GE Healthcare S.r.l.
Società con socio unico, Capitale € 5.164.568 i.v.
Sede Legale: Via Galeno 36, 20126 Milano
CF e Registro Imprese Milano 01778520302 REA 1470435 P.IVA 11496970150 Società soggetta a direzione e coordinamento di General Electric Company
GE Healthcare
Via Galeno 36 20126 Milano Italia
T +39 02 26001111 F +39 02 26001199
0000157655) Spettabile
CENTRO RIF. ONCOLOGICO BASILICATA
GES. SPER. INTEGRATA STRADA PROVINCIALE N. 8 85028 RIONERO IN VULTURE PZ
Milano, 27/08/2020
Oggetto: Dichiarazione Infungibilità SEHCAT ed esclusività distribuzione.
Il sottoscritto William Vaccani, nato a Como il 16/10/1969 , in qualità di Amministratore Delegato della GE Healthcare S.r.l . avente sede legale e operativa in Via Galeno 36 a Milano, in nome e per conto della stessa
Dichiara
che la scrivente società è rappresentante locale e distributrice esclusiva sul territorio nazionale della specialità medicinale SEHCAT (cod. art. 1180537), con numero di identificazione nazionale AIC n.
039078011 come da AAM/AIC n. 167/2017, di cui è titolare GE Healthcare S.r.l.
che il prodotto SEHCAT, sulla base delle informazioni attualmente in nostro possesso, è oggi l’unico radiofarmaco ad uso diagnostico registrato in Italia, che permetta di valutare la severità del
malassorbimento biliare (BAM) e confermare l'utilità dell'approccio terapeutico mirato a questa disfunzione:
• Il malassorbimento di acidi biliari è una delle varie cause di diarrea cronica ed è conseguente alla ridotta capacità di riassorbire gli acidi biliari (elementi indispensabili per la digestione di grassi e steroli alimentari nell'intestino) nell’ileo distale (normalmente, oltre il 90% degli acidi) . Il
malassorbimento biliare (BAM) deriva dalla presenza in eccesso di acidi biliari nel colon dove causano la diarrea con vari meccanismi.
• La taurina dell'acido omegaico-75-selenio (SeHCAT) (GE Healthcare) è un radiofarmaco
autorizzato per l'uso nell'indagine su BAM e la misurazione della perdita di pool di acidi biliari. Può anche essere usato anche per valutare la funzione ileale, nel percorso diagnostico per IBD e diarrea cronica e nello studio della circolazione enteroepatica.
• L'acido tauroselcolico è un analogo dell'acido biliare che mostra un comportamento fisiologico identico a quello naturale degli acidi biliare coniugati. Dopo somministrazione orale in soggetti normali, circa il 95% dell'acido biliare (con Sehcat coniugato al selenio) viene assorbito, principalmente dall'ileo terminale durante ogni ciclo enteroepatico.
In fede,
GE Healthcare Srl Amministratore Delegato William Vaccani
(firmato digitalmente)
