Acquisto farmaco "HYPNOMIDATE" - CIG: Z021E22BAC - IRCCS Crob

Dirigente Proponente

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^{pag. 1}

del _

Delibera n.

La presente deliberazione. tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

[g)pubblicazione integrale

D pubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione del solo frontespizio

Destinatari dell' atto per conoscenza

I

V.O. Economico- Finanziaria Destinatari dell'atto per l'esecuzione Unita' operativa proponente

I

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato pago Descrizione Allegato

pago

Nota del 10.03.2017

Trattativa Diretta n.142377 del 31.03.2017 Riepilogo Offerta economica su MEPA

[8]Dichiarazione di immediata esecutività

Acquisto farmaco "HYPNOMIDATE".

CIG: Z021E22BAC

D al Collegio Sindacale D alla Giunta Regionale OGGETTO

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

.r· ^{n~: 25 1} al 04 MRG.2017

C.R. O. B.

REGIONE BASILICATA

DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C.C .5.

r'

DATOAnO CHE:

il farmaco HYPNOMIDATE(ETOMIDATO)non è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio AIF A;

il farmaco non è inserito nel PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata) tuttavia risulta la migliore alternativa terapeutica disponibile così come evidenziato dal medico richiedente;

VISTO l'art. 36 comma 2 lett. a) del D.Lvo 50/2016 e le linee guida ANAC n. 4 recante "Procedura per l'affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alla soglia comunitaria, indagini di mercato e formazione e gestione degli elenchi degli operatori economici" ed in particolare il punto 3.1.3;

ATIESO CHE,come riferito dal richiedente, tale farmaco non è registrato sul territorio nazionale, "in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di propofol con indicazioni similari, tuttavia etomidato ha dimostrato minore depressione del sistema cardiovascolare e del respiro (pazienti con patologie cardiovascolari e/o respiratorie), con minore tendenza al rilascio di istamina (particolarmente utile nell'induzione in pazienti allergici)";

VISTEle autorizzazioni al trattamento di cui alle dette richieste da parte del Direttore Sanitario, come da schede di sintesi, redatte con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera W 279/2014;

VISTA la richiesta del 10/03/2017, con cui il Dott. Pasquale DE NEGRI, responsabile dell'U.O. di Anestesia e Rianimazione dell'Istituto, l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per la fornitura di un anno;

RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'll/06/2014 avente ad oggetto "Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIF A", modello centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato;

VISTA la deliberazione n. 246 del 07.06.2013 con la quale sono state assegnate le funzioni di vice Direttore Scientifico di questo Istituto al Dott. Rocco GALASSOin caso di impossibilità o impedimento del titolare;

VISTA la deliberazione n. 544 del 26.09.2016 con cui è stato conferito l'incarico ad interim della Struttura Organizzativa Proweditorato Economato all'ing. Maria Gelsomina LAULETIA, già Dirigente Responsabile della U.O.S.D.Gestione Tecnica-Patrimoniale, giusta Delibera n. 506 del 09/09/2016, al fine di favorire l'integrazione delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;

La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O.Proweditorato/Economato, individuato quale RUP del presente procedimento, giusta disposizione n.10384 del 03.08.2016, relaziona quanto segue:

CONSIDERATOCHE:

l'art. 15,comma 13, lettera d), della L.135/2012,così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: "fermo restando quanto previsto dall'articolo 17, comma l, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n.111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, owero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP,gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, owero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costi ui e ai sensi dell'articolo

DeliberZ.U,

O 4 MRG. 2017

DirigenteProponente pag.2

2. Di prendere atto delle richiesta del 10/03/2017, con cui il Dott. Pasquale DE NEGRI, responsabile dell'U.O.di Anestesia e Rianimazione dell'Istituto, chiede l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per la fornitura di un anno; ~

D:liberanz-s ;~.

O 4 f'tH G.2011

DirigenteProponente

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1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

ACQUISITOi pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;

IL DIRETTOREGENERALE RITENUTO

di ratificare la Trattativa Diretta n. 142377 del 31.03.2017, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE;

di approvare l'offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA di cui alla trattativa n.142377 della ditta INTERFARMACIITALIAS.R.L.,unico operatore economico, per la fornitura di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo di €. 94,00 (corrispondente a €. 0,94000 /fiala), oltre IVA come per legge;

di affidare alla ditta INTERFARMACIITALIAS.R.L.,unico operatore economico, la fornitura di n.

100 fiale farmaco HYPNOMIDATEper l'importo complessivo di €. 94,00 (corrispondente a€.

0,94000 /fiala), oltre IVA come per legge ai sensi dell'art. 36 comma 2 lett. a) stante la modicità degli importi;

1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa";

l'art. 36,comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: "per l'affidamento e l'esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, "le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell'economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

il comma 421 dell'art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all'art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: <d-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorità nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (CIG)>>;

nell'ambito della categoria fornitori è stata inoltrata sul mercato elettronico Trattativa Diretta n. 142377 del 31.03.2017, alla ditta INTERFARMACIITALIAS.R.L.,unico operatore economico, al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE;

entro il termine previsto è pervenuta offerta, come risulta dai riepiloghi delle offerte relative alla Trattativa Diretta allegata;

DELIBERA

DirigenteProponente pago 4

25 ,!~ ^{04 MRG,2017}

Delibera n. del _

ico del Procedimento L

Istruttor~~~II.Amm.vo RObe~~o

9. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l'urgenza dell'approvvigionamento del farmaco di cui trattasi.

