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Pag. 1 di 10. UOC Servizio Tecnico. Francesco Proietto. Francesco Proietto. Andrea Bazzoffi. IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Laura Figorilli

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DELIBERAZIONE N. 608 DEL 20/05/2020

OGGETTO: OGGETTO: INTEGRAZIONE, AI SENSI DELL'ART.106 COMMA 12 DEL D.LGS 50/2016, DEL CONTRATTO AFFIDATO ALLA SOCIETÀ VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA SPA, PER IL SERVIZIO DI MANUTENZIONE EVOLUTIVA ED ASSISTENZA TEC- NICA SUL SISTEMA ARIA AL FINE DI GARANTIRE LA CORRETTA INTERFACCIA DEL- LO STESSO SISTEMA ALLA NUOVA CARTELLA DIGITALE DI GESTIONE DELLA RA- DIOTERAPIA IN SOSTITUZIONE DEL SISTEMA DBRAD.

CIG 77527614C4

Esercizi/o 2020 - conto 503030101 Centri/o di costo .

- Importo presente Atto: € 73.200,00 - Importo esercizio corrente: € 73.200,00 Budget

- Assegnato: € 4.900.000,00 - Utilizzato: € 3.769.511,14 - Residuo: € 1.057.288,86

Autorizzazione n°: 2020/94003.1172

Servizio Risorse Economiche: Cinzia Bomboni

STRUTTURA PROPONENTE UOC Servizio Tecnico Il Dirigente Responsabile Francesco Proietto

Responsabile del Procedimento Francesco Proietto

L’Estensore Andrea Bazzoffi Proposta n° DL-560-2020

PARERE DEL DIRETTORE SANITARIO Positivo

Data 19/05/2020

IL DIRETTORE SANITARIO Branka Vujovic

PARERE DEL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Positivo

Data 19/05/2020

IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Laura Figorilli

Parere del Direttore Scientifico IRE Gennaro Ciliberto data 12/05/2020 Positivo Parere del Direttore Scientifico ISG Aldo Morrone data 12/05/2020 Non necessario

La presente deliberazione si compone di n° 10 pagine e dei seguenti allegati che ne formano parte integran- te e sostanziale:

- allegato

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Il Dirigente della UOC Servizio Tecnico

Visto il D.Lgs. del 30 dicembre 1992, n° 502 e ss.mm.ii.;

Visto il D.Lgs. del 16 ottobre 2003, n° 288;

Vista la L.R. del 23 gennaio 2006, n° 2;

Visto il D. Lgs. 18 aprile 2016 n. 50 e s.m.i. “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull'aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d'appalto degli enti erogatori nei settori dell'acqua, dell'energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della di- sciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”;

Visto il D.P.R. 5 ottobre 2010 n.207 “Regolamento di esecuzione ed at- tuazione del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163” per le parti ancora vigenti;

Premesso che con provv. Delib. n. 186 del 6 marzo 2001 e n. 386 del 7 mag- gio 2001 è stata affidata alla Società Varian Medical Systems Ita- lia Spa la fornitura in opera di un sistema di apparecchiature per radioterapia installate presso la S.C. di Radioterapia Oncolo- gica degli IFO;

che in data 31.12.2018 è scaduto il servizio di manutenzione ed assistenza tecnica per il periodo 01.01.2017/31.12.2018;

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che le apparecchiature di cui trattasi, scadute le relative garanzie sono state sottoposte nel tempo a regolare e continua manutenzio- ne de assistenza tecnica, attraverso affidamento di specifico servi- zio alla Varian Medical Systems Italia Spa;

Rilevato che con Delibera n. 343 del 9 maggio 2018 è stato affidato alla Tecnologie Sanitarie Spa il servizio integrato di gestione e ma- nutenzione delle apparecchiature Biomedicali, Sanitarie e scienti- fiche degli IFO, ad esclusione di quelle ad alta tecnologia;

che, pertanto, le apparecchiature in oggetto non rientrano tra quel- le ricompre- se nel servizio integrato di cui sopra

che in osservanza di quanto disposto dalla Direzione Centrale Ac- quisti della Regione Lazio con nota n.23767 del 9 maggio 2016, gli IFO hanno predisposto ed inviato la programmazione biennale degli acquisti di beni e servizi in data 1 marzo 2017 richiedendo esplicitamente l’affidamento attraverso l’art.63, comma 2, lett. B) per la manutenzione sull’apparecchiatura N.3 acceleratori lineari;

Considerato che con D.C.A. nU00246 del 18 giugno 2018 la Regione Lazio ha approvato la sopra richiamata programmazione e nel dettaglio la tipologia di affidamento richiesto per l’apparecchiatura in parola;

che la Regione Lazio ha indetto ed aggiudicato una gara centraliz- zata per l’affidamento del servizio di manutenzione delle apparec-

