i
Dirigente Proponente
_-I-Jìilr~r~-Y'rl ..."....",--
pago 16
del _
Delibera n.
La presente deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina dellaprivacy ovvero della tipologiadegli attiallegati è assoggettata a:
lB1pubblicazione integrale
D pubblicazione della sola deliberazione D pubblicazione delsolo frontespizio
I
U.O.Economico-Finanziaria Destinatari dell'atto per conoscenzaI
U:O: Tecnico PatrimonialeDestinatari dell'atto per l'esecuzione
Unita' operativa proponente
I
Tecnico PatrimonialeDati generali della 12/09/2016 procedura RDO n.
1318606 Riepiloghi delle operazioni di gara svolte
Offerte economiche delle ditte
a22iudicatarie Offerta tecnica delle ditta aggiudicataria
o Dichiarazione di immediata esecutività D al Collegio Sindacale
D alla Giunta Regionale OGGETTO
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
" .•
.L___~g,,=,_,,"",.,'. J
C:._~";:del 1J _2 Gt'j"\.
.t;\t. ?n1. . ',',
0l_,C. R.O.B.
REGIONE BASILICATA
DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA
@
~~~r1"OECI~Si~l Rionero in Vulture (PZ)Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
I.R.C. C.5.
OGGETTO: AGGIUDICAZIONE TRAMITE RDO SUL MEPA PER L'ACQUISTO DI SET PER LARINGOSCOPIA. CIG Z521BODE17
FOR HOSPITAL S.R.L.
21/0912016 10:33:01FIOMED S.R.L. 21/09/2016 11:44:02 CBS MEDICAL SRL 21/09/2016 18:53:10
ALCANTARA SRL 23/09/201612:06:02
DATO ATTO CHE, come si evince dai riepiloghi delle attività d'esame, disponibili con la procedura MEPA,entro il termine previsto sono pervenute offerte dalle ditte:
RICHIAMATA la precedente determina N. 307 del 12.09.2016, con la quale, in conformità alla richiesta del dotto Pasquale De Negri, Direttore del Dipartimento Anestesia e Terapia Intensiva, si disponeva l'attivazione di gara per l'acquisto di laringoscopi con Rdo N. 1318606 sul mercato elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) per l'importo a base d'asta di
€ 11.200,00, oltre iva come per legge;
VISTOil D.19s.50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture;
VISTA la delibera n. 75 del 08.02.2017 "Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo - presa d'atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017.
Provvedimento conseguenti". Con la quale, tra l'altro, viene ribadito che per l'efFetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l'ing. Maria G. lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata "ad interim" della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell'incarico di dirigente responsabile della rinominata "UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti"
conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;
VISTA la delibera n.692 del 05.12.2016 "Semplificazione del procedimento amministrativo.
Ulteriori precisazioni" con la quale, tra l'altro, in attesa della nuova articolazione organizzativa, la voce "U.O. Provveditorato/Economato deve intendersi "Servizio Provveditorato/Economato;
VISTA la deliberazione n. 544 del 26.09.2016 con cui è stato conferito l'incarico ad interim della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato all'ing. Maria Gelsomina LAUlETIA, al fine di favorire l'integrazione delle risorse umane delle strutture e di utilizzare il personale in maniera condivisa;
la dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue:
Dirigente Proponente
--f1~l-fi"'__
pag. 2HOSPITAL SCIENTIFIC 20/09/201615:17:20
DeliJ:! n.
_!_
Se;'"12 GE t'r. :': D 13
ATTESO CHE:
In considerazione del notevole lasso di tempo intercorso il responsabile del procedimento invitava, con comunicazione sulla piattaforma Mepa del 11.07.2017, a tutte le ditte offerenti a confermare l'offerta presentata;
La ditta Medicai Center faceva pervenire nota con la quale comunicava la indisponibilità a confermare la validità dell'offerta in quanto l'azienda produttrice alla data odierna ha effettuato un rincaro sui listini;
il Seggio di gara, formato, giusta delibera n.577 del 11.10.2016, dalla dott.ssa Una Modano, dotto Marco Manola e dal dotto Roberto Russo, terminava i propri lavori nella seduta del 31/08/2017, elaborando lo schema riepilogativo allegato al verbale trasmesso in data 02.10.2017, da dove si rilevava la seguente valutazione:
1. la ditta Trada Medicai S.r.l non conforme in quanto offre un laringoscopio con impugnatura a superficie liscia, il prodotto richiesto prevede invece una impugnatura zigrinata;
2. le ditte Alcantara S.r.l., Fiomed S.r.l., Medicai San, Medvet ed Ids S.r.l.
presentano schede tecniche troppo sintetiche, con descrizioni insufficienti a identificare il prodotto rispetto a quello richiesto;
3. le ditte Medikron e For Hospital S.r.l. offrono un prodotto di marca Gima dove la batteria ricaricabile da 3,5 V
è
esclusadal set;4. la ditta Radioprotex
è
esclusa in quanto offre un set di laringoscopio amagnetico, con caratteristiche tali da essere utilizzato in ambiente specifico e non in20/09/2016 20:40:33 TRADA MEDICAL
23/09/2016 12:53:31 TECNOLIFE S.R.L.
23/09/2016 12:28:40 RADIOPROTEX
22/09/2016 13:34:18 MEDVET
23/09/2016 12:57:10 MEDIKRON
MEDICAL SAN DI
MARCOGIUSEPPE FRANCESCA 23/09/201610:46:17 22/09/201618:25:12 MEDICAL CENTER MG SRL
20/09/2016 13:01:15 IDS SRL
CONSULTING S.R.L.
."
una sala operatoria ordinaria;
"~I 1 6 :
r> .Delibera n. del ~•.:.; l.:,,' • i~ v»;:»
Dirigente Proponente
-7+-1=--+1. ~'---~
pago 4ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Scientifico resi per quanto di rispettiva competenza;
IL DIRETTORE GENERALE
RITENUTO di dover dare atto e approvare le operazioni di gara così svolte, disponendo l'aggiudicazione definitiva della RdO N. 1318606 in favore della ditta Tecnolife srl di Potenza, al prezzo di €. 8.177,44, oltre iva:
VISTA la documentazione di gara, e nello specifico:
• Dati Generali della Procedura RdON. 1318606;
• Riepilogo delle operazioni di gara svolte del 14.12.2017;
• Offerta tecnicha della ditta aggiudicataria;
• Offerta economica della ditta aggiudicataria;
CBS MEDICAL SRL 9564,40 Euro
HOSPITAL SCIENTIFIC CONSULTING S.R.L. 10256,00 Euro
VISTE le offerte economiche pervenute dai concorrenti non esclusi e che di seguito si riepilogano:
PRESO ATTO della conferma della valutazione effettuata, pervenuta in data 27.10.2017 a firma della dott.ssa Modano e del dotto Manola, custodita da RUP ma non materialmente allegate alla presente delibera;
ATTESO CHE in data 12/12/2017 il RUP procedeva all'uopo a comunicare sulla piattaforma Mepa gli esiti della valutazione effettuata e la data di apertura delle offerte economiche;
DATO ATTO che il Responsabile del procedimento, in data 05.10.2017, con nota agli atti dell'ufficio, chiedeva ai componenti il seggio di gara di rivalutare le esclusioni delle ditte, in quanto a suo parere non sussistono le condizioni che giustificano le esclusioni, giusta nota allegata al presente provvedimento;
5. le restanti ditte Cbs Medicai S.r.l., Hospital Scientific Consulting S.r.l. e Tecnolife S.r.l. offrono un prodotto conforme a quanto richiesto;
8177,44 Euro
TECNOLIFE S.R.L.
