Determina Dirigenziale N. 327 del 10/03/2021

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PROPONENTE:

OGGETTO:

Determina Dirigenziale N. 327 del 10/03/2021

S.C. Gestione Beni E Servizi

AFFIDAMENTO URGENTE IN FAVORE DELLA DITTA TAKEDA ITALIA SPA DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE ALUNBRIG – MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA MEPA N. 1621727/2021 - OCCORRENTE PER LE ESIGENZE DELLA S.C. ONC. CLINICA SPERIMENTALE

TORACO-POLMONARE DELL'ISTITUTO – CIG: Z8230D5D18.

Il presente atto, in formato digitale e firmato elettronicamente, costituisce informazione primaria ed originale ai sensi dei combinati disposti degli artt.

23-ter, 24 e 40 del D.Lgs. n. 82/2005. Eventuale riproduzione analogica, costituisce valore di copia semplice a scopo illustrativo.

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Oggetto: AFFIDAMENTO URGENTE IN FAVORE DELLA DITTA TAKEDA ITALIA SPA DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE ALUNBRIG – MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA MEPA N. 1621727/2021 - OCCORRENTE PER LE ESIGENZE DELLA S.C. ONC. CLINICA SPERIMENTALE TORACO-POLMONARE DELL'ISTITUTO – CIG: Z8230D5D18.

Il Direttore della S.C. Gestione Beni e Servizi, Dott. Antonio Seller, in base alle attribuzioni conferite con Delibera del Direttore Generale n. 247 del 16.03.2018 ed in esecuzione della deliberazione n. 610 del 17.08.2017 avente ad oggetto “Conferimento delega funzioni ai dirigenti preposti alla direzione di UU.OO.CC., UU.OO.SS.DD. e Dipartimenti di area P.T.A.”, ha adottato la seguente determina

VISTO il Decreto del Commissario ad acta n. 58 del 18.07.2011, per la prosecuzione del Piano di Rientro del Settore Sanitario della Regione Campania, che stabilisce, tra l’altro, la possibilità per le Aziende Sanitarie, di procedere agli acquisti di beni, attrezzature e servizi sanitari e non di importo pari o inferiore ad € 50.000,00 mediante autonome procedure, e che non siano ricompresi in contratti So.Re.Sa.;

PREMESSO:

CHE, con nota prot. 7013 del 26.02.2021, previamente autorizzata dal Direttore Sanitario, la S.C. di Farmacia ha richiesto la fornitura urgente del seguente farmaco occorrente per le esigenze della S.C. Onc. Clinica Sperimentale Toraco-Polmonare dell'Istituto:

CHE, la specialità medicinale da acquisire – p.a. ALUNBRIG 30 mg compresse rivestite con film (AIC 047416110) e p.a. ALUNBRIG 90 mg compresse rivestite con film (AIC 047416084) - è distribuita in esclusiva sul territorio nazionale dalla Takeda Italia Spa, in qualità di rappresentate legale/locale, e che il Titolare all’ Autorizzazione Immissione in Commercio, nonché produttore, è Takeda Pharma A/S, così come rilevabile dal portale AIFA;

ATTESO:

CHE ai sensi dell’art. 15 comma 13 lett. d) della legge 135/2012, (Spending Review) gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, utilizzano, per l'acquisto di beni e servizi relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP;

CHE in sede di istruttoria sono state rispettate le disposizioni di cui al punto che precede in quanto si è proceduto ad attivare, sul portale della Consip, Trattativa Diretta Mepa n. 1621727 del 01.03.2021 mediante la quale la succitata ditta Takeda Italia Spa è stata invitata a formulare offerta in ordine alla fornitura in argomento;

CHE in riscontro alla richiesta di cui al punto che precede la succitata Ditta, con offerta codice univoco Mepa n. 981052/2021, ha proposto quanto segue:

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 N. 10 conf. di ALUNBRIG 30 mg compresse rivestite con film - AIC 047416110 – ATC L01ED04 – al prezzo di € 426,56012/conf. per un totale di € 4.265,6012 oltre Iva al 10%;