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chiature elettromedicali, escludendo dalla stessa, in questa prima fase, la gestione delle apparecchiature di alta e altissima tecnolo- gia;

che in osservanza dell’attuale regolamento aziendale delibera n.579 del 27 ot- tobre 2015 è stata eseguita una preventiva ricerca di mercato, prot. n.13245 del 13 novembre 2018, con pubblicazio- ne sul sito aziendale per individuare operatori interessati relativa- mente a n.3 acceleratori lineari;

che alla suddetta ricerca di mercato ha risposto in data 23 novem- bre 2018 esclusivamente la Società Varian Medical Systems Italia Spa manifestando il proprio interesse per la fornitura di tali servizi dedicati a n.3 acceleratori lineari;

che la scrivente Unità ha richiesto alla Società Varian Medical Sy- stems Italia Spa in data 6 dicembre 2018, una proposta di nuovo contratto di manutenzione per n.3 acceleratori lineari con garanzia di continuità assistenziale nelle more della definizione dello stesso e che la stessa Società Varian Medical Systems Italia Spa ha invia- to in data 10 dicembre offerta di contratto n. 2016 – 52640 bien- nale e con importo annuale pari ad €514.000,00 iva esclusa, (€

627.080,00 iva inclusa);

che con deliberazione IFO n. 108/2019 è stato affidato ai sensi dell’art.63, comma 2 lett. b) punto 3, alla Società Varian Medical Systems Itali SpA il contratto di manutenzione di che trattasi per il periodo 01/01/2019 - 31/12/2020;

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Rilevato che presso la UOC Radioterapia è in dismissione il sistema di ge- stione del paziente denominato DB Rad, realizzato in home dagli IFO in tempi non recenti e, allo stato attuale, non più in linea con la normativa sulla gestione dei dati sensibili di cui al GDPR n.

679/2016 e D.Lgs.101/2018;

Preso atto della richiesta effettuata dal Direttore della UOC Radioterapia de- gli IFO Dr.Giuseppe Sanguineti, (All.1 alla presente in modo da formarne parte integrante e sostanziale) che richiede di “procede- re con urgenza alla garanzia della manutenzione evolutiva del si- stema ARIA che assicuri l’interfaccia HL7 in questione” al fine di

“garantire alla UOC Radioterapia una interfaccia diretta (HL7), ufficiale e criptata tra gli stessi nuovi software ed il sistema Aria di Varian”;

Considerato che, pertanto stante quanto sopra, è evidenziata la necessità di tale intervento di manutenzione evolutiva del sistema di gestione dei flussi dei dati clinici ed anagrafici dei pazienti di radioterapia, da attuarsi tramite nuova piattaforma di interfaccia tra il sistema in- formatico aziendale di gestione della cartella clinica ed il sistema di gestione dei dati degli acceleratori lineari Varian denominato Aria, quest’ultimo già presente in quanto incluso nell’esistente contratto di manutenzione con la Soc. Varian Medical Systems Italia SpA attraverso la delibera IFO n. 108/2019 soprarichiamata;

che la scrivente UOC ha quindi richiesto specifico preventivo alla società Varian Medical Systems Italia SpA;

che la stessa Società ha trasmesso il preventivo n.2020-255555 (All.2 alla presente in modo da formarne parte integrante e sostan-

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ziale) che comprende al suo interno la manutenzione evolutiva del sistema ARIA con l’interfaccia richiesta, denominata HL7, com- prensiva degli oneri per le attività di configurazione e per la for- mazione agli operatori, per un importo complessivo pari ad

€.60.000,00 (+IVA=€.73.200,00) per il restante periodo di valenza del contratto originario di cui alla deliberazione IFO n. 108/2019 e cioè fino al 31/12/2020;

che l’importo del presente intervento è pari al 11,67% del contrat- to di manutenzione in essere e che pertanto è applicabile l’art.106, comma 12 del D.Lgs.50/2016 “La stazione appaltante, qualora in corso di esecuzione si renda necessario una aumento o una dimi- nuzione delle prestazioni fino a concorrenza del quinto dell’importo del contratto, può imporre all’appaltatore l’esecu- zione alle stesse condizioni previste nel contratto originario. In tal caso l’appaltatore non può far valere il diritto alla risoluzione del contratto”;

Ritenuto quindi necessario ed opportuno procedere, secondo l’art.106, comma 12 del D.Lgs.50/2016, all’affidamento alla Società Varian Medical Systems Italia Spa del servizio di manutenzione evolutiva ed assistenza tecnica sul sistema ARIA, con installazione dell’interfaccio HL7 in sostituzione del sistema DBrad ormai ob- soleto ed in dismissione, al fine di garantire:

