CONFIDENZIALE E RISERVATO - 2
I L PROGETTO I NNOVATIVO IN A GRICOLTURA
Copyright 2020 NDG GROUP®
È nato MicroSap®
La Tecnologia
Mima
La Natura
Le tecnologie di oggi hanno permesso di studiare nuovi materiali che risultano possedere caratteristiche chimico fisiche, tali da espletare funzioni innovative e comportamenti
inusuali rispetto ai materiali tradizionali tanto da meritare l’ appellativo di
“ SMART MATERIALS”.
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Imparare dalla Natura
come progettare innovazione
realizzando materiali intelligenti
MICROSAP®
la nostra
BIO GREEN - TECHNOLOGY
CONFIDENZIALE E RISERVATO
MicroSap®
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L’idrossiapatite è un minerale presente in natura come un sale di calcio e fosforo e appartiene al gruppo delle apatiti.
MicroSap® è una idrossiapatite caratterizzata da una buona
biocompatibilità e rappresenta nelle ossa umane il 99% e il 96%
nello smalto dei denti.
(hydroxyapatite)
Ricerca
Bio Materiali di Terza Generazione
Sintetizzare nuovi materiali che imitano i materiali biogenici
hydroxyapatite (CALCIUM PHOSPHATE)
Micro Cristalli di MicroSap®
CONFIDENZIALE E RISERVATO
La ricerca in ambito medicale ha dimostrato come l’idrossiapatite sia in grado di veicolare sostanze attive per le cure antitumorali. Ad esempio uno studio sul cisplatino, ha mostrato come l’idrossiapatite biomimetica abbia
trasportato il principio attivo direttamente sull’organo bersaglio, evitando gli effetti di tossicità sistemica.
Localizzazione della parte malata
Trattamento con normale farmaco:
Il farmaco viene messo in circolo su tutto il corpo
Trattamento con Biomateriale:
Il farmaco ha un’azione mirata alla zona malata
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Le piante sono sistemi simili al Corpo Umano…
…trasferire questa tecnologia innovativa dal sistema umano al sistema vegetale.
Idea
Innovative Material MicroSap ®
Particelle Bioattive
di Fosfato di Calcio Micro Cristalli di
MicroSap®
CONFIDENZIALE E RISERVATO -
Sono particelle costituite da aggregati micrometrici di dimensioni tra 0,5 e 2,0 micron cristalli di fosfati di calcio, aventi dimensioni comprese tra 150 e 250 nm.
Questi presentano un’area superficiale specifica di 90-130 m 2 /g, questa superficie può ospitare una quantità enorme di molecole biologicamente attive.
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IL MicroSap si distribuisce in maniera omogenea all’interno della goccia d’acqua micronizzata .
È possibile osservare nell’immagine al Microscopio Elettronico in alto a destra come i Micro Cristalli di MicroSap ® si distribuiscono in maniera uniforme sulla superficie della foglia resistendo alle
azioni di dilavamento di forti piogge.
1 mm
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I nostri prodotti si vogliono distinguere per
caratteristiche di:
EFFICACIA, QUALITÀ e SICUREZZA della SALUTE UMANA e dell’AMBIENTE La nostra mission e le nostre idee:
UNA INNOVAZIONE CONTINUA NELL’ECO-SOSTENIBILITÀ DELLE
ATTIVITÀ PRODUTTIVE IN AGRICOLTURA
UNIVERSITÀ DI REIMS (FRANCE) UNIVERSITÀ DI GEISENHEIM (GERMANY) UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI FIRENZE (ITALY) UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI BOLOGNA (ITALY)
C.N.R. DI BOLOGNA – IBIMET (ITALY)
C.R.E.A. – CENTRO DI RICERCA PER LA VITICOLTURA (ITALY)
UNIVERSITÀ DI LISBONA - INSITUTO SUPEIOR DE AGRONOMIA (PORTOGALLO)
L’impegno costante di NDG GROUP ® insieme a questi Partner Scientifici ha permesso di ottenere:
5 Tesi di Lauree Magistrali con Lode 1 PhD con Lode
2 Winner of the BEST POSTER AWARD (S.I.P.a.V.)
1 Premio Antico Fattore ACCADEMIA GEORGOFILI
.
