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Contenuto
Capitolo 1 Introduzione ………2
1.1 Uso previsto……….2
1.2 Ambito di applicazione………2
1.3 Nome di produzione ………2
1.4 Descrizione del software………2
Capitolo 2 Componenti e struttura………..3
2.1 Lista delle apparecchiature standard……….3
2.2 Analizzatore a immunofluorescenza………..3
Capitolo 3 Parametri e condizioni……….5
3.1 Lista di controllo all'apertura della scatola………..5
3.2 Specifiche tecniche………..5
3.3 Posizionamento..………..6
3.4 Requisiti ambientali……….6
3.5 Requisiti di voltaggio di alimentazione……….6
Capitolo 4 Installazione dell'analizzatore……….7
Capitolo 5 Istruzioni per l'uso………8
5.1 Istruzioni di funzionamento per Touch Screen……….. 8
5.2 Operazioni del software ………21
Capitolo 6 Manutenzione e pulizia giornaliera………26
6.1 Manutenzione……….26
6.2 Piano di manutenzione………..26
6.3 Precauzioni………..26
Capitolo 7 Servizio, riparazione e smaltimento……….27
Capitolo 8 Informazioni sul costruttore……….28
Appendice……….29
A. Garanzia ………..29
B. Carta di garanzia………..29
CAPITOLO 1 Introduzione
1.1 Uso Previsto
L’analizzatore a immunofluorescenza FIATESTTM GO è un analizzatore che si basa sull’individuazione della fluorescenza emessa durante un test immunologico con interazione antigene e anticorpo.
L’analizzatore a immunofluorescenza offre i vantaggi di alta precisione, forte stabilità e risultati veloci. L’analizzatore a immunofluorescenza FIATESTTM GO dovrebbe essere utilizzato solo con test diagnostici in vitro distribuiti da Screen Italia, come il pacchetto fornito con il kit
di prova specifici utilizzati. L’analizzatore immunofluorescenza a fluorescenza non garantisce di fornire risultati accurati, nel caso in cui vengano utilizzati prodotti fabbricati da altre società nonostante la medesima tecnologia.
Per uso professionale e Point of Care.
Si prega di leggere questo Manuale d’Uso prima dell'operazione.
1.2 Ambito di applicazione
FIATESTTM GO Analyzer funziona con alcuni reagenti fluorescenti. È per la diagnosi in vitro da parte di soli professionisti di laboratorio. Può essere utilizzato nei laboratori centrali di medicina, ambulatori o servizi di pronto soccorso, ambulatori clinici o servizi medici (come i centri
comunitari) o centri medici, ecc. Può essere utilizzato anche nelle fasi di ricerca dei laboratori.
1.3 Nome del prodotto
Nome del Prodotto: FIATEST TM GO Analizzatore di immunofluorescenza 1.4 Descrizione del software
1.4.1 Nome e versione Nome: FIA
Versione: V8.3
1.4.2 Ambiente di installazione e funzionamento del software
L'analizzatore FIATESTTM GO può essere collegato a un computer autonomo o a un Sistema di gestione di laboratorio. Requisiti minimi di hardware e software sono i seguenti.
- Requisiti minimi di software: processore Intel Pentium 1.0 GB, 1.0 GB memoria, 10 GB di spazio sul disco rigido
- Requisiti minimi del software: Microsoft Windows XP o Windows 7 Microsoft Excel 2007 o versioni successive.
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Capitolo 2 Componenti e struttura
2.1 Lista Standard delle attrezzature
Lista d'imballaggio
Al ricevimento della scatola, si prega di controllare il contenuto con questa lista e assicurarsi che nulla sia mancante. Barcode Scanner e stampante sono accessori opzionali, che sono disponibili solo contro un requisito specifico e non come accessorio.
Nota: Se alcune parti sono mancanti o danneggiate, si prega di contattare i nostri rappresentanti vendite locali.
2.2 Analizzatore a immunoflourescenza
L'aspetto esterno dell'analizzatore e degli accessori dovrebbe essere basato sul prodotto attuale.
