Lingua del corso: italiano
Per info contattare: (+39) 035.515684
Sconto Early Bird di 220 euro per iscrizioni entro il 26/10/2020 16 - 17 novembre 2020 - Milano
www.LSacademy.com segreteria@LSacademy.it
9:00 – 18:00
Lunedì 16 e martedì 17 novembre 2020
Con la tua partecipazione sostieni il Progetto “Il Vaso di Fiori”
Il Vaso di FioriMichela Rimondini e Monia Dardi
Via Masaccio 19 20149– Milano
Hotel Melià
A chi è rivolto
Il corso è rivolto a chiunque conosca i fondamenti della ricerca clinica e che sia coinvolto nel disegno e nella pubblicazione dei risultati, fra cui:
Introduzione
La pubblicazione dei risultati degli studi sta diventando sempre più difficile e richiede competenze specifiche che la forma- zione accademica spesso non fornisce. Il medium privilegiato per la pubblicazione di questi risultati è l’articolo scientifico.
L'ambiente delle pubblicazioni è in continua evoluzione per rispondere alle crescenti esigenze di eticità, trasparenza e scientificità da parte dei lettori. Anche il pubblico a cui si rivolgono gli articoli scientifici è in continuo cambiamento. L’utiliz- zo delle banche dati degli studi clinici, delle riviste open-access, delle nuove regole sulla trasparenza hanno radicalmente modificato l’approccio al disegno degli studi, rendendo indispensabile pensare alla strategia di comunicazione dei risul- tati fin dalle fasi iniziali dello studio. Se l’industria farmaceutica si sta muovendo da tempo in questa direzione, le nuove regolamentazioni sui medical devices rendono indispensabile l’allineamento anche a chi opera in questo settore. Inoltre, chiunque si occupi di salute pubblica e sia coinvolto nella ricerca, divulgazione o utilizzo di articoli scientifici sente l’ur- genza di aggiornarsi sull’ambiente delle pubblicazioni scientifiche per poter raggiungere i propri obiettivi. Queste recenti modifiche hanno radicalmente cambiato l’ambiente del medical writing e le competenze dei professionisti del settore. Il medical writer, tradizionalmente legato alla creazione di documenti regolatori, non è più un ghost writer, ma è diventato il professionista che è in grado di coprire ogni aspetto del medical writing in modo strategico e coinvolgente. Questo corso, basato su una struttura che da oltre dieci anni si dimostra di successo, si rivolge non solo ai professionisti del medical writing, agli autori ed ai committenti degli articoli scientifici, ma anche a chiunque sia coinvolto nelle fasi di pianificazione degli studi clinici, poiché ha lo scopo di fornire le basi che permettano la pianificazione e divulgazione dei risultati degli studi in modo rapido ed efficace.
Nel corso del workshop, verranno condivisi i principi da utilizzare per disegnare uno studio clinico e divulgarne i risultati durante le fasi di lezione frontale (in cui i partecipanti saranno attivamente coinvolti), ed applicati nel corso di prove prati- che specifiche che saranno parte integrante del workshop.
Aggiornato 24.02.2020
Il corso è anche rivolto a:
• Centri di Ricerca Ospedaliera
• Medical Writers
• Medical Affairs
• Industry physicians
• Medical Liaisons
• Clinical Operations
• Scientific Communications
• Scientists
• Regulatory
• Strategic Planning
di Aziende Farmaceutiche, Medical Devices, Diagnostici, CRO, Biotech, liberi professionisti.
• Università • Pubbliche amministrazioni
• Consulenti
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Lingua del corso: italiano
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Aggiornato 24.02.2020
Contenuti del corso
• Introduzione e benvenuto
• Compilazione questionario 1 (individuale)
• I fondamenti della ricerca clinica e della comunicazione:
- il ciclo della ricerca
- le basi della comunicazione - la comunicazione scientifica - medical writing
- scientific communications
• Panoramica dei concetti statistici fondamentali per la pianificazione, l'analisi, la presentazione e l'interpretazione dei dati.
• Analisi del questionario (in gruppi)
• Presentazione dei risultati dell’analisi (1 per gruppo)
• La pubblicazione dei risultati
• Pubblicazioni: definizione, traduzioni, linguaggio da utilizzare
• Indicizzazione e peer-reviewing
• Impact Factor
• Compilazione questionario 2 (individuale)
• Interpretazione e presentazione dei risultati di uno studio
• Pianificazione ed allocazione delle risorse
• Linee guida di pubblicazione
• Validità interna ed esterna
Tecniche didattiche
Workshop con sessioni di lezione frontale alternate alla discussione e parti applicative.
Lingua del corso
Il corso si terrà in italiano.
• La struttura IMRAD dell’articolo scientifico - l’introduzione
- i materiali e metodi - i risultati
- la discussione - le conclusioni - il titolo - gli autori - l’abstract
- le altre parti dell’articolo scientifico (ringraziamenti, conflitti di interesse, riferimenti bibliografici)
• Analisi questionari (in gruppi)
• case report
• studi osservazionali
• studi non-controllati
• studi su diagnostici
• la classificazione dell’evidenza scientifica
• review sistematiche: definizione e classificazione
• metanalisi
• il protocollo di ricerca
• il reperimento della letteratura
• i repository degli studi clinici
• preparazione di una pubblicazione scientifica (in gruppi)
• conclusione e domande finali Agenda
Registrazione partecipanti Inizio dei lavori
Coffee Break Lunch Coffee Break Chiusura Lavori 9:00 - 9:30
9:30 11:00 - 11:15 13:00 - 14.00 16:15 - 16:30 18:00
Giorno 1
Inizio dei lavori Coffee Break Lunch Coffee Break
Compilazione Questionari e Chiusura Lavori
8:30 10:45 - 11:00 12:30 - 13:30 15:45 - 16:00 17:15
Giorno 2
Aggiornato 24.02.2020
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Aggiornato 24.02.2020
Alla fine del corso il partecipante sarà in grado di:
• gestire i fondamenti della comunicazione medico-scientifica;
• fornire supporto per migliorare le attività di medical writing di uno studio clinico;
• definire quando, come e dove divulgare nel modo migliore i risultati di uno studio clinico;
• scrivere una semplice pubblicazione utilizzando i risultati di uno studio.
