2013 TITOLO SIGLA PI DATA APPR.

(1)

2013

TITOLO SIGLA PI

DATA APPR.

Protocollo di studio AZA-MDS-003 dal titolo “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppia cecità, che si propone di confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’azacitidina orale somministrata insieme alla miglior terapia di supporto con il placebo somministrato insieme alla migliore terapia di supporto a soggetti con anemia trasfusione-dipendente e trombocitopenia causate da sindromi mielodisplastiche a più basso rischio secondo l’IPSS” – EudraCT number 2012-002471-

34 – Sperimentatore principale dott. Pellegrino Musto AZA-MDS-003 MUSTO 15/01/13 Protocollo di studio MITO 15 dal titolo “Studio di fase II su ET-

743 (Yondelis) in pazienti con carcinoma ovarico avanzato con mutazione di BRCA1 e BRCA2 con fenotipo BRCAness” – EudraCT number 2011-001298-17 – Sperimentatore principale

dott. Michele Aieta MITO 15 AIETA 15/01/13

Studio osservazionale AIOM-TO-1 dal titolo “Farmaci antitumorali orali: interventi infermieristici per migliorare la gestione delle terapie e la sicurezza del paziente” (RSO ID 637) –

Sperimentatore principale dott. Alfredo Tartarone. AIOM-TO-1 TARTARONE 15/01/13 Studio osservazionale retrospettivo IRST 189.01 dal titolo

“Sunitinib come prima linea di terapia in pazienti anziani (età maggiore o uguale 70 anni) con tumore del rene non resecabile o metastatico (mRCC)” – Sperimentatore principale dott.

Michele Aieta. IRST 189.01 AIETA 15/01/13

Studio osservazionale OLV dal titolo “Gestione delle vie aeree in chirurgia toracica” – Sperimentatore principale dott. Pasquale

De Negri. OLV DE NEGRI 15/01/13

Protocollo di studio C25003 dal titolo “Studio di fase III, randomizzato, in aperto su A+AVD rispetto ad ABVD come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgking classico in stadio avanzato” – EudraCT number – 2011-005450-

60 – Sperimentatore principale dott. Pellegrino Musto C25003 MUSTO 26/02/13 Studio osservazionale SO-BENDA dal titolo “Studio

osservazionale, non interventistico, prospettico, multicentrico, in aperto, relativo all’impiego di Bendamustina (Levact ®) in monoterapia o in associazione nei pazienti con Leucemia Linfatica Cronica che necessitano di una terapia di prima o seconda linea” (RSO ID 699) – Sperimentatore principale dott.

Pellegrino Musto. SO-BENDA MUSTO 26/02/13

Studio osservazionale MO 28682 dal titolo “Revisione multicentrica, internazionale, retrospettiva di cartelle cliniche per la descrizione delle modalità di trattamento e degli outcomes di pazienti affetti da carcinoma basocellulare localmente avanzato o metastatico” – Sperimentatore

principale dott. Tommaso Fabrizio. MO 28682 FABRIZIO 26/02/13

Pagina 1

(2)

2013 Protocollo di studio FIL_Veral12 dal titolo “Studio di fase 2 con RDHAP +/- bortezomib nella terapia di induzione pre- consolidamento ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali in linfomi diffusi a grandi cellule B recidivati-refrattari : BR-DHAP + ASCT versus R-DHAP + ASCT” – EudraCT number – 2012-000924-16– Sperimentatore principale dott. Pellegrino

Musto. FIL_Veral12 MUSTO 26/02/13

Protocollo di studio IST CAR 561 dal titolo “Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto di Carfilzomib settimanale, Ciclofosfamide e Desametasone in pazienti affetti da Mieloma Multiplo di nuova diagnosi” – EudraCT number – 2012-002548-

25– Sperimentatore principale dott. Pellegrino Musto. IST-CAR-561 MUSTO 26/02/13 Protocollo di studio IELSG36 dal titolo “BRISMA: Bendamustina

e Rituximab per il trattamento di pazienti con linfoma splenico della zona marginale” – EudraCT number – 2011-000880-28 – Sperimentatore principale dott. Pellegrino Musto.