2.2.1Vista esterna (Rif Fig 1, Fig 2)
No. Descrizione Modello Quantità
1 Analizzatore a immunofluorescenza AFR-300 1
2 Cavo e adattatore USB BS-12W0502000G7 1
3 QC ID card / 1
4 QC Standard Cassette / 1
5 Manuale d’uso / 1
6 Batteria al litio CR2032 2
7 Scanner / Opzionale
8 Stampante / Opzionale
2.2.2 Cavo USB (Rif Fig 3)
2.2.3 QC Card
QC ID Card e QC Standard Cassette sono forniti con l'analizzatore da utilizzare per il controllo di qualità dell'analizzatore. (Rif Fig 4, Fig 5)
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Capitolo 3 Parametri e condizioni
3.1 Lista di controllo prima di aprire la confezione
3.1.1 Controllare prima di aprire la confezione:
Prima di aprire la scatola, controllare se l'imballaggio è in buone condizioni e la scatola non è stata danneggiata durante il trasporto.
3.1.2 Controllare dopo aver aperto la confezione:
① Aprire la confezione con attenzione, controllare il contenuto secondo 2.1 Lista Standard delle attrezzature per assicurarsi che sia completo.
② Esaminare l'adattatore di alimentazione dell'analizzatore per vedere se è in buone
condizioni. Se si trovano eventuali difetti, si prega di contattare il produttore o il distributore locale
Nota 1: Si prega di mantenere la scatola originale dell'analizzatore e materiali di imballaggio per qualsiasi futura spedizione come riferimento.
Nota 2: Screen Italia si sforza di fornire il giusto tipo di spina adatto per ogni paese. Tuttavia, in alcuni casi, potrebbe non essere possibile. Si raccomanda l’utilizzo di un tipo di adattatore di potenza adatto per collegarsi.
3.2 Specifiche Tecniche
Principio Immunofluorescenza
Formato test Cassette
Misurazioni Qualitativa, quantitativa
Tempo di lettura ≤ 10 sec
Specifiche Rif: inserto nella confezione
Potenza 2*3400 mAh
Dimensioni 220 mm (lung) x 100 mm (spess) x 75 mm (alt)
Peso ≤ 1.5 kg
OS Windows – compatibile con il programma
Fonte di luce LED
Memoria 50000
Spettro Invio: Lunghezza d'onda media λ0=365nm
Ricezione: Lunghezza d'onda media λ1=610nm Porte di connessione RS232, USB
Condizioni di conservazione -10- 40 °C, umidità relativa: dal 20% al 90%, pressione atmosferica: da 86 a 106 kPa e in ambienti ventilati esenti da gas corrosivi. Si devono prendere misure per evitare l'umidità, e prevenire l'impatto e le vibrazioni gravi durante il trasporto.
Condizioni operative 4 – 30 °C
Ripetibilità CV≤10%
Stabilità CV≤10%
3.3 Collocazione
- L'analizzatore deve essere posizionato su un piano stabile e livellato, e in un ambiente privo di polvere, luce solare diretta o gas corrosivi. Il piano di lavoro deve essere in grado di sostenere un peso di 1,5 kg.
- Nessuna forte sorgente di vibrazioni e forti campi elettromagnetici intorno.
- L'analizzatore deve essere collocato in un luogo ben ventilato. Ci dovrebbero essere almeno 10 cm di spazio intorno all'analizzatore per garantire lo spazio necessario per il funzionamento e la manutenzione.
3.4 Requisiti ambientali
- Temperatura ambiente: 4 ~ 3 0 °C - Umidità relativa da 20% a 90% RH
Evitare forti campi magnetici, vibrazioni, shock, gas corrosivo, luce solare diretta, alta umidità e temperatura elevata nell'area di lavoro, dove l'analizzatore è posizionato per l’operazione.
3.5 Requisiti di tensione di alimentazione
L'alimentazione dell'analizzatore è di 2*3400 mAh DC. Evitare cortocircuiti e shock elettrici durante l'uso.
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Capitolo 4 Installazione dell'analizzatore
Utilizzare l'analizzatore nelle condizioni indicate nel punto 3.4 Requisiti Ambientali
- Ricarica analizzatore
L’analizzatore FIATEST TM GO dovrebbe essere collegato al computer con cavo USB per carica, e la potenza verrà visualizzata in alto a destra dello schermo.
