VERBALE DI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

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VERBALE DI DELIBERAZIONE N.

UOC Gestione Acquisti

Il Responsabile del procedimento: Emma Bolzani

VERBALE DI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

Il giorno presso la sede legale, il Direttore Generale nella persona del Dott. Ida Maria Ada Ramponi ha adottato la seguente deliberazione.

OGGETTO: CONVENZIONI ARCA_2017_024 EMODINAMICA, ARCA_2017_033.0 ELETTROFISIOLOGIA E ARCA_2017_033.0 SERVICE DI RADIOLOGIA INTERVENTISTICA – RINVIO DATA DI AVVIO E PROVVEDIMENTI CONSEGUENTI.

ASSISTITO DA:

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dott. Maurizia Ficarelli

IL DIRETTORE SANITARIO Dott. Roberto Sfogliarini

IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO Dott. Diego Maltagliati

Il Responsabile del procedimento di UOC Gestione Acquisti - Dott. Emma Bolzani 516

23/09/2021

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IL DIRETTORE GENERALE

Richiamate:

La LR 30.12.2009 n. 33 “Testo unico delle leggi regionali in materia di sanità”;

La DGR n. X/4496 del 10.12.2015 con la quale è stata disposta la costituzione dell’Azienda Socio Sanitaria Territoriale (ASST) di Crema;

La DGR n. XI/5204 del 7.9.2021 di nomina della Dott.ssa Ida Maria Ada Ramponi quale Direttore Generale della ASST di Crema;

Rilevato che il Responsabile del procedimento riferisce quanto segue:

RICHIAMATAla DGR del 16/12/2019, n. XI/2672, che detta le linee di indirizzo sugli acquisti delle Aziende Sanitarie nonché la DGR del 29/1/2021 n. XI/4232;

RICHIAMATI i provvedimenti deliberativi dell’ASST di Crema n. 351 e 353 del 26/6/2020 con i quali si disponeva rispettivamente:

- la prosecuzione del contratto stipulato con la Ditta Kardia Srl per il service di materiale di consumo, comprensivo della gestione del magazzino, per il Laboratorio di Emodinamica/Elettrofisiologia, sino al 30/9/2020, in attesa della risoluzione di problematiche informatiche che rallentano la concreta operatività dell’adesione alle Convenzione di riferimento ARCA_2017_024 “Emodinamica” e ARCA_2017_025.1 “Elettrofisiologia”;

- la prosecuzione del contratto stipulato con la Ditta Med-Italia Biomedica Srl per il service di Radiologia Interventistica, sino al 30/9/2020, in attesa della risoluzione di problematiche inerenti all’attivazione e alla gestione dell’adesione alla relativa Convenzione ARCA_2017_033, inerenti alla determinazione prezzi, congruenza prezzi, magazzino, negozio elettronico centrale acquisti, sistemi informatici, agevolazione iva e listino prezzo;

RICHIAMATI tutti i provvedimenti adottati dal Governo e da Regione Lombardia con i quali sono state adottate misure urgenti di contenimento e gestione dell’emergenza epidemiologica Covid-19;

VISTOaltresì, da ultimo il Decreto Legge 23 Luglio 2021 n.105 con il quale è stato prorogato fino al 31/12/2021 lo stato di emergenza in conseguenza del rischio sanitario connesso all'insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili;

CONSIDERATO che tutte le attività indispensabili per l’avvio dei service in argomento, che comportano anche un significativo nonché indispensabile coinvolgimento dei clinici nelle attività di loro competenza nonché delle Ditte aggiudicatarie, sono state sospese a causa dell’emergenza epidemiologica da Covid 19;

