket 4 meshed" 16x20 P900399 1920130 AEPB(F)180-228S Pocket "rneshed" 18x22 P900399 1920131

Assembiati:

Codice Composizione Dimensioni

(cm) Classificazione RDM

BA01

(AEPB 080-080U AEPBO4O-100U)

KET Ernia inguinale + Plug

08

4x10 P900399 119994

BA01S

(AEPB 080-080S AEPB 040-100S)

KIT Ernia inguinale + Plug

08

4x10 P900399 123605

Rev.17, Aprile 2020

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À55UTEUROE spa - Sede legale: \1 a Gìueppe Gregorcici, 12 - 00173 Pomo - Tel. ~39 06 726773J.8 - Fcn ;-39 06 72675380 5iobitirneno di produzione: lona Industriale 67062 Maglionc dei Morsi (AQJ Tel. 39 0863.517956-5i5000 - Fax ~39 08ò3.57008t-5I5209

Codice Fscoie e Ponilo VA . 012ò2470667 - REA. I 153837 Roma - Capitale zoctale 6.4I6.A570O i.

w'..'-.i ci IciciI IflC.CUIfl - \VW'.'/IIflOI005r1,CiIT1 Scenetta a direzione e controllo e-motI: customer3ervice@assuteurooe.com

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o relazione alla Procedura in oggetto, la scrivente ditta Assut Europe SpA, con sede legale in Via G. Gregoraci n 12, 00173 Ronia, nella persona del Legale Rappresentante Giuseppe Longo

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3 TERAPIA PERFUSIONALE DIAGNOSTICI IN VITRO

U.O.C. FARMACIA OSPEDALIERA S.E./CTO RICEUAN°

e verifica appropriatezza prescrittiva Ospedale Territorio della ASL ROMA 2 Piazzale dell' Umanesimo, 10 - 00144 Roma Tel. 06 61002384- Fax 06 61002381

DATA

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firma del FAFìMACISTA RESPONSABILE Per ricezione e per occelfociove dclk. dolci di prcprirazkrm ci di cndenzo. IL CAPOSAIA

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PROGR.

NUMERI

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DATA DI SPEDIZIONE

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firma del MEDICO RESPONSABILE

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U.O.C. FARMACIA OSPEDALIERA S.E./CTO e verifica appropriatezza prescrittiva Ospedale Territorio della ASL ROMA 2 piazzale dell' Umanesimo, 10 - 00144 Roma TeL 06 51002384 - Fax 06 51002381

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DATA

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TIMBRO DEL CENTRO DI COSTO

SPECIALITÀ MEDICINALI ED EMODERIVATI

PR000TU GALENICI

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TERAPIA PERFUSIONALE

DIAGNOSTICI IN VITRO

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DISPOSITIVI MEDICI

RADIOFARMACI

PROGR.

NUMERI

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1E110 PRESCRIZIONE MEDICA MULTIPLA MISURA UNITÀ

QUANTITÀ RICHIESTA

QUANTITÀ CONSEGNATA

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Assul Europa - MolIono dxl Morsi (AQ)- IT FREFIJ AEPB(F)123.250(J STERILE R

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DATA DI SPEDIZIONE Iirrna del MEDICO RESPONSABILE

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EVENTUALI OSSERVAZIONI E MODIFiCHE DEL FARMAI3J MISURA UNITÀ CONSEGNATA QUANTITÀ

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Ernia dcl FARMACISTA RESPONSABILE Per ricezione e per occellociora dello, doto. dì proporacior.e odi acaderno. IL CAPOSALA

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Ospodele

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TIMBRO DEL CENTRO DI COSTO

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.O.C. FARMACIA OSPEDALIERA S.E./CTO

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e verifica appropnateza prescittiva Ospedale Territorio della ASL EOI\I1A 2

iazale dell' Umanesimo, 10 - 00144 Roma

Tel, 06 51002384 - ax 06 51002381

DATA

A ASL ROMA 2

SPECIALITÀ MEDICINALI

ED EMODERIVATI

3

TERAPIA PERFUSIONALE

5

DISPOSITIVI MEDICI

2

PRODOTTI GALENICI

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DIAGNOSTICI IN 'lITRO

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RADIOFARMACI

PROGR. NUMERI POSTO

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Mombrcri di pøtico.rdjo bovino, orride o perkrcie 12cm io 20cm

Mombrerm of bovino pciicrdium, mciot end porfoilod ASSUL urcpo - VaglIano del Versi (AQ) -

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I STERILE R LOTIIBNG0007 ;i( ®CJJ 2021-05

DATA DI SPEDIZIONE firmo del MEDICO RESPONSABILE

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Ofli e CÌrurgia Plastica J4o-f Paolo PalombO

EVENTUÀLI OSSERVAZIONI E MODIFICHE DEL FAR 1CISTA UNITÀ

MISURA

QUANTITÀ CONSEC4'(ATA

Prr rkeriorie e per circollozione dello dolo di prepcirorioee odi scadenza. IL CAPOSALA firmo dcl FAR?MCISTA RESPONSABILE

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ALLEG,.IJON OffL/Boirpr j 2.J

AZIENDA ASL ROMA 2

3

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TERAPiA PERFUSIONALE

DIAGNOSTICI IN VITRO

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DISPOSITIVI MEDICI

RADIOFARMACI

ve Soqelto o direzione e controllo

U.O.C. FARMACIA OSPEDALIERA S.E.ICTO

e verifica appropriatezza prescrittiva Ospedale Territorio della ASL ROMA 2 Piazzale de11 Umanesimo, 10 - 00144 Roma Tel. 06 51002384 - Fax 06 51002381

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PROGR NUMEP.I

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Mmbmra di pricmio bovino, umida o porforoto

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DATA DI SPEDIZIONE firma del MED1CO RESPONSABILE

LJOC A.S. Centro Us

Direttore: Prof.

