MELANOMA
Nuove Prospettive
Riccardo Marconcini
U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria, Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
dichiarazione conflitto di interessi
Ho / ho avuto rapporti (finanziari o di altro tipo) con le Aziende del
farmaco
Relationship Company/Organization
Membro di Advisory Board Novarti, Pierre Fabre, MSD Onorari per attività editoriali MSD, Novartis
Consulenze scientifiche MSD, Incyte, BMS Partecipazione a sperimentazioni
cliniche
Novartis, Ipsen, La Roche, BMS,
Partecipazioni congressuali Novartis, Ipsen, La Roche, MSD, BMS
IMMUNOTHERAPY (Checkpoints inhibitors)
TARGETED THERAPIES
Metastatic Setting Adjuvant Setting
LOCAL DISEASE Surgery of primary
melanoma + Lymphonodes
Evaluation of adjuvant treatment
METASTATIC DISEASE
Melanoma Patient Hystory:
Research Areas
IMMUNOTHERAPY (Checkpoints inhibitors)
TARGETED THERAPIES
NEO-Adjuvant Setting
Metastatic Setting Adjuvant Setting
LOCAL DISEASE Surgery of primary
melanoma + Lymphonodes
Evaluation of adjuvant treatment
METASTATIC DISEASE
Melanoma:
NOVITA’ ESMO 2019
NEO-Adjuvant Setting
Aggiornamento
Nuove Combinazioni
Setting : Mts Encefaliche CHECKMATE-067
Trident; IMSPIRE-170
ABC Trial
Aggiornamento
Setting : NED post chir mts CHECKMATE-238
IMMUNED study
Aggiornamento
Nuovi Farmaci
OPACIN /OPACIN-NEO
T-VEC
Presentato da P. Rutkowski ad ESMO 2019
Melanoma:
SETTING METASTATICO
Melanoma:
SETTING METASTATICO
Checkmate-067 CheckMate-067
CheckMate-067
Checkmate-067: Disegno dello studio CheckMate-067: disegno dello studio
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Checkmate-067: Overall Survival CheckMate-067: OS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Checkmate-067: Overall Survival CheckMate-067: OS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Checkmate-067: Overall Survival CheckMate-067: OS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
HR = 0.83 (95% CI, 0.67 -1.03)
Checkmate-067: Overall Survival CheckMate-067: OS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
CheckMate-067: PFS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Checkmate-067: OS nei sottogruppi CheckMate-067: OS
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Checkmate-067: Risposte al trattamento
CheckMate-067: Response Rate
Checkmate-067: Safety
CheckMate-067: Profilo di Tossicità
Presentato da J. Larkin ad ESMO 2019
Effetti immunomodulanti delle terapie target
Trident: Disegno, obiettivi, caratteristiche dei pazienti
Trident: ORR, PFS, tossicità
IMspire170: Razionale
Razionale per combinare MEKi e Immunocheckpoint
IMspire170 IMspire 170
IMspire170: Disegno dello studio IMspire 170: Disegno dello Studio
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
IMspire170: Caratteristiche dei pazienti
IMspire 170: Caratteristiche dei pazienti
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
IMspire170: Progression Free Survival IMspire 170: PFS
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
IMspire 170: PFS – subgroup analysis
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
IMspire170: Risposta al trattamento IMspire 170: Response Rate
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
IMspire170: Safety
IMspire 170: Profilo di Tossicità
Presentato da A. Arance ad ESMO 2019
ABC Trial: Premesse
• Le metastasi cerebrali da melanoma sono comuni: 20-25% alla diagnosi (stadio IV), 50-70% in serie autoptiche
