Affidamento di forniture di radiofarmaci mediante trattative dirette espletate sul MEPA - IRCCS Crob

6 1 7 1 8 OTT. 2017

Delibera n. del_"5....:.-___:,. _

assoggettata a:

D pubblicazioneintegrale

D pubblicazionedellasoladeliberazione D pubblicazionedelsolofrontespizio

La presentedeliberazione,tenuto conto dellefonti relativealladisciplinadellaprivacyovvero dellatipologiadegliattiallegatiè

I

V.O.CONTROLLO DI GESTIONE

I

U.O. ECONOMICO FINANZIARIA Destinatari dell'atto per conoscenza PROVVEDITORATO ECONOMATO FARMACIA

U.O. MEDICINA NUCLEARE

Destinatari dell'atto per l'esecuzione

Unità operativa proponente

GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE E APPROVVIGIONAMENTI

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato

1) trattativa n. 269942 e offerta n.139650 della A.C.O.M. -CIG ZA5205DC79 2) trattativa n.270031 e offerta 140645 della A.A,A.

3) trattativa n 270021 -IBA MOLECULAR

4) trattativa n.270561 e offerta n.140580 della GE Healthcare - CIG Z35205DCAE 5) trattativa n.270586 e offerta n.139895 della MALLlNCKRDOT

6) trattativa n.271454 - IBA MOLECULAR

D Dichiarazione di immediata esecutività

OGGETTO: Affidamento di forniture di radiofarmaci mediante trattative dirette espletate sul MEPA.

D al Collegio Sindacale D alla GiuntaRegionale

DELmERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

ti° 6 1 7 ^del ,,18 OrT, 2017

C.R.O.B.

REGIONE BASILICATA Rionero in Vulture (PZ)

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

,Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C. C..S.

Dirigente proponent71

~JLAuLEn A

,'"---.. pag.2

CONSIDE~T; che

18 On.2017

DeliberaQ. __ del _

DATO ATTO che

- la categoria merceologica di cui trattasi rientra tra le categorie merceologiche individuate dal DPCM 24/12/2015 recante «Individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell'articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, unitamente all'elenco concernente gli oneri informativi»;

- l'art. 1 del suddetto decreto ha individuato, per il biennio 2016-2017, relativamente alla categoria di beni e servizi"Farmaci"in € 40.000,00 la soglia (da intendersi come importo massimo annuo a base d'asta), al di sopra della quale gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale devono acquisire i predetti beni esclusivamente attraverso ricorrono a Consip S.p.A. o ad altri soggetti aggregatori;

- il comma 1 dell'art. 32 della L.R. n. 18/2013,come sostituito dal comma 2 del citato art. 10 della L.R. n. 26 del 18/8/2104, prevede che: "al fine di assicurare il contenimento delle spese e l'economicità della gestione è istituita la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata per lavori, servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia;"

- che il comma 2 dell'art. 32 della L.R. n. 18/2013, come sostituito dal comma 2 del citato art. 10 della L.R. n.26 del 18/8/2014 prevede che"la Stazione Unica Appaltante della Regione Basilicata funge altresì da "Centrale di Committenza" degli enti e delle aziende del Servizio Sanitario Regionale per lavori,servizi e forniture di importo superiore a quelli previsti dalla normativa vigente per le acquisizioni in economia";

- quest' Istituto insieme con le altre aziende del Servizio Sanitario della Regione Basilicata ed il Dipartimento SUARB hanno, per il tramite dei rispettivi rappresentanti legali, sottoscritto apposita convenzione per la disciplina delle attività inerenti alla Stazione Unica Appaltante - SUA-RB e Centrale di Committenza ex comma 2 dell'art. 32 L.R. 18/2013 ss.mrn.ii.;

- con nota congiunta del Ministero dell'Economia e delle Finanze e del Ministero della Salute del 19.02.2016 (rif. 20518/2016), indirizzata ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, ai Direttori Generali degli Assessorati alla Salute e, per conoscenza, ai Soggetti Aggregatori,è stato delineato un iter procedurale da seguire per il rispetto del Decreto Legge n. 66 del 24.04.2014 e del conseguente DPCM 24.12.2015, ritenendo, per le categorie merceologiche elencate nel richiamato DPCM e per importi superiori alle soglie indicate, "obbligatorio ricorrere ai Soggetti Aggregatori di riferimento ovvero alla CONSIP";

- il comma 421 dell'art. 1 della Legge 11 dicembre 2016 n.232 ali' articolo 9 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate

a

ricorrere

a

Consip Spa

o

agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip Spa o dei soggetti aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata

e

misura strettamente necessaria. In tale caso l'Autorita' nazionale anticorruzione rilascia il codice identificativo di gara (C/G)>>.

PREMESSO CHE

- con deliberazione del direttore generale n. 612 e n. 613 del 17/07/2017 sono state indette procedure negoziate per l'approvvigionamento di radiofarmaci finalizzate a contratti ponte nelle more della procedura di gara da parte della SUA RB;

- nelle more dell'espletamento delle gare indette con le sopra citate deliberazioni, si rende necessario l'approvvigionamento in urgenza di alcuni radiofarmaci al fine di dare continuità alle attività della U.O.di medicina nucleare dell'Istituto;

~nA

Dirigente Proponente Ing.

RITENUTO

- di potersi procedere all'acquisto dei suddetti radiofarmaci, data l'urgenza, ai sensi dell'art.32 comma 2, lett. a) del D. Igs 50/2016, considerati gli importi sotto la soglia dei 40.000 Euro, previo espletamento di trattative dirette sul Mepa con almeno due operatori economici nell'osservanza di quanto prescritto dalle innanzi citate le Linee Guida Anac n. 4;

pag.3

;,. 6 1 7

Delibera n.__ del _

DATO ATTO che

- sono state effettuate le seguenti trattative dirette sul Mepa per la fornitura del farmaco Fluorodessosiglucosio, nellae quantità, dosaggi e prezzi riportati nella precedente tabella A:

./ trattativa n.269943 con la A.C.O.M. ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA SRL;

./ trattativa n. 270021 con (BA MOLECULAR ITALY SRL

./ trattativa n. 270031 con ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL;

J 8 OTT. 2017

VISTO

- l'art. 63, comma 2, lett. b) del D. Igs. 50/2016;

- l'art. 32, comma 2, lett. a) del D. Igs 50/2016;

- le Linee Guida Anac n. 4 recante "Procedure per l'affidamento dei contratti pubblici di importo inferiore alle soglie di rilevanza comunitaria, indagini di mercato

e

formazione

e

gestione degli elenchi di operatori economici" che al paragro 3.1 prevede che "L'onere motivazionale relativo all'economicità dell'affidamento

e

al rispetto dei principi di concorrenza può essere soddisfatto mediante la valutazione comparativa dei preventivi di spesa forniti da due

o

più operatori economici':'

Nome commerciale Dosaggio Quantità Prezzo/quantità Importo totale

farmaco a base d'asta a base d'asta

(in Euro)

Flacone 4 5.600 39800

Fluorodesossiglucosio

-

^{dosaggio da}

ATC - V091X04 7.500 MBq

Flacone 18 34.200

dosaggio da

.

