8.0 VALUTAZIONI PRE-TRATTAMENTO, DURANTE TRATTAMENTO E
FOLLOW UP
Valutazione pre-trattamento
Entro 2 settimane dall’ inizio della terapia i pazienti sono stati eseguire: − esame fisico completo;
− esami di laboratorio: emocromo con formula e piastrine, creatininemia, glicemia, elettroliti, LDH, SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina, bilirubina totale, proteine totali con elettroforesi, attività di protrombina, aPTT, CEA, CA19.9, esame urine;
− ECG;
− Test per la valutazione della QoL e del controllo del dolore;
Entro 4 settimane dall’ inizio del trattamento i pazienti devono eseguire: − esami strumentali di valutazione delle sedi di malattia: Rx, TAC, RMN.
Valutazione durante il trattamento
I pazienti hanno eseguire ogni 2 settimane: − visita e valutazione della tossicità;
− esami di laboratorio: emocromo con formula e piastrine.
I pazienti ogni 4 settimane durante il trattamento hanno eseguito: − esami di laboratorio: emocromo con formula e piastrine, creatininemia, glicemia, elettroliti, LDH, SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina,
bilirubina totale, proteine totali con elettroforesi, attività di protrombina, aPTT, CEA, CA19.9, esame urine;
− ECG.
Prelievi ematici:
Al giorno 1°, 28°, 56°, 84°, 112°, 140° e 166° i pazienti sono stati sottoposti a un prelievo di sangue venoso periferico per le determinazioni farmacodinamiche. Per le determinazioni farmacocinetiche i pazienti sono stati sottoposti a prelievi ematici al giorno 1, 28 e al giorno 56.
La risposta al trattamento: è stata valutata ogni 8 settimane secondo i criteri RECIST (vedi appendice) fino alla progressione di malattia; alla visita di rivalutazione i pazienti sono stati eseguire:
− esame fisico completo;
− esami strumentali di valutazione delle sedi di malattia: Rx, TAC, RMN; − ECG;
− Test per la valutazione della QoL e del controllo del dolore.
Follow up al termine del trattamento
Dopo il completamento della terapia i pazienti hanno eseguito ogni 2 mesi una visita di controllo con:
− esame fisico completo;
− esami di laboratorio: emocromo con formula e piastrine, creatininemia, glicemia, elettroliti, LDH, SGOT, SGPT, γ-GT, fosfatasi alcalina,
bilirubina totale, proteine totali con elettroforesi, attività di protrombina, aPTT, CEA, CA19.9;
− esami strumentali di valutazione delle sedi di malattia: Rx, TAC, RMN; − Test per la valutazione della QoL e del controllo del dolore.
