DELIBERA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n. 219 del 24/02/2020 IL COMMISSARIO STRAORDINARIO

Servizio Sanitario Nazionale – Regione dell'Umbria AZIENDA UNITA' SANITARIA LOCALE UMBRIA 1 Sede Legale Provvisoria: Via Guerra 21 – Perugia

Codice Fiscale e Partita IVA 03301860544

DELIBERA DEL COMMISSARIO STRAORDINARIO n. 219 del 24/02/2020

Proponente: UO Attività Tecniche - Acquisti Beni e Servizi

Oggetto: Affidamento forniture di vaccini vari, mediante procedure negoziate ai sensi degli artt. 36 e 63 c.2 lett. b) e lett. c), nelle more della stipula dei contratti derivanti dalla

procedura di gara regionale da parte del soggetto aggregatore Umbria Salute s.c. a r.l.

Delibera a contrattare

IL COMMISSARIO STRAORDINARIO

Vista la proposta di delibera in oggetto di cui al num. Provv 2844 del 20/02/2020 contenente:

il Parere del Direttore Amministrativo F.F. – Dott.ssa Doriana SARNARI il Parere del Direttore Sanitario F.F. – Dr.ssa Teresa TEDESCO

Hash .pdf (SHA256):

4b34184fd2592fa9fa9cdc52d1a48fc4bc396ab2b50391c559b1607ba8d5b864 Hash .p7m (SHA256):

43c4637ff913a0e3edd7ca7a0c2023bcd718074b7c5b8dcc943e03766f64c519 Firme digitali apposte sulla proposta:

Teresa Tedesco,Fabio Pagliaccia,Emanuela Bacioccola,Doriana Sarnari

DELIBERA

Di recepire la menzionata proposta di delibera che allegata al presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale e di disporre quindi così come in essa indicato.

IL COMMISSARIO STRAORDINARIO (Dr.

)*

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OGGETTO: Affidamento forniture di vaccini vari, mediante procedure negoziate ai sensi degli artt. 36 e 63 c.2 lett. b) e lett. c), nelle more della stipula dei contratti derivanti dalla procedura di gara regionale da parte del soggetto aggregatore Umbria Salute s.c. a r.l. Delibera a contrattare.

DOCUMENTO ISTRUTTORIO RICHIAMATI i seguenti atti:

 Legge Regionale dell’Umbria n. 9 del 30.04.2014 e s.m.i. con la quale è stata disposta la costituzione, di una società consortile a responsabilità limitata denominata “Umbria Salute e Servizi”, secondo il modello comunitario dell'in house providing, alla quale sono stati attribuiti fra l’altro una pluralità di servizi di interesse generale preordinati alla tutela della salute, e che, ai sensi dell’art. 9 della legge medesima, svolge anche le funzioni di Centrale Regionale di Acquisto per la Sanità (CRAS), ai sensi dell’art.33 del D.Lgs. n.163/2006.

 Delibera ANAC n. 58 del 22.07.2015 con cui Umbria Salute s.c. a r.l. (ora denominata Umbria Salute e Servizi s.c. a r.l., ai sensi dell’art.40 L.R. n.8 del 22.10.2018 che ha modificato la L.R. n.9/2014) è stata iscritta nell’elenco dei soggetti aggregatori istituito ai sensi dell’art.9 del citato D.L. 66/2014 e Delibera ANAC n.31 del 17.1.2018 con cui è stata confermata tale iscrizione.

 DPCM 11.7.2018 (pubbl. G.U.R.I. serie generale n. 189 del 16.8.2018) di cui all’art. 9 comma 3 del D.L. 66/2014 (convertito con modificazioni dalla n.89/2014) che individua le categorie di beni e di servizi nonché le soglie annuali al superamento delle quali gli enti del Servizio Sanitario Nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o ad altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure, includendo fra tali categorie i farmaci.