11.500 MBq

Sodio ioduro 131 - ATC Capsula 135 40 4000 14500

V10XA01 MBq

Capsula 740 10 1500

MBq

Capsula 3,7 30 9000

Gbq

Fluorometilcolina - ATC 1850 MBq ( in 8 2500 20000

V091X07 massimo due

flaconi) TABA

- è attivo sul MEPA il Bando BENI nell'ambito del quale

è

prevista la categoria BENI SPECIFICI PER LA SANITA';

- rispetto ai fabbisogni annui indicati daIl'U.O. di Medicina Nucleare,

è

stato individuato un fabbisogno utile a coprire un tempo strettamente necessario di un mese, stimato utile alI' espletamento delle gare ponte indette con le Deliberazioni n. 612 e n. 613 del 17/07/2017;

- che la valorizzazione dei fabbisogni per tipologia, quantità e importi

è

la seguente:

Dirigente Proponente

ing

^~ETT

'r

^pag.4A

~_ 1'>

6 1 7 J 8 OTT, 2017

Delibera n. del _

SENTITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo Vicario Dott. Gianvito Amendola, del Direttore Sanitario e del Vice Direttore Scientifico,Dott.Rocco Galasso;

IL DIRETTORE GENERALE

RITENUTO sulla scorta delle offerte pervenute

- di dover accettare l'offerta n. 139650 della .A.C.O.M. ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA SRL che ha offerto il prezzo di Euro 37.920,00 (Iva esclusa) per la fornitura di Fluorodessosiglucosio secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

- di dover accettare l'offerta n. 140580 della GE HEALTHCARE S.R.L. che ha offerto il prezzo complessivo di Euro 13.600 (Iva esclusa) per la fornitura di Capsule di iodio ioduro, secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

CONSIDERATO che

- in riscontro alla trattativa n. 269943

è

pervenuta l'offerta n. 139650 della A.C.O.M. ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA SRL che ha offerto il prezzo di Euro 37.920,00 (Iva esclusa) per la fornitura di Fluorodessosiglucosio secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

- alla trattativa n.270021 non

è

pervenuto alcun riscontro da parte della IBA MOLECULAR ITALY SRL;

- in riscontro alla trattiva n. 270031 è pervenuta l'offerta n. 14065 della ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS SRL, che ha offerto il prezzo di Euro 39.778,00 (Iva esclusa) per la fornitura di Fluorodessosiglucosio secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

- in riscontro alla trattativa n. 270586

è

pervenuta l'offerta n. 139895 della MALLlNCKRDOT ITALIA SPA, che ha offerto il prezzo complessivo di Euro 14.420 (Iva esclusa) per la fornitura di Capsule di iodio ioduro,secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

- in riscontro alla trattativa n. 270561

è

pervenuta l'offerta n. 140580 della GE HEALTHCARE S.R.L. che ha offerto il prezzo complessivo di Euro 13.600 (Iva esclusa) per la fornitura di Capsule di iodio ioduro, secondo quanto disciplinato dagli allegati alla stessa offerta e firmati per accettazione dall'operatore economico;

- in riscontro alla trattativa n.271454 per la fornitura di FLUOROMETILCOLlNA, non è pervenuta alcuna offerta;

DATO ATTO

altresì che le specifiche tecniche dei farmaci di cui trattasi sono state validate dalla Dott.ssa Venetucci;

- è

stata effettuata una trattativa diretta n.271454 con la IBA MOLECULAR ITALY SRL,unica ditta presente fornitrice di FLUOROMETILCOLINA per la fornitura dello stesso farmaco, con quantità, dosaggi e prezzi riportati nella precedente tabella A

- sono state effettuate le seguenti trattative dirette per la fornitura del farmaco IODIO 10DURO CAPSULE con quantità, dosaggi e prezzi riportati nella precedente tabella A:

./ trattativa n. 270561 con GE HEALTHCARE S.R.L. ; ./ trattativa n. 270586 con MALLlNCKRDOT ITALIA SPA;

Dirigente Proponente Ing.Maria LAULETTA pag.5

_' 1 .18 OTT. 2017

D~bera nP____? del _

10. DI DICHIARARE il presente prowedimento immediatamente eseguibile, attesa l'urgenza di procedere alle forniture

9. DI DARE ATTO che la documentazione richiamata nel presente atto, ancorchè non materialmente ad esso allegata,è custodita agli atti dell'ufficio a cura del RUP.

8. DI NOTIFICARE il presento atto al Dirigente proponente, che ne curerà la notifica ai destinatari.

7. DI DARE ATTO che la spesa complessiva di Euro 51.520,00, IVA esclusa, graverà sui rispettivi conti economici di competenza.

5. DI DARE ATTO che il ruolo di Responsabile del Procedimento, è stato svolto dal Dirigente Responsabile dell'U.O. Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approwigionamenti.

6. DI NOMINARE Direttore dell'esecuzione dei contratti

LA: bo1\.$$A_ RNG6LA VEU?;TÙecJl

assegnandogli il compito di coordinamento, direzione e controllo tecnico-contabile dell'esecuzione del contratto in modo da assicurarne la regolare esecuzione.

4. DI AFFIDARE alla GE HEALTHCARE S.R.L. la fornitura di capsule di iodio ioduro come da offerta n. 140580, inoltrata attraverso la piattaforma MEPA, alle condizioni disciplinate dagli allegati alla stessa offerta, firmata per accettazione dall'operatore economico, per l'importo complessivo di Euro 13.600 (Iva esclusa) - CIG Z35205DCAE.

3. DI AFFIDARE alla A.C.O.M.ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA SRL la fornitura di Fluorodessosiglucosio,come da offerta n. 139650, inoltrata attraverso la piattaforma MEPA, alle condizioni disciplinate dagli allegati alla stessa offerta, firmata per accettazione dall'operatore economico, per l'importo complessivo di Euro 37.920,00 (Iva esclusa) - CIG ZA5205DC79.

2. DI DARE ATTO delle trattative effettuate sul MEPA finalizzate dell'approwigionamento dei farmaci di cui trattasi per il tempo strettamente necessario, stimato presunto nelle more dell' attivazione di procedure di gara finalizzate alla copertura dei fabbisogni complessivi di farmaci.

1. DI DARE ATTO dell'urgenza di procedere all'acquisto dei farmaci di cui trattasi al fine di garantire la continuità terapeutica ed assistenziale.

Giusta la premessa in narrativa;

DELIBERA

Pagina 1 di 3 12/10/2017 13.53.26

Data Creazione Documento:

Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN

Iprecisa

viene inviata contestualmente a tre operatori economici al fine di valutare l'offerta più conveniente per l'amministrazione. si precisa altresì che dovrà essere

restituita la scheda offerta economica compilata con Ulteriori note

12/12/201718:00 16/10/201718:00 12/10/2017 13:53

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Soggetto stipulante

MARIA GELSOMINA LAULETTA / LLTMGL63A70H307V CARA

SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA - U.O. GESTIONE TECNICO

PATRIMONIALE 93002460769 A..m...•...·.••..mlnl$trazlol1è·titolare·de',••••• o" _,--_-.,.-.<_"' ,. ..•.I.•.p.rocedimento

Non inserito Non inserito Prezzo a corpo Telematica (on line)

Sotto soglia

Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016) fornitura fdg

acquistinretepa.it

iiPCl1131e'jf:9h à(QulsTilje!IAPllt>b!iCiJl,mmirJsuaziOrì~

Pagina 2 di 3 Data Creazione Documento: 12/10/2017 13.53.26

Sì allegato A firmato digitalmente

Sì allegato 1 firmato digitalmente

capitolato tecnico

Appendice Capitolato.pdf Allegato 1 CAP tecnico FDG.pdf allegato A

"

Regola di _'.'

,'"

^{; .. .}

Nr. Caratteristica Tipologla

Ammissione Valori

/ ^{.' ...•...} " _'.' ,

.'.

