La gestione dei farmaci La gestione dei farmaci
all all ’ ’ interno dell interno dell ’ ’ unit unit à à operativa
operativa … … . .
La gestione della terapia viene messa in La gestione della terapia viene messa in
atto, dall
atto, dall ’ ’ infermiere attraverso le azioni di infermiere attraverso le azioni di
Somministrazione Somministrazione
Approvvigionamento Approvvigionamento Conservazione
Conservazione
Secondo dei principi specifici
Secondo dei principi specifici
Essere informati rispetto al progetto Essere informati rispetto al progetto terapeutico
terapeutico
Garantire la corretta applicazione Garantire la corretta applicazione delle prescrizioni terapeutiche
delle prescrizioni terapeutiche
Garantire l Garantire l ’ ’ efficacia e la sicurezza efficacia e la sicurezza
Principi di
Principi di somministrazione somministrazione della terapia
della terapia
Rispettare i diritti del malato, Rispettare i diritti del malato,
informarlo rispetto alla terapia e ai informarlo rispetto alla terapia e ai rischi reali e/o potenziali
rischi reali e/o potenziali
Conoscere i farmaci che si Conoscere i farmaci che si somministrano, le modalit
somministrano, le modalit à à di di
somministrazione ed il monitoraggio somministrazione ed il monitoraggio previsto
previsto
Saper riconoscere le situazioni in cui Saper riconoscere le situazioni in cui è è necessario rivalutare la necessario rivalutare la
Principi di
Principi di somministrazione somministrazione della terapia
della terapia
Principi di Principi di
approvvigionamento approvvigionamento
dei farmaci dei farmaci
Rispetto dei tempi e dei modi stabiliti Rispetto dei tempi e dei modi stabiliti dal programma terapeutico
dal programma terapeutico
Economicit Economicit à à
Continuit Continuit à à terapeutica terapeutica
Principi di
Principi di conservazione conservazione dei dei farmaci
farmaci … …
DMS 06/07/99
DMS 06/07/99 “ “Approvazione delle linee direttici in materia di buona pratica d Approvazione delle linee direttici in materia di buona pratica di distribuzione i distribuzione dei medicinali per uso umano
dei medicinali per uso umano” ” pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n° pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n ° 190 del 14 Agosto 1999 190 del 14 Agosto 1999
all all ’ ’ interno delle loro confezioni originali interno delle loro confezioni originali
secondo la specificità secondo la specificit à di ogni singolo farmaco di ogni singolo farmaco
al riparo dalla luce al riparo dalla luce
al riparo dell al riparo dell ’ ’ umidit umidit à à
al riparo dall al riparo dall ’ ’ ossigeno ossigeno
alla temperatura indicata nella confezione alla temperatura indicata nella confezione
Circolare n
Circolare n°°2 del 13 Gennaio 2000 del Ministero della Sanit2 del 13 Gennaio 2000 del Ministero della Sanitàà::““Informazioni sulla temperatura di conservazione dei prodotti meInformazioni sulla temperatura di conservazione dei prodotti medicinalidicinali””
separare i farmaci pericolosi dagli altri farmaci separare i farmaci pericolosi dagli altri farmaci
Raccomandazioni del Ministero della Salute 2007/8 Raccomandazioni del Ministero della Salute 2007/8
controllo periodico delle scadenze controllo periodico delle scadenze
La gestione dei La gestione dei farmaci all
farmaci all ’ ’ interno interno
dell dell ’ ’ unit unit à à operativa operativa … … . .