8. Di notificare presente a cura dell'istruttore il presente provvedimento alla U.O.di Farmacia e al dotto PasqualeDENEGRI;

7. Di dare atto altresì che tutta la documentazione a cui si fa riferimento nel presente atto allegata,èagli atti del RUPpresso il Provveditorato Economato;

6. Di dare atto che la spesa complessiva pari a€.94,00 oltre IVA come per legge, sarà imputata nelle relative voci di costo del bilancio di esercizio corrente;

5. Di affidare ai sensi dell'art. 36, comma 2, lett. a) alla ditta INTER FARMACI ITALIA S.R.L.la forniture di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo di €. 94,00 (corrispondente a€.0,94000 /fiala), oltre IVA come per legge;

4. Di approvare l'offerta economica acquisita telematicamente sulla piattaforma MEPA di cui alla trattativa n. 142377 della ditta INTERFARMACIITALIAS.R.L.,per la fornitura di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE,per l'importo complessivo di €. 94,00 (corrispondente a€. 0,94000 /fiala), oltre IVA come per legge;

3. Di ratificare la Trattativa Diretta n. 142377 del 31.03.2017, inviata al fornitore INTERFARMACI ITALIA S.R.L. al fine di acquisire il prezzo per l'acquisto di n. 100 fiale del farmaco HYPNOMIDATE;

..

Il Dirigente del Servizio Provveditorato/Economato

Maria G. LAULETTA

Pf

85028 Rionero in Vulture (PZI- VIa Padre Plo,l P.IVA. 01323150761C.F.93002460769-Tel.0972-726111Fax0972-723509

Tali farmaci non sono registrati in Italia, come verificato dalla banca dati Terap, inserendo le parole chiave

etomidato e clorprocaina. '

N. B. Si rammenta che l'acquisto all'estero è consentito dalla normativa vigente D.M. 11/2/1997, con apposita modulistica a firma del medico prescrittore e del farmacista,

Importo presunto 12.09xl00=1209 +IVA 10%

+

spese di trasporto e sdoganamento 30 euro (migliore offerta Unipharma).

Q.tà presunta 1 anno 100 fiale (scorta pazienti)

In particolare si precisa, che in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di lldocalna cloridrato, gravata però da un'elevata incidenza di sintomatologia neurologica transitoria causa di effetti indesiderati quali TNS (Transient Neurological Symptoms), vedasi letteratura allegata. Tale farmaco sarà utilizzato per procedure chirurgiche di breve durata da eseguire con ausilio di anestesia subaracnoidea.

.

Indicazioni: anestesiasubaracnoideadi breve durata.

2)principioattivo CLORPROCAINA;specialitàmedicinaleCHLOROPROCAINERCI 1%

Importo presunto 0.78xlOO=78 +IVA 10% + 15 euro spese di sdoganamento (migliore offerta ditta lnter farmaci Italia da confermare) vedasi allegato.

Q.tà presunta per l anno 100 fiale (scorta pazienti)

In particolare si precisa, che in Italia esistono in commercio specialità medicinali a base di propofol con indicazione similare, tuttavia l'etomidato ba dimostrato minore depressione del sistema cardiovascolare e del respiro (pazienti con patologie cardiovascolari elo respiratorie), minore tendenza al rilascio di istamina (particolarmente utile nell'induzione in pazienti allergici)vedasi letteratura allegata,

Indicazioni: agenteendovenosoper l'induzione dell'anestesia.

1)principioattivo ETOMIDATO;specialitàmedicinaleRYPNOMIDATE

In riferimento a quanto indicato in oggetto, si chiede l'acquisto dei due seguenti farmaci non registrati sul territorio nazionale:

Oggetto: Acquisto di farmaci esteri in assenza di provvedimento in corso di validità

Alla VO Provveditorato-Economato SEDE REGIONE BASILICATA

e Curaa Carattere Scientifico

I. R. C

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ONCOLOGICODELLABASIUCATA in Vulture (PZ)

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85028 Rionero In Vulture(PZI- Via PadrePio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769-Tel. 0972-726111 Fax0972-723509

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della U.O. di Farmaeiar

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASIUCATA

Rionero In Vulture (PZ)

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Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Il Sottoscriventeèconsapevole:

• di essere penalmente sanzionabile se rilascia falsa dichiarazione (art 76 D.P.R.44SJ2000);

• di decadere dai benefici conseguiti a seguito di un provvedimento adottato sulla base delle false dichiarazioni(art. 75 D.P.R.