- la corretta interfaccia dello stesso sistema ARIA alla nuova cartella digitale di gestione dei pazienti,

- la sicurezza dei dati sensibili in ottemperanza alle di- sposizioni del GDPR

per un importo pari ad €.60.000,00 (+IVA=€.73.200,00) per il re- stante periodo di valenza del contratto originario di cui alla delibe-

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razione IFO n.108/2019 e cioè fino al 31/12/2020 (come da offer- ta di cui all’All.2 alla presente deliberazione in modo da formarne parte integrante e sostanziale) – CIG: 77527614C4;

Considerato che alla spesa complessiva pari ad €.73.200,00 IVA inclusa, trova copertura sul conto 5.03.03.01.01 - esercizio 2020;

Attestato che il presente provvedimento a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza, è totalmente legittimo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della Legge 14 gennaio 1994 n.20 art.1 e successive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economi- cità e di efficacia di cui alla legge 7 agosto 1990 n.241, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio 2005, n.15;

Attestato in particolare, che il presente provvedimento è stato predisposto nel pieno ri- spetto delle indicazioni e dei vincoli stabiliti dai de- creti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanita- rio della Regione Lazio;

Propone

Ai sensi dell’art. 106, comma 12 del D.Lgs.50/2016 e per i motivi di cui in narrativa che si intendono integralmente confermati:

- Affidare alla Società Varian Medical Systems Italia Spa del servizio di manutenzione evolutiva ed assistenza tecnica sul sistema ARIA, con installazione dell’interfaccio HL7, in sostituzione del sistema DBrad

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ormai obsoleto ed in dismissione, al fine di garantire la corretta interfaccia dello stesso sistema ARIA alla nuova cartella digitale di gestione dei pazienti nonché la sicurezza dei dati sensibili in ottemperanza alle disposizioni del GDPR, per un importo pari ad €.60.000,00 (+IVA=€.73.200,00) per il restante periodo di valenza del contratto originario di cui alla deliberazione IFO n.108/2019 e cioè fino al 31/12/2020 (come da offerta di cui all’All.2 alla presente deliberazione in modo da formarne parte integrante e sostanziale) – CIG: 77527614C4.

- Registrare la spesa complessiva pari ad € 73.200,00 IVA inclusa, sul conto 5.03.03.01.01 - esercizio 2020;

- Confermare Direttore per l’esecuzione del contratto l’Ing. Giuseppe Navanteri.

La U.O.C. proponente curerà tutti gli adempimenti per l’esecuzione della presente deliberazio- ne.

Il Dirigente della UOC Servizio Tecnico Francesco Proietto

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Il Direttore Generale

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 16 ottobre 2003, n. 288;

Vista la legge regionale 23 gennaio 2006, n. 2;

In Virtù dei poteri conferitigli dal Presidente della Regione Lazio con Decreto del 23 novembre 2016, n. T00248;

Preso atto che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo, attesta che lo stesso a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è totalmente legitti- mo e utile per il servizio pubblico, ai sensi della legge 14 gennaio 1994, n. 20 art. 1 e suc- cessive modifiche, nonché alla stregua dei criteri di economicità e di efficacia di cui alla legge 7 agosto 1990, n. 241 art. 1, primo comma come modificata dalla legge 11 febbraio 2005, n. 15;

Preso atto altresì che il Dirigente proponente il presente provvedimento, sottoscrivendolo attesta, in particolare, che lo stesso è stato predisposto nel pieno rispetto delle indicazioni e dei vinco- li stabiliti dai decreti del Commissario ad acta per la realizzazione del Piano di Rientro dal disavanzo del settore sanitario della Regione Lazio;

Visto il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario Aziendale;

ritenuto di dover procedere;

Delibera

di approvare la proposta così formulata concernente “OGGETTO: INTEGRAZIONE, AI SENSI DELL'ART.106 COMMA 12 DEL D.LGS 50/2016, DEL CONTRATTO AFFIDATO ALLA SOCIETÀ VARIAN MEDICAL SYSTEMS ITALIA SPA, PER IL SERVIZIO DI MANUTENZIONE EVOLUTIVA ED ASSISTENZA TECNICA SUL SI- STEMA ARIA AL FINE DI GARANTIRE LA CORRETTA INTERFACCIA DELLO STESSO SISTEMA ALLA NUOVA CARTELLA DIGITALE DI GESTIONE DELLA RADIOTERAPIA IN SOSTITUZIONE DEL SISTEMA DBRAD.

CIG 77527614C4

” e di renderla disposta.

Il Direttore Generale Dott. Francesco Ripa di Meana

Documento firmato digitalmente ai sensi del D.Lgs 82/2005 s.m.i. e norme collegate

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