Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Determinazione n. 2020/D.00313 del 04/11/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/8

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DETERMINAZIONE DIRIGENZIALE

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

n. 2020/D.00313 del 04/11/2020

OGGETTO

AFFIDAMENTO DEL RINNOVO DELL’ISCRIZIONE DEI PROGRAMMI ANNUALI DI CONTROLLI DI QUALITA’ EQA/PT UK NEQAS LI PER IL DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA SPERIMENTALE, LABORATORIO DI RICERCA CLINICA E

DIAGNOSTICA AVANZATA PER LA DURATA DI UN ANNO – CIG Z812E4C2E0.

Unità operativa Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Richiesta prot. n. 20200007897.pdf Nota Consip.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Laboratori di ricerca Laboratorio Analisi Cliniche (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

SERVIZI E STRUTTURE DI STAFF DELLA DIREZIONE SCIENTIFICA - Laboratori di ricerca

PdC At / Pa / Ce Importo €

CE - BA1740 - B.2.B.1.12.C) Altri servizi non sanitari da

privato 22746,9

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Determinazione n. 2020/D.00313 del 04/11/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/8 La presente Determinazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola determinazione pubblicazione del solo frontespizio

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Il Dirigente Responsabile dell’U.O.

Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Richiamata la deliberazione n. 364 del 11/06/2018 , con la quale l’U.O. Gestione Tecnico Patrimoniale e approvvigionamenti. è stata delegata, in relazione ad ambiti predefiniti, all’adozione di atti anche nella forma di “Determinazione Dirigenziale”

VISTA la DGR n. 524 del 24/07/2020 con la quale il Dott. Gerardo di MARTINO è stato nominato Direttore Generale dell’IRCCS/CROB;

VISTA la Deliberazione N° 456 del 03/09/2020 con la quale si è preso atto dell’insediamento, con decorrenza 02/09/2020, del Dott. Gerardo di MARTINO, Direttore Generale di questo Istituto;

VISTE le Deliberazioni n. 103 del 19/02/2018 e n. 356 del 13/07/2020;

VISTA la deliberazione n. 504 del 02/10/2020 avente ad oggetto “Modifica regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del direttore generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS CROB adottato con deliberazione n.364 dell’11.06.2018”;

VISTO iL D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

VISTA la deliberazione n. 434 del 04/09/2015 avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i. – Adozione”;

PREMESSO CHE:

 le dott.sse Fiorella D’Auria, Vitina Grieco, Luciana De Luca, Antonella Caivano e Francesco La Rocca, Ricercatori presso i Laboratori di Ricerca dell’Istituto, con nota prot n. 20200007897 del 01/09/2020, allegata alla presente e debitamente autorizzata dal Dott. Antonio Traficante, Direttore della U.O.C. Analisi Chimico Cliniche, hanno fatto pervenire richiesta di rinnovo dell’iscrizione dei programmi annuali di controlli di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi, comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all’anno, svolti secondo il calendario UK NEQAS, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

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 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

ATTESO CHE i programmi di che trattasi sono infungibili in quanto rappresentano uno standard internazionale di riferimento, e sono già stati utilizzati dall’istituto e in altri centri nell’ambito di progetti di ricerca analoghi a quelli di che trattasi e, quindi, considerati necessari ai fini della comparabilità dei risultati, come indicato nella suddetta richiesta prot. n 20200007897, che si allega alla presente;

VISTA la precedente deliberazione N. 2019/00701 del 05/11/2019 con la quale i programmi di qualità UK NEQAS sopra detti venivano affidati alla Ditta Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA), fornitrice in esclus iva dei programmi de quo, per un periodo di anni uno dal 11/11/2019 al 10/11/2020;

CONSIDERATO CHE:

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se dispon ibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, ”le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

 l’art. 63, comma 2, lett. b), n. 2 del d. Lgs. 50/2016;

DATO ATTO CHE:

 con Determina n. 266 del 09/10/2020 si è proceduto alla approvazione di un Avviso volontario per la trasparenza ex ante, finalizzato esclusivamente a ricevere manifestazioni di interesse per procedere all’affidamento dei programmi in questione mediante le procedure previste dal D. Lgs.

