ANNO 2013
1
Protocollo di studio AZA-MDS-003 dal titolo “Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppia cecità, che si propone di confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’azacitidina orale somministrata insieme alla miglior terapia di supporto con il placebo somministrato insieme alla migliore terapia di supporto a soggetti con anemia trasfusione-dipendente e trombocitopenia causate da sindromi mielodisplastiche a più basso rischio secondo l’IPSS”
2
Protocollo di studio MITO 15 dal titolo “Studio di fase II su ET-743 (Yondelis) in pazienti con carcinoma ovarico avanzato con mutazione di BRCA1 e BRCA2 con fenotipo BRCAness”
3
Studio osservazionale AIOM-TO-1 dal titolo “Farmaci antitumorali orali: interventi infermieristici per migliorare la gestione delle terapie e la sicurezza del paziente” (RSO ID 637)
4
Studio osservazionale retrospettivo IRST 189.01 dal titolo “Sunitinib come prima linea di terapia in pazienti anziani (età maggiore o uguale 70 anni) con tumore del rene non resecabile o metastatico (mRCC)”
5
Studio osservazionale OLV dal titolo “Gestione delle vie aeree in chirurgia toracica”
6
Protocollo di studio C25003 dal titolo “Studio di fase III, randomizzato, in aperto su A+AVD rispetto ad ABVD come terapia di prima linea in pazienti affetti da linfoma di Hodgking classico in stadio avanzato”
7
Studio osservazionale SO-BENDA dal titolo “Studio osservazionale, non interventistico, prospettico, multicentrico, in aperto, relativo all’impiego di Bendamustina (Levact ®) in monoterapia o in associazione nei pazienti con Leucemia Linfatica Cronica che necessitano di una terapia di prima o seconda linea” (RSO ID 699)
Studio osservazionale MO 28682 dal titolo “Revisione multicentrica, internazionale, retrospettiva di cartelle cliniche per la descrizione delle modalità di trattamento e degli outcomes di pazienti affetti da carcinoma basocellulare localmente avanzato o metastatico”
9
Protocollo di studio FIL_Veral12 dal titolo “Studio di fase 2 con RDHAP +/- bortezomib nella terapia di induzione pre-consolidamento ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali in linfomi diffusi a grandi cellule B recidivati-refrattari : BR-DHAP + ASCT versus R-DHAP + ASCT”
10
Protocollo di studio IST CAR 561 dal titolo “Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto di Carfilzomib settimanale, Ciclofosfamide e Desametasone in pazienti affetti da Mieloma Multiplo di nuova diagnosi”
11
Protocollo di studio IELSG36 dal titolo “BRISMA: Bendamustina e Rituximab per il trattamento di pazienti con linfoma splenico della zona marginale”
12
Protocollo di studio MMY-2084 dal titolo “Studio di fase II, multicentrico, randomizzato, in aperto, di terapia prolungata con Bortezomib sottocute somministrato due volte al mese in associazione a Desametasone, in pazienti affetti da mieloma multiplo in recidiva o refrattari dopo trattamento di salvataggio contenente Bortezomib”
13
Protocollo di studio COSMOS 2 dal titolo “Diagnosi precoce del tumore polmonare in soggetti ad alto rischio con TC a basso dosaggio e marcatori molecolari (IEO S669/511)”
14 Protocollo di studio PPC dal titolo “Complicanze postoperatorie polmonari in chirurgia addominale maggiore: studio osservazionale prospettico multicentrico”
15
Studio osservazionale FISM-BIOFER 12 dal titolo “Identificazione dei meccanismi alla base della risposta eritroide nei pazienti affetti da mielodisplasia sottoposti a terapia ferrochelante”
16 Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Studio retrospettivo finalizzato a validare i criteri GITMO per l’identificazione dei pazienti poor mobilizer (PM) nel setting del mieloma multiplo e dei linfomi”
Protocollo di studio ML28881 dal titolo “Studio a singolo braccio multicentrico, di fase IIIb per valutare la sicurezza, l’efficacia e il profilo farmacocinetico (PK) di rituximab sottocute (SC), somministrato durante la fase di induzione o di mantenimento, in pazienti precedentemente non trattati con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) CD20+ o linfoma follicolare (FL)”
18
Protocollo di studio LENALIDOMIDE and DLBCL dal titolo “Studio clinico di fase II per valutare la sicurezza e l'attività della lenalidomide in monoterapia nel mantenimento dopo risposta in pazienti affetti da linfoma non Hodgking diffuso a grandi cellule B”