1 Marca Tecnico Valore minimo

ACOM SRL ammesso

2 *NOME COMMERCIALE

Tecnico Valore minimo GLUCOMPET 250MBQ/ML

DEL MEDICINALE ammesso SOLUZIONE INIETTABILE

3 *VALORE PER

Tecnico Valore minimo

CONFEZIONE ammesso 1

MEDICINALI VARI; CODICE AIC:

038827022; CODICE ATC:

Valore minimo V091X04; PRINCIPIO ATTIVO:

4 Descrizione tecnica Tecnico FLUORODESOSSIGLUCOSIO;

ammesso

FORMA FARMACEUTICA: FIALE;

DOSAGGIO: DA 200 MBQ A 2500 MBQ MBQ

5 *Tipo contratto Tecnico Valore unico

ACQUISTO ammesso

6 *Unità di prodotto Tecnico Valore minimo

ammesso ML

7 Codice AIC Tecnico Valore minimo

038827022 ammesso

8 *CodiceATC Tecnico Valore minimo

V091X04 ammesso

9 *Principio attivo Tecnico Valore minimo

FLUORODESOSSIGLUCOSIO ammesso

10 *Forma farmaceutica Tecnico Valore minimo

FIALE ammesso

11 *Dosaggio Tecnico Valore minimo

DA 200 MBQ A 2500 MBQ ammesso

12 *Dosaggio - Unità di misura Tecnico Valore minimo ammesso MBQ I campi contrassegnati con * sono obbligatori

acquistinretepa.it

11Pùf1aJo::degliacqUis:tideltaPubblna Amrr,inima;w\ç

schema offerta economica

Pagina 3 di 3 12/10/201713.53.26

Data Creazione Documento:

scheda offerta economica Sì

...Firmi)to digi(iln1ente Descrizione

-Ò,

acquistinretepa.it

lipj;<IU!e!j;:,}h àf'iui5ti,j~~1J.PiJtNHa,~,mmif~$1r;Ji:M'Iè:

Pagina 1 di 4 13/10/2017 11.54.30

azione Documento di Offerta:

sizioni Assicurative Territoriali - P.A.T. numero

4403386530 INPS: Matricola aziendale

13047366/ MACERATA INAIL:Codice Ditta / Sede di Competenza

Provincia sede Registro Imprese / MC Albo Professionale

08/06/1999 00:00 Data di iscrizione Registro Imprese /

Albo Professionale

MC-146189 Numero di Iscrizione al Registro Imprese /

Nome e Nr iscrizione Albo Professionale

Società a Responsabilità Limitata Tipologia impresa

AMMINISTRAZIONE@PEC.ACOMPET.IT PEC Registro Imprese

0733229739/0733560352 Telefono / Fax

CONTRADA CAVALLINO SNC 62010 MONTECOSARO MC Indirizzo Sede Legale

01358970430 Codice Fiscale Impresa

01358970430 Partita IVA Impresa

90166931

Ragione Sociale A.C.O.M. ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA

SRL FORNITORE

MARIA GELSOMINA LAULETTA / CF:LLTMGL63A70H307V Firmatari del Contratto

MARIA GELSOMINA LAULETTA / CF:LLTMGL63A70H307V Punto Ordinante

dice univoco ufficio per Fatturazione Elettronica Telefono / FAX Ufficio

VIA PADRE PIO, 1 85028 RIONERO IN VULTURE PZ Indirizzo Ufficio

U.O. GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE Nome Ufficio

93002460769 Codice Fiscale Ente

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA

0972726656 / 0972726461 Nome Ente

AMMINISTRAZIONE RICHIEDENTE CUP

Non inserito CIG

Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett.A, D.Lgs. 50/2016) Tipologia di trattativa

fornitura fdg Descrizione

269943

Non inserito Numero Trattativa

Mercato Elettronico della P.A. - Trattativa con un unico Operatore Economico

acquistinretepa.it

~P(\fUle deg:!3',qvi5ti 11t!faPubt-iF;.'!. Amrr,:m$lr::t.'!i(lil~

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OFFERTA RELATIVA A:

Pagina 2 di 4 13/10/201711.54.30

Data Creazione Documento diOfferta:

PEC Ufficio Agenzia Entrate competente al rilascio attestazione regolarità pagamenti imposte e tasse:

CCNL applicato 1Settore CHIMICA-INDUSTRIA 1CHIMICA-FARMACEUTICA Legge 13612010:dati rilasciati dal Fornitore ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari

BENI

IBAN Conto dedicato (L 136/2010) (*) IT46U0311113474000000003357

Soggetti delegati ad operare sul conto (*) ANNA MARIA CHIARALUCE CHRNMR59D701156D

(*) salvo diversa indicazione da parte del Fornitore da comunicare entro 4giorni dalla ricezione del documento di Stipula DATI DELL'OFFERTA

Identificativo univoco dell'offerta 139650

Offerta sottoscritta da ANNA MARIA CHIARALUCE

Email di contatto AMMINISTRAZIONE@ACOMPET.IT

L'offerta èirrevocabile fino al 12/12/201718:00

OGGETTO DI FORNITURA (1 di 1)

Bando Forniture specifiche per la Sanità

_:_'

Categoria BENI

Descrizione Oggetto di Fornitura Prodotti farmaceutici

Quantità richiesta 1

PARAMETRO RICHIESTO ^-. _{...,'... ,} VALORE OFFERTO

.

Marca 18f-fdg

NOME COMMERCIALE DEL MEDICINALE GLUCOMPET 250 MBq/mL soluzione iniettabile.

Questo prodotto medicinale èsolo per uso diagnostico.

Descrizione tecnica ll fluorodeossiçlucosio (18F) èindicato per l'uso con la tomografia ad emissione di positroni (PET) negli adulti e nella popolazione pediatrica.

VALORE PER CONFEZIONE 37920,00

Unità di prodotto flaconcino

,'.Codice AIC 038827022

CodiceATC V091X04

" principio attivo contenuto in Glucompet è ilf1uorodesossiglucosio (18F) Principio attivo edèstato indicato per l'acquisizione di immagini diagnostiche di alcune

Darti del suo como

'.

Soluzione iniettabile.

Forma farmaceutica Soluzione chiara, incolore o leggermente gialla. (in fiale)

Dosaggio

.Ò da 200 MBq a 2500 MBq

Dosaggio - Unità di misura Mbq

Tipo contratto ACQUISTO

acquistlnretepa"

~IPOI13:!edegli;EQI:I.;:idelle: P:JOt"F.!.):rM'I)ln1$lr~~;(,n.~

Pagina 3 di 4 13/10/201711.54.30

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

• Per quanto non espressamente indicato si rinvia a quanto disposto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della PubblicaAmministrazione;al Contratto sarà in ogni caso applicabile la disciplina generale e speciale che regolamenta gli acquisti della PubblicaAmministrazione.

• Il Fornitore dichiara che non sussiste la causa interdittiva di cui all'art. 53, comma 16-ter, del D.lgs. n. 165/2001 nei confronti della stazione appaltante e/o della Committente;

• Il Fornitore ha preso piena conoscenza del"Patto di Integrità", eventualmente predisposto dalla Stazione appaltante e/odalla Committente,allegato alla richiesta di offerta, accettando le clausole ivicontenute e si impegna a rispettarne le prescrizioni;

• Il presente documento costituisce una proposta contrattuale rivolta al Punto Ordinante dell'Amministrazione richiedente ai sensi dell'art. 1329 del codice civile,che rimane pertanto valida, efficace ed irrevocabile sino fino alla data sopra indicata ("L'Offertaè irrevocabilefino al").

• Il Fornitoredichiara di aver preso piena conoscenza della documentazionepredisposta ed inviata dal Punto Ordinante in allegato alla Richiesta di Offerta, prendendo atto e sottoscrivendo per accettazione unitamente al presente documento, ai sensi di quanto previsto dall'art. 53 delle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazione, che il relativo Contratto sarà regolato dalle Condizioni Generali di Contratto applicabili al/ai Bene/i Servizio/i offerto/i, nonché dalle eventuali Condizioni particolari di Contratto predisposte e inviate dal Punto Ordinante, obbligandosi,in caso di aggiudicazione,ad osservarle in ogni loro parte.