Dirigente Proponente pago 5
..
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..-~
8. Di trasmettere, a cura dell'istruttore, il presente provvedimento al Servizio Provveditorato/Economato per la stipula del contratto sulla piattaforma e per la registrazione inventariale.
Il Dirigente del Servizio Proweditorato/Economato Maria G. LAULETTA
~8Jb_
Il Res~ Unico del Procedimento
~ALOEI
7. Di nominare responsabile dell'esecuzione del contratto il dott. Pasquale de Negri, che sarà coadiuvato dal servizio di ingegneria clinica per le operazioni di collaudo;
6. Di dare atto, altresì, che la documentazione inerente la RdO svolta resta custodite, anche in formato elettronico,presso il Servizio Provveditorato/Economato,a cura del RUP;
5. Di registrare il costo complessivo di€ 8.177,44,oltre iva come per legge,nel bilancio di competenza, dando atto del minor costo sostenuto tra quello a base d'asta e quello di aggiudicazione (€ 3.022,56);
4. Di aggiudicare in via definitiva la RdO N.1318606, in considerazione dei prezzi più bassi proposti ai sensi dell'art. 95 comma 4 del D.Lgs.50/2016, nei confronti della ditta Tecnolife srl di Potenza per un costo complessivo di€ €.8.177,44, oltre iva, CIGZ521BODE17:
3. Di dare atto e approvare le operazioni di gara di cui alla RdO N.1318606, come risultanti dai riepiloghi delle relative attività;
2. Di dare atto che il ruolo di Responsabiledel Procedimento è stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O.del Servizio Proweditorato/Economato;
1. Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente prowedimento;
i
DELIBERA
Pagina 1 di 5 1/5
si
Gara aperta a qualsiasi Fornitore del Mercato Elettronico (previa Abilitazione al Bando/Categoria
della Richiesta di Offerta BSS - Beni e Servizi per la Sanità
20
24/10/2016 13:00 19/09/2016 13:00 23/09/2016 13:00 12/09/2016 13:31
roberto russo Nome: PATRIZIA ALO Amministrazione: ISTITUTO DI
RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA ISTITUTO DI RICOVERO E CURA
A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
93002460769
VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE
=z
Data Creazione Documento: 12/09/201601:31
Dati generali della procedura acquistinretepa-t
',,-,--.-:,;,,-,~-:~:-<l'-~;;;,!:;~;,~,~;;i;,~kf,l'rol"l",<:~{I,t',··",
-
..
Pagina 3 di 5 3/5
Data Creazione Documento: 12/09/2016 01:31
e Mac 4, manico ricaricab. con
batteria Li- ion 3.5v e carie NT 300 4
*
Tipo contratto Tecnico Valore unico Acquistoammesso
5 Tipo manico Tecnico Valore Standard
minimo ammesso
6 Materiale Tecnico Valore Acciaio inox
minimo ammesso
7 Tipo illuminazione Tecnico Valore Fibre ottiche minimo
ammesso
8 Potenziale elettrico Tecnico Valore 3,5
[V] minimo
ammesso
9 Alimentazione Tecnico Valore Ricaricabile minimo
ammesso
10 Lunghezza [mm] Tecnico Valore 160
minimo ammesso
11 Diametro [mm] Tecnico Valore 30
minimo ammesso
12 .Colore manico Tecnico Valore Inox satinato
minimo ammesso
13 Superficie presa Tecnico Valore Zigrinata minimo
ammesso
14 Tipo lame Tecnico Valore Pluriuso
minimo risterilizzabili ammesso
15 Lama Mc Intosh Tecnico Valore Mac 3, Mac
minimo 4
ammesso
16 Lama E-Mc Intosh Tecnico Valore NO
minimo ammesso
17 Lama Miller Tecnico Valore NO
minimo ammesso
18 Lama Miller OXI Tecnico Valore NO
minimo ammesso
19 Lama Heine Tecnico Valore NO
l ·,
ji.
Si Si Si Si
5/5
Pagina 5 di 5 Data Creazione Documento: 12/09/2016 01:31
Invio elematic con firma
di e Offerta SET PER Economica
Economica RINGOSCOPI (fac-simile di PER ANESTESIA
siste
OFFERTA SET PER Economica
ECONOMICA RINGOSCOPI PER SINGOLO PER ANESTESIA
ARTICOLO
Busta B SET PER Tecnica
ocumentazion INGOSCOPI tecnica PER ANESTESIA
Obbligatorio Facoltativo, ammessi più
documenti
Eventuali atti Gararelativi a R.
T.1.
o Consorzi
(/
-.
• Con Determina dirigenziale n. 167 del 05/09/2016 avente ad oggetto: "INDIZIONE RDO SUL MEPA PER L'ACQUISTO DI SET PER LARINGOSCOPIA,
è
stata indetta sul MEPA RDO n.1318606 da aggiudicare con criterio del prezzo più basso (art. 95, comma 2 D.Lgs. 50/2016) 1 lotto per un totale di€. 11.200,00 a base d'asta, oltre iva come per legge;
• Con deliberazione n. 577 del 11/10/2016
è
stata nominato il seggio di gara per il procedimento di valutazione e verifica delle caratteristiche tecniche, così composta:- Dott.ssa Pasqualina Modano - PRESIDENTE;
- Dott. Marco Manola - COMPONENTE;
- Dott. Roberto Russo - COMPONENTE SEGRETARIO SI DA ATTO CHE:
Il Presidente della Commissione, verificata la presenza di tutti i componenti del Seggio alle ore 15:35 dichiara aperta la seduta.
- la dott.ssa Pasqualina Modano - PRESIDENTE;
- Il dotto Marco Manola - COMPONENTE;
- Il dotto Roberto Russo - COMPONENTE SEGRETARIO Sono presenti:
L'anno duemiladiciassette, il giorno trentuno del mese di agosto, in Rionero in Vulture, alle ore 15.30 presso studio medico della dott.ssa Pasqualina Modano, al secondo piano dell'lRCCS CROB - Via Padre Pio - Rionero in Vulture, si
è
riunito ilSeggio di gara per la valutazione delle offerte tecnichein riferimento alla procedura negoziata, RDO n. 1318606, con aggiudicazione dell'offerta al minor
prezzo, in epigrafe descritta.
