Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2018/00661 del 08/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/7

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2018/00661 del 08/10/2018

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

AFFIDAMENTO DEL SERVIZIO DEI CONTROLLI DI QUALITA’ EQA/PT UK NEQAS LI PER IL DIPARTIMENTO DI

ONCOLOGIA SPERIMENTALE, LABORATORIO DI RICERCA CLINICA E DIAGNOSTICA AVANZATA PER LA DURATA DI UN ANNO.

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

Richiesta Nota MePa

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Direzione Scientifica Laboratori di ricerca

Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

SERVIZI E STRUTTURE DI STAFF DELLA DIREZIONE SCIENTIFICA - Laboratori di ricerca

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2018/00661 del 08/10/2018 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/7 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

VISTA la Delibera n. 75 del 08.02.2017 „Rimodulazione articolazione interna del dipartimento amministrativo –presa d’atto nota dipartimentale n. 201700000151 del 04.01.2017. Provvedimento conseguenti“. Con la quale, tra l’altro, viene ribadito che per l’effetto della nuova rimodulazione del Dipartimento Amministrativo l’ing. Maria G. Lauletta, già Responsabile della UOSD Gestione tecnico Patrimoniale ed incaricata „ad interim“ della Struttura Organizzativa Provveditorato Economato, viene confermata nell’incarico di dirigente responsabile della rinominata „UOSD Gestione tecnico patrimoniale e Approvvigionamenti“ conferito con delibera n. 506 del 08.09.2016 e con scadenza contrattuale confermata al 13.11.2019;

VISTA la deliberazione N° 455 del 05/08/2016 avente ad oggetto “Affidamento dei contratti pubblici inferiori alla soglia comunitaria. Determinazioni di regolamentazione. Revoca delibera del Direttore Generale n. 621 del 24/12/2012”;

VISTA la Deliberazione del Direttore Generale N. 364 del 11/06/2018 avente come oggetto “Regolamento per la predisposizione, l'adozione e la pubblicazione delle deliberazioni del Direttore Generale e delle Determinazioni dei Dirigenti dell'IRCCS-CROB – Adozione;

VISTO iL D. Lgs. 50/2016, recante il nuovo codice dei contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture, così come novellato dal D. Lgs. N. 56 del 19/04/2017;

VISTA la deliberazione n. 434 del 04/09/2015 avente come oggetto “Regolamento aziendale per l'acquisto di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2, lett. B) D.Lgs n. 163/2006 e s.m.i. – Adozione”;

PREMESSO CHE:

le dott.sse Fiorella D’Auria, Vitina Grieco e Francesco La Rocca, Ricercatori presso i Laboratori di Ricerca dell’Istituto, con nota prot n. 20180010855 del 14/09/2018, allegata alla presente e debitamente autorizzata dal Direttore Scientifico f.f., hanno fatto pervenire richiesta di acquisto dei programmi annuali di controlli di External Quality Assessment (EQA) della durata di 12 mesi, comprendente tra i 5 e i 7 esercizi all’anno, svolti secondo il calendario UK NEQAS, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

N. 1 programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

i programmi di che trattasi sono infungibili, rappresentano uno standard internazionale di riferimento e sono già stati utilizzati dall’istituto e in altri centri nell’ambito di progetti di ricerca

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analoghi a quelli di che trattasi, come indicato nella medesima richiesta prot. n 10855, che si allega alla presente;

VISTE le precedenti deliberazioni N. 604 del 16/10/2017 e N. 684 del 13/11/2017 con le quali i programmi di qualità UK NEQAS sopra detti venivano affidati alla Ditta Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA) per un periodo di anni uno dal 11/11/2017 al 10/11/2018;

CONSIDERATO CHE:

l'art. 15, comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, ”le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

per i prodotti di che trattasi, non è stato possibile inviare la Trattativa diretta sul MEPA, in quanto gli stessi non sono presenti nei “Servizi di certificazione dei Sistemi di Gestione” della Categoria merceologica “Servizi di Valutazione della Conformità” del Bando “Servizi”, giusta nota allegata alla presente e, la ricerca della Ditta Euro Flow s.r.l. non ha prodotto alcun risultato;