 Delibera del Direttore Generale n.1348 del 17.10.2018 con cui è stata recepita la Determina l’Amministratore Unico di Umbria Salute scarl del 8.10.2018 avente ad oggetto “Appalto specifico nell'ambito del sistema dinamico di acquisizione della pubblica amministrazione (SDAPA) di Consip relativo alla fornitura di vaccini alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere Dell’Umbria 14 lotti.

Aggiudicazione”.

 Delibera del Commissario Straordinario n.1285 del 17.10.2019 con cui è stata recepita la Determina l’Amministratore Unico di Umbria Salute e Servizi scarl del 23.9.2019 avente ad oggetto “Appalto specifico nell’ambito dello SDAPA CONSIP per l’affidamento della fornitura di vaccini occorrenti alle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere della Regione Umbria, suddivisa in 24 lotti. Codice gara ANAC 7509772 - ID GARA CONSIP 2367356 . Aggiudicazione”.



CONSIDERATO che il Responsabile sostituto del Servizio Farmaceutico Aziendale, con lettera prot.

n.17374 del 27.1.2020, acquisita agli atti, ha richiesto di espletare con urgenza una nuova procedura per l’affidamento in esclusiva della fornitura del vaccino di seguito indicato in tabella, in quanto tale vaccino era stato aggiudicato in corrispondenza del lotto 4 con la Determinazione di Umbria Salute del 8.10.2018 sopra citata, ma il relativo contratto, valido fino a dicembre 2020, risulta esaurito per acquisizione di tutto il quantitativo stimato indicato in gara regionale:

ATC descrizione nome

commerciale U.M.

quantità stimata annua

FORNITORE

J07AH09

Vaccino meningococco B per immunizzazione attiva di soggetti di età pari o superiore a 10 anni e per soggetti di età superiore a 50 anni

Trumenba dose 385 Pfizer srl

CONSIDERATO altresì che il Responsabile sostituto del Servizio Farmaceutico Aziendale, con lettere prot. n.17384, n.17367 e 17379 del 27.1.2020, acquisite agli atti, ha richiesto di espletare con urgenza le procedure necessarie all’acquisizione dei vaccini di seguito elencati dalle ditte esclusiviste e per il fabbisogno ivi indicati; che tali vaccini sono stati inseriti nella procedura di gara aggiudicata da Umbria Salute e Servizi con atto del 23.9.2019, ma i lotti corrispondenti sono risultati deserti.

ATC descrizione nome

commerciale U.M.

quantità stimata annua

FORNITORE

J07BA02 vaccino encefalite giapponese inattivato adsorbito

IXIARO 6mg sosp. Iniettabile I.M. siringa

dose 25 Medic Italia srl

J07BL01 vaccino febbre gialla vivo Stamaril dose 330 Sanofi spa

J07CA02

vaccino difterico adsorbito/tetanico/

pertossico acellulare/ poliomelite a ridotto contenuto di antigeni per la vaccinazione di richiamao, da utilizzare per soggetti a partire da 3 anni di età e per l'immunizzazione di soggetti adulti

Polioboostrix sosp. iniett. 1 sir. prer. 0,5ml + 2 aghi

dose 3380 Glaxosmithkline spa

VISTO che Umbria Salute e Servizi con PEC del 17.10.2020, registrata in arrivo al prot. n.0033162 del 17/02/2020 ed acquisita agli atti, ha trasmesso la programmazione CRAS per il biennio 2020-2021, includendo fra le procedure da attivare anche la gara relativa alle forniture di vaccini in scadenza ed a quelle dei lotti risultati deserti.

RICHIAMATO l’art.1 comma 421 della Legge 11.12.2016 n.232 (Legge di stabilità 2017) che modifica l’articolo 9 del D.L. 66/2014 introducendo il comma 3bis il quale prevede che le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip Spa o agli altri soggetti aggregatori possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria.