 N. 2 conf. di ALUNBRIG 90 mg compresse rivestite con film - AIC 047416084 – ATC L01ED04 – al prezzo di € 1.279,65992/conf. per un totale di € 2.559,31984 oltre Iva al 10%;

per un totale di € 6.824,92 oltre iva al 10%, con pagamento entro 60 gg. d.r.f e con consegna del farmaco in max 3gg D.R.O. presso il Magazzino Farmacia dell’Ente;

RILEVATO:

CHE il costo della fornitura in argomento, pari ad € 6.824,92, è inferiore al valore di Euro 214.000,00 (soglia comunitaria), così come modificato dal Regolamento delegato (UE) n. 2019/1828 della commissione, del 30 ottobre 2019, a partire dal 1° gennaio 2020;

CHE essendo il citato Regolamento cogente per gli Stati membri dell’Unione, anche qualora lo Stato non vi abbia provveduto con un atto di recepimento, devono ritenersi sostituite le vecchie soglie con le nuove, secondo quanto disposto dall’art. 4 del citato Regolamento Europeo N. 1177/2009;

VISTO l’ art. 36 comma 2 lettera a) del D. Lgs. 50/2016 che prevede che per servizi o forniture inferiori a € 40.000,00 è consentito l'affidamento diretto da parte del responsabile del procedimento;

RICHIAMATA la deliberazione del 10.01.2007 e s.m.i. dell’A.V.C.P., che obbliga l’Amministrazione a chiedere il CIG, indipendentemente dal valore dell’appalto, che risulta essere il seguente: Z8230D5D18;

VISTO il Decreto n. 11 del 10.02.2012 del Commissario ad acta per la prosecuzione del piano di rientro nel settore sanitario ed in particolare il punto 8) del dispositivo ad oggetto “rettificare ed interpretare il decreto commissariale n. 58/2011”

che conferma, tra l’altro, in € 50.000,00 il limite, oltre il quale devono essere obbligatoriamente espletate gare centralizzate dalla So.re.sa. S.p.A., fatta salva l’autorizzazione in deroga prevista dall’art. 6, comma 15 bis della L.R. n. 28/2003, introdotta dall’art. 1, comma 230 della L.R. n. 4/2011;

CONSIDERATO che il costo del farmaco da acquisire è inferiore ad € 50.000,00 per cui non rientra nella fattispecie prevista dal Decreto n. 11 del 10.02.2012 del Commissario ad acta di cui al punto che precede e che, comunque la molecola richiesta, allo stato, non è stata aggiudicata a mezzo gara centralizzata So.Re.Sa.;

ATTESO:

CHE l’oggetto del presente contratto consiste in una mera fornitura;

CHE, ai sensi e per gli effetti della legge 03.08.2007 n. 123 “Misure in tema di tutela della salute e della sicurezza sul lavoro” la fornitura in argomento non presenta rischi di interferenza, per cui, in applicazione della Determinazione dell’AVCP n. 3 del 05.03.2008 (G.U. n. 64 del 15.03.2008), l’Ente non è tenuto a redigere il DUVRI, tuttavia si ritiene necessario precisare che l’importo degli oneri di sicurezza è pari a 0 (zero);

RITENUTO, ai sensi dell’art. 36 del D.Lgs n. 50/2016, di affidare la fornitura in argomento – a mezzo Trattativa Diretta MEPA n. 1621727 del 01.03.2021 - in favore della Società Takeda Italia Spa per un importo di € 6.824,92 oltre Iva al 10%, come da offerta codice univoco Mepa n. 981052/2021;

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ACCERTATO che la somma di € 6.824,92 + Iva 10%, pari ad € 682,49 per complessivi € 7.507,41 Iva inclusa, trova copertura sul conto n. 50101010101 del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2021.

S I D I S P O N E

1. L’affidamento, ai sensi dell’art. 36 del D.Lgs n. 50/2016, a mezzo Trattativa Diretta MEPA n. 1621727 del 01.03.2021 in favore della Società Takeda Italia Spa, con sede legale in Via Elio Vittorini, 129 - 00144 Roma - P.I. 00696360155 – Tel. 06502601:

Fax 065011709 della seguente fornitura occorrente per le esigenze della S.C. Onc.