VISTA la relazione del 13/5/2021, allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, a firma del Direttore UO Gestione Acquisti, del Dirigente SIA e del Direttore UO Farmacia Ospedaliera e Territoriale, nella quale è dettagliatamente illustrata, la situazione delle adesioni alle Convenzioni ARCA_2017_024 “Emodinamica”(aggiudicatario RTI N.G.C. Medical/Kardia), ARCA_2017_025.1 “Elettrofisiologia” (aggiudicatario RTI Medical Concept Lab/Boston Scientific/Abbott Medical Italia) e ARCA_2017_033.0, “Radiologia Interventistica” (aggiudicatario RTI Med-Italia Biomedica S.r.l./NGC Medical S.r.l.), in particolare riguardo ai seguenti aspetti:

- come risulta da mail agli atti del 3/6/2020, del 6/11/2020 e del 19/1/2021, si sono già tenuti vari incontri e si sono già avuti diversi contatti telefonici con le ditte aggiudicatarie delle Convenzioni di cui trattasi e con la ditta GPI, sviluppatrice del sistema amministrativo-contabile aziendale Eusis, per il passaggio dell'emissione degli ordini da "kit procedurale" a singolo "dispositivo medico", al fine della corretta rendicontazione verso l'Osservatorio Regionale e di altri adempimenti di natura contabile (coerenza flusso DM con i costi a bilancio, obbligo di inserimento in fattura della specifica dei DM, rendicontazione al MEF delle fatture...);

- con la ditta Kardia è emersa in maniera definitiva l’impossibilità da parte del Ministero della Salute di rilasciare il n° di Repertorio per i Kit assemblati e,pertanto, si è reso necessario organizzare l’emissione degli ordini come descritto in precedenza cioè a singolo dispositivo;

- l’impostazione sopra descritta comporta un eccessivo lavoro manuale, sia per la creazione dell’anagrafica di centinaia di singoli dispositivi che per la manutenzione della stessa, per la duplicazione di codici dei dispositivi in relazione alla tipologia di procedura clinica nei quali sono impiegati nonché per l’emissione dei relativi ordini dettagliati alle varie ditte che compongono i Raggruppamenti Temporanei d'Impresa risultati aggiudicatari;

- sono ripresi i contatti con GPI per l’attività di integrazione sw per l’informatizzazione del flusso dati dai gestionali dedicati degli aggiudicatari ad Eusis di GPI (amministrativo contabile aziendale) che prevede due Step: lo STEP 1 che comporta necessariamente un inserimento manuale da parte degli operatori ma consente di operare in tempi brevi tramite

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- le problematiche di gestione dei Service aggiudicati in Convenzione sono comuni a tutte le ASST interessate e rappresentati anche nel corso di un recente incontro organizzato ad hoc da ARIA, in data 18/3/2021, per l’integrazione dei prodotti necessari per l’esecuzione delle procedure e non inserite nei contratti derivanti dalle Convenzioni;

- si ipotizza che entro l’autunno possa partire lo STEP 1 in modo graduale per i Service in oggetto mentre per lo STEP 2 la partenza è strettamente connessa alla programmazione della commessa da parte di GPI e delle modifiche dei sw delle ditte aggiudicatarie usati in ASST dai servizi coinvolti nei tre service. Tutte le ditte aggiudicatarie si sono rese disponibili a sviluppare gratuitamente le variazioni sw. Per quanto riguarda lo STEP 2, si sta valutando, la necessità o meno della relativa implementazione per il Service di Elettrofisiologia;

CONSIDERATOche, vista la complessità del progetto e la numerosità degli attori coinvolti successivamente al 19/1 u.s., relativamente al Service di Emodinamica per le attività di integrazione sw (STEP2) e per l’informatizzazione del flusso dati dei gestionali Galaxy e Eusis di GPI:

- in data 11/3 u.s., il SIA ha provveduto a richiedere a GPI un’analisi tecnico-economica per le suddette attività;

- in data 17/3 si è tenuta una call con GPI per chiarire i dettagli tecnici dell’integrazione da svilupparsi, comunque utili anche per gli altri Service;

- in data 6/5 è stata chiarita con Aria la possibilità di emissioni ordini alla ditta Kardia che esegue la fornitura per la ns.

