Società E-mail: gare@cookmedical.com Cook Italia Srl
Via Galileo Galilei, 32 20834, Nova Milanese (MB) Italia
Tel: +39 02 69 68 28 53
Vigilanza contatto:
CMEU Regulatory Affairs - Post Market
E-mail:
PostMarketEUAuthorisedRep@cookmedical.com Tel: +353 61 33 44 40
PRODOTTO:
Guida standard ad anima fissa Cook®
CODICE PRODOTTO:
638854
DIMENSIONI:
Guida standard ad anima fissa Cook®
Guida Standard con punta curva 638854
• Diametro: 0.038 pollici (0,97 mm)
• Lunghezza: 80 cm
• Configurazione della punta: Safe-T-J® – raggio di curvatura di 3 mm
IMMAGINE:
COMPONENTI:
Guida
DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE:
La Guida ad anima fissa Cook® è una guida standard con punta curva realizzata in acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE e configurazione della punta Safe-T-J®.
Raggio di curvatura della punta 3 mm.
Diametro 0.038 pollici. Lunghezza 80 cm.
Non indicata per angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA).
DESTINAZIONE D’USO:
Usata principalmente in urologia per creare un tratto e agevolare il posiziomento di dispositivi chirurgici.
CONTROINDICAZIONI:
Nessuna nota.
PRECAUZIONI:
Nessuna nota.
ISTRUZIONI DI STOCCAGGIO RACCOMANDATE:
Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata alla luce. Dopo l’estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
Materiali di composizione in contatto diretto con il paziente
Acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE
Marchio CE Sì
Classe IIa
Numero ente notificato 0123
Produttore Cook Incorporated
Codice CND e descrizione U0602 - GUIDE UROLOGICHE NON IDROFILICHE
Monouso Sì
Sterilizzazione Sì
Indirizzo di sterilizzazione Cook Incorporated,
6300 North Matthews Drive, Ellettsville, Indiana 47429, USA Metodo sterilizzazione ETO
Periodo di conservazione 36 mesi
Origine biologica No
Presenza di lattice No
Biocompatibilità Sì
Confezione Singola
Società E-mail: gare@cookmedical.com Cook Italia Srl
Via Galileo Galilei, 32 20834, Nova Milanese (MB) Italia
Tel: +39 02 69 68 28 53
Vigilanza contatto:
CMEU Regulatory Affairs - Post Market
E-mail:
PostMarketEUAuthorisedRep@cookmedical.com Tel: +353 61 33 44 40
PRODOTTO:
Guida standard ad anima fissa Cook®
CODICE PRODOTTO:
635413-10 638413-10
DIMENSIONI:
Guida standard ad anima fissa Cook®
635413-10 Guida
• Diametro: 0.035 pollici (0,89 mm)
• Lunghezza: 145 cm
• Lunghezza punta flessibile: 3 cm 638413-10
Guida
• Diametro: 0.038 pollici (0,97 mm)
• Lunghezza: 145 cm
• Lunghezza punta flessibile: 3 cm
IMMAGINE:
COMPONENTI:
Guida
DESCRIZIONE - CARATTERISTICHE TECNICHE:
Guida ad anima fissa Cook® è una guida standard lunga 145 cm e realizzata in acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE. Si tratta di un dispositivo progettato con una punta retta e flessibile, disponibile da 0.035 o 0.038 pollici. Lunghezza punta flessibile 3 cm.
Non indicata per angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA).
DESTINAZIONE D’USO:
Usate principalmente in urologia per ottenere l’accesso all’uretere, per creare un tramite e come ausilio nel posizionamento, nella sostituzione e nello scambio di dispositivi medici nel corso di procedure urologiche.
CONTROINDICAZIONI:
Nessuna nota.
PRECAUZIONI:
• Quando si sostituisce o si ritira uno strumento sopra la guida, fissare la guida e mantenerla in posizione sotto fluoroscopia al fine di evitare lo sposizionamento inaspettato della guida.
• La manipolazione della guida va controllata con metodi di imaging appropriati. Prestare attenzione a non forzare o manipolare eccessivamente la guida nell’ottenere l’accesso al sito.
• Durante l‘uso della guida attraverso una cannula o un ago in metallo, fare attenzione per evitare di danneggiare il rivestimento esterno.
ISTRUZIONI DI STOCCAGGIO RACCOMANDATE:
Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce. Evitarne l’esposizione prolungata alla luce. Dopo l’estrazione dalla confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
Materiali di composizione in contatto diretto con il paziente
Acciaio inossidabile con rivestimento in PTFE
Marchio CE Sì
Classe IIa
Numero ente notificato 0123
Produttore Cook Incorporated
Codice CND e descrizione U0602 - GUIDE UROLOGICHE NON IDROFILICHE
Monouso Sì
Sterilizzazione Sì
Indirizzo di sterilizzazione Cook Incorporated,
6300 North Matthews Drive, Ellettsville, Indiana 47429, USA Metodo sterilizzazione ETO
Periodo di conservazione Fino a 36 mesi
Origine biologica No
Presenza di lattice No
Biocompatibilità Sì
Confezione Scatola da 10 unità