Verbale del Seggioincaricato della valutazione e verifica delle offerte tecniche
ROOn.
1318606 - CIG: Z521BOOE17GARA MEPA PER LA FORNITURA DI SET PER LARINGOSCOPIA.
85028 RioneroinVulture(PZ)-ViaPadre Pio.l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769-Tel. 0972-726111Fax 0972-726382 C.R.O.B
REGIONE BASILICATA
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
BASILICATA I.R.C.C.S.
Singolo operatore economico (D.Lgs.
Lotto 1 50/2016, art. 45,comma 2, lettoa)
•q~••~~~_" ___y~_~.AA'm.•'_
11 RADIOPROTEX Singolo operatore economico (D.Lgs.
.Lotto 1 50/2016, art. 45, comma 2, lettoa)
12 TECNOLIFE S.R.L. Singolo operatore economico (D.Lgs.
50/2016,art. 45, comma 2,lett.a)
13 TRADA MEDICAL Singolo operatore economico (D.Lgs.
Lotto l 50/2016, art. 45, comma 2, lettoa)
• ~,·~A _____._.~.
MEDICAL SAN DI
8 MARCOGIDSEPPE FRANCESCA
Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1 50/2016, art. 45, comma 2, lettoa)
7 MEDICAL CENTER MG Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1 SRL 50/2016, art.45, comma 2,lettoa)
6 IDS SRL
Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1 50/2016, art. 45, comma 2, lettoa)
5 HOSPITAL SCIENTIFIC Singolo operatore economico (D.Lgs.
CONSULTING S.R.L. 50/2016, art. 45,comma 2, lettoa) 4 FOR HOSPITAL S.R.L.
. .. .
:23/09/2016 ' :12:06:02
;Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1 :50/2016,art. 45, comma 2, lettoa)
Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1 50/2016, art. 45,comma 2, lettoa)
Singolo operatore economico (D.Lgs. Lotto 1. 50/2016, art. 45, comma 2, lettoa)
CBS MEDICAL SRL
Data
presentazione offerta Lotti a cui
ha
partecipato Forme di partecipazione
Denominazione concorrente
I
~• Con note trasmesse in data 17/07/2017, il RUP,coadiuvato dal dotto Roberto Russo,dopo aver verificato la regolarità della documentazione amministrativa delle ditte offerenti, ha trasmesso al Presidente del Seggio appositamente nominato per il procedimento di valutazione e verifica delle caratteristiche tecniche, la documentazione tecnica delle ditte offerenti:
• Con il termine del 13.07.2017è stato chiesto alle ditte che hanno presentato offerta sul Mepa, la conferma dei prezzi;
20/09/2016 13:01:15
Dott. Roberto Russo I COMPONENTI Letto, confermato e sottoscritto.
Il Presidente alle ore 17.15 dichiara sciolta la seduta odierna e dispone la trasmissione del presente verbale alla dotto Patrizia Aloè, quale Responsabile del Procedimento per il prosieguo di competenza.
Il Seggio esclude dalla valutazione la ditta Medicai Center S.r.l. in quanto ha dichiarato la propria indisponibilità a confermare la propria offerta;
Il Seggioprocede con la seguente valutazione:
1. la ditta Trada Medicai S.r.l. è esclusa in quanto offre un laringoscopio con impugnatura a superficie liscia, il prodotto richiesto prevede invece una impugnatura zigrinata;
2. le ditte Alcantara S.r.l., Fiomed S.r.l., Medicai San, Medvet ed Ids S.r.l. presentano schede tecniche troppo sintetiche, con descrizioni insufficienti a identificare il prodotto rispetto a quello richiesto;
3. le ditte Medikron e For Hospital S.r.l. offrono un prodotto di marca Gima dove la batteria ricaricabile da 3,5 V è esclusadal set;
4. la ditta Radioprotex è esclusa in quanto offre un set di laringoscopio amagnetico, con caratteristiche tali da essere utilizzato in ambiente specifico e non in una sala operatoria ordinaria;
5. le restanti ditte CbsMedicai S.r.l., Hospital Scientific Consulting S.r.l. e Tecnolife S.r.l. offrono un prodotto conforme a quanto richiesto.
Il Seggio, dopo un'attenta lettura e valutazione delle offerte tecniche, prodotte dalle ditte partecipanti alla gara indetta con RdOn. 1318606, procede alla valutazione e verifica delle offerte tecniche sulla base della griglia di valutazione, allegata alla documentazione di gara, dandone contezza nel prospetto - Ali. 2.
IL PRESIDENTE
•...,
W!'O},,~q?4.,.';:;,Bi4!.:;:..,/Nè)* ..Ah#.,.C<....>t.tL.T./§*-i#,45g-."'Mti'!)<'i~:t#.!7i8f4f.f!f!i4Cii,.9S-;i;.,\&M",;'(léjl;,,,,i,;$,Aib$;,~,i!W. ..M,A,~&,A.·;a\A."--.;,.:,AS.,;.L.JM?J4IL,,tl.~S~Mlh:;;hiA,~·UO§<P:::'*,,*'),\hi:d,i.-.4,"·#i\J!jJ*"§!~'!i!*.,<).·.Jé,*,,'§R"?""*.···]!M,(i!;I4j....;a*;r.R1<il,.<,.:)~*!.<"yJ."*'Ùìi·mt';';.i"k,,;":Ml!.,;.!'...~f;*s:"Ske,~·vt.t;j....!:;eal>e~,·(i;)_~:h.mA.&iìYP.·~rw,::}.,.if~I:t:'-·i'W;,.fJ',*M,h",:,LN'J"·;é·é,,~"!'~~~"7~!:!"~'j:;~~,?!;~pi'i
\
Il
r
Qf!1!;fi-
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Tipo
Nome commerciale del iIIumlnazion
ELENCODITIE: set laringoscopio Alimentazione Lunghezza [mm] Diametro [mm] Manico Tipo di manico Superficie pres Tipo lame Lama Mc Intos e Codice eND I
Set laringoscopio F.O.L Led o I
LED FlexTip lame Mac Alogana con
3 Mac 4, manico Ricaricabile con più di 1000
ricaricab. Bat Li-ion batteria da 3,5 Valore minimo Valore minimo standard Inox satinato- Pluriuso lux- Fibre
3.Sv carie NT300 V ammesso 160 ammesso 30 ri:aricabile ricaricabile Zigrinata risterilizzabili Mac 3, Mac4 ottiche R9099
NON NON
ALCANTARA SRL CONFORME CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME NON DEFINITO DEFINITO NON DEFINITO CONFORME CONFORME DEFINITO
eBS MEDICAL SRL CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME
NON NON
FIOMED S.R.L CONFORME CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME NON DEFINITO DEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO
NON NON NON
FOR HOSPITAL S.R.L CONFORME CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME CONFORME DEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO HOSPITAL SCiENTIFIC
CONSULTING S.R.L. CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME
NON
IDS SRL CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME NON DEFINITO DEFINITO COI\JFORME CONFORME CONFORME CONFORME
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·c.· Ic'< 'c ·.c. ,
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... c'
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MEDICAL CENTERMG SRL c. .' .' I····
I
Procedura negoziata sul MePa per la fornitura di un set per laringoscopia occorrenti alla U.O. di Anestesia e Rianimazione
€. Il.200,00
Prezzo più basso (art.95,comma 4 D.Lgs.50/2016) llotti
GARA:
Importo a base d'asta:
Criterio di Aggiudicazione:
N.LOTII:
PROSPETIO DI VALUTAZIONE SCHEDE TECNICHE
85028 Rioriero in 'Vulture (PZ) - Via Fadl·e Pio,TP.IVA::-01323T-S0761 C.F. 93002460769- TeL 0972-726111 Fax 0972-726382 C.R.O.B
@
'AI.OECI .' ENTRO DI RIFERIIVIENTO ONCOLOGICOLlNICALCaneer <:entre Riouer-o.' 111vUItUl.e (PZ)
REGIONE BASILICATA
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico BASILICATA
I.R.C.C.S.