farmaci personali del paziente farmaci personali del paziente
farmaci in prontuario (PTO) farmaci in prontuario (PTO)
farmaci fuori prontuario (FPTO) farmaci fuori prontuario (FPTO)
farmaci campione farmaci campione
farmaci stupefacenti e sostanze psicotrope farmaci stupefacenti e sostanze psicotrope
farmaci pericolosi farmaci pericolosi
Farmaci personali del Farmaci personali del
paziente paziente
Benci
Benci L. L. Manuale giuridico professionale per Manuale giuridico professionale per
l l ’ ’ esercizio del Nursing esercizio del Nursing , 1999 , 1999
Farmaci in prontuario Farmaci in prontuario
PTO PTO
Commissione Terapeutica Commissione Terapeutica
(CT = Direttore sanitario, farmacisti e medici) (CT = Direttore sanitario, farmacisti e medici)
Prontuario Terapeutico Prontuario Terapeutico
Ospedaliero Ospedaliero
PTO PTO
Farmaci fuori prontuario Farmaci fuori prontuario
FPTO FPTO
Commissione Terapeutica Commissione Terapeutica
(CT = Direttore sanitario, farmacisti e medici) (CT = Direttore sanitario, farmacisti e medici)
La richiesta dei farmaci fuori
La richiesta dei farmaci fuori
prontuario va motivata con una
prontuario va motivata con una
richiesta per singolo paziente
richiesta per singolo paziente
Farmaci campione Farmaci campione
L L ’ ’ approvvigionamento e la conservazione dei farmaci approvvigionamento e la conservazione dei farmaci campione
campione è è stata regolamentata dal stata regolamentata dal
Decreto Legislativo n
Decreto Legislativo n° ° 541 del 30 Dicembre 1992 541 del 30 Dicembre 1992
Attuazione della direttiva 92/28/CE concernente la pubblicit
Attuazione della direttiva 92/28/CE concernente la pubblicità à dei dei
Farmaci stupefacenti e sostanze Farmaci stupefacenti e sostanze
psicotrope psicotrope
L’ L ’approvvigionamento e la conservazione dei farmaci approvvigionamento e la conservazione dei farmaci stupefacenti e psicotropi
stupefacenti e psicotropi è è stata regolamentata dal stata regolamentata dal Decreto del Presidente della Repubblica del 9 Ottobre Decreto del Presidente della Repubblica del 9 Ottobre
1990, n
1990, n ° ° 309 309
DPR 9 Ottobre 1990, n
DPR 9 Ottobre 1990, n ° ° 309 309
Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupeface
Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e nti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei rela
sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei rela tivi stati di tivi stati di tossicodipendenza
tossicodipendenza” ”
Per quali motivi?
Per quali motivi?
L L ’ ’ approvvigionamento e la approvvigionamento e la conservazione dei farmaci conservazione dei farmaci stupefacenti e psicotropi stupefacenti e psicotropi è è
regolato dal decreto del regolato dal decreto del Presidente della Repubblica Presidente della Repubblica
del 9 Ottobre 1990, n
del 9 Ottobre 1990, n ° ° 309 309
Caratteristiche delle sostanze Caratteristiche delle sostanze
stupefacenti e/o psicotrope:
stupefacenti e/o psicotrope:
Generano il Generano il desiderio incontrollabile di desiderio incontrollabile di continuare ad assumere la sostanza
continuare ad assumere la sostanza e di e di procurarsela con ogni mezzo
procurarsela con ogni mezzo
La loro La loro tolleranza tende ad aumentare tolleranza tende ad aumentare e di e di conseguenza anche la dose necessaria
conseguenza anche la dose necessaria
Generano Generano dipendenza dipendenza psichica e talvolta psichica e talvolta anche fisica
anche fisica degli effetti della sostanza degli effetti della sostanza
Decreto Ministeriale del 3 Agosto 2001 Decreto Ministeriale del 3 Agosto 2001
“Approvazione del registro di carico e scarico delle sostanze “ Approvazione del registro di carico e scarico delle sostanze stupefacenti e psicotrope per le unit
stupefacenti e psicotrope per le unità à operative operative ” ”
Grazie a questo DM si
Grazie a questo DM si è è fatta chiarezza e si fatta chiarezza e si è è adottato adottato il medesimo modello su tutto il territorio nazionale il medesimo modello su tutto il territorio nazionale
Per poter controllare il movimento di tali sostanze Per poter controllare il movimento di tali sostanze
all all ’ ’ interno delle strutture sanitarie viene interno delle strutture sanitarie viene utilizzata una modulistica specifica utilizzata una modulistica specifica , ,
Il cui utilizzo
Il cui utilizzo è è stato uniformato grazie al stato uniformato grazie al
La conservazione La conservazione dei farmaci pericolosi dei farmaci pericolosi
Raccomandazioni
Raccomandazioni sul corretto uso sul corretto uso delle
delle soluzioni soluzioni concentrate di concentrate di Cloruro di Potassio (
Cloruro di Potassio ( Kcl Kcl ) ) ed altre ed altre soluzioni contenenti Potassio
soluzioni contenenti Potassio
Ministero della Salute 2008
Ministero della Salute 2008
