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STRUTTURA: Acquisti e Servizi Economali DETERMINAZIONE N. 355 DEL 14/03/2019

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Mod. 010-02/ Iag05

Sede legale: via Venezia n.16 - 15121 Alessandria. Codice fiscale/Partita IVA: 01640560064.

Telefono: (0131) 206111. Telefax: (0131) 236227

STRUTTURA: Acquisti e Servizi Economali DETERMINAZIONE N. 355 DEL 14/03/2019

OGGETTO: PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA AI SENSI DELL`ART. 63 COMMA 2 LETTERA B PUNTO 2 DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I.

PER LA FORNITURA DI STENT MAGMARIS RIASSORBIBILE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI CORONARICHE OCCORRENTE ALLA S.C. CARDIOLOGIA DI QUESTA AZIENDA OSPEDALIERA - DURATA 12 MESI - CIG Z712743B55 - AGGIUDICAZIONE (SPESA

PRESUNTA € 22.500,00 IVA DI LEGGE ESCLUSA)

Responsabile Struttura Cabiati Cristina

Atto firmato digitalmente, sostituisce il documento cartaceo e la firma autografa e conservato a norma di legge.

(2)

Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo

Alessandria

Mod. 010-02/ Iag05

STRUTTURA: Acquisti e Servizi Economali

OGGETTO: PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA AI SENSI DELL`ART. 63 COMMA 2 LETTERA B PUNTO 2 DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I.

PER LA FORNITURA DI STENT MAGMARIS RIASSORBIBILE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI CORONARICHE OCCORRENTE ALLA S.C. CARDIOLOGIA DI QUESTA AZIENDA OSPEDALIERA - DURATA 12 MESI - CIG Z712743B55 - AGGIUDICAZIONE (SPESA

PRESUNTA € 22.500,00 IVA DI LEGGE ESCLUSA)

Il Responsabile del Procedimento Amministrativo Foddis Antonella

VISTO il D.Lgs. 165/2001 e s.m.i.;

VISTO il vigente Atto Aziendale;

VISTO il regolamento vigente che disciplina le competenze per l’adozione degli atti amministrativi,

IL DIRETTORE

VISTA la Procedura Aziendale P27 “Adozione deliberazioni e determinazioni dirigenziali”;

VISTO il D.Lgs. del 18/04/2016 n. 50 in attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull’aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d’appalto degli enti erogatori nei settori dell’acqua, dell’energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture;

VISTO il Decreto Legislativo 19 aprile 2017, n. 56 recante “Disposizioni integrative e correttive al decreto legislativo 18 aprile 2016, n. 50”;

VISTO il Regolamento per l’acquisizione di beni, servizi e lavori di importo inferiore alle soglie di cui all’art. 36 del D.Lgs. 50 in attuazione delle Linee Guida A.N.A.C. n. 4/2016, adottato con deliberazione n.

598/2017;

(3)

VISTO il D.P.C.M. 11/07/2018 di individuazione delle categorie merceologiche ai sensi dell’articolo 9, comma 3 del decreto-legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89;

RICHIAMATO l’art. 7, comma 2 del Decreto Legge 07.05.2012 n. 52, convertito con modificazioni nella 06/07/2012 n. 94, che per le amministrazioni pubbliche prevede l’obbligo, per gli acquisti di beni e servizi di importo inferiore alla soglia di rilievo comunitaria, di fare ricorso al Mercato Elettronico della pubblica amministrazione (MEPA) ovvero ad altri mercati elettronici istituiti ai sensi dell’articolo 328 del D.P.R. 5 ottobre 2010, n. 207;

PREMESSO che:

- a seguito istanza del Direttore della S.C. Cardiologia di questa azienda Ospedaliera di approvvigionamento dispositivi denominati “Stent Magmaris” per il trattamento di stenosi coronariche forniti dallaDitta BIOTRONIK ITALIA SPA, la Commissione Interaziendale Dispositivi Medici, nella seduta del 20/12/2018 ne accoglieva la richiesta, così come da verbale agli atti di questa Struttura;