DATO ATTO CHE: la Ditta Euro Flow s.r.l. ha fatto pervenire offerta di rinnovo per i programmi di che trattasi, allegata alla richiesta n. 10855;

RITENUTO per quanto sopra detto di disporre ai sensi dell'art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D.Lgs. 50/2016 e dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla delibera N. 434 del 04/09/2015 alla Società Euro Flow s.r.l.

di Saronno (VA) l’affidamento dei programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’ 11/11/2018 al 10/11/2019, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio

della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04; €. 3.232,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione

e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08; €. 3.232,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene NPM1 – EQA06F;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la

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validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 1.954,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 16.234,00, oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 19.805,48 - CIG Z3425244C3;

DATO ATTO che l’istruttoria è stata effettuata dall’assistente amministrativo dott. Maurizio Chieppa per assegnazione e sotto il coordinamento della Dott.ssa Patrizia Aloè, in qualità di RUP che la avoca a sè;

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico f.f.;

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1.

Di richiamare integralmente la narrativa quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento;

2.

Di dichiarare che il ruolo di RUP è stato svolto dalla Dott.ssa Patrizia ALOE’;

3.

Di prendere atto della richiesta prot. n. 20180010855 del 14/09/2018;

4.

Di affidare, per l’effetto ai sensi dell’art. 63, comma 2 lett. b), n. 2 del D.Lgs. 50/2016 e dell’art. 9 del regolamento aziendale di cui alla Delibera N. 434 del 04/09/2015, alla Società Euro Flow s.r.l. di Saronno (VA), i programmi annuali dei controlli di qualità EQA/PT UK NEQAS LI per il periodo dall’

11/11/2018 al 10/11/2019, occorrenti ai Laboratori di Ricerca Clinica e Diagnostica Avanzata, Dipartimento di Oncologia Sperimentale di seguito elencati:

Descrizione Costo annuale

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per il monitoraggio della conta assoluta degli elementi, CD 34+ - Codice EQA04;

€. 3.232,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la fenotipizzazione e interpretazione diagnostica delle leucemie – Codice EQA08;

€. 3.232,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per l’identificazione e la quantificazione della mutazione Jack2 V617F Codice: EQA06B;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio di BCR/ABL qualitativo e delle più comuni traslocazioni della Leucemia Acuta Mieloblastica (AML) – Codice EQA06C;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e

la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle €. 1.954,00 + iva al

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mutazioni del gene NPM1 – EQA06F; 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per lo studio delle mutazioni del gene FLT3 Codice EQA06G;

€. 1.954,00 + iva al 22%

Iscrizione al programma annuale EQA/PT UK NEQAS LI per la verifica e la validazione dei sistemi di biologia molecolare per il test BCR/ABL quantitativo – Codice EQA06D;

€. 1.954,00 + iva al 22%

per un costo complessivo di €. 16.234,00, oltre iva di legge al 22%, per un totale complessivo comprensivo di iva pari a €. 19.805,48 - CIG Z3425244C3;

5.

Di dare atto che la documentazione inerente la procedura svolta resta custodita presso il Servizio Provveditorato/Economato;

6.

Di registrare il costo totale di €. 19.805,48, comprensivo di iva, nei conti economici dei bilanci di competenza alla voce BA1740 B.2.B.1.12.C) “Altri servizi non sanitari da privato;

7.

Di stabilire la durata del presente provvedimento in anni uno dal 11/11/2018 al 10/11/2019;

8.

Di trasmettere, a cura dell’istruttore, il presente provvedimento alla Direzione Scientifica, al Servizio Provveditorato/Economato per gli ordini conseguenti ed alla U.O. Economico/Finanziaria per l’imputazione del costo di cui trattasi;

9.

Di trasmettere altresì, a cura dell’istruttore, gli esiti di gara all’Ing. Daniele Scapicchio, Responsabile per la Prevenzione della Corruzione e della Trasparenza per gli opportuni adempimenti.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Rocco Galasso Giovanni Battista Bochicchio Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 08/10/2018