Agisce infatti come carrier, diventa un attivatore e un potenziatore dell’azione del P.A. (principio attivo) a cui viene aggiunto.
L’Innovazione senza precedenti MicroSap®(hydroxyapatite)
È stato riconosciuto come 1 dei migliori Biomateriali del Futuro dalle più importanti
Riviste Scientifiche:
Pest Management Science 2018 APS Journals Phytopathology 2018
Phytopathogenic Mollicutes 2019
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1st Drug Delivery Model MicroSap ® + Cu Sulphate
2nd Drug Delivery Model
MicroSap ® + Cu Tribasic Sulphate
NDG GROUP ® Portfolio Brevettuale.
CONFIDENZIALE E RISERVATO Domanda di brevetto Brevetto concesso Data di deposito Data di pubblicazione Data di concessione
FR 3013182 19.11.2013 22.05.2015 30.12.2016
FR 3013183 28.03.2014 22.05.2015 23.06.2017
EP 3071039 19.11.2014 28.09.2016 08.01.2020
FR 3013184 28.03.2014 22.05.2015 23.06.2017
EP 3071033 19.11.2014 28.09.2016 10.07.2019
IT 10201515572 18.05.2015 13.10.2017 13.10.2017
WO 2016185379 EP 3297433 15.11.2017 28.03.2018
AU 2016263054 15.11.2017 07.12.2017 21.12.2018
US 20180132485 15.11.2017 17.05.2018
IT 10201515570 18.05.2015 25.10.2017 25.10.2017
WO 2016185380 EP 3297432 15.11.2017 28.03.2018
AU 2016263055 15.11.2017 07.12.2017 26.09.2019
US 20180139958 15.11.2017 24.05.2018
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.
Il giorno 19 Giugno 2019
comunicazione del Ministero della Salute.
n. prot. DGISAN in DocsPA/PEC
Ministero della Salute
DIREZIONE GENERALE PER L’IGIENE E LA SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E DELLA NUTRIZIONE Ufficio 7 Sicurezza e regolamentazione dei prodotti fitosanitari
Via G. Ribotta 5 - 00144 ROMA
DGSAN/7/ I.5.i.z./ 17443 Id. n.: 338725946
All’Impresa Natural Development Group S.r.l.
c/o EXPEDIA MRCC S.r.l.
expedia_mrcc@evopec.it c/a Dott. Fabrizio Jondini fjondini@medregexpedia.com e p.c.
Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Lazio e della Toscana “M. Aleandri”
firenze@pec.izslt.it c/a dott. Alessandro Ubaldi alessandro.ubaldi@izslt.it
Oggetto: Prodotto fitosanitario MICROSAP Cu PLUS contenente la sostanza attiva Rame Solfato Tribasico - valutazione dell’istanza di prima autorizzazione per cui l’Italia è Stato membro relatore ai sensi del Regolamento 1107/2009 – Convenzione 2019/IZS/B1
Si informa l’Impresa in indirizzo, che questa Direzione Generale ha stipulato una nuova convenzione, denominata “Convenzione 2019/IZS/B1”, per la valutazione di dossier tecnici presentati a supporto delle istanze di autorizzazione ai sensi del Regolamento 1107/2009 con procedura zonale, per cui l’Italia è Stato membro relatore e per le quali si richiede invio della documentazione all’Istituto valutatore.
A tal proposito, si allega alla presente una tabella contenente le informazioni relative al prodotto fitosanitario oggetto della suddetta convenzione, tra cui l’indicazione dell’Istituto valutatore competente e del suo referente tecnico e dettagliate indicazioni sui tempi di consegna dei vari stadi di valutazione da parte dell’istituto valutatore.
