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Capitolo 5:
MATERIALI E METODI
5.1) Selezione del campione
Lo studio prospettico in questione è stato condotto selezionando tutti i pazienti con diagnosi intraoperatoria di peritonite acuta che sono stati sottoposti a laparostomia presso l’ Unità Operativa di Chirurgia Generale e d’Urgenza dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana. Il periodo in esame va dal 01/01/2006 al 31/12/2007.
I dati sono stati ottenuti mediante l’analisi retrospettiva e prospettica delle cartelle cliniche.
Il primo criterio di selezione ha previsto che venissero arruolati tutti i pazienti sottoposti a laparostomia. Nel corso del biennio, per 61 pazienti è stato necessario ricorrere a tale tecnica chirurgica.
In seguito, a causa della necessità di confrontare pazienti con indicazione all’intervento e condizioni cliniche simili, e di valutarne la prognosi con indici di predittività differenti, sono stati arruolati i 32 pazienti con diagnosi di peritonite secondaria diffusa sui quali è stata impiegata la tecnica dell’ open abdomen, escludendo i soggetti sottoposti a tale tecnica per altre indicazioni.(Figura 6)
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Figura 6. Arruolamento dei pazienti
5.2) Caratteristiche demografiche dei pazienti
La popolazione definitiva inclusa nello studio risulta quindi composta da 32 pazienti, 19 di sesso maschile (59,4%) e 13 di sesso femminile (40,6%), con un’età media di 72 anni (range 45 – 94). (Tabella 10)
La sepsi intraddominale è stata valutata intraoperatoriamente e definita tale in base al riscontro della presenza di liquido siero-corpuscolato, francamente purulento o stercoraceo nella cavità addominale, associata a segni di reazione peritoneale circoscritta o diffusa.
La presenza o meno di insufficienza d’organo è stata valutata sulla base dei parametri clinici, biochimici e strumentali pre- ed intraoperatori.
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Tabella 10. Caratteristiche demografiche dei pazienti sottoposti a
laparostomia arruolati nello studio
Numero pz 32
Età media (anni) 72 (range 45 – 94)
Sesso M = 19 (59,4%); F = 13 (40,6%)
5.3) Caratteristiche cliniche dei pazienti
Dei n=32 pazienti sottoposti a laparostomia risultati idonei allo studio, e, n=12 (37,5%) hanno presentato una peritonite secondaria post-chirurgica, dei quali n=2 per deiscenza di moncone rettale e n=2 per deiscenza di anastomosi. In n=8 pazienti (25%) la peritonite è insorta in seguito a necrosi intestinale su base ischemica. N=7 pazienti (22%) hanno presentato perforazione colica da diverticoli. N=4 pazienti (12,5%) hanno presentato una perforazione intestinale secondaria a neoplasia. In n=1 paziente (3%) si è avuta peritonite da perforazione di appendicite gangrenosa. (Tabella 11)
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Tabella 11. Eziologia delle peritoniti nei pazienti arruolati (n=32) Post – chirurgica:
(di cui deiscenza anastomosi/monconi)
12 (37,5%) 4
Necrosi su base ischemica 8 (25%)
Perforazione: - Diverticoli - Da neoplasia 7 (22%) 4(12,5%) - Appendicite gangrenosa 1(3%)
Sono state eseguite 12 resezioni di tenue con 7 anastomosi in corso di revisione, 8 resezioni del sigma, 5 resezioni ileo-cecali, 3 resezioni del retto, 2 resezioni del sigma-retto secondo Hartmann, 1 colectomia subtotale. Sono state inoltre confezionate 9 colostomie terminali, 5 ileostomie, 1 fistola mucosa colica ed 1 digiunostomia. (Tabella 12)
Tabella 12. Procedure chirurgiche eseguite - Resezione di tenue - Resezione sigma - Resezione ileo-cecale - Resezione retto - Intervento di Hartmann - Colectomia subtotale - Sutura anastomosi - Colostomia terminale - Ileostomia
- Fistola mucosa colica - Digiunostomia 12 8 5 3 2 1 1 9 5 1 1
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5.4) Analisi dei dati
I dati dei pazienti sono stati raccolti in un database elettronico, sono stati utilizzati per calcolare il punteggio di ciascun indice di predittività, e sono stati analizzati tramite l’impiego del software statistico StatView 5.02 (SAS, USA). Per le variabili numeriche è stato utilizzato il test t di Student, mentre per le variabili categoriche è stato impiegato il test esatto di Fischer. Si sono ritenuti statisticamente significativi i risultati per p < 0,05.
5.5) Outcome utilizzati
Gli outcome valutati sono stati i seguenti:
- Outcome primario:
o Mortalità (osservata vs stimata)
- Outcomes secondari:
o Tipo di laparostomia
o Numero di revisioni della cavità o Timing chiusura definitiva o Tipo chiusura definitiva o Tempo di degenza UTI
o Tempo di degenza complessivo o Complicanze