• Il Fornitore dichiara che per questa impresa nulla osta ai fini dell'art. 10 Legge n.575 del 31 maggio 1965, e successivemodificheex art. 9 D.P.R. n.252 del 3giugno 1998;

• Il Fornitore è consapevole che,qualora fosse accertata la non veridicità del contenuto della presente dichiarazione, l' Impresa verrà esclusa dalla procedura per la quale è rilasciata, o, se risultata aggiudicataria, decadrà dalla aggiudicazione medesima la quale verrà annullatae/o revocata, e l'Amministrazione titolare della presente Trattativa diretta escute l'eventuale cauzione provvisoria; inoltre, qualora la non veridicità del contenuto della presente dichiarazionefosse accertata dopo la stipula, questa potrà essere risolta di diritto dalla Amministrazione titolare della presente Richiestadi Offerta ai sensi dell'art. 1456 cod. civ.

• Il Fornitore è pienamente a conoscenza di quanto previsto dalle Regole del Sistema di e-Procurement della Pubblica Amministrazionerelativamentealla procedura di acquisto mediante Richiesta di Offerta (artt. 46 e 50).

Dichiarazione necessaria per la partecipazione alla Trattativa Diretta resa ai sensi e per gli effetti degli artt. 46,47 e 76 deld.P.R.n.445/2000

INFORMAZIONIDI CONSEGNA E FATTURAZIONE

Dati di Consegna VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Dati e Aliquote di Fatturazione Indirizzo di fatturazione:VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (Pl) BASILICATA

Termini di Pagamento 60 GG Data RicevimentoFattura

VALORE DELL'OFFERTA ECONOMICA

Modalitàdi definizionedell'Offerta Prezzo a corpo (Importo da ribassare: 398.000,00 EURO)

Valore dell'Offerta 37.920,00 EURO

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi nell'Offerta: (non specificato)

Costi di Sicurezzaaziendali concernentil'adempimentodella disposizione in materia di salute e sicurezza sui luoghi di lavoro di cui all'art.95, comma 10,del D.Lgs. n.50/2016,compresi nell'Offerta: 758,00 (Euro)

acquistinretepa.it

~P!)ft~l(' dt,}!i iHqui>ticesaPubhWt "(Ml'r,f,i~lr,'!Z;(,r:~

Pagina 4 di 4 13/10/201711.54.30

Data CreazioneDocumentodi Offerta:

QUESTO DOCUMENTO NON

HA

VALORE SE PRIVO DELLA SOrrOSCRIZIONE A MEZZO FIRMA DIGITALE

• Il presente Documentodi Offerta è esente da registrazione ai sensi del Testo Unico del 22/12/1986 n. 917,art.6 e s.

m.i., salvo che in caso d'uso ovvero ave diversamente e preventivamente esplicitato dall' Amministrazione nelle CondizioniParticolaridi Fornituradella Richiesta diOfferta;

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Pagina 1

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T0269943_ Offerta_A.C.O.M._AOVANCEO_ CENTER_ONCOLOGY _MACERA TA_SRL_10139650.pdf.p7m Datadi verifica:17/10/2017 alle 17:48:13

ArubaPEC S.p.A. NG CA 3 2 t'ANNA MARIA CHIARALUCE

Rapporto di verifica

Pagina2

(Per i dettagli sul certificatodell'autoritàemittentefare riferimentoa [A.1.1])

• Nome e Cognomedel soggetto:CHIARALUCE ANNA MARIA

• Codice Fiscale/ Partita IVA: IT:CHRNMR59D701156D

• Titolo: Non disponibile

• Organizzazione:non presente

• Nazione:IT

• Numerodi serie: 55cd4793e57ge4fc0519d2c28b2cOe1d

• Rilasciatoda: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato: Non repudiation (40)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1.1

• Validità: dal 09/06/2016alle 02:00:00 al 10/06/2019alle 01:59:59

• Stato di revoca: Il certificato NON risulta revocato Dettagli certificato

../ La firma è integra

La firma è in formato CADES

La firma risulta generata con algoritmo SHA256 ../ La firma rispetta la Deliberazione CNIPA 45/2009 ../ Il certificato è attendibile

../ Il certificato ha validità legale

Il certificatoè conforme alla direttiva europea 1999/93/EC Il certificatoè conservatodalla CA per almeno 20 anni.

La chiave privata associataal certificatoè memorizzatain un dispositivo sicuro conforme alla direttiva europea 1999/93/EC

../ Verifica OCSP: Il certificato non risulta revocato

Verifica online effettuata in data 17/10/2017alle 17:00:46

ANNA MARIA CHIARALUCE

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A.1.1 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Nome e Cognomedel soggetto:ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Nazione:Il

• Numerodi serie: 6cad805e30383cc586f31fab2f6e95f7

• Rilasciatoda: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato: CRL signature,Key certificate signature (6)

• Scopi del certificato:1.3.6.1.4.1.29741.1.1

• Validità: dal 22/10/2010alle 02:00:00 al 23/10/2030 alle 01:59:59

A.1 Certificati delle autorità radice (CA)

Appendice A.

PegiMl

37.920.00e

iblport. totalt rornitura

Pagina 1

Nome file: SCHEDA OFFERTA ECONOMICA.pdf.p7m Data di verifica: 17/10/2017 alle 17:34:55

2 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

.. ANNA MARIA CHIARALUCE

Rapporto di verifica

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(Per i dettagli sul certificatodell'autoritàemittentefare riferimentoa [A.1.1))

• Nome e Cognomedel soggetto: CHIARALUCE ANNA MARIA

• Codice Fiscale/ Partita IVA:IT:CHRNMR59D701156D

• Titolo: Non disponibile

• Organizzazione:non presente

• Nazione:IT

• Numerodi serie:55cd4793e57ge4fc0519d2c28b2cOe1d

• Rilasciatoda: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato:Non repudiation (40)

• Scopi del certificato:1.3.6.1.4.1.29741.1.1.1

• Validità: dal 09/06/2016alle 02:00:00 al 10/06/2019alle 01:59:59

• Stato di revoca: Il certificato NON risulta revocato Dettagli certificato

../ La firma è integra

La firma è in formato CADES

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../ Il certificato ha validità legale

Il certificatoè conforme alla direttiva europea 1999/93/EC Il certificatoè conservatodalla CA per almeno 20 anni.

La chiave privata associata al certificato è memorizzatain un dispositivo sicuro conforme alla direttiva europea 1999/93/EC

../ Verifica OCSP: Il certificato non risulta revocato

Verifica online effettuata in data 17/10/2017alle 17:00:46

ANNA MARIA CHIARALUCE

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• Nome e Cognome del soggetto: ArubaPEC S.p.A.NGCA 3

• Nazione: IT

• Numero di serie: 6cad805e30383cc586f31fab2f6e95f7

• Rilasciato da:ArubaPEC S.p.A.NGCA 3

• Usi del certificato: CRL signature,Key certificate signature (6)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1

• Validità: dal22/10/2010alle 02:00:00al23/10/2030alle 01:59:59

A.1 Certificati delle autorità radice (CA) A.1.1 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

Appendice A.

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 3 di 12

sul confezionamento primario e secondario.

Si precisa che l'etichettatura e il confezionamento primario e secondario di ogni singola confezione dovranno riportare:

• denominazione e codice interno del prodotto;

• autorizzazione all'immissione in commercio (AIe);

le diciture richieste dalla normativa vigente; dette diciture devono figurare sull'imballaggio esterno e La configurazione e le caratteristiche tecniche, operative, funzionali minime, a cui deve corrispondere il radiofarmaco oggetto di fornitura sono quelle riportate nell'allegato A.

Il confezionamento dei prodotti da fornire dovrà essere conforme alle prescrizioni previste dagli art.

73 e 83 del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e da tutte le disposizioni di legge vigenti in materia al momento della fornitura. Il confezionamento e l'etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte nonché il DLvo 219/2006.

1.1 - Caratteristiche tecnico qualitative e confezionamento

Il radiofarmaco deve essere conforme alle norme nazionali ed internazionali vigenti in ordine alle caratteristiche per l'immissione in commercio.