ASST in qualità di mandante del RTI con capogruppo la ditta N.G.C.;

PRESO ATTO che, come risulta da mail agli atti, sono intercorse a partire dal mese di maggio 2021, fattive attività a livello informatico con la ditta GPI e le ditte aggiudicatarie a fini dell'importazione nel gestionale aziendale dei codici prodotto NECA nonchè per stilare l'elenco dei codici prodotto necessari alle attività dei sanitari, non presenti nelle Convenzioni, ai fini della richiesta di inserimento ex novo in NECA, per addivenire entro l’autunno, alle adesioni ai Service Emodinamica, di Elettrofisiologia e di Radiologia Interventistica e all'emissione dei relativi ordini;

ATTESO che gli elenchi di cui al capoverso precedente sono frutto dell’attività espletata in collaborazione con i clinici aziendali e sono relativi a tutti i service in argomento;

DATO ATTOche in data 3/6/2021, ARIA ha organizzato un ulteriore incontro per la verifica dell'efficacia delle procedure di emodinamica, elettrofisiologia, radiologia e neuroradiologia per le problematiche delle forniture di dispositivi complementari nell’ambito delle adesioni alle Convenzioni di cui trattasi;

EVIDENZIATOtra l’altro che, in data 29/7 u.s., non da ultimo, sono state inviate dal SIA rispettivamente alle ditte Kardia e Med-Italia Biomedica le specifiche tecniche per gli interfacciamenti con i sw del Service Emodinamica e del Service Radiologia Interventistica (STEP2);

EVIDENZIATO altresì che per l’importazione automatica, necessaria per ciascun service, dell’ elenco prodotti in convenzione, elenco prodotti affiancabili, elenco prodotti infungibili, essendo indispensabile un intervento operativo anche degli uffici coinvolti (verifica e inserimento di dati), GPI ha proposto alcuni scenari al riguardo che sono stati condivisi e definiti nell’ incontro del 5/8 (Gruppo merceologico, creazione nuovo magazzino ad hoc, creazione dei nuovi codici..), presenti gli operatori di UO Gestione Acquisti e Farmacia e in collegamento, per necessità tecniche, il SIA, la ditta Kardia e la ditta Meditalia per le problematiche del Service di Radiologia Interventistica;

ATTESOche l’adesione alle Convenzioni, inteso come “stacco in Neca di Ordinativi di Fornitura” avviene per l’importo complessivo del contratto e per emettere gli ordini mensili alle ditte, per il materiale effettivamente utilizzato nelle varie procedure, sono necessarie le attività informatiche sopra descritte STEP1 per l’emissione ordine in manuale e STEP2 per alleggerire ulteriormente il lavoro manuale;

PRECISATOche entro il 30/9/2021 si provvederà ad emettere per ciascuna Convenzione il relativo ordinativo di fornitura (ODF) sul NECA, cui si darà atto con provvedimento dedicato;

EVIDENZIATO che, stante la complessità del momento e la necessità di assicurare ai pazienti le regolari e indifferibili prestazioni sanitarie, ai contratti in argomento e precisamente:

- Ditta Kardia Srl per il service di materiale di consumo, comprensivo della gestione del magazzino, per il Laboratorio di Emodinamica/Elettrofisiologia

- Ditta Med-Italia Biomedica Srl per il service di Radiologia Interventistica è stata data continuità a far tempo dal 1/10/2020;

CONSIDERATO le attività indispensabili per l’avvio dei service in argomento, il RUP propone conseguentemente la necessità di un ulteriore slittamento dei termini di avvio dei service in argomento, che si stima al 31/10/2021, con facoltà di recesso anticipato nel caso in cui si dovesse addivenire all’attivazione dei nuovi contratti prima di tale termine;