- occorre, pertanto, procedere in tal senso;

ATTESO che:

- il dispositivo in esame “Stent” risulta ricompreso nelle categorie merceologiche inserite nel richiamato D.P.C.M. 11/07/2018, per le quali sussiste obbligo da parte delle Stazioni Appaltanti di avvalersi in via esclusiva, per le soglie indicate, delle centrali regionali di committenza di riferimento, ovvero della Consip S.p.a. così come prescritto dal disposto di cui all’art. 1 commi 548-549-550 della Legge 28.12.2015 n. 208 “Legge di Stabilità 2016”;

- la richiamata Legge 208/2015 prevede, altresì, all’art. 1 comma 549 che qualora le centrali di committenza non siano disponibili ovvero operative, gli enti del Servizio sanitario nazionale sono tenuti ad approvvigionarsi, relativamente alle predette categorie merceologiche, avvalendosi, in via esclusiva, delle centrali di committenza iscritte nell'elenco dei soggetti aggregatori, di cui all'articolo 9, comma 1, del decreto-legge 24.04.2014 n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23/06/2014 n.

89, spettando in tale ipotesi alla centrale regionale di committenza di riferimento l'individuazione, ai fini dell'approvvigionamento, di altra centrale di committenza cui aderire;

PRESO ATTO che:

- il dispositivo in esame rientra nella gara indetta da Consip per la per la fornitura di Stent coronarici e dalla stessa aggiudicata l’01/08/2017, ad un prezzo unitario di € 800,00 IVA esclusa, con condizioni di fornitura che escludono il conto deposito;

- il dispositivo in esame rientra, altresì, nella gara della Società di Committenza per il Piemonte

“SCR” n. 38/2017, che, a tutt’oggi, risulta in fase di espletamento;

(4)

CONSIDERATA, altresì, la necessità di procedere autonomamente all’approvvigionamento dei dispositivi richiesti dal Direttore della S.C. Cardiologia di questa Azienda Ospedaliera, e comunque fino all’avvenuta individuazione del nuovo contraente in capo a SCR Piemonte Spa;

EVIDENZIATO che, per le motivazioni in premessa:

- a seguito pubblicazione in data 05/02/2019 di avviso di indagine di mercato finalizzato a verificare l’esistenza sul mercato di ulteriori operatori economici autorizzati alla distribuzione del prodotto in esame, oltre alla Ditta BIOTRONIK ITALIA SPA, segnalata dall’utilizzatore, alla scadenza di tale avviso non è pervenuto alcun riscontro;

- con l’avviso in questione, inoltre, si manifestava pubblicamente l’intenzione : “qualora, a seguito della presente indagine di mercato, fosse confermato, per ciascuno dei prodotti elencati, che l’operatore economico indicato sia l’unico presente sul mercato, di procedere all’affidamento diretto

“negoziando il contratto solamente con la ditta *esclusivista*” indicata nell’AVVISO medesimo;

DATO ATTO che, per le motivazioni in premessa:

- mediante l’utilizzo della piattaforma del MEPA, questa amministrazione ha avviato una TRATTATIVA DIRETTA n. 828535 con la Ditta BIOTRONIK ITALIA SPA per la fornitura in oggetto per una durata di 12 mesi con opzione alla scadenza di prosecuzione della validità contrattuale di ulteriori 12 mesi alle stesse condizioni economiche di aggiudicazione, così come previsto dal Capitolato speciale di gara;

- la richiamata TRATTATIVA DIRETTA n. 828535 è stata processata con le seguenti modalità:

Denominazione TRATTATIVA DIRETTA

FORNITURA DI STENT MAGMARIS

RIASSORBIBILE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI CORONARICHE

Numero fornitori invitati 1

Numero offerte ricevute 1

Numero lotti 1

Inizio presentazione offerte 21/02/2019 Scadenza presentazione delle offerte 08/03/2019