Ej.
t,!f4{4l?:5.'lf/.~,-:A,..fi.j#J)j"" .J~":,,.!j!L.~.,!.,;$Wfih#kL'RG?fAK~,(},,,;,}.t.·'·c.Lf,,,bA!9?1N'?b1..if."'+-Q@.:,,OO!':-S-JAj?,,,fi2{):.."".A9,~tJPf!)MA.*,W.t;h;f1$l..,.g,u..:weWi"*,**,+k.#f!'I(~,~h,.}"?f§i}.~tèIR*""om:k#4j~~%.Afl'A#\V,i@Dki!~i#A.*q4·J;%.$..fg,,~,··*-h#.R»~f\i''}?Al&1i;;a,)!#,~·),,~éA:wg.::M.It9$&t)?i!h%#i··{Nfg...X!\&_,,#J;tiql}$ ?MS.;MM.$!...m~",··.i>i$.t!!@*h~~'4t.,.t!!'.jlFW-W...'<it·~~\t?pS!!@:&ì~r(!'
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Tipo
Nome commerciale del iIIumlnazion
ELENCOorrrs. setlarlngoscopio Alimentazione Lunghezza[mm) Diametro [mm) Manico Tipo dimanico Superficie pres Tipolame Lama McIntost e CodiceCND
Set laringoscopio F.O.L Led o
LEDFlexTip lame Mac Alogana con
3Mac 4, manico più di1000
ricaricab. Bat Li-ion Valore minimo Valore minimo standard Inox satinato- Pluriuso lux- Fibre
3.5v carie NT300 Rlcaricabile ammesso 160 ammesso30 ricaricabile ricaricabile Zigrlnata rlsterilizzabili Mac3,Mac4 ottiche R9099
MEDICAL SAN DI NON NON
MARCOGIUSEPPEFRANCESCA CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME NON DEFINITO DEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO
NON NON NON
MEDIKRON CONFORME CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME CONFORME DEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO
NON NON
MEDVET CONFORME CONFORME NON DEFINITO NON DEFINITO CONFORME NON DEFINITO DEFINITO NON DEFINITO CONFORME CONFORME DEFINITO
NON CONFORME (IN NON NON
RADIOPROTEX QUANTO AMAGNETICO) CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME NON DEFINITO DEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO
TECNOLfFES.R.L. CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME CONFORMECONFORME
NON NON
TRADA MEDICAL -- _- CONFORME CONFORME NON DEFINITO NONDEFINITO CONFOR~ c_N_ONDEFINITO CONFORME CONFORME CONFORME CONFORME DEFINITO
--- ---- -_._--
I
...'.'."..._,...,..,._"..."._..._...__..._~_-_..._._...._._-,.'_..._.,,_._-'.,---_..---_.__.._--~-,_---_._
Pagina 1 di 9
~.'.
1/9
BSS - Beni e Servizi per la Sanità/Beni e Servizi per la Sanità
20
24/10/2016 13:00 19/09/2016 13:00 23/09/2016 13:00 12/09/2016 13:31 Nome: PATRIZIAAL
Amministrazione: ISTITUTO DI RICOVERO E CURAA CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
IRCSBA PATRIZIAALOÉ
ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA
93002460769
VIA PADRE PIO, 1 RIONERO IN VULTURE PZ
Valori al ribasso Prezzo piu' basso
a 1318606
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
Riepilogo delle attivita' di Esame delle Offerte ricevute
acquistlnretepa-t
tiPortale r.j~glìa(quj~f jal\a: ìJu~bX;caA'flministta:z.ionif
Pagina 2 di 9 2/9
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45 HOSPITAL SCIENTIFIC CONSULTING S.R.L.
2 FIOMED S.R.L. Singola
3 RADIOPROTEX Singola
4
MEDICAL SAN DI Singola MARCOGIUSEPPEFRANCESCA
5 TRADA MEDICAL Singola
6
IDS SRL Singola7 FOR HOSPITAL Singola S.R.L.
8
CBS MEDICAL SRL Singola9 MEDVET Singola
10 ALCANTARA SRL Singola 11 TECNOLIFE S.R.L. Singola 12 MEDICAL CENTER Singola
MG SRL
13 MEDIKRON Singola
12:57 Concorrenti
11200,00 Set Iari
Z521BODE17
Lotto esaminato: 1 SET PER LARINGOSCOPIO PER ANESTESIA
Pagina 3 di 9
t
rr,.~
3/9
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
Non esistono Richieste Amministrative di Lotto IKRON
MEDICAL CENTER MG SRL TECNOLIFE S.R.L.
TRA
MEDICAL SAN DI MARCOGIUSEPPE
FRANCESCA HOSPITAL SCIENTIFIC CONSULTING S.R.L.
Richieste Amministrative di Gara
07/201
10:32:02
14/07/2017 10:24:23
HOSPITAL SCIENTIFIC Approvato nessuna CONSULTING S.R.L.
FIOMED S.R.L. NONApprovato L'offerta tecnica non
è conforme in quanto le
schede tecniche risultano ncomplete e
pertanto deve essere
esclusa.
RADIOPROTEX NONApprovato L'offerta
tecnica non è conforme perché offre
un dispositivo dedicato ad
ambiente specifico
come la risonanza magnetica,
mentre è stato richiesto un
set per aringosc
in acciaio destinato ad
ambiente di sala operatoria
ordinaria.
Pertanto deve essere
esclusa.