In particolare si richiama il DLvo 178/1991, che, recependo la direttiva europea 89/34~CEE, ha esteso alle preparazioni radiofarmaceutiche la disciplina giuridica dei prodotti medicinali per uso umano, Resta inteso che le quantità dei radiofarmaci riportate nell' allegato "A" sono indicative e non configurano determinazione dell'entità della somministrazione; di fatto tale entità sarà determinata dall'effettivo fabbisogno, ai sensi dell'art. 1560, comma 1 c.c. per i contratti di somministrazione.

Conseguentemente il fornitore avrà diritto alla remunerazione delle sole quantità di radiofarmaci effettivamente ordinati e consegnati.

innanzi richiamato.

Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura di FLUORO-DESOSSI-GLUCOSIOFDG come descritti nell'allegato A.

Per quanto attiene la descrizione delle caratteristiche ed il dettaglio dei quantitativi si rimanda ali' allegato A che costituisce parte integrante e sostanziale del presente Capitolato.

L'IRCCSCROB, nel corso dell'esecuzione contrattuale, che avrà durata di un mese, dalla stipula contrattuale, potrà apportare nei casi e nelle modalità previste dall'art. 106 del D. Lgs. n. 50/2016, variazioni in aumento e in diminuzione, nella misura consentita dal medesimo articolo normativo

1. Oggetto della fornitura e durata dell'appalto

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PERLA FORNITURA DI FDG pagina 4 di 12

la possibilità di spedizioni multiple giornaliere

consegna nella fascia oraria h 8.00 - 9.00 e 13,00-14,00, per cinque giorni settimanali;

entità delle pretarature:quality control sheet allegato

validità residua del prodotto (shelf life) al momento della consegna dal sito di produzione principale di almeno 8 ore

consegna;

I prodotti dovranno essere confezionati in modo tale da garantire la corretta conservazione anche durante la fase di trasporto. Il confezionamento secondario dovrà riportare in modo evidente i simboli e le diciture indicanti particolari temperature di conservazione ed eventuali caratteristiche di pericolosità.

l'operatore economico, in caso di affidamento della fornitura, si impegna ad inviare via PECo fax agli utilizzatori il certificato attestante l'idoneità del radio farmaco (supera mento del Controllo di Qualità) tassativamente entro l'ora di consegna stabilita.

l'operatore economico, in caso di affidamento della fornitura, dovrà farsi carico, senza ulteriori oneri economici aggiuntivi per l'IRCCS CROB del ritiro dei contenitori di piombo vuoti utilizzati per il trasporto e la conservazione dei prodotti radioattivi provvedendo, a tal fine, alla preventiva fornitura di idonei contenitori che ne facilitino la raccolta ed il trasporto.

I prodotti forniti devono essere registrati con A.I.e. multi-dose rilasciata dal Ministero della Salute. Si richiede, in aggiunta ai requisiti tecnici sopra indicati quanto di seguito riportato:

-calibrazione non antecedente alla consegna, e preferibilmente ad 1 ora successiva all'ora della

• data e ora di produzione;

• data, ora di taratura e dosaggio in MBq all'ora di taratura;

• data e ora di scadenza.

• condizioni di stoccaggio;

• Eventuali condizioni specifiche e precauzioni d'uso nonché eventuali rischi associati.

Si dovrà indicare:

• periodo di validità;

• data di scadenza

• tempo di taratura;

• tempo di produzione;

• nome ed indirizzo del fabbricante e del distributore, se diverso;

• lotto di preparazione;

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 5di 12

In caso di affidamento della fornitura, l'operatore economico dovrà fornire i recapiti (telefono, fax, mail, pec) della/e personale a cui fare riferimento in caso di problemi della fornitura.

Il Fornitore

è

tenuto all'esecuzione a regola d'arte, secondo gli usi commerciali, della fornitura dei beni/prodotti oggetto del presente Capitolato. Nella esecuzione il Fornitore

è

tenuto alla diligenza ed a una particolare attenzione qualitativa derivante dalla caratteristica sanitaria ed ospedaliera della

3. Esecuzione del contratto e Consegne all'art. 95, comma 10, del D.Lgs. n. 50/2016.

2. Sicurezza

In considerazione della natura della fornitura oggetto della presente procedura, non sussiste, ai sensi dell'art. 26 del D.Lgs.9 aprile 2008 n. 81, l'obbligo di procedere alla predisposizione dei documenti di cui all'art. 26 commi 3 e 3 ter del predetto decreto. Resta, invece, inteso che i concorrenti dovranno indicare in sede di offerta la stima dei costi della sicurezza afferenti all'esercizio dell'attività svolta di cui I radiofarmaci dovranno essere consegnati in vials idoneamente schermati.

la certificazione della qualità del prodotto ed il rilascio per uso clinico dello stesso potranno essere inviati a mezzo fax successivamente alla spedizione del prodotto, purché copia della suddetta documentazione risulti pervenuta in Medicina Nucleare alla data della consegna del prodotto.

Il radiofarmaco deve essere prodotto e fornito specificata mente ed esclusivamente per uso clinico e ai sensi della vigente normativa in materia.

L'importo complessivo delle forniture, evidenziate in allegato A, include le spese di trasporto.

I trasporti dovranno essere effettuati con mezzi aventi caratteristiche coerenti con lo specifico tipo di merce movimentata e regolarmente dotati delle prescritte autorizzazioni (accordo ADR 2013- Direttiva 2012/45/UE).

purezza radiochimica >95% ;

almeno 1 sito di back up sul territorio nazionale provvisto di analogo numero di registrazione A.I.C., ovvero possibilità di consegna entro le 6 ore dalla comunicazione di fallimento della produzione dal sito principale;

conservazione del prodotto a temperatura ambiente dopo il primo utilizzo;

concentrazione radioattiva alla consegna: almeno 1480 MBq/ml alla consegna

flaconcino multi dose compatibile con il Frazionatore Marca COMECER- Modello Altea attualmente in uso c/o la

u.o.c.

Medicina Nucleare;

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 6di 12

Il fornitore dovrà garantire il ritiro del radiofarmaco in caso di breakdown macchine.

Si evidenzia che in caso di particolare urgenza, l'I.R.C.C.S.CROBpuò disporre, prima della stipula del contratto, anche nella forma della lettera commerciale, l'anticipata esecuzione dello stesso ai sensi di quanto previsto dall'art. 32, comma 13, del D.Lgs. n. 50/2016. Resta inteso che l'esecuzione anticipata non potrà eccedere i limiti di un quinto dell'importo contrattuale.

In caso di rifiuto della fornitura, perché non conforme, non seguito da una tempestiva sostituzione, l'IRCCSCROB avrà la facoltà di procedere, in relazione alle proprie necessità, agli acquisti presso altre imprese con addebito al Fornitore inadempiente delle eventuali maggiori spese, senza possibilità di opposizione e/o eccezione di sorta da parte del medesimo, salvo, in ogni caso, l'applicazione delle penali di cui al paragrafo "Inadempimenti e Penali" e l'eventuale risarcimento dei maggiori danni subiti.

fornitura, adottando tutte le precauzioni necessarie per la perfetta conservazione della merce durante il trasporto, in linea con quanto previsto dal D.M. &'7/1999. Il Fornitore garantisce, altresì, che i prodotti oggetto della contrattazione, oltre ad essere conformi alle prescrizioni di legge per le specifiche categorie merceologiche cui appartengono, sono forniti nel rispetto delle norme:

• di igiene sulla produzione e sul commercio;

• di igiene sui contenitori, garantendo il trasporto fino alla consegna mediante veicoli dotati delle necessarie condizioni di coibentazione e refrigerazione al fine di garantire la catena del freddo.

I prodotti da conservare a temperatura diversa da quella ambientale dovranno essere evidenziati mediante apposite etichette;

• sulla infortunistica e sulla prevenzione degli incendi.

La prestazione a carico del Fornitore avviene sulla base del corrispondente ordinativo e nel rispetto dei termini, delle modalità e dei luoghi ivi indicati.

