STATI UNITI D’AMERICA

Le  attività  farmaceutiche  del  Gruppo  negli  Stati  Uniti  d’America  sono  dedicate  alla  commercializzazione  di  prodotti per il trattamento di malattie rare attraverso la filiale Recordati Rare Diseases Inc.. Il portafoglio include  prodotti per il trattamento di diversi disturbi metabolici rari, tra cui Panhematin® (emina iniettabile), utilizzato  negli attacchi ricorrenti di porfiria acuta intermittente, Carbaglu® (acido carglumico), indicato per il trattamento  dell’iperammoniemia acuta in soggetti affetti da deficit di NAGS, acidemia propionica o acidemia metilmalonica,  Cystadane® (betaina anidra in soluzione orale), utilizzato nel trattamento dell’omocistinuria per ridurre gli elevati  livelli di omocisteina nel sangue,  Cystadrops® 0,37% (soluzione oftalmica a base di cisteamina) per il trattamento  dei depositi di cristalli di cistina nella cornea , e Cosmegen® (dactinomicina iniettabile), utilizzato principalmente  per il trattamento di tre carcinomi rari. 

Recentemente  il  portafoglio  prodotti  è  stato  ampliato  per  includere  in  ambito  endocrinologico  Signifor®  e  Signifor®  LAR  (pasireotide),  una  terapia  ipofisaria  mirata  per  il  trattamento  della  malattia  di  Cushing  e  l’acromegalia, e Isturisa® (osilodrostat), un potente inibitore della sintesi del cortisolo per il trattamento della  malattia di Cushing. 

Nel 2021 le vendite sono di € 176,9 milioni, in crescita del 44,4% e del 49,6% in valuta locale diventando il secondo  mercato di riferimento del Gruppo. La crescita riflette principalmente il contributo dei nuovi prodotti Signifor®,  Signifor®  LAR,  ed  Isturisa®  (osilodrostat)  unitamente  alla  continua  crescita  di  Carbaglu®,  Cystadrops®  e  Panhematin®. 

SPAGNA 

Casen  Recordati  S.L.,  la  filiale  spagnola  del  gruppo  Recordati  con  sede  a  Madrid  e  stabilimento  produttivo  e  dipartimento ricerca e sviluppo, a Utebo (Saragozza), dispone di un ampio e consistente portafoglio prodotti  specialistici e di medicina generale in ambito cardiologico, urologico, ginecologico, gastroenterologico, pediatrico  e  in  psichiatria.  Particolarmente  riconosciuti  sono  i  suoi  prodotti  per  l’evacuazione  dell’intestino  e  la  reidratazione orale che si collocano in mercati nei quali la società è leader indiscussa. Tra i principali prodotti  segnaliamo  i  leader  di  mercato  nelle  loro  classi  di  appartenenza  Citrafleet®,  indicato  per  lo  svuotamento  dell’intestino  prima  dell’esecuzione  di  procedure  diagnostiche,  e  Bi‐OralSuero®,  soluzione  salina  per  la  reidratazione orale a base di lactobacillus reuteri protectis DSM1794. 

Nel  2021  la  società  ha  iniziato  la  commercializzazione  di  Eligard®,  trattamento  per  il  carcinoma  prostatico  ormono‐dipendente  (PCa),  che  è  diventato  il  primo  prodotto  del  listino,  e  di  Flatoril®,  per  il  trattamento  sintomatico  dei  disturbi  della  motilità  gastrointestinale  funzionale.  Prosegue  bene  la  commercializzazione  di  Reagila®, un antipsicotico per i pazienti.  

In  Spagna  Recordati  Rare  Diseases  Spain  S.L.  è  responsabile  per  la  gestione  del  portafoglio  di  prodotti  per  il  trattamento di malattie rare. 

Lo stabilimento spagnolo è situato a poca distanza da Saragozza, occupa una superficie coperta di circa 7.100 mq  ed  è  specializzato  nella  produzione  e  confezionamento  di  forme  orali  solide  e  liquide  e  di  uso  topico.  In  particolare,  lo  stabilimento  fabbrica  una  serie  di  prodotti  dedicati  all’area  terapeutica  gastroenterologica.  Lo  stabilimento produce circa 21 milioni di confezioni all’anno. Nel sito di Utebo vengono fabbricati alcuni prodotti  corporate  (Citrafleet®,  CasenLax®,  Phosphosoda®)  per  tutti  i  mercati  in  cui  vengono  commercializzati. 