RILEVATOche per il periodo 1/10/2020 – 31/12/2020 sono stati emessi i relativi ordini alle ditte Kardia e Meditalia a fronte dei quali le ditte stesse hanno inviato le corrispondenti fatture, liquidate sulla base della regolarità delle forniture;

Il Responsabile del procedimento di UOC Gestione Acquisti - Dott. Emma Bolzani

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PRECISATO che il costo sostenuto, per il periodo 01/10/2020 – 31/12/2020 risulta già iscritto in sede di bilancio di esercizio 2020, regolarmente approvato, come segue:

- € 528.187,81 IVA inclusa, al Conto Economico 420.091.00001 “Service di Laboratorio di Emodinamica” del bilancio dell’ esercizio 2020;

- € 235.504,73 IVA inclusa al Conto Economico 420.091.00093 “Service Radiologia Interventistica” del bilancio dell’

esercizio 2020;

PRECISATO altresì che la spesa presunta per il periodo 01/01/2021 – 31/10/2021 è imputata come segue:

- € 1.625.000,0 IVA inclusa al Conto Economico 420.091.00001 “Service di Laboratorio di Emodinamica” del bilancio dell’ esercizio 2021,

esercizio 2021;

RILEVATOche per il periodo 1/01/2021 – 31/03/2021 sono stati emessi i relativi ordini alla ditta Kardia, a fronte dei quali la ditta stessa ha inviato le corrispondenti fatture, liquidate sulla base della regolarità della fornitura, il cui costo sostenuto risulta pari ad € 576.253,08 IVA inclusa ;

DATO ATTO che la ditta Kardia nel periodo 1/10/2020 – 31/12/2020 ha accordato sconti merce per un importo di € 40.000,00 e per il 2021 di € 15.000,00/mese, già conteggiati negli importi più sopra citati;

ATTESOche il presente provvedimento viene adottato su proposta del Direttore dell’UOC Gestione Acquisti che ne attesta la regolarità tecnica e la legittimità;

ACQUISITO il parere di regolarità contabile e copertura economica da parte del Responsabile f.f. dell’U.O.C.

Programmazione Bilancio e Contabilità;

ACQUISITOil parere del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio Sanitario per quanto di competenza così come previsto dall’art. 3 del Decreto Legislativo 30.12.1992 n. 502 e successive modificazioni;

DELIBERA

di prendere atto di quanto in premessa descritto e conseguentemente:

1) di prendere atto degli aspetti rappresentati dal RUP, sulla base del la relazione del 13/5/2021 allegata al presente provvedimento quale parte integrante e sostanziale, a firma del Direttore UO Gestione Acquisti, Dirigente SIA e del Direttore UO Farmacia Territoriale ed Ospedaliera nonché delle successive attività già poste in essere e dettagliatamente descritte in narrativa;

2) di dare atto della indifferibile prosecuzione, intervenuta dall’1/10/2020 del contratto stipulato con la Ditta Kardia Srl per il service di materiale di consumo, comprensivo della gestione del magazzino, per il Laboratorio di Emodinamica/Elettrofisiologia e del contratto stipulato con la Ditta Med-Italia Biomedica Srl per il service di Radiologia Interventistica;

3) di dare atto che entro il 30/9/2021 si provvederà ad emettere per ciascuna Convenzione il relativo ordinativo di fornitura (ODF) sul NECA cui si darà atto con provvedimento dedicato;

4) di dare altresì atto che le prosecuzioni contrattuali di cui al punto precedente si intendono disposte fino al 31/10/2021, per la messa a regime dei nuovi contratti discendenti dalle adesioni alle Convenzioni ARCA_2017_024 “Emodinamica”, ARCA_2017_025.1 “Elettrofisiologia” nonchè ARCA_2017_033.0 “Radiologia Interventistica;

5) di dare atto che per il periodo 1/10/2020 – 31/12/2020 sono stati emessi i relativi ordini alle ditte Kardia e Meditalia a fronte dei quali le ditte stesse hanno inviato le corrispondenti fatture, liquidate sulla base della regolarità delle forniture;