MEDICAL SAN DI NONApprovato L'offerta
MARCOGIUSEPPE tecnica non
FRANCESCA è conforme
in quanto le
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45 Pagina 4 di 9
4/9
Pagina 5 di 9 5/9
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
schede tecniche risultano incomplete e
pertanto deve essere
esclusa.
TRADA MEDICAL NON Approvato L'offerta
tecnica non
è conforme in quanto le
schede tecniche
risultano incomplete.
Essa inoltre comprende una batteria
non ricaricabile a
ionio di litio senza specificare la durata e pertanto deve essere
esclusa.
IDS SRL NON Approvato L'offerta
tecnica non è conforme in quanto le
schede tecniche
risultano incomplete e
pertanto deve essere
esclusa.
FOR HOSPITAL S.R.L. NON Approvato L'offerta tecnica non
è conforme in quanto non sono presenti nell'offerta la
batteria ricaricabile da 3,5 Vela
base di
ricarica e
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Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
pertanto deve essere
esclusa.
CBS MEDICAL SRL Approvato nessuna
MEDVET NON Approvato L'offerta
tecnica non
è conforme in quanto le
schede tecniche risultano incomplete e
pertanto deve essere
esclusa.
ALCANTARA SRL NON Approvato L'offerta tecnica non è conforme in quanto le
schede tecniche risultano incomplete e
pertanto deve essere
esclusa.
TECNOLIFE S.R.L. Approvato nessuna
MEDICAL CENTER MG SRL L'esame
dell'offerta tecnica non
è avvenuta per mancata
conferma dell'offerta presentata.
MEDIKRON NON Approvato L'offerta
tecnica non è conforme
in quanto non sono presenti nell'offerta la
batteria ricaricabile da 3,5 Vela
base di ricarica e
pertanto deve essere
esclusa.
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Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
MEDIKRON NON Valutato
Valutato MEDICAL CENTER
MG SRL HOSPITAL SCIENTIFIC CONSULTING S.R.L.
FIOMED S.R.L. NON Valutato NON
Valutato
RADIOPROTEX NON Valutato NON
Valutato
MEDICAL SAN DI NON Valutato NON
MARCOGIUSEPPE Valutato
FRANCESCA
TRADA MEDICAL NON Valutato NON
Valutato
IDS SRL NON Valutato NON
Valutato
FOR HOSPITAL NON Valutato NON
S.R.L.
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Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
MEDICAL SAN DI
MARCOGIUSEPPE FRANCESCA
luso MEDICAL CENTER MG SRL
FIOMED S.R.L. Concorrente escluso IDS SRL
10256,00 HOSPITAL SCIENTIFIC
CONSULTING S.R.L.
CBS MEDICAL SRL
Classifica della gara (Prezzo più basso)
Nessun ricalcolo effettuato Data dell'ultimo ricalcolo:
HOSPITAL SCIENTIFIC CONSULTING
S.R.L.
SI CBS MEDICAL 9564,40 Euro
SRL
NO
%
TECNOLIFES.R.L.
Pagina 9 di 9
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~ ,
r.
9/9
Data Creazione Documento: 14/12/2017 11:45
nessuna
nessuna
"'!!~;.yor... tI':<!fO'OiVo>1-"'1"etTI!diirt'O.:i.~\(':i~"'!le.Irn~..,rl"!,) 'xn 11""'_-":'''''>1)!""~·C"'~''''<''i';.",_'_•.wr· C'.'I"-:r
ete$"C....,ç,GÙ~oo~~~ '_::;'1~rlcoJoc..~..~dò"".6lilloT!hHl:lr-;ti\T.i
F-Z'28.94.86S·
..F.:.??~.:.1..8.860
C,,"ni.arllCOsi;;;;(iari~iiCEr.18·bài;;'rle
C~f;ì'l·;·~,;,~·:ct«(:à;'k;~Wesi';;;1(:ia';t1"j::"EC4"li~i5'NT'''' .~~.~.~~.!.j,~.~~~.~~..~5~,I?~~~ ..!~~~~(f~..__ ...
6el Modular.
Si.'Ilç(Jrnttsccra.m~ conrnar-ricoIlLfr:J.89rt.!a kllnp.,<lina diriC;(tiTlblo'
.F-228:2.3.86S:
F·2~~.1O.Mi)
;;;;-~ Sloma,(JFOa balleri<!
O 2;;;:im;;;ì~o';;;;ii;;;ihie-sl"l1d<i'dF.ò-:-4i.i'i "
~"" 1)a[!El'.J!I:.l,Ho" eça"'!"loret1l\la~,?"i!_~ . _
Sei Modular.
I
SalC'..)(n:L~f:l10COn:Lame a F.O.Modular. Mac1, Mac 2,Mac 3 e Mac 4 iamp;OIdi(w dI ric"'TlI~jo XHL }(~()Onalng9nB'
astuccio conGernle~a
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AI~w..i:~;1u ~~..,tI'e~-tl:'~1I."j;~icì~,{)Vvit!"'tr:I;'·Ir,.I!,\}',,'1I~~X_.II;I~nCl(.....,:tb.l${t·dltl;!'òlJ'AHt:1NEF.n,l....if
~\:Jc{-:vOti(iC~I~.(.'{t;i.k!-".0"1'cenil"';')'-'!~('l-y..,·:""~f.\0'1\):,\IJI',., i~t~'f.-Nn
c;;;;o;:;·nìCò-sT".;;jli;;fFOl.Eoor;;i;;e--- _.f-120.18,660 Q ;;;.;";;:;ali;L:o;;ca'rlGai~i;;Sta;;d2i;j'F:O:liLEO'NY--' _., ... --,.
_c_S~~i~"~ L\:!2.':'_0.':""~"'\~tfl~13\'(1!!?'i!:!!.",,,_._..,,_ , f:J2(l,9.4,t:I~5:
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ç;;~'~I."'(:OSu.,daru EC).a bailel'e 'F:r2Ò~1iùi6Ò--- ., cOil':maiìiCqJic~ie'3b~vo"S';anda;:dF(f~"Nfn.,...H... '"...~._... h... _-- ..._.~ ,_"
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Sei Clnsslc+
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Hur.F·nooF·2'JO F.227-01.000
~t~~!.~~-F~!~Ip~'M~lC~[~~~!~~.>f~~"~·"'~~o.:_';~;arigeHU_-==-~-__'y~ooo:2i:àù'"
con.m))";;()SI~n<1;;;dfQ·t.W~~alle'r;~-·.--i-- 1''=230.1B,1l6Ò' Qèoo;~~;;rc';~~"rl;'lit;;·ies,"m",,~.F.o.-;;T~D-NT'- -- --
~-ltlanén~.Li,jon~~~.,fk~I,*t:.~~~iaV(d~.!:l!±__~,,__ Fr2:30;.!~.a6S.