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EVENTUALI OSSERVAZIONI E MODIF1CHE DEL FARMACISTA-.-- UNITÀ

MISURA

QUANT[TÀ

cONSEGNAT

22401 Rolo

Per ricmiorre e per accetlozioricr dIIo dok, di prepoicnione o d iconlenzo. IL CAPOSAL°. Firmo del FARMACISTA RESPONSABILE

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SPECIALITÀ MEDICINALI ED EMODERIVATI

PRODOITI GALENICI 'SIMA N ARIO RIor,

PS N1,2

TIMBRO DEL CENTRO DI COSTO

(23)

ALLEGATON. ...À.

DELIBERAZIONE DEL....

+ ASL

ROMA 2

LAZIO/

AREA ECONOMICO FINANZIARIA E DELLA COMNWVUENZA L.O.C. PROCEDURE D'ACQUISTO E CONTRATrI

Prot. Roma lì,

03 /2 /22

Al Coordinatore Aziendale Area del Farmaco Dr. Gerardo Miceli Sopo

Oggetto: presa d'atto interventi matrici mammarie (Lotto 5)

In riferimento alla nota pervenuta alla scrivente U.O.C. con prot. n.0175438 del 23/10/2020 allegata alla presente, si chiede alla S.V. il nulla osta al fine di predisporre il relativo provvedimento della spesa sostenuta per gli interventi effettuati dai sanitari utilizzatori in urgenza, relativamente al lotto n.5 di cui alla deliberazione n.l 137/2017.

In attesa di riscontro si porgono cordiali saluti.

c.d.t.

Responsabile dell'isuuuoria (ai sensi della L24 1/90) Sigra Paola RusQ.L

A5LRosna2 P.IVA l36<Sl5l000

Sede Legale Via Maria Bnghcnti.23 edificio B 00159 Roma

(24)

EGATO N.

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DELIBERAZIONE DEL N. ______

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ROMA 2

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U.O.0 Farmacja Ospedaliera SEICTO e verifica aopropriatezza prescrittiva ospedale territorio

Roma, 23110/2020

Prot:

Al Direttore U.O.C. Procedure di Acquisto e Contratti Dott.ssa Sabrina Cenciarelli

Oggetto: presa d'atto interventi matrici rnarnmarie (LOT1'O 5)

In riferimento alla delibera 1137 del 12.6.17 - Aggiudicazione procedura aperta per l'acquisizione di sistemi protesici per la ricostruzione mammella a causa del mancato rinnovo contrattuale della ditta Invernizzi, prima aggiudicataria del lotto 5, nel periodo estivo, sono stati eseguiti alcuni interventi, utilizzando matrici della ditta seconda classificata Assut Eu -ope, nelle more della formalizzazione del passaggio di aggiudicazione e al fine di assicurare la continuità assistenziale alle pazienti oncologiche afferenti alla Senologia

Ose.

Con la presente si chiede di effettuare una presa d'atto degli impianti eseguiti per un Lotae di 4 pazienti, trattate in urgenza o in particolari condizioni cliniche e ad ogni buon fine si trasmettono gli scarichi relativi agli impianti, completi di ddt di consegna, miglioria dell offerta economica e schema riassuntivo.

Cordiali saluti

Il Direttore

Dott.ssa Alessandra

Meoz$

iSL p.orna 2 - RIVA 13665151000

Sede LcOate Via Maria Brighentì, 23 Edificio B - 00159 Ron

(25)

ASLROMA 2 AREA FARMACO

IL CoordIflatO Gerardo M

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ALLEGATON.

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DELIBEP.AZIONEDEL..

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+ ASL ROMA 2

AREA ECONOMICO FINANZIARIA E DELLA COMMITTENZA U.O.C. PROCEDURE DACQUSTO E CONTRÀTFI

Protyj2

Roma ti,

Al Coordinatore Aziendale Area del Farmaco Dr. Gerardo Miceli Sopo

Oggetto:

presa d'atto interventi matrici mammarie (Lotto 5)

In riferimento alla nota prot. n.207559 deI 03/12/2020 allegata alla presente, si chiede alla S.V.

il relativo nulla osta al fine di predisporre il relativo provvedimento.

In attesa di riscontro si porgono cordiali saluti.

(D

Responsabile dell'istruuoria(ai sensi della L24l/90) Sigra Paola Russo

ASLRoma2 RIVA 13665151000

Sede Legale via Maria Brighenti,23 edificio 13 00159 Roma

c.d.t.

(26)

Segue deliberazione n. . del .2. 2:. EN.. 7fl91

PUBBLICAZIONE

In attuazione a quanto disposto dall'art. 32 della L. n. 69 del 18.6.2009 ai fini della pubblicità legale la presente Deliberazione è stata pubblicata (in oggetto/per esteso) sul sito internet aziendale.

indata

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IL DIRETTQRE

U.O.C. AFFARI GP4EI/ALI ASL ROMA 2 Dott. Robe444ilio Braghini

- Atto trasmesso al Collegio Sindacale in data 2 2 CFN 9 ?1

con osservazioni

Per copia conforme all'originale, per uso amministrativo, composto da n. pagine.

Roma,

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e) fornire agli interessati l’informativa sul trattamento dei dati personali (esplicitandovi anche i propri estremi identificati e la qualità di Responsabile del trattamento e

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