Nota: Prima di accendere l'analizzatore, la batteria dovrebbe essere completamente carica, e il tempo di carica dovrebbe essere 3-8 ore. Assicurarsi di mantenere la carica rimanente e caricarlo in tempo. Attenzione a non sovraccaricare o sovrascaricare, altrimenti le batterie saranno danneggiate e l’analizzatore non funzionerà correttamente.
- Accensione analizzatore
Clicca il tasto Home per accendere l’analizzatore, e entra nell’interfaccia di inizializzazione (Rif. Fig 6)
- Spegnimento analizzatore
Premere il tasto Home fino a quando l’analizzatore si spegne.
Capitolo 5 Istruzioni per l’uso
L’Analizzatore a immunofluorescenza può essere gestito da comandi su touch screen
o con i tasti sotto lo schermo. Generalmente, le operazioni per l'analizzatore con le impostazioni di fabbrica predefinite sono le seguenti.
Controllo impostazioni
Impostazioni strumenti
Inizio test
5.1 Istruzioni per l'uso del Touch Screen
Premere il pulsante Home per accendere l'analizzatore, l'analizzatore inizierà e attuerà il test di autocontrollo come in figura 7.
Dopo l'inizializzazione, Ready Screen mostrerà come in figura 8. Il risultato del test verrà
visualizzato. Se passato, fare clic sull'area vuota per accedere all'interfaccia principale come Fig 9.
Nota: se l'auto-test non è riuscito, si può entrare nell'interfaccia principale facendo clic sull'area vuota. Ma si consiglia di contattare il produttore o il distributore locale.
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L’interfaccia principale di funzionamento dell'analizzatore. Qui è possibile scegliere il test rapido (incubazione all'esterno), test standard (incubazione all'interno dell'analizzatore), impostazioni e cronologia
5.1.1 Diverse operazioni
Una volta avviato il funzionamento dell'analizzatore, ci sarebbero due tipi di operazioni A. Operazioni ausiliarie: Queste sono le operazioni, che controllano la qualità e/ o altre informazioni sul sistema e sull'analizzatore, come la cronologia.
B. Centro delle Operazioni: Queste sono le operazioni, che vengono utilizzate per eseguire i test.
La Sezione 5.1.2 fornisce informazioni sulle operazioni ausiliarie, mentre la sezione 5.1.3 5.1.4 fornisce informazioni sul funzionamento centrale
5.1.2 Impostazione
Fare clic su "IMPOSTAZIONI " per entrare nell'interfaccia come Fig 10
- Funzioni
Premere "FUNZIONI " ed entrare nell'interfaccia. (Ref Fig 11)
Le funzioni di Costruzione in codice a barre e stampa automatica possono essere scelte se
necessario. L’ora e la data possono essere cambiate nell'interfaccia. Le informazioni dell'operatore possono essere aggiunte in questa interfaccia. Se l'analizzatore è collegato alla stampante esterna, la Stampa automatica è raccomandata, girare in posizione "On" toccando l’area off/on.
Clicca su “Impostazioni orologio”/ “Impostazioni data”, compila le informazioni di orologio/ data nell’interfaccia come in Fig. 12 e 13.
La procedura per aggiungere l’operatore:
Clicca “SET” per entrare nell’interfaccia come nella figura 14, l’operatore può essere cancellato, aggiunto e modificato.
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Clicca “AGGIUNGI”, inserisci il nome dell’operatore e conferma per completare l’aggiunta. (Rif 15)
Fare clic sull'operatore che deve essere cancellato o modificato, e il colore cambierà in blu. Fare clic su " ELIMINA” l'operatore selezionato verrà eliminato, fare clic su " MODIFICA " per entrare
nell’interfaccia come in Fig 15.
Fare clic su "RITORNA” per tornare alla schermata precedente.
Elementi di prova
Premere "ELEMENTI DI PROVA " per commutare l'interfaccia come in Fig 16
Inserisci le carte ID nello slot per le schede una per una e gli elementi di prova saranno mostrati automaticamente, l'elemento selezionato verrà visualizzato in colore grigio.
