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RELAZIONE ANNUALE ATTIVITA’ COMITATO ETICO PEDIATRICO DELLA REGIONE TOSCANA C/O AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER

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Academic year: 2022

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(1)

RELAZIONE ANNUALE ATTIVITA’

COMITATO ETICO PEDIATRICO DELLA REGIONE TOSCANA

C/O AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA MEYER

Gennaio 2016

(2)

Report di Attività Report di Attività

del Comitato Etico Pediatrico del Comitato Etico Pediatrico

(CEP) (CEP)

Periodo: 1 anno (13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015)

(3)

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

Report di Attività Report di Attività

del Comitato Etico Pediatrico del Comitato Etico Pediatrico

(CEP)

(CEP)

(4)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Suddivisione per Tipologia Suddivisione per Tipologia

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

(5)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Analisi per centri coinvolti Analisi per centri coinvolti

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

(6)

SPERIMENTAZIONI CLINICHE SPERIMENTAZIONI CLINICHE CEP Coordinatore/CEP Satellite CEP Coordinatore/CEP Satellite

Periodo: 11 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015

Totale Sperimentazioni cliniche farmacologiche valutate: 40

(7)

SPERIMENTAZIONI CLINICHE SPERIMENTAZIONI CLINICHE

Centri Coordinatori Centri Coordinatori

Periodo: 11 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015

Totale Sperimentazioni cliniche farmacologiche valutate: 40

(8)

SPERIMENTAZIONI CLINICHE SPERIMENTAZIONI CLINICHE

FARMACOLOGICHE FARMACOLOGICHE

Suddivisione per Fasi di studio Suddivisione per Fasi di studio

Periodo: 11 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015

Totale Sperimentazioni cliniche farmacologiche valutate: 40

(9)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Distribuzione per Aree Distribuzione per Aree

Terapeutiche Terapeutiche

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

(10)

Aziende della Regione Toscana Aziende della Regione Toscana

richiedenti Pareri per Studi richiedenti Pareri per Studi

Pediatrici Pediatrici

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

(11)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Esito Parere Esito Parere

Periodo: 13 Gennaio 2015-29 Dicembre 2015 Totale Studi Clinici valutati: 118

Per il 27% degli studi sono state richieste integrazioni/modifiche

alla documentazione, per cui sono stati presentati in almeno

due sedute prima di ricevere il parere del

CEP.

(12)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Andamento dal 2014 al 2015

Andamento dal 2014 al 2015

(13)

STUDI CLINICI STUDI CLINICI

Andamento dal 2014 al 2015

Andamento dal 2014 al 2015

(14)

Situazione OsSC-AIFA sulle Situazione OsSC-AIFA sulle

sperimentazioni cliniche sperimentazioni cliniche

farmacologiche farmacologiche

Numero Numero studi inseriti studi inseriti

Numero Numero emendame emendame

nti nti

sostanziali sostanziali

Totale Totale

18 18 (7 (7

attualmente attualmente

sospesi) sospesi)

3 3

(2 sospesi)

(2 sospesi) 21 21

Tempi medi di Tempi medi di approvazione approvazione

studi studi

37 37 giorni giorni

Riferimenti

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