Criteri per la valutazione del sanguinamento

Nella ricerca farmacologica si utilizzano determinati criteri, per la valutazione del grado di sanguinamento, in seguito alla somministrazione di una determinata terapia. Tra i più utilizzati ritroviamo i criteri dell’ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis), di GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) e i parametri CURE e TIMI che vengono utilizzati in questa tesi per definire gli effetti sul sanguinamento delle molecole in esame.

CURE 36

Il trial CURE è un ampio studio internazionale atto a determinare se il trattamento acuto e a lungo termine con la combinazione di acido acetilsalicilico e clopidogrel è superiore all’utilizzo del solo acido acetilsalicilico nei pazienti con sindrome coronarica acuta. (European Heart Journal del 2000 21, 2033-2041)

Vengono riportati 3 gradi di sanguinamento.

Il primo definisce emorragie gravi o letali in cui si manifestano: episodi emorragici che portano ad una riduzione dei livelli dell’emoglobina di almeno 5 g/dl; emorragia intracranica sintomatica che richiede un intervento chirurgico; tutte quelle situazioni in cui si rende necessaria la trasfusione di almeno 4 unità di sangue.

Il secondo definisce un sanguinamento moderato, come un’emorragia intraoculare che porta alla perdita della vista o in generale un fenomeno emorragico che rende necessaria la trasfusione di almeno 2 unità di sangue.

Il terzo è un sanguinamento relativo alla somministrazione di un determinato farmaco in fase di studio.

60 TIMI 38,39

Thrombolysis In Myocardial Infarction è un criterio per determinare il grado di sanguinamento ed è in uso da circa 30 anni negli studi clinici in ambito cardiovascolare. Questi criteri sono stati sviluppati durante svariati studi clinici per definire e classificare eventi emorragici nei pazienti che hanno subito un infarto miocardico e che sono in cura con farmaci fibrinolitici. La definizione si basa prevalentemente su dati di laboratorio basati sulla diminuzione dei valori di emoglobina o ematocrito dopo l’adeguamento dovuto alle trasfusioni di sangue. (American Heart Association)

Definisce sanguinamento maggiore, quei casi in cui si verifica una riduzione dell’emoglobina superiore a 5 g/dl (riduzione ematocrito superiore al 15%) o un qualsiasi sanguinamento intracranico. Il sanguinamento minore si ha nei casi di riduzione dell’emoglobina compresa tra 3-5 g/dl (riduzione ematocrito compresa tra 10-15%) o nei casi di ematemesi superiore a 120 ml.

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