Cliccare sul tasto NEW oppure effettuare direttamente una prova rapida o una prova standard, se la curva standard dell’ID non viene caricato per l'analizzatore, fare clic per caricare.
Controllo di qualità
L'analizzatore garantisce la qualità e l'affidabilità dei risultati delle analisi solo con le giuste
condizioni. L'analizzatore necessita di una calibrazione periodica della qualità. Eseguire le seguenti procedure periodiche per garantire il corretto funzionamento dell'analizzatore. Premere "
CONTROLLO QUALITÀ (rif fig 17)
Inserire la carta QC ID nello slot delle carte, in seguito inserire la QC standard Cassette nello slot dei test.
Premi “QC”. L’interfaccia del controllo qualità apparirà come in fig. 18 e 19.
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Se l’analizzatore lavora in modo corretto, dopo il controllo qualità, sull’interfaccia comparirà la dicitura “PASSATO” (Rif. Fig 20). In caso contrario, apparirà la dicitura “FALLITO” (Rif. Fig 21)
Se mostra "PASSATO", potete continuare la prova, se il test è "FALLITO " o compare "prova di QC, prego attendere...", si prega di non testare e contattare il produttore o il vostro agente locale.
Nota: Si raccomanda di effettuare il test di qualità ogni 3 mesi nelle normali circostanze.
Informazioni sull’analizzatore
Sulla dicitura "CIRCA ", è possibile ottenere la schermata seguente (Ref Fig 2 2 ). Questa schermata dà le informazioni sul modello, il software, il codice seriale, la versione GPRS e il numero SIM del dispositivo vi darà anche la possibilità di eseguire il "RESET DI FABBRICA”
ATTENZIONE: Non toccare Reset di fabbrica, a meno che non si abbiano alcuni problemi con l'analizzatore. Toccando Factory Reset si perderebbero tutte le informazioni memorizzate come test a valori. La procedura di reset di fabbrica è citata qui per l'uso in casi estremamente rari. Ricorda di salvare tutti i tuoi dati prima di eseguire il Reset di fabbrica.
Impostazioni di reset di fabbrica
E’ possibile cancellare tutti i dati e ritornare alle impostazioni di fabbrica con il comando “RESET DI FABBRICA”, come in fig 23. L’analizzatore verrà riavviato automaticamente dopo il reset.
Calibrazione
Clicca su “CALIBRAZIONE”. Potrai vedere la seguente interfaccia.
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Questa funzione è per tecnici professionisti per il debug dell'analizzatore nei casi di qualsiasi malfunzionamento
ATTENZIONE: Non toccare Calibrazione senza consulenza della squadra di servizio. Questa funzione è solo per la manutenzione o la riparazione dopo qualsiasi malfunzionamento dell'analizzatore.
5.1.3 Prova rapida
In questa modalità, l'incubazione della cassetta di prova viene effettuata al di fuori
dell'analizzatore. Questa modalità può anche essere chiamata modalità batch come test multiplo, può essere fatto in lotto, senza aspettare il termine dell'incubazione di una prova dopo la
seguente. Questa modalità è adatta quando più di una prova deve essere eseguita in quanto il tempo di incubazione può essere utilizzato anche per un altro test.
Fase 1: Accendere l'interruttore di alimentazione per accedere l'analizzatore.
Fase 2: Inserire l’ID card nello slot (Deve provenire dal Test Kit da cui sono prelevate le cassette di prova da utilizzare. L'uso dell’ID di un altro kit di prova può portare a risultati errati)
Fase 3: Toccare TEST RAPIDO o premere il tasto home per passare all'interfaccia di prova. (Rif Fig 25)
Fase 4: Ingresso campione ID e informazioni del paziente sullo schermo.
Toccare lo spazio accanto a Campione ID, entra nel numero e quindi spuntare per salvare. (Rif Fig 26, Fig 27)
Fase 5: Riempi le informazioni del paziente, come operatore, nome del paziente, età e sesso. Clicca a fianco all’area dell’operatore, e l’interfaccia apparirà come nella Fig 28. Seleziona l’operatore:
compila le informazioni come indicato nella figura 15 della sezione 5.1.1.
