GE Healthcare S.r.l.
Società con socio unico, Capitale € 5.164.568 i.v.
Sede Legale: Via Galeno 36, 20126 Milano
CF e Registro Imprese Milano 01778520302 REA 1470435 P.IVA 11496970150 Società soggetta a direzione e coordinamento di General Electric Company
GE Healthcare
Via Galeno 36 20126 Milano Italia
T +39 02 26001111 F +39 02 26001199
Spettabile IRCCS CROB VIA PADRE PIO 1
85028 RIONERO IN VULTURE (PZ)
Milano, 12/04/2021
OGGETTO: Dichiarazione esclusività I131 Sodio ioduro GE Soluzione orale.
Il Sottoscritto Dott. William Vaccani nato a Como il 16/10/1969 in qualità di Amministratore Delegato della Società GE Healthcare Srl, sede legale e operativa Via Galeno 36 , Milano (MI)
dichiara.
- che I131 Sodio ioduro GE Soluzione orale è una specialità medicinale commercializzata in Italia da GE Healthcare S.r.l.;
- che la scrivente società è distributore in esclusiva sul territorio nazionale e titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per la specialità medicinale
Sodio ioduro (131I) GE, 74 MBq/ml soluzione orale, 1 flaconcino da 0,5 a 10 ml – AIC n. 041793011 Sodio ioduro (131I) GE, 925 MBq/ml soluzione orale, 1 flaconcino da 1,0 a 10 ml. AIC n. 041793023
- che la produzione delle specialità medicinali in oggetto viene eseguita come da autorizzazione ministeriale presso i siti produttivi autorizzati, in conformità ai requisiti delle Norme di Buona Fabbricazione, come previsto per la fabbricazione delle specialità medicinali dall'Unione Europea.
In fede.
GE Healthcare Srl William Vaccani
Amministratore Delegato (firmato digitalmente)