Docente
Andrea Rossi - Freelance International Scientific Communicator
Laureato in Scienze Biologiche all’Università di Firenze, dopo alcuni anni in università, nel 1989 è entrato nella Direzione Medica di Eli Lilly dove ha ricoperto numerosi incarichi per poi passare alla Fresenuis Kabi SwissBioSim come Head of Scientific Affairs.
Autore di oltre 400 pubblicazioni ed articoli a livello nazionale e internazionale, tra cui più di 60 su riviste peer-reviewed, è anche peer-reviewer di alcune riviste. È membro di organizza- zioni scientifiche tra cui l’European Medical Writers Association (EMWA), di cui è stato pre- sidente ed è attualmente workshop leader, coordinatore del Gruppo di Studio sulla Comu- nicazione Scientifica ed ambassador, e BIAS, nel quale è stato parte del consiglio direttivo.
Partecipa come relatore e chairman a numerosi convegni, tra cui EMWA, SSFA e BIAS, oltre a tenere seminari presso le scuole di specializzazione in medicina, nei master organizzati dalle principali Università e centri di ricerca ed alcune società medico-scientifiche
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Giovanni Goisis - Principal Biostatistician - CROS NT
Giovanni Goisis è un biostatistico con esperienza decennale presso CRO, industrie farma- ceutiche/device ed enti di ricerca. Attualmente lavora presso CROS NT nel ruolo di Principal Biostatistician. Giovanni si è laureato in Biostatistica e Statistica Sperimentale all’università di Milano Bicocca nel 2006 ma da allora continua ad avere passione per la statistica e le sue applicazioni in ambito clinico.
Esperienza del partecipante
I partecipanti dovranno essere a conoscenza dei principi di base che regolano gli studi clinici.
QUOTE DI ISCRIZIONE :
Early bird: € 1.535,00 + IVA entro il 26/10/2020
Ordinaria: € 1.755,00 + IVA
Freelance – Accademia – Pubbliche Amministrazioni*: € 810,00 + IVA
La quota comprende: Ingresso al corso, documentazione didattica, pranzi e coffee break, assistenza segreteria organizzativa, attestato di partecipazione.
* Lo sconto early bird non si applica alla quota per Freelance, Accademia, P. A.
OPPURE EFFETTUARE LA REGISTRAZIONE ON-LINE
Metodi Di Pagamento
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Via Roma, 20 - 24022 Alzano Lombardo (BG) P. IVA 03633040161
Banco BPM - Filiale di Carobbio Degli Angeli IBAN: IT81 F 05034 53960 000000003450 SWIFT CODE: BAPPIT21AY5
L’importo dovrà essere versato ad EasyB s.r.l. all’atto dell’iscrizione tramite carta di credito o bonifico. In caso di bonifico è necessario allegare al modulo copia dell’av- venuto pagamento che dovrà essere effettuato a favore di:
Modulo di iscrizione al corso da compilare e rispedire: (+39) 035.4501262 segreteria@LSacademy.it
Termini e condizioni
Termini di pagamento Il pagamento della quota di iscrizione è dovuto contestualmente al ricevimento della scheda di registrazione. L’ammissione al corso è confermata unicamente al ricevimento del pagamento. Potranno non essere accettate le iscrizioni ricevute in ritardo oppure oltre il numero massimo consentito dei partecipanti.
Cancellazione L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comunicata in forma scritta ad EasyB entro una settimana dal corso. Rimborso pari al 70% della quota. Cambiamenti nei nominativi partecipanti: da comunicare ad Easy-b entro 7 giorni dalla data dell’evento. EasyB si riserva il diritto di posticipare o cancellare un evento, di cambiare la location di un evento o di modificare il panel dei relatori di un evento. EasyB non è responsabile per qualsiasi perdita o danno risultante da sostituzione, cambiamento, rinvio o cancellazione di un evento per cause al di fuori del proprio controllo, incluso a titolo esemplificativo e non esaustivo, cause di forza maggiore, disastri naturali, sabotaggi, infortuni, vertenze sindacali, atti di terrorismo, guerre.
Il corso si svolgerà al raggiungimento di un minimo di 8 partecipanti. In caso contrario verrà data comunicazione agli iscritti almeno una settimana prima dalla data del corso.
Informativa privacy - Ai sensi dell’art. 13 Reg. UE 27 Aprile 2016 n. 679, La informiamo che EasyB S.r.l., corrente in Alzano Lombardo (BG), via Roma 20 C.F e P.Iva 03633040161, in qualità di titolare del trattamento, tratterà i dati personali da lei volontariamente forniti solo previo consenso e nel rispetto dei principi dettati dal Regolamento Europeo in materia di protezione dei dati personali per l’invio di newsletter, per finalità di marketing (invio materiale pubblicitario, ricerche di mercato e comunicazione commerciale) e comunicazione dei medesimi dati a terzi (docenti) anche per finalità di marketing. Potrà leggere l’informativa completa, compresi i diritti a lei spettanti e le modalità per l’esercizio degli stessi,
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Aggiornato 24.02.2020