Termina con le informazione del paziente: nome, età e sesso come nella figura 29.
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Nota: Il test può essere eseguito anche senza il campione ID. Quindi, in caso di emergenza, se non c'è tempo per assegnare l'ID del campione, questo passaggio può essere omesso. Tuttavia, come parte della corretta pratica di laboratorio, l’assegnazione ID campione è altamente raccomandata.
Fase 6: Estrarre la cassetta di prova FIATEST TM e aggiungere il campione (e il tampone, se richiesto) alla cassetta di prova come per la confezione e posiziona la cassetta di prova su una superficie piatta e pulita a lato dell'analizzatore per il tempo di incubazione indicato nel foglietto illustrativo.
Fase 7: Inserire la cassetta di prova (dopo l’incubazione) nello slot e fare clic su "TEST VELOCE" o premere il tasto Home (Rif Fig 30)
Il processo: Verifica del codice a barre-> test -->ricezione dati -->calcolo del risultato
Fase 8: il risultato comparirà nella schermata dopo il test (Rif Fig 31)
Nota: Il risultato del test verrà caricato sul PC se l'analizzatore viene connesso al PC con il cavo USB.
5.1.4 Prova standard
In questa modalità, l'incubazione della cassetta di prova viene effettuata all'interno
dell'analizzatore. Questa modalità può anche essere chiamata Single Test Mode (simile alla modalità Walkaway), perché, una volta che il nuovo test è selezionato per essere eseguito e la cassetta di prova viene caricata dopo l'aggiunta del campione (e del tampone se richiesto) nello slot della cassetta di prova, non c'è più bisogno di fare nulla. L'utente può allontanarsi dall'analizzatore e svolgere altre attività. I risultati saranno disponibili automaticamente al termine del periodo di incubazione, quando l'analizzatore legge i risultati.
Fase 1: Premere l'interruttore di accensione per avviare l'analizzatore.
Fase 2: Inserire l’ID Card nell’analizzatore (Deve provenire dal kit di prova da cui sono prelevate le cassette di prova da utilizzare. L'uso dell’ID Card di un altro kit di prova può portare a risultati errati) Fase 3: Premere " TEST STANDARD " per accedere all'interfaccia di test.
Fase 4: Selezionare l'operatore con lo stesso metodo della modalità di prova rapida.
Fase 5: Inserisci il campione ID e le informazioni del paziente sullo schermo con lo stesso metodo della prova rapida.
Nota: Il test può essere eseguito anche senza ID campione. Quindi, in caso di emergenza, se c'è non c'è tempo per assegnare l'ID del campione, questo passaggio può essere omesso. Tuttavia, come parte del bene pratica di laboratorio, assegnando s ampio ID è altamente raccomandato.
Fase 6: Eseguire il test secondo il pacchetto del prodotto.
Fase 7: Inserire la cassetta di prova nella fessura immediatamente dopo l'aggiunta del campione (e del tampone se necessario) e fare clic su " TEST STANDARD ". L'analizzatore terrà il tempo
dell’incubazione. Attendere il tempo di incubazione determinato per ogni prova. (Rif Fig 32)
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Fase 8: il risultato comparirà sullo schermo ala fine del test (Rif Fig 31) 5.1.5. Storico
Cliccando su “STORIA”, si passa alla seguente interfaccia (Rif Fig 33)
Revisioni Storiche
Cliccando su “REVISIONI STORICHE” si passa alla seguente interfaccia. Si possono ora revisionare tutti i dati storici (Rif Fig 34)
Le principali informazioni e risultati di ogni prova saranno disponibili sullo schermo.
i. ID record: il numero di serie viene assegnato automaticamente dopo ogni prova.
ii. ID del campione: Identificatore univoco di un campione (informazioni del paziente/ numero di codice a barre.)
iii. Numero del lotto. Informazioni sul lotto della cassetta di prova.
iv. Elemento: prova (analita)
v. Tempo del Test: Tempo registrato nel sistema per la prova.
vi. Valore: Valori ottenuti come risultato della prova.
vii. Tipo di campione Il tipo di campione viii. Operatore: informazioni dell'operatore.
ix. RS: Risultato.