Il Fornitore deve effettuare le consegne dei prodotti richiesti, senza vincolo di quantità minime o massime, secondo le modalità e tempi stabiliti nell'allegato A.

Il Fornitore dovrà inoltre indicare, per quanto offerto, prodotto per prodotto, la classificazione ATCe il codice di AIC, allegando scheda tecnica o RCPdei prodotti offerti.

L'Istituto ha la facoltà da esercitarsi entro 12 ore antecedenti alla data di consegna, di annullare l'ordine avvalendosi dello stesso strumento utilizzato per l'invio dell'ordine medesimo. Trascorso tale termine, l'ordine diverrà irrevocabile.

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 7di 12

6 - Controlli Qualitativi/Quantitativi

La presa in consegna dei beni forniti non costituisce l'accettazione definitiva della fornitura.

La merce non conforme e/o consegnata in eccesso potrà essere respinta senza alcuna formalità.

In caso di trasferimento della titolarità dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (A.I.e.) del farmaco, il cui provvedimento A.I.F.A. sia, al riguardo, già pubblicato sulla g.u.r.i., l'IRCCSCROB, previa verifica dei requisiti di ordine generale, ex art. 80 del D.Lgs. 50/2.016, potrà autorizzane l'affidamento della fornitura al nuovo operatore economico agli stessi patti, condizioni e prezzi per la durata residua di validità del contratto.

lett. d), punto 2), D. Lgs. 50/2.016, 5 - Cessione del Contratto

E' fatto divieto al Fornitore Aggiudicatario di cedere il contratto, a pena di nullità della cessione stessa., fatte salve le vicende soggettive dell'esecutore del contratto disciplinate all'art. 106, comma l, Scaduti i termini di pagamento senza che sia stato emesso il mandato, al creditore possono essere corrisposti, a fronte di specifica richiesta, gli interessi moratori nei termini disposti per legge salvo diverso accordo tra le parti.

I pagamenti per le forniture saranno effettuati sul conto corrente intestato al Fornitore di cui quest'ultimo dovrà fornire il codice IBAN in sede di stipula del Contratto. Il Contratto dovrà prevedere una clausola secondo cui il Fornitore si impegna a che il predetto conto operi nel rispetto della Legge 13 agosto 2010 n.136 e s.m.i ..

Sempre in sede di stipula del Contratto, il Fornitore

è

tenuto a comunicare le generalità e il codice fiscale del/i delegato/i ad operare sul/i predettoli conto/i all'lRCCSCROB.

I pagamenti delle forniture saranno effettuati nei termini di legge (60 giorni) dalla data di ricevimento della fattura.

4 - Pagamenti

Il pagamento del corrispettivo sarà disposto, successivamente al ricevimento dei beni, previa accettazione degli stessi, in un'unica soluzione (durata contrattuale un mese) a seguito di presentazione di regolare fattura.

L'Ente procederà alla liquidazione ed al pagamento della fattura a seguito di verifica di conformità della fornitura e della regolarità contributiva del fornitore mediante il rilascio del documento unico di regolarità contributiva (DURC).

La fattura dovrà contenere il riferimento al contratto cui si riferisce e al CIG (Codice Identificativo Gara).

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PERLA FORNITURA DI FDG pagina 8di 12

contratto;

- Ritardo nella sostituzione di prodotti risultati non conformi in fase di esecuzione del contratto o della consegna.

Per quanto riguarda le consegne di FDG, in caso di ritardata consegna, tale da non consentire lo svolgimento di tutta l'attività programmata nei tempi previsti, si procederà all'applicazione delle seguenti penali:

-I"ritardo (oltre 60 min): disponibilità a fornire entro 120 minuti backup da altro sito;

-dal

r

ritardo (oltre i 60 min): penale di€500;

-per ogni mancata consegna: penale di€ 1000;

-dopo 5 mancate consegne, l' IRCCSCROBpotrà procedere alla rescissione del contratto

La Ditta ha l'obbligo di consegnare i prodotti come indicato nel presente Capitolato, alle condizioni economiche e tecniche dell'aggiudicazione.

La UOCdi Medicina Nucleare rifiuterà i prodotti non conformi a quelli aggiudicati.

Il rifiuto del prodotto e la conseguente restituzione può verificarsi anche in tempi successivi alla consegna nel caso in cui si palesi nel corso del suo utilizzo qualche difetto non rileva bile all'atto della consegna. In tal caso i prodotti (anche se asportati dal loro imballo originario) verranno posti a disposizione del fornitore, che a proprie spese,

è

tenuto a provvedere al ritiro della merce oggetto di contestazione ed alla sostituzione immediata della stessa con eguale quantità di prodotto idoneo.

Nel caso in cui il fornitore non provveda alla immediata sostituzione del materiale rifiutato al momento della consegna e che risulti difettoso durante l'utilizzo o l'impiego, l'Istituto potrà acquisire direttamente dal libero mercato eguali quantità e qualità di merce, addebitando l'eventuale differenza di prezzo alla ditta inadempiente, oltre alla rifusione di ogni altra spesa o danno.

7 - Inadempimenti e penali

Il Fornitore

è

soggetto all'applicazione di penali in caso di:

- Ritardi nell'esecuzione del contratto o esecuzione non conforme alle modalità indicate nel I prodotti non conformi dovranno essere sostituiti successivamente al ricevimento della segnalazione scritta da parte dell'lRCCS CROB,che metterà a disposizione, per il ritiro, la merce non conforme e/o consegnata in eccedenza e ne garantirà il deposito

L' IRCCSCROB si riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa della merce in sede di effettivo utilizzo.

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 9 di 12

9 - Risoluzione e recesso del Contratto

E' facoltà dell'lRCCS CROB di recedere, in tutto o in parte, ed in qualsiasi momento, dal Contratto a seguito di mutamenti negli indirizzi terapeutici, ovvero nel caso di nuovi assetti organizzativi nella gestione degli approvvigionamenti di farmaci.

In particolare, la Stazione appaltante potrà, senza alcuna possibilità di rivalsa da parte del Fornitore, modificare nelle quantità od annullare la fornitura dei Farmaci qualora:

l. nel Prontuario terapeutico regionale vengano assunte determinazioni differenti da quelle sottese alla predisposizione della presente fornitura;

2. sopravvenga la scadenza della tutela brevettuale del farmaco offerto e l'immissione in commercio di medicinali generici

Nei casi di recesso di cui sopra, il Fornitore ha diritto al pagamento da parte dell' IRCCSCROB dei servizi prestati, purché eseguiti correttamente ed a regola d'arte, secondo il corrispettivo e alle condizioni contrattualmente previste, rinunciando espressamente, ora per allora, a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura risarcitoria, ed a ogni ulteriore compenso e/o indennizzo e/o rimborso, anche in deroga a quanto previsto dall'articolo 1671 c.c.

8 - Adeguamento prezzi

Ai sensi del comma l, lett. a) dell'art. 106 del D.Lgs. n. 50/2016, qualora in corso di contratto, si verifichino diminuzioni o aumenti del prezzo al pubblico, preventivamente negoziati ed autorizzati da AlFA, l'IRCCSCROB provvederà a diminuire o aumentare automaticamente i prezzi, tenuto conto del prezzo offerto ( parametro di calcolo Euro/mCi)

Allorché il materiale sia stato rifiutato per almeno tre volte, l'Istituto avrà il diritto di procedere alla risoluzione del contratto con ogni addebito al fornitore dei maggiori oneri conseguenti ad una nuova procedura di gara. In modo analogo si procederà in caso di reiterata mancata consegna.

Il regolare utilizzo dei prodotti e la dichiarazione di presa in consegna non esonera comunque l'operatore per eventuali difetti ed imperfezioni che non siano emersi al momento della consegna, ma vengano accertati al momento dell'impiego.

