AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI

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Provincia Autonoma di Trento

AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI

Trento – via Degasperi 79

VERBALE DI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

Reg. delib. n. 551|2020

OGGETTO: Procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando, finalizzata alla stipula di un contratto ponte per la fornitura urgente di reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di sars-cov-2 compatibili con gli estrattori Maxwell di Promega, Bioer di Aurogene, e Kingfisher di Thermo Scientific occorrenti al laboratorio di microbiologia e virologia di Trento: CIG: 851008691F, CIG: 8526598343, CIG:

85252391C8: Delibera di aggiudicazione.

CLASSIFICAZIONE: 18.2.1

Il giorno 26/11/2020 nella Sede dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari sita in Trento, via Degasperi 79, il dott. Benetollo Pier Paolo, nella sua qualità di

Direttore Generale facente funzioni

ai sensi della deliberazione della Giunta Provinciale di Trento n. 932 del 3 luglio 2020, esamina l’argomento di cui all’oggetto coadiuvato da:

Direttore Sanitario Direttore Amministrativo Direttore per l’Integrazione Socio Sanitaria Dott. Pier Paolo Benetollo Dott.ssa Rosa Magnoni Dott. Enrico Nava

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OGGETTO: Procedura negoziata senza previa pubblicazione del bando, finalizzata

alla stipula di un contratto ponte per la fornitura urgente di reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di sars-cov-2 compatibili con gli estrattori Maxwell di Promega, Bioer di Aurogene, e Kingfisher di Thermo Scientific occorrenti al laboratorio di microbiologia e virologia di Trento: CIG:

851008691F, CIG: 8526598343, CIG: 85252391C8: Delibera di aggiudicazione.

Il Direttore del Dipartimento Approvvigionamenti e Affari Economico Finanziari, tenuto conto di quanto rappresentatogli dal Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, relaziona quanto segue:

Premesso che:

- l’OMS ha dichiarato in data 30.1.2020 l’epidemia da Covid-19 un’emergenza di sanità pubblica di rilevanza internazionale;

- il Consiglio dei Ministri con delibera del 31.1.2020 ha dichiarato lo stato di emergenza sul territorio nazionale relativo al rischio sanitario connesso all’insorgenza di patologie derivanti da agenti virali trasmissibili, da ultimo prorogato sino al 31.1. 2021;

- in data 30.6.2020 il Direttore del Laboratorio di Virologia e Microbiologia, al fine di proseguire in vista del periodo autunnale l’attività di screening e diagnostica legata all’epidemia in atto di Sars Cov-2, ha richiesto la fornitura di reagenti e consumabili compatibili con gli strumenti di estrazione già in proprietà di APSS idonei alla ricerca virale per l’identificazione dell’infezione da Sars-Cov-2;

- il Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, ritenendo opportuno procedere preliminarmente con una manifestazione d’interesse anche al fine di appurare l’esistenza di altri operatori economici sul mercato diversi dagli attuali fornitori in grado di consegnare i prodotti con le caratteristiche tecniche essenziali indicate dal Direttore del laboratorio di virologia e microbiologia nella sopra citata richiesta, ha dunque proceduto alla pubblicazione delle relative manifestazioni di interesse in data 10.7.2020, numeri 12668, 12666 e 12013;

- per quanto riguarda la manifestazione d’interesse n. 12668 relativa ai consumabili e ai reagenti di Promega, ha risposto solamente una ditta, mentre per le altre strumentazioni hanno risposto più ditte;

- i fabbisogni oggetto della presente procedura sono stati rivisti dal Laboratorio di Microbiologia e Virologia (da ultimo in data 21.10.2020) il quale ha richiesto di attivare le procedure idonee in ragione di molteplici motivi: l’evoluzione infettivologica (in costante divenire ed in fase di forte recrudescenza), l’adozione di scelte strategiche volte a privilegiare la strumentazione in grado di assicurare in tempi rapidi gli esiti dei tamponi per permettere il confinamento dei contagi, nonché, infine, delle forniture medio tempore ricevute e richieste al Commissario Straordinario del Governo per l’emergenza Corona Virus;

- nel mese di ottobre, infatti, è stata inviato il fabbisogno presunto al Commissario Straordinario per l’emergenza Sars Cov-2, come da questi richiesto, per l’approvvigionamento di reagenti e consumabili necessari per l’identificazione del virus;

- nelle more della predetta fornitura si è reso necessario attivare delle procedure per garantire la continuità dell’attività di screening e di diagnosi necessaria per contenere i focolai causati dalla recrudescenza del virus;

- le condizioni principali richieste per la fornitura sono le seguenti:

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 consegna dei prodotti richiesti, con data di scadenza dei test superiore ai 6 mesi, da effettuarsi entro 5 giorni lavorativi o entro 2 giorni lavorativi in caso d’urgenza, dalla data dell’ordine:

trattasi di termine essenziale in ragione dell’importanza della fornitura in oggetto ai fini del contrasto dell’epidemia da Sars Cov-2 di modo che siano garantiti adeguati, continui e costanti approvvigionamenti senza alcuna soluzione di continuità al fine di soddisfare il fabbisogno che verrà precisamente individuato in ragione della situazione infettivologica, attualmente in continuo divenire;

 opzione in aumento sino al limite del +100%, senza che per questo l’appaltatore possa rivendicare il diritto a particolari compensi o ad indennità di sorta;

 durata contrattuale di sei mesi con possibilità di rinnovo per un periodo pari a tre mesi;

 ulteriori casi di recesso convenzionale: adesione ad altro soggetto aggregatore, il recesso avverrà qualora rechino condizioni più vantaggiose e l’operatore economico non voglia adeguare le proprie condizioni contrattuali; fornitura di reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov-2 qualora questa venga effettuata direttamente dalle strutture afferenti al Commissario straordinario nazionale per l'emergenza Sars-Cov-2 o dal Dipartimento della Protezione Civile nazionale purché la stessa avvenga in misura tale da soddisfare per intero il fabbisogno di APSS;

con lettere di data 12.11.2020, le ditte che hanno risposto alle relative manifestazioni d’interesse, sono state invitate ad offrire il loro miglior preventivo per la fornitura di reagenti e consumabili compatibili con l’estrattore Maxwell, Bioer e Kingfisher, alle condizioni specificate indicate in capitolato e per il fabbisogno ivi indicato, da valutarsi secondo il criterio del prezzo più basso ai sensi dell’art. 16, comma 4 L.p. n. 2/2016 e purchè non superiore alla base d’asta indicata per Bioer in € 40.950,00, per Maxwell in € 21.000,00 e per Kingfisher in € 148.750 per i reagenti ed indicando il prezzo singolo per le plastiche, per l’importo complessivo pari ad € 279.892,50;

- nei termini previsti sono arrivate le seguenti offerte:

a) per la fornitura di consumabili e reagenti compatibili con l’estrattore Maxwell, la ditta Promega Italia S.r.l., unica che ha risposto alla manifestazione d’interesse, ha offerto l’importo di € 18.742,75, importo non superiore alla base d’asta come richiesto e qui di seguito così riassunto:

PRODOTTO CODICE

ARTICOLO N. TEST/

CONF. PREZZO

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE

PREZZO TOTALE SEMESTRALE MAXWELL

RSC VIRAL

TNA AS1330 48 256,75 73 18.742,75

Totale

semestrale 18.742,75

I prodotti offerti sono stati giudicati idonei dal Direttore del Laboratorio di Virologia e Microbiologia in data 17.11.2020 con nota n. 124829504.

Il relativo CIG è: 851008691F

b) Per la fornitura di reagenti e consumabili compatibili con l’estrattore Bioer di Aurogene sono pervenute le offerte da parte della ditta Aurogene S.r.l. e VWR International S.r.l..

Il Direttore del Laboratorio di Virologia e Microbiologia in data 17.11.2020 con nota prot.

n. 124833528 ha giudicato idonea solamente l’offerta pervenuta dalla ditta Aurogene, in quanto dalla documentazione tecnica fornita dalla ditta VWR non si evince la compatibilità

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tra i prodotti offerti ed il sistema di estrazione di acidi nucleici Bioer e pertanto i prodotti offerti sono stati valutati non conformi.

La ditta Aurogene ha offerto l’importo di € 32.356,17 per i reagenti ed € 852,60 per i consumabili, importi inferiori alla base d’asta e così riassunti:

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE

PREZZO TOTALE SEMESTRALE MAGABIO

PLUS VIRUS DNA/RNA Purification Kit 32 tests

BSC71S1E 32 159,39 203 32.356,17

8-STRIP TIP, for NPA 32+

New Nucleic Acid

BSH05S1 2 2,10 406 852,60

Totale

Il relativo CIG è 8526598343;

c) per la fornitura di reagenti e consumabili compatibili con l’estrattore Kingfisher di Thermo Scientific sono pervenute tre offerte da parte dei seguenti operatori economici: Carlo Erba Reagents S.r.l., Life Technologies S.r.l., Eurospital S.r.l..

I prodotti offerti sono stati vagliati dal Direttore del Laboratorio di Microbiologia e Virologia di Trento in data 17.11.2020 con nota n. 124846162 ha dichiarato idonei i prodotti offerti dalle ditte Carlo Erba Reagents S.r.l. e Life Technologies S.r.l. mentre per i prodotti offerti dalla ditta Eurospital, non marcati CE-IVD e nemmeno EUA ma solo RUO (Research Use Only), sono stati valutati non conformi.