• mOS di circa 4 mesi
Metastasi Encefaliche
ABC Trial ABC Trial
ABC Trial: Disegno dello studio
NIVO 1 IPI 3
*
*
ABC Trial: Disegno dello Studio
ABC Trial: Caratteristiche dei pazienti ABC Trial: Caratteristiche dei pazienti
ABC Trial: Risposta intracranica ABC Trial: Response Rate
RR- Intracranica Popolazione Tot
RR- Intracranica Popolazione Treatment-Naive
RR- Extracranica
Presentato da G. V. Long ad ESMO 2019
ABC Trial: PFS intracranica ABC Trial: PFS
Presentato da G. V. Long ad ESMO 2019
ABC Trial: PFS
Presentato da G. V. Long ad ESMO 2019
ABC Trial: Overall survival ABC Trial: OS
Presentato da G. V. Long ad ESMO 2019
TERAPIA ADIUVANTE
Terapie Adiuvanti
Checkmate 238 CheckMate 238
Checkmate 238
Exploratory Endpoint: DMFS, potential biomarkers associated with efficacy
CheckMate 238: Disegno dello Studio
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
Checkmate 238: Caratteristiche dei pazienti
CheckMate 238: Caratteristiche dei pazienti
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
Checkmate 238: Relapse Free Survival CheckMate 238: RFS
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
Checkmate 238: analisi di sottogruppo (RFS)
CheckMate 238: RFS – subgroup analysis
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
Checkmate 238: Biomarkers CheckMate 238: Biomarcatori
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
Checkmate 238: Biomarkers CheckMate 238: Biomarcatori
Presentato da J. Weber ad ESMO 2019
IMMUNED Study
IMMUNED Study: Disegno dello studio
Presentato da D. Schadendorf ad ESMO 2019
IMMUNED Study: RFS
Presentato da D. Schadendorf ad ESMO 2019
IMMUNED Study: RFS
Presentato da D. Schadendorf ad ESMO 2019
IMMUNED Study: Profilo di Tossicità
Presentato da D. Schadendorf ad ESMO 2019
NEOADIUVANTE
OpACIN
OPACIN Trial
OpACIN
OPACIN Trial: Disegno dello Studio
OpACIN
OPACIN Trial: RFS e OS
OpACIN-neo OPACIN-NEO
OpACIN-neo
OPACIN-NEO: Disegno dello studio
OpACIN-neo: premesse
OPACIN-NEO: Disegno dello studio
pCR:absence of viable tumour cells, near pCR: more than 0% but 10% or less viable tumour cells,
pPR: more than 10% but 50% or less viable tumour cells,
pNR: more than 50% viable tumour cells
OpACIN-neo: Relapse Free Survival OPACIN-NEO: RFS
OpACIN-neo: Biomarkers OPACIN-NEO: Biomarcatori
Trattamenti immunomodulanti intratumorali
NCT02211131 T-VEC NeoAdj
NCT02211131 T-VEC NeoAdj: Disegno
Presentato da R. Dummer ad ESMO 2019
NCT02211131 T-VEC NeoAdj: RFS
Presentato da R. Dummer ad ESMO 2019
NCT02211131 T-VEC NeoAdj: OS
Presentato da R. Dummer ad ESMO 2019
NCT02211131 T-VEC NeoAdj: pCR
Presentato da R. Dummer ad ESMO 2019
Metastatic Setting Adjuvant Setting
LOCAL DISEASE Surgery of primary
melanoma + Lymphonodes
Evaluation of adjuvant treatment
METASTATIC DISEASE
Melanoma:
NOVITA’ ESMO 2019
NEO-Adjuvant Setting
Aggiornamento
Nuove Combinazioni
Setting : Mts Encefaliche CHECKMATE-067: IpiNivo conferma efficacia
IMSPIRE-170: Negativo Meki+AntiPDL1 in BRAF wt ABC Trial: IpiNivo efficace
Aggiornamento
Setting : NED post chir mts
CHECKMATE-238:
Confermata l’efficaca di Nivo vs Ipi
IMMUNED study:
interessante efficacia di Ipi Nivo
Aggiornamento
Nuovi Farmaci
OPACIN /OPACIN-NEO:
confermato interesse per Ipi 1- Nivo 3 mg/kg
T-VEC: al momento meno competitivo rispetto altre strategie
marconcini.riccardo@gmail.com
Grazie per l’attenzione !!