Nel caso in cui si manifestino frequenti vizi ed imperfezioni durante e/o successivamente all'impiego, il fornitore ha l'obbligo, a richiesta dell'Amministrazione, di sottoporre a verifica, a proprie spese, i rimanenti pezzi della fornitura e sostituire quelli difettosi.

In caso di ripetute inosservanze dei termini contrattuali l'Amministrazione si riserva la risoluzione del contratto senza che la ditta aggiudicataria abbia nulla da eccepire e salvo ilrisarcimento del maggior danno. Subentrerà nella fornitura la ditta risultata seconda aggiudicataria

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 10 di 12

le comunicazioni tra le parti sono effettuate, mediante una delle seguenti modalità:

a) fax presso i rispettivi numeri telefonici indicati dalle parti nel Contratto;

b) posta elettronica certificata;

10 - Domicilio del Fornitore e comunicazioni

Il Fornitore, all'atto della stipulazione del Contratto, deve eleggere il proprio domicilio legale al quale verranno dirette tutte le notificazioni inerenti il Contratto medesimo.

L'IRCCSCROB,fermo restando quanto previsto nel presente paragrafo e nei casi di cui all'art. 110 del D.lgs. n. 50/2016, potrà interpellare progressivamente gli operatori economici che hanno partecipato all'originaria procedura e risultati dalla relativa graduatoria al fine di stipulare un nuovo contratto per l'affidamento del completamento delle prestazioni contrattuali alle medesime condizioni già proposte dall'aggiudicatario in sede di offerta. Per quanto non previsto dal presente paragrafo, si applicano le disposizioni di cui al codice civile in materia di risoluzione e recesso del contratto.

"Tracciabilità dei flussi finanziari".

diritto (art. 1454 c.c.).

L'IRCCSCROB,potrà, avvalendosi della facoltà di cui all'art. 1456 c.c. e previa comunicazione scritta al Fornitore da effettuarsi a mezzo pec o raccomandata A.R., risolvere di diritto il contratto, in tutto o in parte nei seguenti casi:

-nel caso di non veridicità delle dichiarazioni presentate dal Fornitore nel corso della procedura di gara ovvero in caso di perdita di alcuno dei requisiti previsti dalla documentazione di gara;

·in caso di frode, di grave negligenza, di contravvenzione nell'esecuzione degli obblighi e delle condizioni contrattuali e di mancata reintegrazione del deposito cauzionale;

=nel caso di reiterati ritardi rispetto ai termini previsti dal Contratto;

·in caso di cessione del Contratto o subappalto non autorizzati;

·nel caso di mancato rispetto degli obblighi in tema di tracciabilità di cui al successivo paragrafo L'IRCCSCROB potrà, altresì, recedere - per qualsiasi motivo - dal Contratto, in tutto o in parte, avvalendosi della facoltà consentita dall'articolo 1671 c.c. con un preavviso di almeno 30 (trenta) giorni solari, da comunicarsi al Fornitore a mezzo PECo con lettera raccomandata a.r., purché tenga indenne lo stesso Fornitore delle spese sostenute, delle prestazioni rese e del mancato guadagno.

L'IRCCSCROB in caso di inadempimento del Fornitore agli obblighi contrattuali, potrà assegnare, mediante comunicazione scritta, un termine non inferiore a 15 giorni dalla data di ricevimento della comunicazione per adempiere. Trascorso inutilmente il predetto termine, il contratto

è

risolto di

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 11 di 12

comunicato.

Il Fornitore si obbliga e garantisce che nei contratti sottoscritti con i subappaltatori e i subcontraenti, verrà assunta dalle predette controparti l'obbligazione specifica di risoluzione di diritto del relativo rapporto contrattuale nel caso di mancato utilizzo del bonifico bancario o postale ovvero degli strumenti idonei a consentire la piena tracciabilità dei flussi finanziari.

Il Fornitore, in caso di cessione dei crediti, si impegna a comunicare il CIG al cessionario affinché lo stesso venga riportato sugli strumenti di pagamento utilizzati. Il cessionario

è

tenuto ad utilizzare conto/i corrente/i dedicatoli nonché ad anticipare i pagamenti al Fornitore mediante bonifico bancario o postale sul/i conto/i corrente/i dedicatoli del Fornitore medesimo riportando il CIG dallo stesso Ferme restando le ulteriori ipotesi di risoluzione previste nel presente Capitolato ed eventualmente nel Contratto, si conviene che, in ogni caso, l'IRCCSCROB,in ottemperanza a quanto disposto dall'art.

3, comma 9 bis, della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i., senza bisogno di assegnare previamente alcun termine per l'adempimento, risolverà di diritto, ai sensi dell'art. 1456 c. c., nonché ai sensi dell'art. 1360 c. c., previa dichiarazione da comunicarsi al Fornitore a mezzo PECo con raccomandata a.r., il Contratto nell'ipotesi in cui le transazioni siano eseguite senza avvalersi del bonifico bancario o postale ovvero degli altri documenti idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni ai sensi della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i. e del Decreto Legge 12 novembre 2010 n. 187.

Il Fornitore, nella sua qualità di appaltatore, si obbliga, a mente dell'art. 3, comma 8, della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i., ad inserire nei contratti sottoscritti con i subappaltatori o i subcontraenti, a pena di nullità assoluta, una apposita clausola con la quale ciascuno di essi assume gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i.. A tal fine l'IRCCSCROB verificherà il corretto adempimento del suddetto obbligo.

Il Fornitore, il subappaltatore o il subcontraente che ha notizia dell'inadempimento della propria controparte agli obblighi di tracciabilità finanziaria di cui all'art. 3 della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m.i

è

tenuto a darne immediata comunicazione alla Stazione appaltante e alla Prefettura - Ufficio Territoriale del Governo della Provincia ove ha sede l'IRCCSCROB.

11 - Tracciabilità dei flussi finanziari

Ai sensi e per gli effetti dell'art. 3, comma 8, della Legge 13 agosto 2010 n. 136 e s.m. i., il Fornitore si impegna a rispettare puntualmente quanto previsto dalla predetta disposizione in ordine agli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari.

c) lettera raccomandata con ricevuta di ritorno.

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PERLA FORNITURA DI FDG pagina 12di 12

Firmato per accettazione 12 - Foro competente

Per tutte le controversie che dovessero insorgere in ordine all'esecuzione contrattuale, il Foro Competente

è

il Foro di Potenza

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA FORNITURA DI FDG pagina 1 di 12

Il presente documento andrà restituito digitalmente, firmato in segno di accettazione e sarà ritenuto parte integrante e sostanziale del contratto eventualmente stipulato.

CAPITOLATOTECNICOE D'ONERI

REGIONE BASILICATA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

C.R.O.B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I.R.C.C.S.

AFFIDAMENTO DIRETTO, PREVIA TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PER LA

FORNITURA DI FDG

TRATTATIVA DIRETTA SUL MEPA PERLA FORNITURA DI FDG pagina 2di 12

12 - Foro competente 12

11 - Tracciabilità dei flussi finanziari 11

10 - Domicilio del Fornitore e comunicazioni 10

6 - Controlli Qualitativi/Quantitativi 7

7 -Inadempimenti e penali 8

8 - Adeguamento prezzi 9

9 - Risoluzione e recesso del Contratto 9

4 - Pagamenti 7

5 - Cessione del Contratto ...•.•... 7 3. Esecuzione del contratto e Consegne ...•..••... 5

1.1- Caratteristiche tecnico qualitative e confezionamento 3

2. Sicurezza 5

1. Oggetto della fornitura e durata dell'appalto 3

Sommario

Sommario 2

Pagina 1

Nome file: Allegato 1 CAP tecnico FDG.pdf.p7m Data di verifica: 17/10/2017 alle 17:38:14

2 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

.. ANNA MARIA CHIARALUCE

Rapporto di verifica

Pagina 2

(Per i dettagli sul certificato dell'autorità emittente fare riferimento a [A.1.1])

• Nome e Cognome del soggetto: CHIARALUCE ANNA MARIA

• Codice Fiscale / Partita IVA: IT:CHRNMR59D701156D

• Titolo: Non disponibile

• Organizzazione: non presente

• Nazione: IT

• Numero di serie: 55cd4793e57ge4fc0519d2c28b2cOe1d

• Rilasciato da: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato: Non repudiation (40)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1.1

• Validità: dal 09/06/2016 alle 02:00:00 al 10/06/2019 alle 01 :59:59

• Stato di revoca: Il certificato NON risulta revocato Dettagli certificato

ANNA MARIA CHIARALUCE

.f La firma èintegra

La firma èin formato CADES

La firma risulta generata con algoritmo SHA256

.f

La firma rispetta la Deliberazione CNIPA 45/2009

.f

Il certificato èattendibile

.f

Il certificato ha validità legale

Il certificato èconforme alla direttiva europea 1999/93/EC Il certificato èconservato dalla CA per almeno 20 anni.