44512000);

• che l' AmministraZionesi riserva di controllare la veridicità delle dichiarazione rese(art.71 D.PR. n.445/2000);

• che i dati fomiti dal dichiarante saranno utilizzati solo ai fini dci procedimento richiesto (D.L. vo n. 19612003).

pazienti o.nel caso di minori o incapace, di chi esercita la patria potestà;,

-le generalità del paziente e i documenti relativi al consenso informato sono in possesso dello scrivente medico curante

-non è sostituibile con altri farmaci registrati in Italia;

-non contiene sostanze stupefacenti o psicotrope, - non è sangue umano elo suoi derivati;

-verrà impiegato sotto la sua diretta responsabilità dopo aver ottenuto il consenso informato dei DICHIARA ALTRESI' CHE IL FARMACO

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Nome commerciale " .

Forma farmaceutica " ..

Dosaggio specialità Confezione da .

Posologia prescritta .. , .

Nella quantità di n .

Prodotto dalla Ditta ..

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio . Il farmaco è regolarmente registrato nel Paese di provenienza SI

Tale farmaco è indispensabile ed insostituibile a scopo diagnosticofterapeutico per scorta Indicazione:

Il sottoscritto medico Dr .

operante presso il Reparto/Divisìone di Anestesia e Rìanìmazìone ...•

chiede di importare tramite la Ditta il seguente fannaco:"

Oggetto: richiesta di importazione di un farmaco estero non registrato in Italia da utilizzarsi in ambito ospedaliero come da decreto ministeriale 11/02/1997

• Al Ministero della Sanità - Ufficio di Sanità aeroportuale di Ciampino - Alla Dogana Italiana di Ciampino

Rionero in Vulture:

O.O.S.dl Farmacia Jet. 09)2-/162:>0 fa..x 0972 726251

85028 Rionero inVulture (PZ) -via Padre Pio n. 1 Partita 1.V.A. 01323150761 - CROS

OSPEDALE ONCOLOGICO REGIONALE I.R.C.S.S.

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO BASILICATA RIONERO IN VULTURE

Il Dirigente del Servizio di Farmacia

Il medico curante

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Inter Farmaci Italia S.r.l.

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Escludiamo ogni responsabilità per danni causati alle persone, alle cose o ai beni dall'utilizzo della merce oggetto della fornitura. Sono escluse le richieste di risarcimento di dienti o terzi destinateariparare eventuali danni causati dall'utilizzo della merce oggetto dei fomitura, quindi di null'altro - in particolare secondo I principi di responsabilità del prodotto - salvo diversamente prescrit10per legge.

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Gravellona T_ 26senembre2016 ~o 0In. Num. r.~ ''"l'IOI,I'mIIT=~O~1Al

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III 30d offsel ofit:; 0\\'1) effec! for f:lSt p:loent disch:u-gewlthminìmal side enects."

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^tbe idc:alspinalli.cal aneSlh;:lk iJndthe a\'ailahih\y or COrTUjXmcenc:cDaniela Glisi

Oeparunen: ofAnaesthesl3and Pcnoj>er:ltivl!IntensiveC;re.lstìtuto Or.cpedlco lW:z:lIi.\IlaGCPupIIk:

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.he-prefmcil'"thoke fonborroUtpatimrproc:edures.?.)'(\"in~eStjg:ltt: the-most "Suit- - _.

EIT.:IQpJ\!!an@hotm3U.tam 3bl~^{a '} daysurgery, Liu^c!tal publish<!dameta-3n3Iysi:; in1005 In the last years, the number of surgical procedures performed un anambularory basis has increased worldwide:' berween 5U% and iO% ofall surgeries are curreurly performed :15ourpatientprocedures in North America alone.'

Spina!aneslhe.ia ìs a safe and reliabl:: technìque for surgery ofthe 10wI:r 3bdo·

men andlower limbs.1.•~e\'ertbe!ess. s(lme "fìti characlerisric5 may Iimit it~ use for ambulatory surger:',induJmg delayed :lmbulati,m. nsk of urinaryrelcmioD. andpaio after blot'k regr~ssjon} lllo! choic~ l'f the correet Jucal aneSlh~tic for spina! aneSth~Sla IS therefl're crucial in

me

ambuliltùry sening: tbe ideaI ancSthctic should allo\\' rapid onse!

Introduction

Dtj)utm!nt af Ar.aut~tsia Ind Pos:opentivt In:en,i~e Care.lniru:o Or;:c?edlco 11.1:::>11.Sologna.bly

Abscratt: Spinal anesmesì3 ls^ilreliable md safe technique iOI procedures of ihe lo"-e[

extremities,:\e"crthelts~,some ofits characterinies ma)' 1~111i1ìlSU~ for.lmbul:ui'rysurscr~, including delayed ambulation, risk of urinaryretention, and pain alier blcck regression.The current :l\'lIì1ablli~ of shon-3C1ìngk'Cal anesiheties hasrenewed Inl':.::51fùr tlns iechnique also in the eomex: ofshon· and ulna-short prccedures.