Esaminata la proposta proveniente da Carlo Erba Reagents S.r.l. è emerso che quest’ultima ha allegato delle condizioni contrattuali in contrasto con le principali condizioni inserite nel capitolato speciale.

Pertanto data l’urgenza della presente procedura si ritiene di aggiudicare la predetta fornitura alla ditta Life Technologies, la quale ha offerto l’importo di € 113.004,00 per il lotto 1, ed € 13.785,00 per il lotto 2, nei termini così riassunti:

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE

PREZZO TOTALE SEMESTRALE MAGMAX

Viral/Pathogen II (MVP II) Nucleic Acid Isolation Kit

A48383 1000 2.628 43 113.004,00

KF 96 KF PLATE (200UL), 48/CS

CASE OF 48 97002540 4608 151,00 10 1.510,00

KF 96 TIP COMB 97002534 9600 520,00 5 2.600,00

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FOR DW MAGNETS

10X10 PCS/BOX DEEP WELL 96 PLATE, 50 PCS

EACH 95040450 960 215,00 45 9.675,00

Totale semestrale 126.789,00

Il relativo CIG è: 85252391C8;

Ritenuto di proporre quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto il Direttore del Laboratorio di Microbiologia e Virologia;

Rilevato che la presente proposta è approntata ai sensi dell’art. 5, comma 4, lett. c) della L.P.

2/2016 e ss.mm. e dell’art. 63 comma 2 lett b) del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm e art. 63 comma 2 lett.

c) del D.Lgs. n. 50/2016;

Le spese delle predette forniture verranno contabilizzata sul conto 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)”;

Preso atto che:

- il Responsabile Unico del Procedimento è il Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti;

- in base alla deliberazione di Giunta provinciale n. 966 del 28 giugno 2019 “Direttive all’Agenzia provinciale per la rappresentanza negoziale (A.P.Ra.N.) per la stipula di accordi riguardanti il riconoscimento di retribuzioni incentivanti al personale coinvolto nelle procedure per la realizzazione di lavori, acquisizione di servizi e forniture e relative gare di appalto ai sensi degli articoli 47 bis della l.p. n. 7/1997 e 5 bis della l.p. n. 2/2016” il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale; è individuabile in € 2.143,21 (fornitura per Kingfisher); € 204,75 (fornitura per Bioer); € 105,00 (fornitura Maxwell)

Accertata la regolarità amministrativa della procedura;

Tutto ciò premesso,

IL DIRETTORE GENERALE FACENTE FUNZIONI

Preso atto della relazione del Direttore del Dipartimento Approvvigionamenti e Affari Economico Finanziari e del Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti;

Fatte proprie le motivazioni espresse dal proponente;

Acquisito il parere favorevole del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del direttore per l’integrazione socio sanitaria nella riunione del Consiglio di direzione (verbale rep. n. 59 di data 26/11/2020);

DELIBERA

1. di prendere atto della suesposte procedure e di approvarle affidando, per quanto in premessa, attraverso la procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando, ai sensi dell’art. 5, comma 4, lett. c) della L.P. 2/2016 e ss.mm. e dell’art. 63 comma 2 lett b) del D.Lgs. 50/2016 e

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ss.mm e art. 63 comma 2 lett. c) del D.Lgs. n. 50/2016 e con il criterio del prezzo più basso, le seguenti forniture, in contratto ponte, alle condizioni stabile in capitolato, ai seguenti operatori economici:

a) Promega Italia S.r.l., con sede in Viale Piero Alberto Pirelli, n. 6 20126 Milano, c.f. e p.iva:

12317580154 la fornitura urgente consumabili e reagenti compatibili con l’estrattore Maxwell alle seguenti condizioni economiche (CIG: 851008691F)

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE

PREZZO TOTALE SEMESTRALE MAXWELL RSC

VIRAL TNA AS1330 48 256,75 73 18.742,75

b) Aurogene S.r.l. Via dei Lucani, Roma, p.iva e c.f.: 10926691006 la fornitura urgente di reagenti e consumabili compatibili con l’estrattore Bioer di Aurogene alle seguenti condizioni economiche (CIG: 8526598343):

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE PREZZO

TOTALE SEMESTRALE MAGABIO

PLUS VIRUS DNA/RNA Purification Kit 32 tests

BSC71S1E 32 159,39 203 32.356,17

8-STRIP TIP, for NPA 32+

New Nucleic Acid

BSH05S1 2 2,10 406 852,60

Totale

c) Life Technologies S.r.l, Life Technologies Italia, Fil. Life Technologies Europe BV, Via G.B. Tiepolo, 18, 20900 MONZA MB, p.iva 12792100153 la fornitura urgente di reattivi di estrazione di acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov 2 compatibili con l’estrattore Kingfisher Flex di Thermo Scientific( CIG : 85252391C8) PRODOTTO CODICE