SCIFle.np~
SetC{){l'lf):sOOta.rn.-:rcOOrtlnliCOaLEO,senza tarnp..~d!fl!ldi CO;,rn,';,iò-::~tiIfKi~F.O,.bài,O;;;;-·--- -':;=2'30.10.860 çé-OO"~MiCo,~~'CabiGSÙ\~:;'JntdF,O,4NT.---- .. _- ..--,.-.
~?!_l~~~~~!!~_~i'~~_<Eiuc..~.!~~v~~!v~~~?~~.~_'__ .... F~230.23.865.
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a~~.I1.;CiO';0.1oo"'nie~a
F·I !.9.,.04.:~.~5:
..~~~.,:;;~;:;coSia-;-,dMTf.o7'LIDa·bc~lie;i~ _ - e·coX(~r;~;,;c~>·'~;~à;'icat1~e·vSt~nda'~..F~(:;:..~..ijE6"NT.,'..·vw··
~ ..~~~~.~~\.!_._I:~.~Y!,~-('~~.~~~~.~?!~~.~~..~~~.~~:!..:~....
Sol Ctass!C'i-
S~tcomesoora. macon man1r:o11LED,setkiBlampadj~ ,jif~t~m11\()
(;c:'rnà;;;ç;;'Sia;,dWF,O ab~lI;;iO - F-',ùi:1òji6o ---
Ooo~;;;_;;;:;;co';;;;;;iGati"S;;;;~F:O:4NT-- --- ..---- ---
~!~.~~~.!~(~~LH~~~~rie~(IlO(~~~~~:!.~ _ _ _.._ _ f~&1)9:~~.:~~~'.
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Set FloxT,p+
Sol COn}ulc,loeon: lame a,F.O;Flex.Tip+Mac ao Moc, 4 k;ùnp3d!~.a<Ji ru:;;:~mb;o'.xHLxer"-"n'1.alQgena
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SETSeIcom;."I!ewcon: lame a f.O.Clasale+ Paed'1. Mac2. Maç 3
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ssncco con cemlera:
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HRA 52 039 Munchen-Heine Optotechnik Verwaltungs-GmbH, Herrsching, HRB 45192 Munchen GeschiiftsfUhrer: Dipl.-Kfm. Helmut M.Heine, Oliver Heine(BA)- WEEE-Reg.Nr.: DE87119271
Descrizione
Manico per laringoscopio Standard F.O. 4 LED NT HEINE con guaina esterna e inserto del laringoscopio con tecnologia LED. Fino a 3 volte più luminosa rispetto allalecnologia XHL.
LED HO: Il nuovo standard per l'illuminazione a LED, definisce l'intensità della luce,
l'ornogeneità e la resa dei colori ottimali per una visualizzazione più precisa. Il rosso èrosso, bluè blu. Temperatura colore: di norma 5 200K.
Funzlone fads-out unica nel suo genere: IlManico per Laringoscopio Standard F.O. LED garantisce la massima lurninosità ed omogeneità. Non appena le pile o la batteria ricaricabile raggiungono un livello di carica basso, il manico LED emette elettronicamente un segnale visibile. Attraverso una progressiva rlduzione della luminosità (funzione tade-out), ilmanico LED segnala all'operatore la necessita di sostituire le batterie o di ricaricare il manico.
I manici per laringoscopio Standard F.O. 4 LED NT HEINE possono essere facilmente convertiti da manici a pile a rnanicirlcattcabìli, sostituendo la base-chiusura.
Compatibilità con tutte le lame in base alla norma ISO7376 (Green Systèm).
Destinazione d'uso ,
Imanici per laringoscopi H.EINEalimentati a batteriaverigono utilizzati con lame per
laringoscopia ai sensi della norma ISO 7376 per intubazione tracheale da parte di personale medico specializzato.
1.Manico per laringoscopio Standard F_O.4 LED NT HEINE®
y_..._"_._~~,~_w ...,,., ·__,~__,~_._·_,_'__"'"'__ ...- ,_,·.~~..._ __, ._.,""_._ _.,__·~__·~N~~_~'~,. ·~·_~.>"..'",.,'__.·'.'·N',".·..._ ..._w~.."~_v._ "'·...~._"v ...~,~..'. __,_,~,._••.·•__._",,~",'...,,"''«,
Conformità CEE 93/42 Dispositivi Medici, Classe I -_._---_._---_.
__ ._-'_
.•~_._--
..._.----:---:-Codice Vedi catalogo o listino prezzi
CND ,-R9099
Repertorio 1379496/R
HEINE Optotechnìk GmbH & Co. KG . Kientalstr. 7 .82211 Herrsching' Germany
Te!.+49(0)8152/38·0' Fax+49(Oj8192/38·202· E-Mai!:in(o@heine.com .www.heine.com
HEINE
j
- 2 -
Caricamento delle batterie ricaricabili
Se prima dell'utilizzo le batterie ricaricabili non vengono caricate a sufficienza, l'intensìtà luminosa può ridursi oppure estinguersi velocemente durante il funzionamento. Si
raccomanda di caricare le batterie ricaricabili HEINE prima dell'utilizzo per almeno 15 minuti utilizzando un caricabatterie HEINE.
Tutti i manici ricaricabili per laringoscopio Standard F.O. 4 LED NT HEINE® vengono ricaricati SOLAMENTE con il caricabatterie HEINE® NT4. Non ègarantita la
retrocompatibilità con caricatori HEINE differenti o di latri produttori.
Durante ilcaricamento i manici ricaricabili non devono essere accesi. Prima del caricamento ènecessario rimuovere la lama per laringoscopio.
HEINE® NT4 viene descritto in istruzioni per l'uso separate. incluse nell'imballo dello strumento o scaricabili dal sito www.heine.com nella sezione dedicata allo strumento.
Utilizzo generale
Portare la lama in posizione di lavoro e verificare ilfunzionamento della lampada.
Informazioni di
sicurezza
Prima di ogni utilizzo verificate
il
funzionamento corretto dell'apparecchio!Non utilizzate l'apparecchio se rilevate danneggiamenti.
E' vietato l'utilizzo in ambiente a rischio di incendio od esplosione, per esempio a causa di ossigeno
o sostanze anestetiche.
L'apparecchio non deve essere utilizzato nelle vicinanze di campi magnetici come per es.
MRI!
Non modificare l'apparecchio.
Utilizzare solo pezzi, accessori ed fonti di energia originali HEINE.
Affidare le riparazioni solo da personale specializzato e qualificato.
Non rivolgere la luce direttamente verso gli occhi, in particolare con pupiJle dilatate per evitare un forte abbagliamento. Non utilizzare illaringoscopio per test dei riflessi degli occhi.
Prima dell'inizio di ogni impiego clinico controllare lo stato della fonte interna di energia elettrica mediante accensione della lampada.
Prima di ogni utilizzo verificate che lo lame de laringoscopia non presenti superfici ruvide o spigoli.
In caso di inserti di emergenza, raccomandiamo espressamente un secondo sistema pronto all'uso.
