Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00701 del 05/11/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00701 del 05/11/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DEI CONTROLLI DI QUALITA’ EQA/PT UK NEQAS LI PER IL DIPARTIMENTO DI ONCOLOGIA SPERIMENTALE, LABORATORIO DI RICERCA CLINICA E DIAGNOSTICA AVANZATA PER LA DURATA DI UN ANNO.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Richiesta prot. n. 20190008388 Note mail

Offerta economica ditta Flow Assessment

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Direzione Scientifica Laboratori di ricerca

Laboratorio Analisi Cliniche (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

SERVIZI E STRUTTURE DI STAFF DELLA DIREZIONE SCIENTIFICA - Laboratori di ricerca

PdC At / Pa / Ce Importo €

CE - BA1740 - B.2.B.1.12.C) Altri servizi non sanitari da

privato 21196,28

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Delibera n. 2019/00701 del 05/11/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto “Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

VISTO iL D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

VISTA la deliberazione n. 434 del 04/09/2015 avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i. – Adozione”;

PREMESSO CHE:

 le dott.sse Fiorella D’Auria, Vitina Grieco, Teodora Statuto, Luciana Valvano e Francesco La Rocca, Ricercatori presso i Laboratori di Ricerca dell’Istituto, con nota prot n. 20190000388 del 09/09/2018, allegata alla presente e debitamente autorizzata dal Direttore Scientifico, hanno fatto pervenire richiesta di rinnovo di iscrizione dei programmi annuali di controlli di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi, comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all’anno, svolti secondo il calendario UK NEQAS, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

 N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

 i programmi di che trattasi sono infungibili in quanto rappresentano uno standard internazionale di riferimento e sono già stati utilizzati dall’istituto e in altri centri nell’ambito di progetti di ricerca analoghi a quelli di che trattasi come indicato nella medesima richiesta prot.

n 20190000388, che si allega alla presente;

VISTA la precedente deliberazione N. 661 del 08/10/2018 con la quale si autorizzava l’iscrizione ai programmi di qualità UK NEQAS sopra detti venivano affidati alla Ditta Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA), fornitrice in esclusiva dei programmi de quo, per un periodo di anni uno dal 11/11/2018 al 10/11/2019;

CONSIDERATO CHE:

 l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle

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categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

 L’art. 1, comma 130, della Legge N. 145 del 30/12/2018, che all’art. 1, comma 450 della Legge 296/2006, ha sostituito le parole “1.000 euro”, ovunque ricorrono con le seguenti “5.000 euro”;

 l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, ”le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che conse nta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

 l’art. 63, comma 2, lett. b), n. 2 del d. Lgs. 50/2016;

 per i prodotti di che trattasi, non è stato possibile inviare la Trattativa diretta sul MEPA, in quanto gli stessi non sono contemplati in alcuna categoria merceologica presente sulla stessa piattaforma, ove i servizi di certificazione presenti sono esclusivamente riferiti alle norme ISO/ Regolamenti CE non conferenti con il servizio de quo;

DATO ATTO CHE:

 la ditta Euro flow s.r.l. ha comunicato il cambio di ragione sociale in Flow Assessment s.r.l., come risulta dalle note mail allegate alla presente;

 la Ditta Flow Assessment s.r.l. ha fatto pervenire con nota pec prot. n. 20190010067 del 29/10/2019, allegata alla presente offerta di rinnovo per i programmi di che trattasi;

RITENUTO:

 stante la specificità dell’oggetto del servizio affidato, l’esclusività della fornitura dello stesso in capo a Flow Assessment s.r.l. e l’infungibilità del servizio di che trattasi, così come attestato dai Ricercatori richiedenti nella nota prot. 20190000388, di poter accettare l’offerta inviata a mezzo pec dalla ditta Flow Assessment s.r.l. e acquisita al protocollo dell’Ente n. 201920190010067 del 29/10/2019;

 per quanto sopra detto di disporre ai sensi dell'art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D.Lgs. 50/2016 e dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N. 434 del 04/09/2015 alla Società Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA) il rinnovo dell’iscrizione ai programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’ 11/11/2019 al 10/11/2020, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della

conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04; €. 3.457,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e

interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08; €. 3.457,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la

validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL €. 2.092,00 + iva al

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qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 2.092,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 17.374,00, oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 21.196,28- CIG Z392A6913F;

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1.

Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2.

Di dichiarare che il ruolo di RUP è svolto dalla Ing. Maria Gelsomina Lauletta;

3.

Di prendere atto delle note prot. n. 20180010855 del 14/09/2018 e 20190010067 del 29/10/2019 ivi allegate;

4.

Di autorizzare, per l’effetto, ai sensi dell’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D.Lgs. 50/2016 e dell’art.

9 del regolamento aziendale di cui alla Delibera N. 434 del 04/09/2015, alla Società Flow Assessment s.r.l. di Saronno (VA), l’iscrizione ai programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’ 11/11/2019 al 10/11/2020, richiesta dai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio

della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04; €. 3.457,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

€. 3.457,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la

validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL €. 2.092,00 + iva al

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qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 2.092,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 2.092,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 17.374,00, oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 21.196,28- CIG Z392A6913F;

5.

Di dare atto che la documentazione inerente la procedura svolta resta custodita presso il Servizio Provveditorato/Economato;

6.

Di registrare il costo totale di €. 21.196,28, comprensivo di iva, nei conti economici dei bilanci di competenza alla voce BA1740 B.2.B.1.12.C) “Altri servizi non sanitari da privato;

7.

Di stabilire la durata del presente provvedimento in anni uno dal 11/11/2019 al 10/11/2020;

8.

Di trasmettere il presente provvedimento, attraverso il sistema “Atti Digitali”, alla Direzione Scientifica, all’U.O.C. Laboratorio di Analisi Chimico Cliniche per i seguiti di competenza, al Servizio Provveditorato/Economato per gli ordini conseguenti ed alla U.O. Economico/Finanziaria per l’imputazione del costo di cui trattasi e per opportuna conoscenza al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione e Trasparenza.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Maurizio Chieppa

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Cristiana Mecca

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale F.F.

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 05/11/2019