€/ CONF. N. CONF/

SEMESTRE

PREZZO TOTALE SEMESTRALE MAGMAX

Viral/Pathogen II (MVP II) Nucleic Acid Isolation Kit

A48383 1000 2,628 43 113.004,00

KF 96 KF PLATE (200UL), 48/CS CASE

OF 48 97002540 4608 151,00 10 1.510,00

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KF 96 TIP COMB FOR DW MAGNETS 10X10

PCS/BOX 97002534 9600 520,00 5 2.600,00

DEEP WELL 96 PLATE,

50 PCS EACH 95040450 960 215,00 45 9.675,00

2. di dare atto che il contratto:

• si intenderà formalizzato mediante semplice scambio di corrispondenza, ai sensi dell’art. 15, comma 3 della L.P. n. 23/1990, via PEC;

• verrà regolato dal Capitolato Speciale allegato alle richieste di preventivo, che qui si approva;

• di approvare in particolare le seguenti condizioni contrattuali:

 consegna dei prodotti richiesti, con data di scadenza dei test superiore ai 6 mesi, da effettuarsi entro 5 giorni lavorativi o entro 2 giorni lavorativi in caso d’urgenza, dalla data dell’ordine: trattasi di termine essenziale in ragione dell’importanza della fornitura in oggetto ai fini del contrasto dell’epidemia da Sars Cov-2. di modo che siano garantiti adeguati, continui e costanti approvvigionamenti senza alcuna soluzione di continuità al fine di soddisfare il fabbisogno che verrà precisamente individuato in ragione della situazione infettivologica, attualmente in continuo divenire;

 opzione in aumento sino al limite del +100%, senza che per questo l’appaltatore possa rivendicare il diritto a particolari compensi o ad indennità di sorta;

 durata contrattuale di sei mesi con possibilità di rinnovo per un periodo pari a tre mesi

 ulteriori ipotesi di recesso convenzionale: adesione ad altro soggetto aggregatore, il recesso avverrà qualora rechino condizioni più vantaggiose e l’operatore economico non voglia adeguare le proprie condizioni contrattuali; fornitura di reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov-2 qualora questa venga effettuata direttamente dalle strutture afferenti al Commissario straordinario nazionale per l'emergenza Sars-Cov-2 o dal Dipartimento della Protezione Civile nazionale purché la stessa avvenga in misura tale da soddisfare per intero il fabbisogno di APSS;

3. di dare atto che non è richiesta la stesura del DUVRI in quanto trattasi di mera fornitura di beni.

4. di dare atto che la spesa da sostenere per l’assegnazione della fornitura:

- dei reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov 2 compatibili con l’estrattore Kingfisher Flex di Thermo Scientific la spesa semestrale è pari € 126.789,00 e che il totale complessivo pari ad € 380.367,00 IVA esclusa (importo comprensivo del rinnovo e dell’opzione in aumento prevista) da contabilizzare per gli anni di competenza al conto di bilancio 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)” e di dare atto che il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale è individuato in € 2.143,21;

- reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov 2 compatibili con l’estrattore Aurogene di Bioer è quantificata, la spesa semestrale è pari ad € 33.208,77 e il totale complessivo pari ad € 99.626,31 IVA esclusa (importo comprensivo del rinnovo e dell’opzione in aumento prevista) da contabilizzare per gli anni di competenza al conto di bilancio 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)” e di dare atto che il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale è individuato in € 204,75;

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- reattivi di estrazione acidi nucleici e relativi materiali consumabili necessari per la ricerca di Sars Cov 2 compatibili con l’estrattore Maxwell di Promega, la spesa semestrale è pari 18.742,75 e che il totale complessivo pari ad € 56.228,25 IVA esclusa (importo comprensivo del rinnovo e dell’opzione in aumento prevista) da contabilizzare per gli anni di competenza al conto di bilancio 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)” e di dare atto che il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale è individuato in € 105,00;

5. di nominare quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto il Direttore del Laboratorio di Microbiologia e Virologia.

6. di provvedere a comunicare l’avvenuta aggiudicazione della fornitura alle ditte appaltatrici per i successivi adempimenti;

7. di pubblicare il presente provvedimento sul portale di A.P.S.S. www.apss.tn.it.

Allegati:

1. capitolato speciale Kingfisher 2. capitolato speciale Bioer, 3. capitolato speciale Maxwell.

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Inserita da: Ufficio Progettazione Gare e Definizione Capitolati / Franchini Laura

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Verbale letto, approvato e sottoscritto.

Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo Il Direttore per l’Integrazione socio sanitaria

Benetollo Pier Paolo Magnoni Rosa Nava Enrico

Il Direttore Generale facente funzioni Benetollo Pier Paolo

Il Dirigente del Servizio Affari Generali e Legali Toniolatti Armando