Validità offerta 31/12/2019

RITENUTO, per le motivazioni indicate in premessa, di affidare alla Ditta BIOTRONIK ITALIA SPA – P.IVA 09699320017 – con sede legale in VIA DELLE INDUSTRIE N. 11 - 20090 VIMODRONE (MI) email: tender-it@biotronik.com – PEC: tender@pec.biotronikitalia.it - tel. 02274394204 risultata aggiudicataria, la fornitura in esame alle condizioni economiche di seguito riassunte, mediante conto deposito:

IMPORTO CONTRATTUALE PRESUNTO 12 MESI: € 22.500,00 IVA 22% ESCLUSA CIG: Z712743B55

COD AREAS

Cod.

Prodotto Fornitore

RDM CND DESCRIZIONE Q.TA'

12 MESI

PREZZO UNITARIO OFFERTO IVA

ESCLUSA

SPESA COMPLESSIVA

PRESUNTA 12 MESI IVA ESCLUSA

IVA 349110 412526 1430956/R P0704020199 Magmaris diam 3.0mm lung 15mm 30 € 750,00 € 22.500,00 4%

(5)

349111 412527 1431334/R Magmaris diam 3.0mm lung 20mm 349112 412528 1431335/R Magmaris diam 3.0mm lung 25mm 349124 412529 1431336/R Magmaris diam 3.5mm lung 15mm 349125 412530 1431337/R Magmaris diam 3.5mm lung 20mm 349126 412531 1431338/R Magmaris diam 3.5mm lung 25mm

ATTESO che:

- il prezzo offerto risulta inferiore a quello di cui alla convenzione Consip dell’01/08/2017;

- la fornitura di cui al presente provvedimento dovrà essere effettuata alle condizioni contrattuali indicate nella Trattativa Diretta n. 828535, la cui documentazione riepilogativa è acquisita agli atti della S.C.

proponente;

- il contratto potrà essere risolto anticipatamente qualora si addivenga prima della scadenza all’aggiudicazione della gara 38/2017 - Fornitura di Stent coronarici e vascolari in capo ad S.C.R.

Piemonte Spa;

- qualora l’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) dovesse elaborare prezzi di riferimento per dispositivi compresi nel presente appalto, l’eventuale scostamento sarà oggetto di rinegoziazione con la ditta fornitrice; in caso di mancato adeguamento, questa Azienda si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione anticipata del contratto;

- il presente provvedimento non comporta vincoli quantitativi e che i dispositivi in oggetto saranno acquistati con apposite ordinazioni di fornitura in riferimento ai bisogni di volta in volta segnalati dagli utilizzatori;

- per quanto concerne l’applicazione della Legge 13.08.2010 n. 136 e s.m.i. in materia di tracciabilità dei flussi finanziari relativi a lavori, servizi e forniture pubbliche, si comunica che alla presente procedura è stato attribuito il CIG sopra riportato;

- viene individuato il dott. L. Rizzo, Dirigente presso la S.C. Acquisti e Servizi Economali quale Direttore Esecutivo del Contratto oggetto del presente provvedimento;

RITENUTO, per le motivazioni in premessa, affidare ai sensi dell’ art. 63, comma 2 lettera b punto 2, del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. , la fornitura di Stent Magmaris riassorbibile per il trattamento di stenosi coronariche occorrenti alla S.C. Cardiologia di questa Azienda Ospedaliera per la durata di mesi 12, oltre all’opzione di prosecuzione di mesi 12, a far data dall’adozione del presente provvedimento, alla ditta Biotronik Italia Spa, alle condizioni economiche indicate in preambolo per un importo complessivo presunto di € 22.500,00 IVA di legge esclusa, calcolato sulla base dei fabbisogni desunti in fase di istruttoria, e comunque fino all’avvenuta individuazione del nuovo contraente in capo a SCR Piemonte Spa;