tiliorò p rJ2àine

(q» Ili iin'!imiila:èSt:rIpcak

....,._..~~ ..~.,.:....i~..-...·T-:. .. ~ -- .. :..:... :.:~.~ .,,"'~---, _.-' •

~Il~stl$ic \\;th aTer);short h:!1f·life.lt\\':ls introdncedand ha.~bcensucmsflllly used for spinsI a.i::Sthe~Ì3~ince19S~.SOtÙumbisl!lfit~,,':!S!hm added as a preservanve afier 1!J% The drug was thtn 3baudC'nedinrhe 19~Osfor severalrepens of Dellfol~,cal ddìcHSinp:lIìem. r:cel'.'mj;

accidcntally hi~h d05eSofinll"3:becal CP durinS epidural labor ar.nl!;C51:1.~niinal srudics !m\'C proven thc safety of the preservative-free formulanon, whichhasbeen extcnsi"cl~ evaluned ID

volumeer srudies^II~well as in clinica! pracuce wnh af:1\orable pmiil~ in rerms ofboth safel~

md efficaey. In cornpanson \\'ith bupj\'a::sln~. 2-chloro,,~l.lc:lin~I:-(PI~how~ Iasrer effset nmes ro end of anes;~sJe. unasslsredambulanon, and dlscharse irom hospltal.These findmgs

$UigeslS thal 2-Ci' may be a suilable altemative tI' low doses nflo!lg-3ctin! local anesthencs in :unbul3lory 5U!J1~.1IS safC:I::prolilc: lIsCIsuggeS1s tlut 2-CP couldb.:.a valid subs:illltl! for intr.l!h~caI5hl)n· aad intl:rmedìa:e-;!tli:1~local anesthetics, such as lidocaine and mepivacuine>

{lft;:n causes oftr31lsienin:urologic:!l symptoms. In Ihis ContCAI.literarure suggest5 a dose rangin!; berween 30 Ind 60 rng

or

~·CP for procedures lasting 60 minutes or lesso \\'11ile I() rng is considered the no-effeet dose, Tbe prennl review deseribes reeem evidenee lbDUl:!·CP us 311anesthenc lIJ:tnt for spinal an:sthesii in amtoulalol1 sura;ery.

Keywords: OU1i'3tit1115urgery. spinll anesthesia, ~~hloroproc;!in.:

Daniela Ghisi Stefano Bonarelli

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Ambulatory surgery with chloroprocaine spinal anesthesia: a review

REVIEW

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Arnbulatory Anesthesia

Amb,,13t~ryAn!S!Ì>esia20152

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Spinal use of 2-CP

The use oipreseI'\'3ù\'e-frc:e ~-CP ior spma} anesthcsla ha,;;

b<!~ ~tudì<!dbNh in healthy Hllunt.:ers :md in patlents.:J.-:~

!-o·lainresults of randomìzcd controllcd trlals abot:1 tlte intrathec:lI use of CP published bet\\'een 1004 ;md :015 3re repoited in Tnble I.

Besldes \·olunteer ~TUdles.a chan revìe\l. at the \ -irginia Mason Medicai Center. pubEshed in 2004, er:lluated lhefim l::!:!palicnls recehmg spinal :mesthesia "lth 2-CP: in t~nn5 of safet}'. the authors did^nOI iind any transien! neurologl- cal symptom Ilor any sign ofneurNoxic1t}·.:< Four p:Jtiems requìT~dgenerai anesthesia IOcomplete surgery beL3use o^f block resolution during the procedure. whìleI:WOcut oithree patienl:i with comblncd $pinaFcpidural ancslhcsia required epidural doses duetOsnrgicallength beyond the scheduled lime, Tbe 116 remaining paTients toler:lIed

me

durJtìon of surgeT}'(:::60 minUleS)\\ ith adequaie surgical anesthesia and no t'ompllcalions .^.l!This clinical retrospectÌ\ e anal)'~is con- finns also data about CP efficacy (rom \'oluntecr sn:dieF,t'·;1 TIh! majonT)' ofpatll!n!s received a dose of^-Wmg of2-CP.

which\\'a5a,lso the most common dose in preclìnical trials Tlmc inter\"31sunul ambullilon for 30 and 40 mg of spirul

l-CP\\I!re consiSlentwilh

prl!\1lmS\i,funt;~r

Sìlidlc-;:-i\hil~-'--' - - - ---- reason of such divergent fìndings is noi clear, a key mie

WlSprobably played not onlybydifferent relatr, e dosing ofC? and bisulfìte. bu; especially by the differem suscep- tibiìity of different model sysierns to sulfur dioxide, The laner com es t'rom the evidence thatdrfferent levels activiry of'sulfìte oxidase (the protective enzyme that catalyzes tbe conversion of sulfìtes to the lesstOXICsulfates) exist in mamrnalian tiSSlIèS.!I.::

All preservarives and anrioxidams have bcen removed from two ofthe three currcntly available preparations of CF.

In Europe, preservatìve-free :-chlofl'procaiDI! (2·CP) is a\aii-

ahle ~. a 10 mi mI solmioD(Amf!rr~, Sjntetica, j\'lendnsjo, Swinerland), which was recently approved by the European .\1:dicine Agency for ìntrathecal use. while ii is currently available in the Unìted States asilbisulfite-frec solunon (}:~sacaiue-~1PF" from Ama Pbermaceutical s. Wilming- ton, DE. USA: generic CP from Bedford Pharmaceuucals.