Utilizzare la lama per laringoscopia esclusivamente ai sensi della norma ISO 7376 insieme ai manici
per laringoscopio HEINE.
IIlaringoscopio per intubazione può essere utilizzato solo da personale qualificato.
Ilaringoscopi HEINE sono destinati ad un utilizzo di breve durata, inferiore a 5 minuti.
Per non superare la temperatura superficiale dell'applicatore di 41 °G, rispettare la durata dell'applicazione.
La temperatura massima dell'applicatore ad una temperatura ambiente di 35°C in funzionamento
continuo è di 48 °C.
HEINE
~.3 - Pulizia e igienizzazione
È necessario attenersi alle awertehze relative all'iqienlzzaziorie sulla base delle norme, leggi e direttive nazionali.
Classificazione secondo KRINKO - Boccola: semicritica B
- Inserto compreso base-chiusura: non critico Spaulding Classification USA
- Handle shell: sernicrltical
- Battery insert and bottom cap: noncritical
Le seguenti awertenze devono essere incluse.nelle procedure ospedaliere o ambulatoriali, ad es. In riferimento all'attuazione di direttive e raccomandazioni, norme e leggi in vigore a livello nazionale.
~ necessario anche rispettare e applicare le direttive e raccornandazlonì (ad es. riguardanti il morbo
di Creutzfeldt-Jakob e relative varianti), le norme e leggi nazionali.
Gli apparecchi che potrebbero essere venuti a contatto con agenti patogeni del morbo di Creutzfeld- Jakob (CJD), o con varianti dello stesso, non devono essere mai sottoposti a igienizzazione,
Dopo ogni utilizzo procedere ad una igienizzazione.
Le misure descritte per la pulizia e disinfezione non sostituiscono l'applicazione delle norme di funzionamento valide di volta in volta.
Montaggio e messa in esercizio:
Vedi istruzioni d'uso incluse nell'imballo dello strumento o scaricabilì dal sito www.heine.com nella sezione dedicata allo strumento.
Smaltimento
" prodotto deve essere smaltito in un centro di raccolta differenziata per apparecchi elettrici ed elettronici. Devono essere rispettate le norme di smaltimento specifiche di ogni paese, Smaltimento in un centro di raccolta comunale.
Indicazioni generali
La garanzia (di5anni per difetti di fabbricazione) decade se si usano prodotti
non
originali HEINE, pezzi di ricambio non originali e se vengono effettuati interventi (in particolare riparazioni o modifiche) da parte di persone non autorizzate da HEINE. Per ulteriori ìnforrnazionl, visitare ilsito www.heine.com.Se non utilizzate l'apparecchio per lungo tempo, togliete le batterie.
Evitare che penetri umidità nell'area della batteria ricaricabile e del fondo amovibile.
Controllare regolarmente le batterie ricaricabili, In caso di problemi con itempi di funzionamento o ricarica, procedere alla sostituzione della batteria ricaricabile.
Avvertenze per batterie (ricaricabili)
Non gettare nelle fiamme, evitare i cortocircuiti, non modificare, non sterilizzare, evitare le cadute, non esporre a forti vibrazioni e alla radiazione solare diretta.
Scartare in caso di danni evidenti o sospetti (ad es. fuoriuscita di liquido, deformazione meccanici)
Le batterie possono essere danneggiate dai liquidi. Non devono essere risciacquate in acqua corrente o immerse in acqua.
HEINE
- 5 -
± 6kV contact discharge
± 8kV air discharge
± 6kV contact discharge
±8kV air discharge
Ambiente
elettromagnetico - Linee guida
r pavimenti
dovrebbero essere di legno, cemento o ricoperti di piastrelle in ceramica. Se i pavimenti sono ri~2P~rti di materiale livello di conformità
IEC 60601 test leve]
Applicabile, superato.
Class A
g5~n!.~!!:!!i~~w.,www~.!!l.~1.~~te elettroma9n~w!I~2 :.~I~~~~~,~~:::l " .. ,..
Group 1 Ildispositivo utilizza energia RF solo per le funzioni interne. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse edè improbabile qualsiasi
interferenza con le apparecchiature elettroniche nelle vicinanze.
Class B Ildispositivo è adatto per l'uso in tutti gli stabilimenti, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di alimentazione pubblica a bassa tensione che rifornisce gli edifici adibiti ad uso residenziale.
I I ,
.Electrostatic discharge (ESD) ace. to IEC61000-4-2 Harmonic Emissions IEC 61000-3-2 Voltage Fluctuations/
Flicker Emissions IEC 61000-3-3 Test dì immunità RF emissions CISPR
11
Analisi delle emissioni
"_""",,,,,_, __ ~,~~~_,~_,~_,,,, ·'·h·_·_·_'_'·_·v~·,,_v_·.__·_·_·,'_"__"_'_'~'_
RF emissions CISPR11
Compatibilità elettromagnetica
Il
dispositivoè
stato progettato per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.l!
cliente o l'utente del dispositivo dovrebbero assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.Caricatore da tavolo HEINE® NT
4
X-002.99.494Accessori
Manutenzione e assistenza
Gli apparecchi non necessitano di manutenzione e assistenza.
La durata operativa prevista
è
di5
anni. Garanzia5
anni per difetti di fabbricazione.La lampada LED non può essere sostituita.
Dopo ogni sostituzione dì batterie o lampade verificare sempre
il
corretto funzionamento dell'apparecchio.Steris® Amsco® V-PRO®
1
plusN-PRO maX Non Lumen Cycle oppure programma alternativo simileL'ìgìenizzazione influisce solo minimamente sulla durata del prodotto, che viene prevalentemente
determinata dall'usura o danneggiamento.
HEINE
- 4 -
Fondo
Procedere a pulizia e disinfezione manuale (pulizia e disinfezione per strofinamento).
Sostanza consigliata
Detergente: Neodisher® MediClean
Disinfettante: alcolico (ad es. Incides® tissues) o agente ortoftalaldelde (ad es. Cidex® OPA) Sterilizzazione del manico completo
Processi di sterilizzazione raccomandati VHP (perossido di idrogeno vaporizzato) Boccola (Guaina Esterna)
Procedere a pulizia e disinfezione manuale (in bagno a lrnmerslone) o meccanica.
Sostanza consigliata
Detergente: Neodisher® MediClean
Disinfettante: alcolico (ad es. Rotasept®) o agente ortoftalaldeide (ad es. Cidex® OPA) Programma consigliato per la pulizia e la disinfezione meccanica
programma Vario TD con una disinfezione di almeno 5 minuti a 93°C o programma equivalente alternativo.
Processi di sterilizzazione raccomandati Calore umido: 132 -134°C; 3 min
procedimento sotto vuoto frazionato (ISO 17665) (x3) o procedimento gravitazionale (x3) Preparativo
Utilizzare acqua completamente desalinizzata.