Clinica Sperimentale Toraco-Polmonare dell'Istituto:

 N. 10 conf. di ALUNBRIG 30 mg compresse rivestite con film - AIC 047416110 – ATC L01ED04 – al prezzo di € 426,56012/conf. per un totale di € 4.265,6012 oltre Iva al 10%;

 N. 2 conf. di ALUNBRIG 90 mg compresse rivestite con film - AIC 047416084 – ATC L01ED04 – al prezzo di € 1.279,65992/conf. per un totale di € 2.559,31984 oltre Iva al 10%;

per un totale di € 6.824,92 oltre iva al 10%, con pagamento entro 60 gg. d.r.f e con consegna del farmaco in max 3gg D.R.O. presso il Magazzino Farmacia dell’Ente;

2.

Di dare atto che l’importo di € 6.824,92 + Iva 10%, pari ad € 682,49 per complessivi

€ 7.507,41 Iva inclusa, trova copertura sul conto n. 50101010101 del Bilancio Economico Patrimoniale anno 2021.

3. Di individuare nel richiedente della presente fornitura il responsabile dell’esecuzione contrattuale.

4. Di trasmettere, altresì, il presente provvedimento, nel rispetto di quanto previsto dall’art. 9, comma 1, decreto legislativo n. 33 del 2013, alla S.C. Controllo di Gestione e Sistemi Informativi per la creazione di un link che consenta la pubblicazione del presente atto anche nell’apposita sezione “Amministrazione trasparente” del sito istituzionale dell’ Ente.

5. Di notificare il presente provvedimento anche al responsabile dell’esecuzione contrattuale.

6. Di dare atto che il presente provvedimento è immediatamente esecutivo.

7. Dare atto che l’efficacia dell’aggiudicazione, è sospesa all’esito delle verifiche previste dalla normativa vigente.

S.C. GESTIONE BENI E SERVIZI Il Direttore

Dott. Antonio Seller

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PARERE CONTABILE

Registro Autorizzazioni n°: del

Budget Economico:

Codice Conto:

Descrizione:

Presente Autorizzazione:

Redatto Da:

SUB n°

SUB Presente Autorizzazione:

Codice Conto:

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Budget Economico:

del

Descrizione:

SUB Presente Autorizzazione:

Codice Conto:

Budget Economico:

n°

Registro Autorizzazioni n°:

il Dirigente Napoli li,

Budget Economico:

Codice Conto:

Descrizione:

Presente Autorizzazione: n° SUB

Budget Economico:

Codice Conto:

Descrizione:

Presente Autorizzazione: n° SUB

Progetto:

Note:

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359 09/03/2021

2021 5010101010

Prod. farmac. con AIC eccez. vaccini-emoderivati 345

€7.507,41

09/03/2021

S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Emilia Uccello

112

€0,00

Loredana Aragri il 09/03/2021 11:05

€0,00

€0,00 CDR 10407 GBS

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PROPONENTE:

OGGETTO:

Elenco firmatari

Determina Dirigenziale N. 327 del 10/03/2021

S.C. Gestione Beni E Servizi

AFFIDAMENTO URGENTE IN FAVORE DELLA DITTA TAKEDA ITALIA SPA DELLA FORNITURA DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE ALUNBRIG – MEDIANTE TRATTATIVA DIRETTA MEPA N. 1621727/2021 - OCCORRENTE PER LE ESIGENZE DELLA S.C. ONC.

CLINICA SPERIMENTALE TORACO-POLMONARE DELL'ISTITUTO – CIG: Z8230D5D18.

Atto immediatamente esecutivo

In pubblicazione dal 10/03/2021 e per il periodo prescritto dalla vigente normativa in materia (art.8 D.Lgs 14/2013, n.33 e smi)

S.C. Affari Generali Direttore

Elisa Regina - S.C. Affari Generali Emilia Uccello - S.C. Gestione Risorse Economico-Finanziarie Antonio Seller - S.C. Gestione Beni E Servizi