IELSG36-

BRISMA MUSTO 26/02/13

Protocollo di studio MMY-2084 dal titolo “Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, di terapia prolungata con Bortezomib sottocute somministrato due volte al mese in associazione a Desametasone, in pazienti affetti da mieloma multiplo in recidiva o refrattari dopo trattamento di salvataggio contenente Bortezomib” – EudraCT number – 2013-000432-10

– Sperimentatore coordinatore dott. Pellegrino Musto. MMY-2084 MUSTO 26/02/13 Protocollo di studio COSMOS 2 dal titolo “Diagnosi precoce del

tumore polmonare in soggetti ad alto rischio con TC a basso dosaggio e marcatori molecolari (IEO S669/511)” –

Sperimentatore principale dott. Cosimo Lequaglie. COSMOS 2 LEQUAGLIE 26/02/13 Protocollo di studio PPC dal titolo “Complicanze postoperatorie

polmonari in chirurgia addominale maggiore: studio

osservazionale prospettico multicentrico” DE NEGRI 16/04/13

Studio osservazionale FISM-BIOFER 12 dal titolo “Identificazione dei meccanismi alla base della risposta eritroide nei pazienti affetti da mielodisplasia sottoposti a terapia ferrochelante”

FISM-

BIOFER12 MUSTO 16/04/13 Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Studio

retrospettivo finalizzato a validare i criteri GITMO per l’identificazione dei pazienti poor mobilizer (PM) nel setting del

mieloma multiplo e dei linfomi” MUSTO 16/04/13

Uso terapeutico del farmaco Crizotinib per il trattamento della paziente A.M. (1974) affetta da carcinoma polmonare non a

piccole cellule CRIZOTINIB AIETA 16/04/13

Protocollo di studio ML28881 dal titolo “Studio a singolo braccio multicentrico, di fase IIIb per valutare la sicurezza, l’efficacia e il profilo farmacocinetico (PK) di rituximab sottocute (SC), somministrato durante la fase di induzione o di mantenimento, in pazienti precedentemente non trattati con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) CD20+ o linfoma follicolare (FL)” –

EudraCT number – 2013-000647-12 ML28881 MUSTO 16/04/13

Pagina 2

(3)

2013 Protocollo di studio LENALIDOMIDE and DLBCL dal titolo “Studio clinico di fase II per valutare la sicurezza e l'attività della lenalidomide in monoterapia nel mantenimento dopo risposta in pazienti affetti da linfoma non Hodgking diffuso a grandi cellule B” – EudraCT number – 2008-003729-18

LENAL AND

DLBCL MUSTO 16/04/13

Protocollo di studio MILES-4 dal titolo “Studio multicentrico randomizzato di fase III, con disegno fattoriale, di valutazione dell’efficacia di Pemetrexed vs. Gemcitabina, e della efficacia dell’aggiunta di Cisplatino nel trattamento dei pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule, ad istotipo non squamoso, in fase avanzata” EudraCT number – 2012-000164-

25 – Sperimentatore principale dott. Michele Aieta. MILES-4 AIETA 21/05/13 Protocollo di studio IST-CAR-601 dal titolo “Studio multicentrico

di fase I/II in aperto sull’associazione di Carfilzomib, Ciclofosfamide e Desametasone (CCyd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM)” number – 2013-001006-28

– Sperimentatore principale dott. Pellegrino Musto. IST-CAR-601 MUSTO 21/05/13 Studio osservazionale dal titolo “Tecniche di ’teach back’ e

qualità dell’informazione” – Sperimentatore principale dott.

Stefano D’Errico. D'Errico 21/05/13

Studio epidemiologico descrittivo dal titolo “Alimenti tipici della Basilicata: strategie nutrizionali di prevenzione e miglioramento della qualità della vita” – Sperimentatore principale dott. Rocco

Galasso . GALASSO 21/05/13

Protocollo di studio BI 1200.55 dal titolo “Studio in aperto con Afatinib nel trattamento di pazienti naive (in prima linea o precedentemente trattati con chemioterapia affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico portatori di mutazioni EGFR” EudraCT number – 2009-017661-34 – Sperimentatore principale dott.