Bedford. OH, liSA) as well as withpreservatìve, althoughal a lOwerdose (generic CP from Abbon Laboratories. Abbon Park, IL, USA; sodium bisulfite =1,8 mg ml, versus 2JJ mg.ml, of the criginal preparation). Due to aveilabllity of presel'\':ltl\e-free solulwm and since human SItldies^bl\e been conducted with me bisulfite-free CH tbe bl~ulfÌ!e conlainmg formulanon is not indJ~ated for intrathecal adminlmatioo

CP

(P Is a11amintl-ester JOtal 31lestbcIlcwìlh a \ ery shon half- life: h was ìntroduced and hasb...'\."tlsuccessfully used for spi- llaI alll!$thesia sincc: 19S2.1~Sodium bisulfite\\'as then ;!dded as a preservatl\'e sfter¹⁹⁵⁶to tbe commert1slly a\'ailable CP preparation. named Nesacaine-caudal and epidural. The drug

\las usc:d35 ilOepìdural anesthldic for obstelnc patic:nts.^In lhe early 19805.sereml repons ofncurologic dencils possibly mOtì.ated\\llh jn:Jd\en~nt intr:lthecal injeetìonofbrge \'01- umes of CP during labor analgesÌl were publishedY-:'

Animai studies showed irrc\'mible bloc!..alier e:-:posure ofrabbi! nerves lO~eS3c:lìnc-,,:audal and ~pidural"· Since a solution oH mg mL soditun blsulfite nnd lo\\'"pH \\'ilbout CP similarly led^lOirrc:\'erslble bloek onlyat low pH. the presen3tì\'e sodium bìsulfite ^\\35 olten considered ^IObe responsìble f(lr neural damage in an acidìc em·ironment.^1Y

~e\'ertheless. in another study. rats dc\·cloped more severc injuries aner CP alone through imratbecal c31hetcIs than aner CP "'Ilh 2 mg!mL sodium bisulfite. I\'!oreover, in the same sludy.the ìntrathec:1I admmiStr8tlon ofbisulfile alone --~~~~par~hh: tt:;-;~lTt~I.~:llinc in rats.:t) Although the foprocaine (CP).:md pnlocaìne may after asolUli!.)nintbe ambuJ:ltol')'settìng, wlth a sllghtly tÌls,er protile for CP.'~

comparing regional and generai anesthesia, including more than 1,300 patients," Regional anesthesia reduced painSCOre5

and paìn rnedicarion request in th~ post-anesthesia care unito Hcwever, ncither central neuraxial blcck ncr peripheral nerve blocks decreased the overall ambulatory surgery uni!

rime and both required longer induetion lime versus gen- mi aneahesia" However, the majority of studi es included in the rneta-analysìs of Liu et al used !ong-actlng or inter-

<;I

~ mediate-acung loca] anesthetics iQr regional anesthesia,

~ whìch ma: bave delayed fulftllmenl of disC'bllrg~crìteria.

Co?1;: Although lo\\"doses oflong-3cling local anesthetics such as

_--",F_~b;ll.l"p.il"..c~in.. mpn''>c?;ne lini!l''''obupi\'''caine are l!511311y

~ adrmnìstered intrathecallj; they are associared withsignìfì-

~ cani risk of delaysìnhespltal discharge and less reliability

~ of block efficacy, enser, and spread,"

~ Short-acung localanesthetics may therefore represent

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a valid ahernatìve in this

s~tiniSçfdficatnè')W

^{been the}

\.r~;~:~=;;;~i~;=~~~ ₁₁

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_~ost

aneslliéslolosdsts bave merefore abandoned

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use}1.C

~ 51 \fepi\a~ail~eh~

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;ssd~iated as weìl \\ith translen! neu-

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.C'lo!ical 5)1llptoms.':

~ Tbe recent re-mtroduClìon ofintrathccal artitaine. chlo~

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Gh;~1and !lor~e1I;

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flln~lbniDI :;pliIj5.:rs~hlJ.Drg!pdr3cr~ss.:lSb~"!url·ldal:llJDurn:rlsfJASA.193111 Ùon 09[::9.'2016 Ct'f'.l1'!l'''' t::..2fl/1- tl ...._·Lmrn"1tJ 3i,,"wry-,~r·4Jh:srl"~II!!r.~,.'(t~Il't_I,'/,puh',"

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1!1t(."h~JIrom \1~,"'ll'hu""u~(;"I1:ralHu'pJ!.1I B"..II>:l. :.1.1'1:'''- ,tn.N:tt,;."UI'>::nIU<:,Jl''c ruhh.::mo.,July 6. 20[(,:"lecj'llcdfur PlI'"

!ka:i'J:1S"pt<'mh::: I-~1':1',) Sl:pp.:rtt:d Iw):!'Jn!f'lJIG:'['i~J16 l'tOroI

tll" ~;11i.;Jl.jl L'l.';!llllE'''' 1)1 H.:.!lth CBC:lhcsd.' )I~:'\·bml}...lr.,1 thl:

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Ccnc~1Ji':>~pll:llhl:)ul>mind pll<:mlppli'1I1ie'nsfor:·IOC0:10::1.i·

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lI~gtt.:thL: dO:\'dOjlJn,~1t ur " t.:,_,rlhl'~' dnll!!I.

