H-MATIC AD
SCHEDA TECNICA
Cerichem Biopharm s.r.l.
lab@cerichem.com
INDICE
CARATTERISTICHE PRINCIPALI - 1 QUALIFICA - 2 FABBRICANTE E DISTRIBUTORE - 3 COMPOSIZIONE CHIMICA - 4 DESCRIZIONE DEL PRODOTTO -5 INDICAZIONI E CAMPI D’IMPIEGO - 6 ISTRUZIONI D’USO - 7 SICUREZZA ED IMPATTO AMBIENTALE - 8 AVVERTENZE E CONSIGLI DI PRUDENZA - 9 CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICE - 10 CONTROLLI DI QUALITÀ - 11 NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI -12
SCHEDA TECNICA www.cerichem.com Data di emissione:
21 Luglio 2016
Ultima revisione:13 Gennaio 2018
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H-MATIC AD
DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I
CerichemBiopharm s.r.l. •Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc• 71042 Cerignola(FG) Tel: +39 0885 44.44.90 • Fax: +39 0885 44.44.91 • info@cerichem.com • www.cerichem.com 1. CARATTERISTICHE PRINCIPALI
H-MATIC AD è una soluzione detergente alcalina per il trattamento di dispositivi medici in sistemi di processo automatici. Liquido concentrato.
2. QUALIFICA
DISPOSITIVO MEDICO CLASSE I ,A MARCATURA CE – CND: V07 – N. REP.1504387/R 3. FABBRICANTE E DISTRIBUTORE
CERICHEM BIOPHARM S.R.L.
Viale Einaudi, snc - 71042 Cerignola(FG) - ITALY P. IVA: 03728930714
TEL: +39 0885 444490 - FAX: +39 0885 444491 - E-MAIL: info@cerichem.com 4. COMPOSIZIONE
Idrossido di potassio, agenti sequestranti, inibitori di corrosione, acqua depurata.
5. DESCRIZIONE DELPRODOTTO
H-MATIC AD è una soluzione alcalina concentrata indicata per la detersione dello strumentario medico termostabile e termolabile. Disgrega il materialo organico, sangue, proteine e residui di cibo lasciando gli strumenti puliti e senza residui; non forma schiuma perché privo di tensioattivi.
6. INDICAZIONI E CAMPI D’ IMPIEGO
H-MATIC AD è stato formulato per lavastrumenti automatiche dotate di pompa di dosaggio nel settore medicale. Viene impiegato per il trattamento automatizzato di strumentario chirurgico, articoli per anestesia, vetreria di laboratorio, zoccoli di sala operatoria e altri dispositivi medici presenti in ambienti sanitari o laboratori biologici.
NON INDICATO SU MATERIALI DI ALLUMINIO E POLICARBONATO 7. ISTRUZIONI D’ USO
Selezionare il programma come da indicazioni del produttore della macchina.
Il dosaggio dipende dal grado di sporco degli articoli da trattare.
Utilizzo in apparecchiature di lavaggio 3-5 ml/l
È richiesta una fase di neutralizzazione con H-MATIC NPC
È consigliato l’uso di acqua demineralizzata nella fase finale di risciacquo, in modo che lo strumentario non presenti macchie in superficie
La soluzione deve essere risciacquata completamente con acqua. Non miscelare con altri prodotti.
Per uso professionale 8. SICUREZZA ED
IMPATTO AMBIENTALE
I dati farmacologici relativi ai surfattanti sono i seguenti:
IDROSSIDO DI POTASSIO LD50 (ratto, orale): 365 mg/kg (KOH 100%) 9. AVVERTENZE E
CONSIGLI DI PRUDENZA
Il prodotto va maneggiato da personale specializzato con appropriate norme di sicurezza.
Per maggiori informazioni fare riferimento alla scheda di sicurezza allegata.
(H) frasi di rischio:
(290) può essere corrosivo per i metalli (314) irritante per gli occhi e la pelle (318) provoca gravi lesioni oculari (P) consigli di prudenza:
(280) indossare guanti e indumenti protettivi.
(305/352/315) in caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico.
(302/352) in caso di contatto con la pelle lavarsi immediatamente con acqua.
10. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE
ASPETTO: LIQUIDO LIMPIDO COLORE: INCOLORE PESO SPECIFICO: 1,26g/ml
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21 Luglio 2016
Ultima revisione:13 Gennaio 2018
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H-MATIC AD
DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE I
CerichemBiopharm s.r.l. •Officina di produzione prorpia: Viale Einaudi, snc• 71042 Cerignola(FG) Tel: +39 0885 44.44.90 • Fax: +39 0885 44.44.91 • info@cerichem.com • www.cerichem.com
PH: >13
TEMPERATURA DI STOCCAGGIO compresi tra 15°C A 30°C LIMITI DI ACCETTABILITÀ MICROBIOLOGICA:≤ 1 UFC/ML 11. CONTROLLI DI QUALITÀ
L’AZIENDA OPERA CON UN SISTEMA DI QUALITÀ COMPLETO IN CONFORMITÁ ALLE NORME UNI EN ISO 9001/2015 - UNI EN 13485/2016.
12. NATURA E CAPACITÀ DEI CONTENITORI
Il prodotto viene fornito nei seguenti confezionamenti: tanica da 5000 ml in HDPE chiuso con tappi a ghiera; tutti gli imballi primari sono in polietilene ad alta densità (HDPE); la costanza della formulazione e del procedimento tecnologico, impiegati per la preparazione dei materiali di confezionamento, conferiscono agli imballi caratteristiche di alto livello, unite ad un’estrema maneggevolezza. Gli imballi primari non contengono lattice e non interferiscono in alcun modo, né fisicamente, né chimicamente con il prodotto.
Pubblicazione riservata esclusivamente a categorie sanitarie qualificate.
Questo documento può subire revisioni per miglioramenti, evoluzioni normative, legislative o altro.
Si suggerisce di contattare periodicamente la CerichemBiopharm s.r.l.
per verificare lo stato di attualità dello stesso o di connettersi al sito: www.cerichem.com