VERIFICATO, ai sensi della vigente normativa, mediante consultazione del Portale degli acquisti della Pubblica Amministrazione all’indirizzo www.acquistinretepa.it :

- che non esistono convenzioni CONSIP attive, ai sensi dell’art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i. per forniture comparabili e sovrapponibili a quelle in oggetto;

- che nel Catalogo del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA), è presente il bando “Beni-Forniture Specifiche per la Sanità” ivi inclusi i vaccini;

- che Pfizer srl, Sanofi spa e Glaxosmithkline spa risultano abilitate nella piattaforma del MEPA.

VERIFICATO altresì, mediante consultazione del sito dell’Autorità Nazionale Anticorruzione www.anticorruzione.it , pagina “Prezzi di riferimento in ambito sanitario”, che i vaccini occorrenti non sono ricompresi nell’elenco dei principi attivi per i quali l’Osservatorio dei contratti pubblici ha provveduto a pubblicare i prezzi di riferimento, ai sensi dell’art. 17 del D.L. 98/2011 convertito con modificazioni dalla L.111/2011 e s.m.i. e dell'art. 9 del D.L. 66/2014 convertito con modificazioni dalla L. 89/2014.

RITENUTO pertanto necessario, al fine di garantire la continuità delle forniture di vaccini ed evitare l’interruzione di servizi essenziali ed in conformità alle norme di cui all’art. 9 c.3 bis del D.L. 66/2014 attivare, nelle more della conclusione della procedura programmata dal soggetto aggregatore Umbria Salute e Servizi scarl, una pluralità di procedure negoziate ai sensi degli artt. 36 e 63 c.2 lett. b e lett. c.

del D.Lgs. n.50/2016 e smi, interpellando le ditte esclusiviste per la fornitura dei vaccini occorrenti, di cui al riepilogo allegato Allegato N.1, prevedendo per tali forniture una durata massima di 12 mesi, nei quantitativi stimati occorrenti fino alla conclusione della gara medesima, così come indicati dal Responsabile del Servizio Farmaceutico, con facoltà di recesso nell’ipotesi di intervenuta stipula dei nuovi contratti in esito alla procedure di gara regionale da parte di Umbria Salute e Servizi scarl, per un valore complessivo di stimati € 92.400,35 + iva.

RILEVATO che le procedure di cui sopra non erano state inserite nella programmazione degli acquisti e delle forniture di cui alla Delibera del Direttore Generale n. 427 del 20/03/2019 avente ad oggetto

“Programma degli acquisti di forniture e servizi per il biennio 2019-2020, coordinato con il programma biennale delle attività di Umbria Salute (CRAS) e con il pianodelle iniziative di acquisto nazionale della Consip e del tavolo dei soggetti aggregatori. Approvazione ai sensi dell'art. 21 del Dlgs n.50/2016 e smi.”

CHE pertanto dovranno essere inserite nella programmazione in sede di aggiornamento della stessa, con le modalità previste all'art. 7 del DM 14 del 16.01.2018.

CONSIDERATO che la spesa stimata annua relativa ai vaccini in oggetto, ammonta a complessivi € 101.640,39 iva al 10% inclusa da rilevare al mastro 240 conto 20 - 10 del budget 2020, nella misura corrispondente alla frazione di annualità a decorrere dalla data di attivazione della fornitura, che per la successiva annualità si dovrà tenere conto di tale importo al momento della predisposizione del budget di competenza.

VISTO il D.Lgs.vo 50/2016

VISTA la Legge n. 94 del 06/07/2012.

VISTA la Legge n. 135 del 07/08/2012.

VISTO il “Regolamento per la disciplina transitoria di alcune fasi e procedure relative all’acquisizione di beni , servizi e lavori in attuazione del codice dei contratti pubblici di cui al D.Lgs. 18 aprile 2016, n.50”, approvato con Delibera del Direttore Generale n.913 del 5.8.2016.