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:hesu. Crirll:t1(;111::.:lOd l>.un.\lI:Òl·m~,J;'::k.',^In"H. r.l:1"-,;:..:hu.•,,lh l;..m:r:>.1 H(l~::-IUL',,~ ['1",111S:r':t:1 !:l(.~llJn .\I.!-\'Jchl1~~m1.1211-1.

:-:irur:n:mU';''Y.Jru'tr~.\J;J.llrJ(lnn•.Jtic~l.. f'JU,..UJdl;;:",tn~ Icprinh 111.1>1~:

jùuntl ~l '.\'\\~ Jn",;thc~lr\h,;:-.' or!! flr rm t!h:'n~'ilhrJ\II!:!J!"" Jllh ..

Fi<"!!lIlr,m:~(\fj~~;~,~<nll'l·f.l ••,·'~~njd<,.·~rf'm.1~eIIH'~

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.·J\"L'td.II,·~,r^lhl:j""ul:

This review^fOCU5~ no rhe unique clinical and molecular pharrnacolegic[aturesof eromidatc. Amt>ng general ano- thesia inducuon drup/~orni~te ~.tb~,?nlyimidaaole, md : ilha!

me

most fa\'orable therapeui:ié:itldcX for single-holus~

:idmìnistliltion. Ir.also produces a unique roxiciryarneng a:,es:hecie druzs: inhibirior; of adrenal sreroid synthesis ..har f.H ()UrbST5 its hypnotje aciìcn md .har may reduce survival of ;;:ril;'::311yiii parienrs.Th:: major molecularlarget~ mediar- in!!:anesthetic eff::::ti of etcmidare in the cenrral nervous

~'~cm are specìfic y-aminobutyric acidt}1'1!A recepror sub-

1')1':$...\nlillo acids formlng eromidare binding sires have beenId~nri!ì::dintransmembrane dcmains of these proteias.

Etomidne bindingsile structure modds tarthe main en- zvme mcdbtìne etomidate adrenorcxicire han:21~obeen de- veloped,Based~onrhis deepening undcrmnding of molecu- lar targers and acrions. new etomidare derivarives are being invesrigared as potentiall}' improved sedative- hypncrics Qr forUSI!as highly selecrìve inhibitlln

or

^{adrenzl s[cra.ìd}

synthesis.

!.5STR;;CT

SiuartA.Forman,M.D., Ph.D:

Clinical and Molecular Pharmacology of Etomidate

T: TO.\lIDATE !R-J-{]-ethyJrhwyllimid.17.('lle-5-~thrl

L

ester] (fig.. 1) is a unique drug used for inducnòn of zeneral anesrhesiaand sedation. The fim renon cn eterni- date^\\':15oublished in 1965 asoneof severaldOLeo arri alkvl imid3zol~-5-,arbo~;ylmester~lsynthesized^br

J..

ns5e~Ph~- rnaceuticals (a division of Ortho-Mc~t'iI-Jannsen Pharrna- ceuticals, Titusville. KJI. lnirially developed ⁴⁵ :lmifungal agenti. the porem hypncrie activiry0[5(\'ero11ccmpounds

\\-a~ observed durin~ animal mting; and severa!com-

peunds, including etemidare, appeared significandy safer rhan barbiturates.

Eti)midate contains achiral carben ifig. l}.lnitlal scurue:s of racemic erornidare in rats demonstrated lethaliry ar ap-- pr~xinlatdy 12 tìmes its effective hypnotic dose tmcJ.:om le~ dosc:I.ED~(I.appro:-:im:ndr 11) compared W!th barbl- rurares with median lethal dose;ED~uratios (therspeunc in- dexes) of :'-5.¹ Subsequent nudies""3 found that the isolared Rt

+

J-enanuorner of erornidatehas IQ.to 20-folci greater hypnoticpOter.~·than

se

-}-e::omid.t:. The rnedian ìerhal d05c:{ED~(lmio for R!+l-eromi':ulc is 26 in rars," signifi- cantlyhigher than rheiapeutic indexes for olher gener.1 an·

esilieri,! {uble l). Predinkal experimcnu in mammals :lIso demonstrarcd mar clomidate ini~tion was associ.ced with m:nioal hemodyna...nic ch:1r.gesor :esp!~:orrdepreS!ion. fe:nurc:s th:lI \Verepresumed ^IOl'esulein i::. unusuall;- favor·

_bit safety protilc.<

Etomid:uc was ìimodueed intùdinica) pr01':Iiccin I~72.