La chiave privata associata al certificato èmemorizzata in un dispositivo sicuro conforme alla direttiva europea 1999/93/EC

.f

Verifica OCSP: Il certificato non risulta revocato

Verifica online effettuata in data 17/10/2017 alle 17:00:46

Pagina 3

• Nome e Cognomedel soggetto:ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Nazione:IT

• Numerodi serie: 6cad805e30383cc586f31fab2f6e95f7

• Rilasciatoda: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato:CRL signature,Key certificate signature (6)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1

• Validità: dal 22/10/2010alle 02:00:00 al 23/10/2030alle 01:59:59

A.1.1 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

A.1 Certificati delle autorità radice (CA)

Appendice A.

Pagina 1

ULTERIORICARATTERISTICHETECNICHE (Aggiudicazione a lofto unico):

• Purezza Radiochlmlcaii!:'5";Concentrazione radioattiva alla data di calibrazione almeno pari a 1480MBqlml

• Validità residua del prodotto (sheff IIfe) al momento della consegna dal sito di produzione principale: non meno di 8 ore

- DISPONIBILfTADI BACK-UP NELLA PRODUZIONEa garanzia della fornitura: almeno uno sul territorio nazionale prowlsto di analogo numero di registrazione AIC owero possibilità di consegna entro le

eore dalla comunicazione di fallimento della produzione dal sito principale;

·Temperatura di conservazione non superiore a 25-

• Pretaratura oltre la prima ora: almeno 60 minuti

• Condizioni di ordine e consegna: disdette entro 12 ore antecedenti alla data prevista di consegna

nota bene: il prezzoabase d'asta è comprensivo di spese, compreso prezzo di spedizione

_ FDGmultidose con registrazione AIC ( specificare il numero di registrazione e la GURI).Fornituragiomalieradal lunedìal venerdì,con consegnanellafasciaorariah 8,00- 9,00 o h 13,00- 14,00.

- calibrazione non antecedente alla consegna, e preferibilmente ad 1 ora successiva all'ora della consegna - Entità delle pretarature quality control sheet allegato

- quantità totale richiesta: numero pezzi (flacone multi-dose non-frazionato) -Consegna quality conlrol sheel allegala

39.800,00 totale importo lotto € Caratteristiche tecniche e annotazioni LOTTO

Lotto unico

Pagina 1

Nomefile: Appendice Capitolato.pdf.p7m Data di verifica: 17/10/2017alle 17:37:21

2 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

.. ANNA MARIA CHIARALUCE

Rapporto di verifica

Pagina2

(Per i dettagli sul certificatodell'autoritàemittentefare riferimentoa [A.1.1])

• Nome e Cognomedel soggetto:CHIARALUCE ANNA MARIA

• Codice Fiscale/ Partita IVA: IT:CHRNMR59D701156D

• Titolo: Non disponibile

• Organizzazione:non presente

• Nazione:IT

• Numerodi serie:55cd4793e57ge4fc0519d2c28b2cOe1d

• Rilasciatoda: ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

• Usi del certificato: Non repudiation (40)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1.1

• Validità: dal 09/06/2016alle 02:00:00 al1 0/06/2019alle 01:59:59

• Stato di revoca: Il certificato NON risulta revocato Dettagli certificato

./ La firma è integra

La firma è in formato CADES

La firma risulta generata con algoritmo SHA256

~ La firma rispetta la Deliberazione CNIPA 45/2009 ./ Il certificato è attendibile

./ Il certificato ha validità legale

Il certificatoè conformealla direttiva europea 1999/93/EC Il certificatoè conservatodalla CA per almeno 20 anni.

La chiave privata associataal certificato è memorizzatain un dispositivo sicuro conforme alla direttiva europea 1999/93/EC

~ Verifica OCSP: Il certificato non risulta revocato

Verifica online effettuata in data 17/10/2017alle 17:00:46

ANNA MARIA CHIARALUCE

Pagina 3

• Nome e Cognome del soggetto: ArubaPEC S.p.A.NGCA 3

• Nazione: IT

• Numero di serie: 6cad805e30383cc586f31fab2f6e95f7

• Rilasciato da:ArubaPEC S.p.A.NGCA 3

• Usi del certificato: CRL signature,Key certificate signature (6)

• Scopi del certificato: 1.3.6.1.4.1.29741.1.1

• Validità: dal22/10/2010alle 02:00:00al23/10/2030 alle 01:59:59

A.1 Certificati delle autorità radice (CA) A.1.1 ArubaPEC S.p.A. NG CA 3

Appendice A.

Pagina 1 di 3 Aliquota IVA di fatturazione: 22%

Indirizzo di fatturazione: VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

12/10/201714.02.04 Data Creazione Documento:

Da~i.

e

Aliquote di Fattur~ione

VIA PADRE PIO RIONERO IN VULTURE - 85028 (PZ) BASILICATA

Dati di Constlgna

60 GG Data Ricevimento Fattura Termini di pagamento

Oneri di Sicurezza non oggetto di ribasso e non compresi

nell'Offerta Non specificato

39800(

Valore dell'offerta economica

ADVANCED ACCELERA TOR APPLICATIONS SRL Fornitore

Forniture specifiche per la Sanità (BENI) BandiICategorie oggetto della Trattativa

si precisa che la richiesta di offerta mediante trattativa diretta viene inviata contestualmente a tre operatori economici al

fine di valutare l'offerta più conveniente per l'amministrazione. si precisa altresì che dovrà essere

restituita la scheda offerta economica compilata con l'indicazione dei orezzi unitari offerti.

Ulteriori note

Data limite stipula contratto (Limite validità offerta del

Fornitore) 12/12/201718:00

Data e ora termine ultimo presentazione offerta 16/10/201718:00

Data e ora inizio presentazione offerta 12/10/201714:02

MARIA GELSOMINA LAULETTA / LLTMGL63A70H307V ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA Soggetto stipulante

MARIA GELSOMINA LAULETTA / LLTMGL63A70H307V Punto Ordinante

per FatturazionI!. Elettronica IPA - Codice ..,~;'•..,....,

ISTITUTO DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO

DI BASILICATA - U.O. GESTIONE TECNICO PATRIMONIALE

93002460769

85028 VIA PADRE PIO 1 RIONERO IN VULTURE (PZ) Non inserito

A...h..<it!cu..u..." til.u.a .. " procedimento

Non inserito Prezzo a corpo Modalità di definizione dell'offerta

Modalità di svolgimento della procedura Telematica (on line)

Soglia di rilevanza comunitaria Sotto soglia

Tipologia di trattativa Affidamento diretto (art. 36, c. 2, lett. A, D.Lgs. 50/2016)

Descrizione fornitura fdg

270031

, ..

DATI GENERALI DELLA PROCEDURA

-

acquistinretepa.it

I: P'.!rtale df:gH li(qlji~ti di!:!laPubblica !I,mmir:j.;:ttaz'(l(\to