Clicccare "PRECEDENTE " o SUCCESSIVO " per rivedere lo storico
Toccare "STAMPA " per stampare i risultati del test con una stampante esterna.
Toccare "MENU " per tornare all'interfaccia del menu principale Gestione della storia
Toccare "GESTIONE " per passare all'interfaccia. (Rif Fig 35) È possibile caricare o cancellare lo storico. L’interfaccia mostra e statistiche di tutti i testi registrati.
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Clicca “PULISCI” per cancellare una registrazione (Rif Fig 36)
5.2 Operazioni per PC Software
5.2.1 Le principali funzioni del PC Software sono le seguenti
i. Operare con l'analizzatore dal computer, senza l'aiuto del touch screen. I dati saranno caricati automaticamente dopo ogni prova e i risultati vengono visualizzati nella Sezione Registri Locali.
ii. Tenere traccia di tutti i risultati e il backup dei record.
iii. Inserire le informazioni pertinenti relative a un test, quali il nome del paziente, il nome del tecnico, nome dell'istituto ecc. e stampare un rapporto con una stampante esterna con tutti i dettagli richiesti.
5.2.2 Analizzatore operativo tramite un computer
Nota speciale: L'analizzatore è stato programmato per funzionare con i sistemi basati su
Windows. Se un istituto utilizza qualsiasi altro sistema, come Linux o Macos, il software può non funzionare.
1. Prima del primo utilizzo, è importante installare il programma. Installare il programma attraverso il software fornito tramite e-mail. Il programma funziona meglio, se installato in "C:/." Ricordarsi sempre di ottenere l'icona di collegamento sul desktop per prestazioni ottimali.
2. Collegare l'analizzatore e l'elaboratore tramite cavo fornito e collegamento attraverso Porta USB (la porta COM è per il collegamento con il sistema di laboratorio o una stampante), e accendere l'interruttore di alimentazione.
3. Fare doppio clic sull'icona sullo schermo del desktop per aprire l’homepage del software (rif Fig 37)
Nota: Se l'analizzatore non è collegato al PC, richiede "Assicurarsi che l'USB sia collegato", in fondo a sinistra. Se l'analizzatore è collegato al PC, mostra " Pronto " in basso a sinistra.
Funzioni della scheda di registrazione locale
- Record locali significa i record salvati sul computer. Nella scheda laterale, è possibile vedere Record analizzatore, significa i record salvati sull'analizzatore. La scheda "about" dà le informazioni sul software.
- Pagina Precedente/ Pagina seguente: Fare clic sulla scheda per mostrare le informazioni nelle pagine precedenti o successive.
- Eliminare: Selezionare gli elementi da eliminare e fare clic su “Elimina", è possibile che compaia un comando come in Fig 38 per confermare. Fare clic su " OK " per cancellare.
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- Cancella: Fare clic su “Cancella" per cancellare tutti i record dal sistema. (Rif Fig 39). Si otterrà un comando per confermare l'operazione. Una volta cliccato " OK ", tutti i dati saranno cancellati.
Attenzione: Fare clic su "Cancella" solo se si vogliono cancellare tutti i record. Una volta eliminati, i dati non possono essere memorizzati.
- Scansione: Il comando di scansione esegue le stesse funzioni del tasto di prova o di nuova prova sull'analizzatore. Posizionare la cassetta di prova, dopo l'aggiunta del campione (e
del tampone se richiesto) nello slot della scheda di prova, e fare doppio clic su “Scansione". Il risultato della prova sarà consultabile nella scheda Record locali. (Rif Fig 40)
- Stampa: selezionare le voci da stampare e cliccare “Stampa”, lo schermo apparirà come mostrato nella fig 41. Occorre compilare le informazioni riguardanti l’isituto e il paziente.