N. 50/2016 e ss.mm.ii.;

 il suddetto Avviso è stato pubblicato sul sito web dell’Istituto nella sezione “Bandi di Gara”;

 entro il termine di scadenza per le manifestazioni di interesse, fissato per il 28/10/2020, non è pervenuta nessuna manifestazione di interesse;

PRESO ATTO CHE i programmi EQA/PT UK NEQAS LI de quibus sono forniti sul territorio nazionale esclusivamente dalla ditta Euro Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA);

DATO ATTO CHE:

 per i prodotti di che trattasi, non è stato possibile espletare procedura di gara tramite la piattaforma MePa, in quanto gli stessi non sono presenti nei “Servizi di certificazione dei Sistemi di Gestione” della Categoria merceologica “Servizi di Valutazione della Conformità” del Bando

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“Servizi”, giusta nota allegata alla presente e la ricerca della Ditta Flow Assessment s.r.l., fornitrice in esclusiva dei prodotti de quibus, sul MePa non ha prodotto alcun risultato;

 la Ditta Flow Assessment s.r.l. ha fatto pervenire offerta economica di rinnovo per i programmi di che trattasi, allegata alla suddetta nota prot. n. 20200007897 del 01/09/2020, allegata alla presente offerta;

RITENUTO, per quanto sopra detto, di disporre ai sensi dell'art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs.

50/2016 e dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N. 434 del 04/09/2015 alla Società Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA) l’affidamento del rinnovo dell’iscrizione dei programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’ 11/11/2020 al 10/11/2021, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio

della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04; €. 3.710,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

€. 3.710,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 2.245,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 18.645,00 oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 22.746,90 - CIG Z812E4C2E0;

D E T E R M I N A

per i motivi espressi in premessa:

1.

Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2.

Di dichiarare che il ruolo di RUP è stato svolto dalla Ing. Maria Gelsomina Lauletta;

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3.

Di prendere atto della nota prot. n. 20200007897 del 01/09/2020;

4.

Di affidare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D. Lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla Delibera N. 434 del 04/09/2015, alla Società Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA), il rinnovo dell’iscrizione dei programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’ 11/11/2020 al 10/11/2021, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04;

€. 3.710,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

€. 3.710,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 2.245,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 2.245,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 18.645,00 oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 22.746,90 - CIG Z812E4C2E0;

5.

Di dare atto che la documentazione inerente la procedura svolta resta custodita presso l’U.O.C.

Gestione Tecnico Patrimoniale ed Approvvigionamenti;

6.

Di registrare il costo totale di €. 22.746,90, comprensivo di iva, nei conti economici dei bilanci di competenza alla voce BA1740 B.2.B.1.12.C) “Altri servizi non sanitari da privato;

7.

Di stabilire la durata del rinnovo dei programmi de quo in 12 mesi dal 11/11/2020 al 10/11/2021;

8.

Di trasmettere, a cura dell’istruttore, il presente provvedimento attraverso “Atti Digitali alle UU.OO. specificate nel frontespizio e al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza per gli opportuni adempimenti.

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Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

Maurizio Chieppa L’Istruttore

Maria Gelsomina Lauletta

Il Dirigente Il Dirigente Responsabile

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente determinazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, d ecorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 04/11/2020

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Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

VISTO l'art. 13 del regolamento aziendale di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 451 del 4/8/2016, che recita, fra l'altro “Il Direttore Scientifico esprime parere obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico...”;

VISTO la deliberazione N° 274 del 03/05/2019 avente ad oggetto “Dr Alessandro Sgambato- nomina direttore scientifico” dell'IRCCS/CROB di Rionero in Vulture;

Tanto premesso

Il Direttore Scientifico esprime parere favorevole in ordine alla proposta di determinazione avente ad oggetto:

"AFFIDAMENTO DEL RINNOVO DELL’ISCRIZIONE DEI PROGRAMMI ANNUALI DI CONTROLLI DI QUALITA’ EQA/PT UK NEQAS LI PER IL DIPARTIMENTO DI

ONCOLOGIA SPERIMENTALE, LABORATORIO DI RICERCA CLINICA E

DIAGNOSTICA AVANZATA PER LA DURATA DI UN ANNO – CIG Z812E4C2E0."

Rionero in V.re lì,