Le raccomandazioni offrono Le raccomandazioni offrono delle linee guida per quanto delle linee guida per quanto
riguarda riguarda
i comportamenti da tenere ai fini i comportamenti da tenere ai fini
della sicurezza
della sicurezza
Raccomandazioni Raccomandazioni 1 1
Ministero della Salute 2008 Ministero della Salute 2008
la conservazione la conservazione delle delle soluzioni concentrate
soluzioni concentrate di di Kcl Kcl viene
viene limitata alla limitata alla farmacia farmacia centrale e alle aree critiche centrale e alle aree critiche
le soluzioni le soluzioni concertate di concertate di Kcl Kcl non possono essere trasferite non possono essere trasferite
tra le diverse unit
tra le diverse unit à à operative; operative;
Raccomandazioni Raccomandazioni 2 2
Ministero della Salute 2008 Ministero della Salute 2008
l l ’ ’ approvvigionamento approvvigionamento avviene avviene direttamente
direttamente attraverso la attraverso la farmacia
farmacia ospedaliera ospedaliera ; ;
le le prescrizioni prescrizioni dovrebbero dovrebbero rifarsi rifarsi alle
alle formulazioni commerciali formulazioni commerciali gi gi à à diluite
diluite ; ;
Raccomandazioni Raccomandazioni 3 3
Ministero della Salute 2008 Ministero della Salute 2008
laddove laddove le condizioni cliniche le condizioni cliniche del paziente del paziente non non consentano l
consentano l ’utilizzo delle formulazioni gi ’ utilizzo delle formulazioni già à diluite
diluite la soluzione dovranno essere preparate la soluzione dovranno essere preparate dalla farmacia ospedaliera
dalla farmacia ospedaliera ; ; se questo non se questo non è è possibile
possibile potranno essere preparate potranno essere preparate direttamente direttamente dall dall ’ ’ Unit Unit à à operativa operativa attenendosi attenendosi
scrupolosamente
scrupolosamente al al protocollo aziendale protocollo aziendale ; ;
la la conservazione conservazione delle soluzioni contenenti delle soluzioni contenenti Kcl Kcl deve avvenire
deve avvenire in appositi armadi possibilmente in appositi armadi possibilmente chiusi
chiusi e all e all ’ ’ interno di contenitori che devono interno di contenitori che devono riportare obbligatoriamente la
riportare obbligatoriamente la dicitura dicitura
“ “ diluire prima dell diluire prima dell ’ ’ uso: mortale se infuso non uso: mortale se infuso non
Il Ministero della Salute Il Ministero della Salute raccomanda inoltre che:
raccomanda inoltre che:
durante la fase di durante la fase di
preparazione preparazione
venga attuato il
venga attuato il doppio doppio controllo
controllo ossia la ossia la
supervisione da parte di un supervisione da parte di un secondo operatore
secondo operatore. Tale . Tale controllo dovr
controllo dovrà à essere essere attuato
attuato nella fase di nella fase di preparazione
preparazione attraverso il attraverso il controllo
controllo dell’ dell ’identit identità à del del prodotto
prodotto, della , della dose dose , della , della via via di somministrazione, di somministrazione, del del calcolo calcolo della diluizione, della diluizione,
nella fase di nella fase di
somministrazione somministrazione
un un secondo operatore secondo operatore dovr dovr à à verificare verificare l’ l ’identit identità à del paziente, la corretta del paziente, la corretta velocit
velocità à di infusione, ed di infusione, ed infine dovr
infine dovrà à accertarsi che accertarsi che la somministrazione venga la somministrazione venga subito
subito registrata registrata
riportandone la dose, la via riportandone la dose, la via di somministrazione, la
di somministrazione, la velocit
velocità à di infusione, la di infusione, la date e l
date e l’ ’ora e la firma ora e la firma
Istitute
Istitute for for Sale Sale Medication Medication Pratice Pratice (ISMP) (ISMP)
ha elencato
ha elencato i i farmaci farmaci verso i quali verso i quali è è necessario mantenere un necessario mantenere un
elevato livello di attenzione elevato livello di attenzione
Raccomandazioni per la prevenzione della morte, coma o grave dan Raccomandazioni per la prevenzione della morte, coma o grave danno no
derivati da errori in terapia farmacologica derivati da errori in terapia farmacologica – –
Ministero della Salute 7 settembre 2007 Ministero della Salute 7 settembre 2007
l’ l ’amiodarone amiodarone
la colchicina la colchicina
l’ l ’ eparina a basso peso molecolare iniettabile eparina a basso peso molecolare iniettabile
l’ l ’ eparina non frammentata ev eparina non frammentata ev
l’ l ’ insulina insulina
la lidocaina la lidocaina
il magnesio solfato il magnesio solfato
il metotrexate il metotrexate
il potassio di cloruro il potassio di cloruro
il potassio di fosfato il potassio di fosfato
il sodio cloruro ipertonico (>0,9%) il sodio cloruro ipertonico (>0,9%)