Ci sono diversi comandi (…) nella schermata di comando di stampa. Sono utilizzati per la
compilazione delle informazioni richieste. Facendo clic sul comando, si può vedere un nuovo pop-up, in cui è necessario compilare le informazioni richieste, come il nome dell’istituto, nome del tecnico, medico di riferimento ecc. Fare clic su "Nuovo elemento " per aggiungere questa informazione. Se hai già compilato queste informazioni e hai la necessità di modificarlo, è necessario selezionare l'elemento da cambiare e fare clic su " Cambia elemento " per modificarlo. Chiudere la finestra di riempimento delle informazioni e fare clic sul menu a discesa. Puoi vedere le informazioni fornite qui. Selezionare le informazioni giuste da stampare. Si prega di controllare tutte le informazioni che necessita stampare. Se tutte le informazioni sono corrette, fare clic su " Stampa ". Un'anteprima del report verrà mostrato come in figura 42. La finestra di revisione può essere ingrandita facendo clic sul " Zoom In " o “Zoom Out “.
25 Interfaccia di registrazioni dell’Analizzatore
- Ricerca condizionale: Secondo le opzioni specifiche, gli elementi corrispondenti possono essere visualizzati dalla funzione di ricerca.
- Get record ": clicca questo comando per avere le registrazioni dei test dell’analizzatore a immunofluorescenza.
- Esporta: Fai clic su Esporta per salvare tutti i record di test su computer come file excel.
- Time Sync: Fare clic su questo comando per modificare l'ora dell'analizzatore in base alla time zone locale
5.2.3 Arresto del software
Fare clic sull'icona X nell'angolo destro della finestra per chiudere il software.
Capitolo 6 Manutenzione e pulizia giornaliera
6.1 Manutenzione
Il mantenimento di base è la conservazione dell'esterno dell’analizzatore pulito.
Metodo di pulizia e manutenzione esterna: Pulire la superficie esterna dell'analizzatore con un panno umido con non più del 70% di alcool. Non usare candeggina forte (soluzione a 0.5%), perché sostanze ossidanti e solventi possono danneggiare le parti dell'analizzatore e del touch screen. Non pulire le parti interne e la superficie interna.
Spegnere l'interruttore di alimentazione prima di pulire! Assicurarsi che il cavo di alimentazione sia scollegato per evitare il rischio di cortocircuito e shock elettrico!
6.2 Piano di manutenzione
Voci manutenzione Ogni settimana Ogni tre mesi Quando occorre
Pulizia polvere X
QC calibrazione X
Sostituzione carta stampante X
6.3 Precauzioni
i. Non collocare l'analizzatore in una posizione difficile da operare o scomoda da scollegare.
ii. Non inserire nulla nella fessura della cassetta di prova, ad eccezione della cassetta di prova fornita dal fabbricante.
iii. Trattare i campioni esaminati come potenzialmente contagiosi e utilizzare guanti protettivi e altre misure protettive ed evitare il contatto cutaneo con il campione
iv. Si prega di smaltire le cassette usate secondo il "Regolamento di Gestione dei rifiuti medici"
conforme alle normative locali in vigore per evitare rischi biologici.
v. Utilizzare kit di prova distribuiti da Screen Italia e forniti da distributori autorizzati da Screen Italia
vi. Descrizione delle procedure di archiviazione e recupero dei dati: L'analizzatore può salvare le curve di taratura relative ai progetti e ai lotti forniti dal fabbricante, e registrare i test da parte degli utenti. L'analizzatore salverà automaticamente le curve di taratura importati dalle ID Cards. L'analizzatore può salvare fino a 50 progetti, e ogni progetto ha 3 lotti di dati di taratura. I risultati del test vengono salvati automaticamente sull'analizzatore sotto forma di records. L'analizzatore può salvare fino a 5 0000 record. I dati memorizzati possono essere ripristinati automaticamente dopo interruzione di corrente. I dati saranno eliminati quando gli
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Capitolo 7 Servizio, riparazione e smaltimento
L’analizzatore non richiede manutenzione speciale tranne che per manutenzione ordinaria e sostituzione della carta da stampa quando necessario. Se il servizio è richiesto, si prega di contatto con il distributore locale. Tutte le parti interne, comprese le schede elettroniche, ottiche moduli di rilevamento, display, stampante e il modulo di scansione barcode dimensionale, sono fornite solo dal produttore. Tali articoli non devono provenire da terzi, anche se sostengono di fornire la stessa funzione. Quando si presentano problemi relativi all'analizzatore o PC software verificarsi, contattare il distributore locale. Forniamo supporto tecnico agli utenti per la risoluzione dei problemi. Se l'analizzatore deve essere inviato al produttore, si prega di contattare il distributore locale. Normalmente ci vuole circa una settimana per risolvere i problemi. Se non risulta riparabile entro il periodo di garanzia, lo sostituiremo con uno nuovo. Se per qualsiasi motivo l'analizzatore deve essere smaltito, si prega di seguire le procedure
e regole per lo smaltimento degli analizzatori elettrici di classe B. Forniamo supporto tecnico e manutenzione software, compresa la manutenzione funzionale, manutenzione correttiva, correzioni software o l'aggiornamento. Siamo solo responsabili e fornire servizi quando l'analizzatore è utilizzato correttamente in conformità con le istruzioni del costruttore, altrimenti eventuali danni non saranno coperti.