Gli inserti, i fondi e le batterie ricaricabililgruppi di ricarica non sono idonei all'igienizzazione meccanica.
Durante lo strofinamento del contatto di carica tenere imanicilinserti rivolti verso il basso, per evitare la penetrazione di liquido.
Lasciare evaporare ìI detergente per almeno 15 min. prima di utilizzare il manico.
Si riportano awertenze dettagliate sull'igienizzazione (med 0913):
File PDF scaricabile dallink http://documents.heinè.com/hr/lary/
Formato cartaceo inviabile su richiesta all'indirizzo di contatto indicato in basso HEINE Optotechnik autorizza Solo le sostanze e procedimenti sotto indicati.
Attenersi alle istruzioni dei produttori delle sostanze di preparazione.
Se si usano altri disinfettanti, questi ultimi devono avere un'azione battericida (inclusi micobatteri), fungicida e virucida.
In base alle raccomandazioni FDA la disinfezione negli Stati Uniti deve essere di alto livello o deve
essere eseguita successivamente alla sterilizzazione.
La preparazione sterile deve essere eseguita solo da personale con sufficiente competenza in materia di igienizzazione.
Nonèammessa la disinfezione a spruzzo!
Prima di autorizzare l'utilizzo di un apparecchio, verificare la presenza di sporcizia; se necessario,
procedere ad una nuova pulizia oppure, in caso di sporco non rimovibile, procedere allo smaltimento.
Durante il riass.emblaggio evitare una rìcontamlnazlone delle parti sterili ad opera delle parti non sterili (ad es.inserti batteria, fondi e accumulatori/batterie non sterilizzati).
HEINE
~ 6 -
3Veff 3 Alm
< 5% UT, (>95% dip in UT)
far 1/2 period
40% UT, (60% dip in UT)
for 5periods
70% UT, (30% dip in UT)
far 25 periads
<5% UT, (>95% dip in UT)
far 5 seconds
± 1 kV valtage phase - phase
±2 kV voltage phase - earth
± 2 kV far mains cables
± 1 kV far input and output lines
Apparecchiature dì comunicazione RF portatili e mobili non devono essere
..._.-.._- .._---.
3 A/m
< 5% UT, (>95% dip in UT)
for 1/2 period
40% UT, (60% dip in UT)
for 5 periods
70% UT, (30% dip in UT)
for 25 periods
<5% UT, (>95% dip in UT)
for 5 seconds
± 1 kVvoltage phase - phase,
±2 kV voltage phase - earth
±2 kV for mains cables
±
1 kV for input and output linesPawer frequency (50/60 Hz) rnaqnetìc fìeld IEC 61000-4-8 Voltage dìps, shart interruptions and voltage
variations on power supply input lines IEC 61000-4-11 Surge IEC 61000-4-5 transientl
burst
lEC 61000-4-4CISPR 11
Electrical fast
sintetico, l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero.
La qualità
dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale o aspedaliero.
La qualità
dell'alimentazione di rete deve essere quella di un ambiente commerciale o ospedaliero. Se l'utente del
dispositivo richiede funzionamento continuo durante le interruzloni di alimentazione,
è
consigliabile che il dispositivo sia alimentato da un UPS (Uninterruptible Power Supply) ouna batteria.
Icampi magnetici alla frequenza di rete devono essere ai livelli caratteristici di una collocazione tipica in un ambiente commerciale o ospedaliero.
Commento: UTèla corrente alternata della tensione di alimentazione prima delì'applìcazione del livello di test.
Conducted RF 3 Veff
lEC 61000-4-6 150 kHz to 80 MHz
HEINE
- 7 - 3 V/m
80MHz to 2,5GHz Radiated HF
IEC 61000-4-3
collocate rispetto qualsiasi parte del dispositivo, compresi i cavi, a una distanza di separazione non inferiore a quella calcolata
dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.
10 Vlm Distanza di
separazione consigliata:
d
=
3,5 I 3 " SORT (P IW)d
= 3,51
31< SORT (PI
W) 80 MHza
800MHz
d
=
7/3 1<SQRT (PIW) 800
MHza 2,5
GHzdove P
è
la potenzanominale massima di uscita del
trasmettitore in watt
(W)
secondoil
produttore deltrasmettitore e d è la distanza consigliata in metri (m). . L'intensità di campo dei trasmettitori RF fissi, come
determinato da un sito elettromagnetico surveya", deve essere inferiori al livello di conformità in ogni interterenza''.
L'interferenza può verificarsi in prossimità di apparecchiature contrassegnate con il ..._.._._ ._ _._._.._.__ _ ~ __.._.._ __ ..__,., .._. ~eg.~.§~tesi'!lb~I~:_ ..__..
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Per itrasmettitori con una potenza massima di uscita non elencati sopra, la distanza consigliata d in metri (m) può essere determinata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove Pè la potenza massima di uscita del trasmettitore in watt ( W)-se-corrdo··il--costruttoTe-dettrasmettitore.
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenza superiore.
Nota 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La
propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Distanzein metri (m) di separazione consigliate per (eapparecchiature di comunicazione RFportatili e mobili eildispositivo
Il dispositivo èstato progettato per l'uso in un ambiente elettromagnetico in cui le interferenze RF sono controllate. Il cliente o l'utente del dispositivo può contribuire a prevenire le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra
apparecchiature dicomunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) eildispositivo, come consigliato di seguito, in base alla potenza massima di uscita dell'apparecchiatura di comunicazione.
-P·oienZil·n-omfnaie---150 kHztò-SOMlii--SOMHzt-o soo-'Nu-iZ-"SOO MHZtoEGH:Z-
di uscita massima d ::3,5/3 * SQRT(P) d:: 3,5/3
*
SQRT(P) d=
7/3 iiSQRT(P)del trasmettitore .
_(yyL__ .. _ _ _~"."~ . __ _ __,, . __ .. _ _ __ ,~_._.__ .. __ ..__ _.
0.01 0.1 m 0.1 m 0.2 m
0.1 0.4 m 0.4 m 0.7 m
1 1.2
m
1.2m
2.3m
10 3.7 m 3.7m 7.4m
1 11.701 11.7
m
23.3m
Nota 1: A 80 Hz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenza superiore.
Nota
2:
Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. Lapropagazione elettromagnetica èinfluenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Un'intensità di campo dei trasmettitori fissi, quali stazioni base per radiotelefoni (cellulari I cordless) e radlomobill terrestri, radio amatoriali, AM eFMtrasmissioni radio e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi, un'indagine
elettromagnetica del sito deve essere considerata. Se l'intensità di campo misurata nel luogo in cui viene utilizzato ildispositivo supera il livello di conformità RF applicabile, il dispositivo dovrebbe essere osservato per verificarne il corretto funzionamento.
In caso di funzionamento anomalo, possono essere necessarie misure aggiuntive, come il riorientamento olo spostamento del dispositivo.
b Oltre la gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 VIm.