6) di dare attoche il costo sostenuto, per il periodo 01/10/2020 – 31/12/2020 risulta già iscritto in sede di bilancio di esercizio 2020, regolarmente approvato, come segue:

- € 528.187,81 al Conto Economico 420.091.00001 “Service di Laboratorio di Emodinamica” del bilancio dell’ esercizio 2020,

esercizio 2020;

(5)

- € 1.625.000,00 al Conto Economico 420.091.00001 “Service di Laboratorio di Emodinamica” del bilancio dell’ esercizio 2021,

esercizio 2021;

8) di prendere atto che, per il periodo 1/01/2021 – 31/03/2021 sono stati emessi i relativi ordini alla ditta Kardia a fronte dei quali la ditta stessa ha inviato le corrispondenti fatture, liquidate sulla base della regolarità della fornitura, il cui costo sostenuto risulta pari ad € 576.253,08 IVA inclusa ;

9) di dare atto che la ditta Kardia nel periodo 1/10/2020 – 31/12/2020 ha accordato sconti merce per un importo di € 40.000,00 e per il 2021 di € 15.000,00/mese, già conteggiati negli importi più sopra citati;

10) di confermare per il Service di Emodinamica/Elettrofisiologia :

- la Dr.ssa Emma Bolzani, Direttore U.O. Gestione Acquisti, Responsabile Unico del Procedimento;

- il Dr. Maurizio Landolina, Direttore U.O. Cardiologia, Direttore dell’Esecuzione del Contratto;

11) di confermare per il Service di Radiologia Interventistica

- la Dr.ssa Emma Bolzani, Direttore U.O. Gestione Acquisti, Responsabile Unico del Procedimento;

- la Dr.ssa Manuela Savoldelli Direttore U.O. Farmacia Ospedaliera e Territoriale, Direttore dell’Esecuzione del Contratto;

12) di trasmettere la presente deliberazione:

- all’U.O. Programmazione Bilancio Contabilità;

- all'U.O. Farmacia Ospedaliera e Territoriale;

13) di stabilire che i seguenti atti costituiscono parte integrante della presente deliberazione:

- Relazione del 13/5/2021 a firma del Direttore UO Gestione Acquisti, del Dirigente SIA e del Direttore UO Farmacia Ospedaliera e Territoriale.

Parere favorevole:

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO

F.to Dott. Maurizia Ficarelli __________________________

IL DIRETTORE SANITARIO

F.to Dott. Roberto Sfogliarini __________________________

IL DIRETTORE SOCIOSANITARIO

F.to Dott. Diego Maltagliati __________________________

IL DIRETTORE GENERALE F.to Dott. Ida Maria Ada Ramponi

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Ai fini della pubblicazione la firma autografa è sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.L.vo n. 39/1993, art. 3, comma 2

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Deliberazione di UOC Gestione Acquisti

OGGETTO: CONVENZIONI ARCA_2017_024 EMODINAMICA, ARCA_2017_033.0 ELETTROFISIOLOGIA E ARCA_2017_033.0 SERVICE DI RADIOLOGIA INTERVENTISTICA – RINVIO DATA DI AVVIO E PROVVEDIMENTI CONSEGUENTI.

ATTESTAZIONE DI REGOLARITA' TECNICA

Il Responsabile del Procedimento attesta la regolarità tecnica e la leggitimità della proposta sopra citata.

Il Direttore di UOC Gestione Acquisti (F.to Dott. Emma Bolzani)

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Data, 21/09/2021

ATTESTAZIONE DI REGOLARITA' CONTABILE

Il Responsabile dell'ufficio UOC Programmazione Bilancio e Contabilità attesta la copertura economica e la regolarità contabile della proposta della deliberazione sopra riportata.

Il Responsabile di UOC Programmazione Bilancio e Contabilità (F.to Dott. Paolo Sivelli)

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Data, 21/09/2021