DATO ATTO che la spesa derivante dal presente provvedimento, pari a € 22.500,00 IVA di legge esclusa, verrà contabilizzata sul conto 03.10.01.64 “Dispositivi medici”, del budget finanziario della S.C Acquisti e Servizi Economali, con riserva di verifica circa l’andamento dei consumi, e ripartita come segue:

Anno 2019 (aprile – dicembre) : € 16.875,00 IVA di legge esclusa

(6)

Anno 2020 (gennaio – marzo) : € 5.625,00 IVA di legge esclusa DETERMINA

Per le motivazioni esposte in premessa, che integralmente si confermano:

- di affidare ai sensi dell’art. 63, comma 2 lettera b punto 2 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i. , la fornitura di Stent Magmaris riassorbibile per il trattamento di stenosi coronariche occorrenti alla S.C.

Cardiologia di questa Azienda Ospedaliera per la durata di mesi 12, oltre all’opzione di prosecuzione di mesi 12, a far data dall’adozione del presente provvedimento, alla ditta Biotronik Italia Spa, alle condizioni economiche indicate in preambolo per un importo complessivo presunto di € 22.500,00 IVA di legge esclusa, calcolato sulla base dei fabbisogni desunti in fase di istruttoria;

- di dare atto che la fornitura di cui al presente provvedimento, dovrà essere effettuata alle condizioni contrattuali dettagliatamente indicate nella Trattativa Diretta n. 828535, la cui documentazione riepilogativa è acquisita agli atti della S.C. proponente, nonché alle condizioni descritte nel Capitolato Speciale di gara notificato ed accettato dalla Ditta concorrente in sede di gara;

- di dare atto che il contratto potrà essere risolto anticipatamente qualora si addivenga prima della scadenza all’aggiudicazione della gara 38/2017 - Fornitura di Stent coronarici e vascolari in capo ad S.C.R. Piemonte Spa;

- di dare atto che, qualora l’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) dovesse elaborare prezzi di riferimento per dispositivi compresi nel presente appalto, gli eventuali scostamenti saranno oggetto di rinegoziazione con la ditta fornitrice; in caso di mancato adeguamento, questa Azienda si riserva la facoltà di procedere alla risoluzione anticipata del contratto;

- di dare atto che alla presente procedura è stato attribuito il CIG indicato in premessa, da utilizzare ai fini della tracciabilità dei flussi finanziari, così come prescritto dall’ art. 3 della Legge 13.08.2010 n.

136;

- di dare, altresì atto, che il presente provvedimento non comporta vincoli quantitativi e che i dispositivi in oggetto saranno acquistati con apposite ordinazioni di fornitura in riferimento ai bisogni di volta in volta segnalati dagli utilizzatori

- di dare atto che, la spesa derivante dal presente provvedimento, pari a € 22.500,00 IVA di legge esclusa, verrà contabilizzata sul conto 03.10.01.64 “Dispositivi medici”, del budget finanziario della SC Acquisti e Servizi Economali, con riserva di verifica circa l’andamento dei consumi, e ripartita come segue:

Anno 2019 (aprile – dicembre) : € 16.875,00 IVA di legge esclusa Anno 2020 (gennaio – marzo) : € 5.625,00 IVA di legge esclusa

- di nominare il dr. L. Rizzo, Dirigente presso la S.C. Acquisti e Servizi Economali., quale Direttore Esecutivo del Contratto oggetto del presente provvedimento;

- di pubblicare il presente provvedimento sul sito web aziendale all’indirizzo www.ospedale.al.it , sezione “amministrazione trasparente”, così come previsto dall’art. 29 , comma 1 del D.Lgs. 50/2016 e s.m.i.

(7)

Stante l’urgenza di adottare il presente provvedimento, tenuto conto della necessità di approvvigionamento del materiale in oggetto occorrente al regolare svolgimento dell’attività clinico-sanitaria della S.C.