;;ndinirialrcportS ofits USI:in hUln:1nsemc:r~edinthc:clinical liI:rarure $oon attc:rw:ud.u.T.~cJd:micpubJk.uiollSf~'h:using on I:tlJmid.m incn:asedsteildilr until J~)8';. \\'hen the llum-

ber of ref'ùm rapidly doubJ:d after disco\'el}' of iu adren:!1 toxicit:-(fig. 2). Subsequl!nth~. thcnumber oi )'carly put-.

lished miclc$ focusing on c:tomidatcdiminish~d (3pparently in parallcl with iis ^USt'iII operning. ruoms;. but ,his ^Tilt~

hasresurged in lhc:p:m d,cade. Rc;lIl:w<di11lt:rcslin t'W- mid:m: parallds ilS widc:ning use durillg inrubatilJllS in

.:mc:rg':I1I.')·dcpartln~llts and imc:nsi\"o!care:uniu. :lIld nc:\\

cuntc:TlIs I:xist about thc impactof clomidatc-inducc:J ad-

rc:nOlItox.icìlY in~rìrir::uI;;TIr patic~u. Thc:7e:cnt in~r;;~t'~ - -~ _'_""'. - in pu!:>lic:ltions on etomidatt' :11sord1ectS sci::nrif'!c

pTo~rm in undc;manJing this drug's mol=cular Fharm~-

wlogic ft::llun:s. _

G

• Correspondint^author.

E'moll:dr.vlpin18~·3majt.com (V.K.Goyal).

_, IlttP:',Cl'..d;:;g/10.1016/j.bjl!;e.201-1.10.ÒOS·-·-··---·-_._- --- - -- -_ ._.__ ._.._..._._._.- 0104·001-4/02015 Sociedade Brasileira de Anestesiologia. Published by Elsevier Editora Ltda. Ali rights reserved.

Resumo

Justlficatlva e objetlvos: A induçèo da anestesia etuma parte criticadapratica deanestesia, Hlpotènsèc subita, arrttmìas e colapso cardiovascular saocomplicl!lçoes ameaçadoras apés il

Estudo comparativo entre propofol eetomldato em paclentes sob anestesia geral Abstrac:t

BockjfOUnd ond objectlves: lnduetion ofanesthesia ise critic:!l part of anesthesta prsctìce.

Suddenhypetension, arrhythmìes, and cardtcvascutar cQUapse Ife threatenins complications followini injeetion of induction i!gentin hemodynamical!y unstable patients. It isdesìr!ble te use a safe agent ...ithfewer acverse eftects ^for thls purpose. Fres~ntprospectìve randomized

study ìs desiined to compare propofol andetomidate for thelr effeet onhemodynamics and variousadverse effects on patients In generai anestnesia.

Methods: HundredASAI and Il panentsof agegroup 18-60years sct.eduled for^etecnve surgical procedureunder generai anesthesta were randomly dividedinto twogroups of 50 eachrecelv-

ingpropafo! (2mi/kg) and etomidate (O.3mg/kil asan inductionagent. Vita!pararneters at lnduction, laryngoscopy andthereafter recorded for compariscn. Adverseeffet:t viz. pain on injection. apnea andmyoclonuswere carefuUywatched.

Results:Demographìc variables were comparable in both the groups. Patients ⁱⁿ etom;date group showed Uttle^{chanie in}mean artenal pressure ^{(MA?) .nd} heart ^{rate (HR)}compared^lo propcTol^{(P ~}0.05) from bese!!ne value. Pain on injection ^Wi!Smore in propotol groupwhile myoclonusactivity was hlBher'inetomidate group.

Conclusfons:Thlsstudy eoncludeftha1'e1omfdate is a better agentfor inductlon than pro~fol {InVìew'Q(hemooyna,mic stabiUty

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p~ltéri"injè~tjO'h:?:":(~=r;;t:0' ',:"'~',',';..; --,",~ò:·:·;;~~;·

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iò'ls' SoCl~2de'Briìsilefìi,tdè

ATìes'tésfoloilà~~Publishecì'by'ÈisevierEdito,a Ltda. All rights

reservec.

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f;1:.:'Y:/~;'~~:\:

Received12September 2014;accepted 28 October 2014

Available online 12 May2015

Department 01Anesth~sia and Criticai care, Mahatmo Gandhi Medicai Collese ond Hospital, Jalpur, Rajasthan,India

Supriya Aggarwal, Vipin Kumar Goyal

^ll,

Shasht Kala Chaturvedi, Vijay Mathur, Birbal Baj, Alok Kumar

Acomparative study between propofol and etomidate in Ratients under genera[ anesthesia

SCIENTIFIC ARTICLE

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Suclcdndc 131'116!l~1nI

~CSI c"SI"l(Jl,!Ill

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Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) 60 GG Data Accertamento Conformità Merci / Servizi

INTER FARMACI ITALIA S.R.L.