19
Protocollo di studio MILES-4 dal titolo “Studio multicentrico randomizzato di fase III, con disegno fattoriale, di valutazione dell’efficacia di Pemetrexed vs. Gemcitabina, e della efficacia dell’aggiunta di Cisplatino nel trattamento dei pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule, ad istotipo non squamoso, in fase avanzata”
20
Protocollo di studio IST-CAR-601 dal titolo “Studio multicentrico di fase I/II in aperto sull’associazione di Carfilzomib, Ciclofosfamide e Desametasone (CCyd) in pazienti con nuova diagnosi di mieloma multiplo (MM)”
21
Studio osservazionale dal titolo “Tecniche di ’teach back’ e qualità dell’informazione”
22
Studio epidemiologico descrittivo dal titolo “Alimenti tipici della Basilicata: strategie nutrizionali di prevenzione e miglioramento della qualità della vita”
23
Protocollo di studio BI 1200.55 dal titolo “Studio in aperto con Afatinib nel trattamento di pazienti naive (in prima linea o precedentemente trattati con chemioterapia affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico portatori di mutazioni EGFR”
24
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Correlazione tra i parametri funzionali tumorali (SUVmax, MTV e TLG) e outcome in pazienti con carcinosi peritoneale da carcinoma epiteliale dell’ovaio dopo chirurgia e prima della chemioterapia”
nell’implementare il precoce trattamento del dolore da metastasi ossee con Sm-153 EDTMP”
26
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Valutazione prognostica dei parametri funzionali tumorali (SUVmax, MTV e TLG) e outcome in pazienti con LNH a grandi cellule B in fase di staging”
27
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Determinazione quantitativa della SUVmax al fine di stratificare pazienti operati di carcinoma del colon-retto ed elevati livelli di CEA a rischio di recidiva anastomotica”
28
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Impatto della metodologia PET-TC nella
implementazione di piani di trattamento radioterapico in pazienti affetti da neoplasia polmonare.
Staging nel Ca del polmone localmente avanzato”
29
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Valutazione del volume metabolico tumorale nei pazienti con Ca del polmone (stadio III-IV) e correlazione con l’espressione di mutazioni geniche, al fine di considerare terapie a bersaglio molecolare”
30
Protocollo di studio dal titolo: “Diagnostica per immagini nei tumori del collo (con valutazione dell’incidenza dei danni morfologici e funzionali a carico della tiroide nei pazienti sottoposti a terapia radiante esclusiva sul collo o associata ad altri approcci terapeutici quali chirurgia e/o radioterapia) con utilizzo di scintigrafia tiroidea con 99mTc-Sestamibi, indicatore positivo che penetra nelle cellule per diffusione passiva in risposta ai potenziali trans membrana negativi e si accumula
reversibilmente nei mitocondri”
31
Studio osservazionale retrospettivo LLC1013 dal titolo “Studio retrospettivo per valutare efficacia e sicurezza di chlorambucil associato a rituximab come terapia di prima linea in pazienti anziani e/o unfit con leucemia linfatica cronica delle cellule B”
32
Studio osservazionale LENA-CD20.01 dal titolo “Valutazione in vitro della capacità di modulazione della densità antigenica del CD20 di superficie da parte della lenalidomide in cellule di pazienti affetti da leucemia linfatica cronica”
Studio osservazionale retrospettivo dal titolo “Studio retrospettivo sull’uso di deferasirox nelle sindromi mielodisplastiche a rischio IPSS e R-IPSS intermedio ed elevato”
34
Studio osservazionale TIDE-13-14 dal titolo “Studio osservazionale internazionale, multicentrico, prospettico, di coorte, per valutare l’incidenza di diarrea indotta da chemioterapia in pazienti trattati per cancro colo rettale o cancro al seno”
35 Valutazione studio osservazionale CML1113 Front-line treatment of BCR-ABL+ Chronic Myeloid Leukemia (CML) with dasatinib. An observational multicentric study. Observational Study Register ID 714
36
Raccolta prospettica di dati di pazienti anziani (>65 aa) con DLBCL sottoposti al momento della diagnosi a valutazione geriatrica multidimensionale (VGM). Progetto: CRO-2013-33