Capitolo 8 Informazioni sul Fabbricante
Nome: Screen Italia Srl
Indirizzo: Via dell'Artigianato, 16 06089 - Torgiano - Perugia Tel: +39 075 388 70 81 Fax: +39 075 630 623 59 Web: www.screenitalia.it Email: info@screenitalia.it
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Appendice
A. Garanzia
Si prega di completare la carta di garanzia inclusa nella confezione. Spedire al vostro distributore locale per registrare l'acquisto entro un anno dall'acquisto.
Per le registrazioni, scrivere la data di acquisto del kit di avviamento qui:
___________________________________________________________
Nota: Questa garanzia si applica solo all'analizzatore nell'acquisto finale. Non applicare agli altri materiali inclusi nell'analizzatore.
Screen Italia garantisce all'acquirente che questo analizzatore sarà privo di difetti nei materiali e nella lavorazione per un periodo di un anno (12 mesi).
L'anno decorre dall’ultimo giorno tra la data di acquisto e l’installazione (tranne nei casi indicati di seguito). Durante il periodo di un anno indicato, Screen Italia deve sostituire l’unità in garanzia con un'unità ricondizionata o, a sua scelta, riparare gratuitamente un’unità che risulta difettosa. Screen Italia non è responsabile delle spese di spedizione per la riparazione di tale analizzatore.
La presente Garanzia è soggetta alle seguenti eccezioni e limitazioni:
Questa garanzia è limitata alla riparazione o sostituzione di difetti in parti o in lavorazioni. Le parti richieste che non erano difettose devono essere sostituite a carico del soggetto. Screen Italia non si fa carico di riparazioni o sostituzioni di parti che sono oggetto di abuso, incidenti, alterazione, mancato funzionamento dell’analizzatore causate da scorretta manutenzione in difformità con il manuale delle operazioni. Inoltre, Screen Italia non si assume alcuna responsabilità per malfunzionamenti o danni agli analizzatori causato dall'uso di prodotti diversi da quelli fabbricati da Screen Italia . Screen Italia si riserva il diritto di apportare modifiche nella progettazione di questo analizzatore senza obbligo incorporare
tali modifiche in prodotti precedentemente fabbricati Esclusione di responsabilità delle garanzie
Questa garanzia è espressamente fatta in sostituzione a qualsiasi altra garanzia espressa o implicita (di fatto o per effetto della legge) comprese le garanzie di commerciabilità e idoneità all'uso, ed è l'unica garanzia fornita da Screen Italia
Limitazioni di responsabilità civile
In nessun caso Screen Italia è responsabile per danni indiretti, speciali o consequenziali, anche se Screen Italia è stata avvisata della possibilità di tali danni.
Per il servizio di garanzia, si prega di contattare il distributore locale.
B. Carta di Garanzia
Compilare questa garanzia e inviarla via e-mail al distributore locale per registrare l’acquisto entro un anno dall’acquisto,
Acquirente
Modello
Numero Seriale
Data di acquisto
Indirizzo
Numero di telefono
Indirizzo e-mail