Tutto ciò premesso si propone di adottare la seguente Delibera:

1. DARE ATTO che il Responsabile del Servizio Farmaceutico Aziendale, il Responsabile sostituto del Servizio Farmaceutico Aziendale, con lettere prot. n.17374 del 27.1.2020 e n.17384, n.17367 e 17379 del 27.1.2020, acquisite agli atti, ha richiesto, per le motivazioni esplicitate in istruttoria, di attivare le procedure necessarie ad assicurare la continuità della fornitura dei vaccini esclusivi elencati nell’Allegato 1 interpellando le ditte ivi indicate.

2. ATTIVARE, nelle more della conclusione della gara regionale vaccini inclusa nella programmazione CRAS 2020-2021, una pluralità di procedure negoziate ai sensi degli artt. 36 e 63 c.2 lett. b e lett. c. del D.Lgs. n.50/2016 e smi, interpellando le ditte esclusiviste indicate nell’Allegato N.1, prevedendo per tali forniture una durata massima di 12 mesi, nei quantitativi stimati occorrenti, così come indicati dal Responsabile del Servizio Farmaceutico, con facoltà di

recesso nell’ipotesi di intervenuta stipula dei nuovi contratti in esito alla di gara regionale in corso, per un valore complessivo di stimati € 92.400,35 + iva;

3. NOMINARE, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs. n.50/2016 Responsabile del Procedimento la Dott.ssa Emanuela Bacioccola della U.O. Acquisti Beni e Servizi.

4. DARE ATTO che le procedure in oggetto non erano state ricomprese nella programmazione biennale aziendale 2019-2020 approvata con Delibera D.G. n.427/2019 e che verranno inserite nella programmazione in sede di aggiornamento della stessa, con le modalità previste all'art. 7 del DM 14 del 16.01.2018.

5. DARE ATTO che la spesa stimata annua relativa ai vaccini in oggetto, ammonta a complessivi € 101.640,39 iva al 10% inclusa da rilevare al mastro 240 conto 20 - 10 del budget 2020, nella misura corrispondente alla frazione di annualità a decorrere dalla data di attivazione della fornitura, che per la successiva annualità si dovrà tenere conto di tale importo al momento della predisposizione del budget di competenza.

6. TRASMETTERE copia del presente atto, per quanto di rispettiva conoscenza e competenza, al Responsabile del Servizio Farmaceutico Aziendale ed al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione.

7. DARE ATTO che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione integrale ai sensi delle vigenti normative in tema di riservatezza.

IL FUNZIONARIO ISTRUTTORE P.O. Acquisizione Beni

Farmaceutici e Dispositivi in Vitro D.ssa Emanuela Bacioccola

IL DIRIGENTE U.O.C.

Attività Tecniche - Acquisti Beni e Servizi Dr. Ing. Fabio Pagliaccia

ATC descrizione nome commerciale U.M.

quantità stimata

annua FORNITORE

base d'asta iva esclusa

valore complessivo annuo iva esclusa

J07AH09

Vaccino meningococco B per immunizzazione attiva di soggetti di età pari o superiore a 10 anni e per soggetti di

età superiore a 50 anni Trumenba dose 385 Pfizer srl 55,00 € 21.175,00 €

J07BA02 vaccino encefalite giapponese inattivato adsorbito

IXIARO 6mg sosp.

Iniettabile I.M. siringa dose 25 Medic Italia srl 65,37 € 1.634,25 €

J07BL01 VACCINO FEBBRE GIALLA VIVO Stamaril dose 330 Sanofi spa 17,71 € 5.844,30 €

J07CA02

VACCINO DIFTERICO ADSORBITO/TETANICO/ PERTOSSICO ACELLULARE/ POLIOMELITE a ridotto contenuto di antigeni per la vaccinazione di richiamao, da utilizzare per soggetti a partire da 3 anni di età e per l'immunizzazione di soggetti adulti

Polioboostrix

sosp.iniett. 1 sir. prer.

0,5ml + 2 aghi dose 3380 Glaxosmithkline spa 18,86 € 63.746,80 €