Cardiologia di questa Azienda Ospedaliera

DETERMINA

Di rendere il presente atto immediatamente esecutivo, come previsto dall’art. 28 comma 2 della L.R. n.10 del 24.1.1995, sussistendo le condizioni di cui all’art.134 del D.Lgs. n.267 del 18.8.2000.

IL DIRETTORE Cabiati Cristina

(8)

Prot. n. 160/19/VI/sz Vimodrone, 21 Febbraio 2019

Spettabile

Azienda Ospedaliera Nazionale SS.

Antonio e Biagio e Cesare Arrigo 15121 ALESSANDRIA

OGGETTO: Trattiva diretta per la fornitura di stent magmaris riassorbibile per il trattamento di stenosi coronariche. GARA N. 828535

La sottoscritta BIOTRONIK Italia S.p.A. con sede legale ed operativa in Vimodrone (MI), Via delle Industrie n. 11, (cap 20090) - Tel. 02/274394204/Fax 02/274394304 - C.F. e P.I. 09699320017- iscriz.

RAEE IT10090000006874 - Socio Unico Biotronik International Vertriebs AG CH-6341 Baar (ZG) - in persona dell’Amministratore Delegato/Legale Rappresentante, Sig. Luca Torchi, nato a Genova il 13/07/1961 e residente a Varese in Via C. Bossi n. 6 – CF TRCLCU61L13D969V riporta di seguito l’elenco dei codici dei prodotti offerti e dei relativo prezzo unitairo:

Codice Descrizione CND Rep

412526 Magmaris diam 3.0mm lung 15mm P0704020199 1430956/R

412527 Magmaris diam 3.0mm lung 20mm P0704020199 1431334/R

412528 Magmaris diam 3.0mm lung 25mm P0704020199 1431335/R

412529 Magmaris diam 3.5mm lung 15mm P0704020199 1431336/R

412530 Magmaris diam 3.5mm lung 20mm P0704020199 1431337/R

412531 Magmaris diam 3.5mm lung 25mm P0704020199 1431338/R

Prezzo unitario a Voi riservato € 750,00 (settecentocinquanta/00) + IVA 4%

Letto, confermato e sottoscritto.

BIOTRONIK Italia S.p.A.

Sig. Luca Torchi

Amministratore Delegato

Firmato Digitalmente

ALLEGATO 1

(9)

Mod. 011-01/ Iag 05

Determinazione n. 355 del 14/03/2019 adottata dalla Struttura Acquisti e Servizi Economali (ai sensi della delibera D.G. n.91 del 30/01/2009 e s.m.i.)

Oggetto PROCEDURA NEGOZIATA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DI UN BANDO DI GARA AI SENSI DELL`ART. 63 COMMA 2 LETTERA B PUNTO 2 DEL D.LGS. 50/2016 E S.M.I.

PER LA FORNITURA DI STENT MAGMARIS RIASSORBIBILE PER IL TRATTAMENTO DI STENOSI CORONARICHE OCCORRENTE ALLA S.C. CARDIOLOGIA DI QUESTA AZIENDA OSPEDALIERA - DURATA 12 MESI - CIG Z712743B55 - AGGIUDICAZIONE (SPESA PRESUNTA € 22.500,00 IVA DI LEGGE ESCLUSA)

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

La presente determinazione viene pubblicata all’Albo Pretorio on-line dell’Azienda Ospedaliera “SS.

Antonio e Biagio e C. Arrigo” per 15 giorni consecutivi a decorrere dal 14/03/2019

____________________________________________________________________________________

Esecutiva dal 14/03/2019

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Questo atto è stato firmato digitalmente da:

Cabiati Cristina - Direttore Acquisti e Servizi Economali Tinelli Maria Franca - Incaricato alla pubblicazione Delibere

Redatto da Gagliardi Giulia

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- di dare atto che, qualora l’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) dovesse elaborare prezzi di riferimento per dispositivi compresi nel presente appalto, gli eventuali

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