Recentemente  è  stato  finalizzato  un  progetto  per  l’installazione  di  una  nuova  linea  di  confezionamento  compresse in flacone che ha portato ad un incremento dei volumi annui di circa 8 milioni di confezioni. 

Le  vendite  in  Spagna  sono  pari  a  €  120,0  milioni,  in  aumento  del  43,2%  principalmente  per  la  crescita  delle  vendite  dei  prodotti  associati  a  procedure  ospedaliere  (Citrafleet®,  Enema®,  Casenlax®),  temporaneamente  sospese per l’emergenza epidemiologica da COVID‐19, e l’apporto dei nuovi prodotti Eligard® e Flatoril®. Il calo  di Urorec® e di Livazo® è imputabile alla concorrenza delle versioni generiche. 

I principali prodotti del listino sono i seguenti: 

€ (migliaia)  Indicazione terapeutica  2021 2020 Variazioni 

2021/2020

%

Eligard®  antineoplastico  18.557 ‐ 18.557 n.s.

CitraFleet®  preparazione per colonscopia  16.412 12.260 4.152 33,9

Livazo®  anticolesterolemico  7.787 12.751 (4.964) (38,9)

Enema Casen  svuotamento intestinale  7.515 6.893 622 9,0

Casenlax®  lassativo  6.740 5.942 7978 13,4

Urorec®  iperplasia prostatica benigna  6.248 6.565 (317) (4,8)

Cidine®  gastro procinetico  6.151 5.654 497 8,8

Reuteri®  probiotico  4.340 3.019 1.321 43,8

Zanipress®  antiipertensivo  3.908 3.613 295 8,2

Flatoril®  metabolismo  3.669 ‐ 3.669 n.s.

Virirec®  disfunzione erettile  3.519 3.337 182 5,5

Da  segnalare  il  buon  andamento  di  Virirec  e  Zanipress®,  oltre  alla  crescita  delle  vendite  dei  prodotti  per  il  trattamento di malattie rare che si attestano a € 13,4 milioni (+15,2%). 

Le  vendite  di  Cidine®  (cinitapride)  sono  in  crescita  nonostante  la  presenza  sul  mercato  spagnolo  di  versioni  generiche del prodotto. 

TURCHIA 

Recordati Ilaç, la filiale turca del Gruppo, è tra le prime 30 società farmaceutiche in Turchia. Continua a rafforzare  la propria posizione nel mercato farmaceutico locale, consolidando una forte presenza nel settore urologico, uro‐

oncologico,  cardiologico,  ginecologico  e  della  medicina  di  riabilitazione.  La  filiale  commercializza  i  prodotti  corporate  Lercadip®,  Zanipress®,  Alipza®,  Urorec®,  Eligard®,  Gyno‐  Lomexin®,  Procto‐Glyvenol®  e  Phospho‐

soda®,  Citrafleet®,  Casenlax®,  insieme  ai  marchi  locali  Mictonorm®  (propiverina  cloridrato),  una  terapia  impiegata in caso di vescica iperattiva e incontinenza urinaria, Cabral® (feniramidolo cloridrato), un trattamento  per  gli  spasmi  muscolari,  Kreval®  (butamirato  citrato),  un  prodotto  utile  per  il  controllo  delle  tossi  acute,  Aknetrent®  (isotretinoina),  un  farmaco  impiegato  in  caso  di  acne  severa,  Pankreoflat®  (pancreatin),  un  trattamento per la dispepsia, Prepagel® (escina, dietilamina salicilato), un medicamento adoperato in caso di  contusioni, distorsioni, ematomi e l’antibiotico Ciprasid® (ciprofloxacina). Il portfolio prodotti in Turchia è stato  ampliato nel 2021 tramite l’estensione della linea del marchio Mictonorm® (propiverina cloridrato), con il lancio  della formulazione da 5 mg. 

Recordati Ilaç ha un importante stabilimento produttivo a Çerkezköy, Turchia, costruito su un terreno di 45.000  mq, che occupa una superficie di circa 11.300 mq e ha una capacità produttiva di 80 milioni di confezioni l’anno. 