Con riferimento al prodotto fitosanitario in questione, l’Impresa è invitata a trasmettere:
a) all’Istituto valutatore:
1) Dossier conforme all’allegato al Regolamento (CE) 284/2013 e s.m.i, in formato Draft Registration Report;
2) Lettera di accesso ad un dossier, conforme all’allegato al Regolamento (UE) 283/2013, completo, relativo alle sostanze attive con dettagliata informazione circa gli esiti della completezza del dossier da parte dello Stato membro relatore, qualora l’impresa non è notificante principale. In caso di task force, la lettera di accesso dovrà fornire informazioni
Prodotto Sostanza attiva Ditta Data inizio
valutazione Data finalizzazione
RR Istituto /
Referente Codice
convenzione MICROSAP
Cu PLUS Rame Solfato Tribasico Natural Development
Group S.r.l. 08/07/2019 07/06/2020 IZS LT /
Dott. Ubaldi 2019/IZS/B1
oggetto, delle sostanze attive e dei coformulanti che lo compongono;
6) Lettera di accesso al Dossier conforme al Regolamento (CE) 284/2013 qualora l’impresa non sia titolare dello stesso;
7) schede di sicurezza delle sostanze attive, dei formulati e dei coformulanti;
8) Elenco aggiornato (comprensivo anche degli studi già valutati ai fini delle precedenti autorizzazioni del prodotto) degli studi presentati “sorted by annex point” con indicazioni di quelli per i quali l’impresa in indirizzo intende richiedere la protezione dei dati e, per gli studi già valutati in precedenza, delle date di decorrenza della protezione dati (data del rilascio dell’autorizzazione).
9) nota di invio riepilogativa di tutta la documentazione presentata;
b) allo scrivente Ufficio, esclusivamente a mezzo PEC (contactpoint.ppp@postacert.sanita.it):
1) la documentazione di cui ai punti precedenti (ove da integrare rispetto a quella presentata al momento dell’istanza);
2) copia per conoscenza della nota di invio della documentazione all’Istituto valutatore.
L’impresa è tenuta a inserire nell’oggetto delle prossime comunicazioni inerenti la presente convenzione (lettere, e-mail, ecc ) la stessa dicitura indicata nell’oggetto della presente lettera, preceduta dalla classifica I.5.iz/17443, ed il nome del prodotto fitosanitario oggetto della comunicazione, unitamente al codice della convenzione.
Codesta impresa in indirizzo è altresì tenuta a fornire all’Istituto, che legge per conoscenza e alla scrivente, il nominativo e i riferimenti della persona che fungerà da referente per quanto concerne gli adempimenti suindicati.
Affinché l’Istituto valutatore sia messo nelle condizioni di poter rispettare i termini di consegna del rapporto di valutazione (linea guida SANCO 6895/2009 rev.1), la documentazione dovrà essere inviata entro e non oltre 15 giorni dal ricevimento della presente.
Qualsiasi altra comunicazione va indirizzata all’indirizzo PEC (contactpoint.ppp@postacert.sanita.it) inclusa l’eventuale informazione che l’impresa non può rispettare la scadenza sopra fissata. Tale comunicazione, validamente motivata, va immediatamente indirizzata allo scrivente Ufficio e all’Istituto valutatore, che legge in copia, indicando anche la data prevista per l’invio dei documenti.
Si evidenzia che la documentazione inviata all’istituto convenzionato deve corrispondere esattamente a quella agli atti presso questo Ministero e che sarà cura dell'Impresa il ritiro della documentazione stessa ad esame concluso.
Si rammenta, inoltre, che l’Impresa è tenuta al ritiro della documentazione presso l’Istituto scientifico/gli esperti designati per la valutazione.
IL DIRETTORE REGGENTE DELL’UFFICIO 7
*f.to Dott.ssa Monica Capasso Referente/Responsabile del procedimento
Dott. Cavallaro Pasquale tel.n. 0659946825 e-mail: p.cavallaro@sanita.it e.mail: s.digiorgi-esterno@sanita.it
* “firma autografa sostituita a mezzo stampa, ai sensi dell’art. 3, comma 2, del D.Lgs. n. 39/1993”