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ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO

O ICO

Data Creazione Documento: 31/03/201711.19.55

SCHEDA TECNICA 1 DI1

PATRIZIA ALOÉ / LAOPRZ68H63H307R UFOTPW

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO

ONCOLOGICO DI BASILICATA- PROWEDITORA TO/ECONOMATO

93002460769

85028 VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE Non inserito

Non inserito Prezzi unitari Telematica (on line)

Sotto soglia

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Nessun documento richiesto ai partecipanti

etomidato Acquisto HYPNOMIDATE

Nessuna regola Nessuna regola Nessuna regola Valore unico

ammesso Nessuna regola Nessuna regola Nessuna regola Valore unico

ammesso Nessuna regola Nessuna regola Nessuna regola Nessuna regola Valore unico

ammesso Nessuna regola

Regola di

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1 *Marca Tecnico

2 *NOME COMMERCIALE

Tecnico DEL MEDICINALE

3 *Prezzo Economico

4 *UNITÀ DI CONFEZIONE Tecnico

5 *VALORE PER

Tecnico CONFEZIONE

6 *Descrizione tecnica Tecnico

7 *Tipo contratto Tecnico

8

*Unità di prodotto Tecnico

9 *Codice AIC Tecnico

10 *Codice ATC Tecnico

11 *Principio attivo Tecnico

12 *Forma farmaceutica Tecnico

13 *Dosaggio Tecnico

14 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico

100

Acquisto farmaco HYPNOMIDATE (N.100 FIALE)

I campi contrassegnati con * sono obbligatori Quantità

Nome Scheda Tecnica

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INPS: Matricola aziendale

INAIL: Codice Ditta / Sede di Competenza Provincia sede Registro Imprese /

Albo Professionale

Data di iscrizione Registro Imprese / Albo Professionale

Numero di Iscrizione al Registro Imprese / Nome e Nr iscrizione Albo Professionale Tipologia impresa

PEC Registro Imprese Telefono / Fax

Indirizzo Sede Legale Codice Fiscale Impresa Partita IVA Impresa Punto Ordinante

Codice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica Telefono / FAX Ufficio

Indirizzo Ufficio Nome Ufficio

Codice Fiscale Ente Nome Ente

CIG

Tipologia di trattativa Descrizione

Mercato Elettronico della p.A.

Trattativa con un unico Operatore Economico

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Pagina 1 di 3 Data Creazione Documento di Offerta: 31/03/2017 17,10.46

Pagina 2 di 3 Data Creazione Documento di Offerta: 31/03/201717.10.47

FIALE DA 20 MG. 10 ML.

VALORE OFFERTO Prodotti farmaceutici

OGGETTO (1 di 1) L'offerta sarà irrevocabile ed impegnativa fino al

Email di contatto Offerta sottoscritta da

MORENA DARIA VINCENZI VNCMND56P51 G007K Soggetti delegati ad operare sul conto (*)

IT62R030692241 0100000000158 ISAN Conto dedicato (L 136/2010) (*)

FARMA

Legge 136/2010: dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari CCNL applicato / Settore

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

Posizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero

acquistinretepa.it

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(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4 giorni dalla ricezione del

aocumenta

di Stipula

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Pagina 3 di 3 Data CreazioneDocumentodi Offerta: 31/03/2017 17.10.47

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta Termini di Pagamento

Dati e Aliquote di Fatturazione

OFFERTA ECONOMICA COMPLESSIVA

Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzi unitari

Valore dell'Offerta 94,00 EURO

I costirelativi alla sicurezzaafferenti all'eserciziodell'attività svolta dall'impresadi cuiall'art. 87, comma 4, del D.

Lgs 163/2006sono pari a EURO 0,00

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• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di E-Procurement relativamentealla proceduradi acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 33, 37, 38, 39).

• Il presentedocumento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedenteai sensi dell'art.1329 del codice civile, che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabileed impegnativafino al").

• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazione predispostaed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento,ai sensi di quanto previsto dall'art. 39 delle Regole del Sistema di E-Procurement, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i,nonchédalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di accettazione,ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che con riferimento alla presente Offerta non ha in corso né ha praticato intese e/o pratiche restrittive della concorrenza e del mercato vietate ai sensi della normativa applicabile, ivi inclusi gli articoli 81 e ss. del Trattato CE e gli articoli 2 e ss. della Legge n. 287/1990, e che l'offerta è stata predispostanel pieno rispetto di tale normativa;

• Il Fornitoredichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n. 252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore dichiara che l'Impresa non ha commesso grave negligenza o malafede nell'esecuzione delle prestazioni affidate dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta e che non ha commessoun errore grave nell'eserciziodella propria attività professionale;

• Il Fornitore è consapevole che, qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l'eventuale accettazione della presente Offerta verrà annullata e/o revocata, e l' Amministrazionetitolare della presente Richiesta di Offerta avrà la facoltà di escutere l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione fosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiesta di Offerta aisensi dell'art. 1456 cod.civ.

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole di Accesso al Mercato Elettronico della PA; al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della Pubblica Amministrazione.

Rionero in V.re _

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell'art.ll, commall e dell'art.44 comma 8 della L.R.n.39/200l, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

04 ^MAG.2011

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all'albo pretorio informatico dell'Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROBdi Rionero in Vulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l'eventuale consultazione agli atti di ufficio.

CERTIFICATODI PUBBLICAZIONE

• Il presente atto è trasmesso per l'imputazione dei conseguenti costi aIl'U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e aIl'U.O.. Controllo di Gestione

RIO Dott. Sergio

i Berardino CHIARELLI Molinari

DIRETIORES Dott. Peli

REGIONEBASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I. R.C.C.S.

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