Produce attualmente 52 milioni di confezioni di forme solide orali, liquide e prodotti per uso topico, delle quali il  27% viene realizzato per altre società farmaceutiche. Certificato cGMP (current Good Manufacturing Practices) 

da parte delle autorità turche nel 2016, lo stabilimento di Cerkezkoy è stato inoltre dichiarato conforme al cGMP  (current Good Manufacturing Practices) da Unione Europea, Azerbaigian, Libia e Kenya nel 2019 e Federazione  Russa nel 2020.  

Le  vendite  in  Turchia  sono  pari  a  €  70,3  milioni,  in  flessione  dell’11,2%,  e  comprendono  un  effetto  cambio  negativo stimabile in € 19,6 milioni. In valuta locale le vendite della filiale in Turchia sono in crescita del 14,6% 

grazie  a  un  aumento  di  prezzo  generale  oltre  al  buon  andamento  di  tutti  i  prodotti  corporate,  in  particolare  Livazo® (venduto in Turchia con marchio Alipza®), Eligard®, e Procto‐Glyvenol®, e dei prodotti locali Aknetrent®,  Metpamid®  (metoclopramide),  e  Colchicum®  (colchicina).  Da  segnalare  il  significativo  calo  di  Lercadip®  e  Zanipress® a causa della competizione di prodotto generici.  

La seguente tabella mostra l’andamento dei principali prodotti in valuta locale. 

TRY  (migliaia) 

Indicazione terapeutica  2021 2020 Variazioni 

2021/2020

%

Mictonorm®  incontinenza urinaria  122.951 120.742 2.209 1,8

Cabral®  miorilassante  93.123 95.517 (2.394) (2,5)

Livazo®  anticolesterolemico  88.806 72.445 16.361 22,6

Urorec®  iperplasia prostatica benigna  85.072 94.097 (9.025) (9,6)

Lercadip®  antiipertensivo  64.776 96.027 (31.251) (32,5)

Procto‐Glyvenol®  antiemorroidale  58.166 41.460 16.706 40,3

Kreval®  sedativo per la tosse  40.274 36.962 3.312 9,0

Ciprasid®  antiinfettivo  39.644 32.901 6.743 20,5

Zanipress®  antiipertensivo  30.439 55.023 (24.584) (44,7)

PORTOGALLO 

Jaba Recordati S.A. detiene una solida posizione nel mercato farmaceutico portoghese, soprattutto in ambito  cardiovascolare (Livazo® e Zanipress®), urologico (Urorec®), gastrointestinale (Citrafleet®, Eligard®, Urojaba®),  nella  terapia  del  dolore  (TransAct®LAT  and  Seractil®),  nell’area  del  Sistema  Nervoso  Centrale  (Reagila®  e  Saffrox®), e nel mercato dei prodotti di automedicazione (Guronsan® Aloclair® Biogaia®). Tra i principali prodotti  si segnala anche Egostar® usato per sopperire alla mancanza di Vitamina D. 

Jaba Recordati S.A. ha recentemente spostato la sede a Tagus Park. 

Le vendite in Portogallo sono in crescita del 6,4% grazie soprattutto al contributo del nuovo prodotto Eligard® e  alla  crescita  di  Carzap®  (farmaco  antiipertensivo)  e  TransAct®  LAT,  che  compensano  la  flessione  di  Livazo®  e  Urorec® (dovuta all’ingresso di farmaci generici nel corso del 2020) e di Zanipress®. 

I principali prodotti del listino sono: 

€ (migliaia)  Indicazione terapeutica  2021 2020 Variazioni

2021/2020

%

TransAct® LAT  antiinfiammatorio  5.091 4.425 666 15,1

Eligard®  antineoplastico  4.291 ‐ 4.291 n.s.

Livazo®  anticolesterolemico  3.541 7.063 (3.522) (49,9)

Microlax®  lassativo  3.529 3.312 217 6,6

Egostar®  vitamina D3  3.001 2.508 493 19,7

Zanipress®  antiipertensivo  1.897 2.403 (506) (21,1)

Urorec®  iperplasia prostatica benigna  1.627 2.394 (767) (32,0)