Michele Aieta. BI 1200.55 AIETA 24/06/13

Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Correlazione tra i parametri funzionali tumorali (SUVmax, MTV e TLG) e outcome in pazienti con carcinosi peritoneale da carcinoma epiteliale dell’ovaio dopo chirurgia e prima della chemioterapia” –

Sperimentatore principale dott. Giovanni Storto. STORTO 24/06/13

Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Impatto della PET/TC con 18F-fluoruro nell’implementare il precoce trattamento del dolore da metastasi ossee con Sm-153 EDTMP”

– Sperimentatore principale dott. Giovanni Storto . STORTO 24/06/13

Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Valutazione prognostica dei parametri funzionali tumorali (SUVmax, MTV e TLG) e outcome in pazienti con LNH a grandi cellule B in fase di

staging” – Sperimentatore principale dott. Giovanni Storto . STORTO 24/06/13 Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Determinazione

quantitativa della SUVmax al fine di stratificare pazienti operati di carcinoma del colon-retto ed elevati livelli di CEA a rischio di recidiva anastomotica” – Sperimentatore principale dott.

Giovanni Storto. STORTO 24/06/13

Pagina 3

(4)

2013 Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Impatto della metodologia PET-TC nella implementazione di piani di trattamento radioterapico in pazienti affetti da neoplasia polmonare. Staging nel Ca del polmone localmente avanzato” –

Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Valutazione del volume metabolico tumorale nei pazienti con Ca del polmone (stadio III-IV) e correlazione con l’espressione di mutazioni geniche, al fine di considerare terapie a bersaglio molecolare” –

Protocollo di studio dal titolo: “Diagnostica per immagini nei tumori del collo (con valutazione dell’incidenza dei danni morfologici e funzionali a carico della tiroide nei pazienti sottoposti a terapia radiante esclusiva sul collo o associata ad altri approcci terapeutici quali chirurgia e/o radioterapia) con utilizzo di scintigrafia tiroidea con 99mTc-Sestamibi, indicatore positivo che penetra nelle cellule per diffusione passiva in risposta ai potenziali trans membrana negativi e si accumula reversibilmente nei mitocondri” – Sperimentatore principale

dott.ssa Angela Venetucci. VENETUCCI 24/06/13

Studio osservazionale retrospettivo LLC1013 dal titolo “Studio retrospettivo per valutare efficacia e sicurezza di chlorambucil associato a rituximab come terapia di prima linea in pazienti anziani e/o unfit con leucemia linfatica cronica delle cellule B” – Sperimentatore principale dott. Giovanni D’Arena.

GIMEMA

LLC1013 D'ARENA 10/09/13 Studio osservazionale LENA-CD20.01 dal titolo “Valutazione in

vitro della capacità di modulazione della densità antigenica del CD20 di superficie da parte della lenalidomide in cellule di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica” – Sperimentatore

coordinatore dott. Giovanni D’Arena. LENA-CD20.01 D'ARENA 10/09/13

Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Studio retrospettivo sull’uso di deferasirox nelle sindromi mielodisplastiche a rischio IPSS e R-IPSS intermedio ed elevato”

– Sperimentatore coordinatore dott. Pellegrino Musto. MUSTO 10/09/13

Studio osservazionale TIDE-13-14 dal titolo “Studio osservazionale internazionale, multicentrico, prospettico, di coorte, per valutare l’incidenza di diarrea indotta da chemioterapia in pazienti trattati per cancro colo rettale o cancro al seno” - Sperimentatore principale dott. Michele

Aieta. TIDE-13-14 AIETA 10/09/13

Valutazione studio osservazionale CML1113 Front-line treatment of BCR-ABL+ Chronic Myeloid Leukemia (CML) with dasatinib. An observational multicentric study. Observational

Study Register ID 714 CML 1113 MUSTO 15/10/13

Raccolta prospettica di dati di pazienti anziani (>65 aa) con DLBCL sottoposti al momento della diagnosi a valutazione geriatrica multidimensionale (VGM)

Elderly Project (Piattaforma

anziani) GUARIGLIA 15/10/13

Pagina 4