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Bifosfonati orali: orali: protocolli protocol odontoi atric odontoi atric prima prima e d urante e d urante la terap terap Silvio Silv Abati

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(1)

S.Abati

Bifosfonati orali:

Bifosfonati orali:

protocolli odontoiatrici protocolli odontoiatrici prima e durante la terapia prima e durante la terapia

Silvio Abati Silvio Abati

Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria

(2)

CLODRONATO CLODRONATO OP postmenopausale OP postmenopausale

ETIDRONATO ETIDRONATO OP postmenopausale OP postmenopausale

ALENDRONATO ALENDRONATO OP postm, masch, ster OP postm, masch, ster

IBANDRONATO IBANDRONATO OP postmenopausale OP postmenopausale

RISEDRONATO RISEDRONATO OP postm, masch, ster OP postm, masch, ster

BP orali e ONJ BP orali e ONJ

BP per somministrazione orale

BP per somministrazione orale

(3)

incidenza dell'osteonecrosi dei mascellari (ONJ) incidenza dell'osteonecrosi dei mascellari (ONJ) in pazienti trattati con BP per via orale

in pazienti trattati con BP per via orale estremamente bassa = 0,5

estremamente bassa = 0,5 -- 40 / 100.00040 / 100.000

esposizione mondiale trattamenti con BP orali esposizione mondiale trattamenti con BP orali stimata in circa 190

stimata in circa 190.000.000 soggetti, in .000.000 soggetti, in

prevalenza per prevenzione e terapia OP in prevalenza per prevenzione e terapia OP in donne in età postmenopausale

donne in età postmenopausale

incidenza globale ONJ potrebbe assumere valori incidenza globale ONJ potrebbe assumere valori significativi senza adozione specifiche misure significativi senza adozione specifiche misure preventive dalle categorie sanitarie interessate preventive dalle categorie sanitarie interessate (medici di medicina generale, odontoiatri,

(medici di medicina generale, odontoiatri, specialisti ortopedici, farmacisti)

specialisti ortopedici, farmacisti)

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

BP orali e ONJ

BP orali e ONJ

(4)

...We are still years away from the clarity of balanced, nuanced, and ...We are still years away from the clarity of balanced, nuanced, and evocative music, an understanding of ONJ. The conductor has yet to evocative music, an understanding of ONJ. The conductor has yet to take to the stage.

take to the stage.

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

BP orali e rischio ONJ BP orali e rischio ONJ

...Compared with the reduction in classical osteoporotic fractures, the ...Compared with the reduction in classical osteoporotic fractures, the risk of harm caused by bisphosphonates is low, according to information risk of harm caused by bisphosphonates is low, according to information presently available from clinical trials and from health databases.

presently available from clinical trials and from health databases.

(5)

24 ONJ in pts non oncologici / 102 pts con ONJ24 ONJ in pts non oncologici / 102 pts con ONJ

20 / 24 pts trattati per osteoporosi20 / 24 pts trattati per osteoporosi

durata della terapia 11durata della terapia 11--40 mesi40 mesi

23 / 24 terapia invasiva orale pre 23 / 24 terapia invasiva orale pre -- DIs in 3 pts DIs in 3 pts

tutti non fumatori, 3 con comorbiditàtutti non fumatori, 3 con comorbidità

21 / 22 lesioni remissione completa con t. chirurgica21 / 22 lesioni remissione completa con t. chirurgica

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

The Journal of Rheumatology 2009; 36:12

...Although it might be considered a rare condition in non-oncologic patients, ONJ is a harmful side effect of bisphosphonate therapies.

Clinicians must be aware of this entity, inform patients of the risks related to dental surgery, and possibly undertake adequate preventive measures.

(6)

Dental management of patients receiving oral bisphosphonate Dental management of patients receiving oral bisphosphonate therapy

therapy -- Expert panel recommendations ADA Council ScAfExpert panel recommendations ADA Council ScAf-- JADA 2006, 2008

JADA 2006, 2008

American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons Position Paper on Bisphosphonate

Position Paper on Bisphosphonate--Related Osteonecrosis of the Related Osteonecrosis of the Jaw

Jaw——2009 Update 2009 Update -- JOMS 2009JOMS 2009

BisphosphonateBisphosphonate--related osteonecrosis of the jaw: position paper related osteonecrosis of the jaw: position paper from the Allied Task Force Committee of Japanese Society for from the Allied Task Force Committee of Japanese Society for Bone and Mineral Research, Japan Osteoporosis Society,

Bone and Mineral Research, Japan Osteoporosis Society,

Japanese Society of Periodontology, Japanese Society for Oral Japanese Society of Periodontology, Japanese Society for Oral and Maxillofacial Radiology, and Japanese Society of Oral and and Maxillofacial Radiology, and Japanese Society of Oral and Maxillofacial Surgeons

Maxillofacial Surgeons -- J Bone Miner Metab 2010J Bone Miner Metab 2010

Fedele S et al Fedele S et al -- Dental management of patients at risk of Dental management of patients at risk of osteochemonecrosis of the jaws: a critical review

osteochemonecrosis of the jaws: a critical review -- Oral Diseases Oral Diseases 2009

2009

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

raccomandazioni recenti

raccomandazioni recenti

(7)

prima dell'inizio della terapia è indicata una prima dell'inizio della terapia è indicata una visita odontoiatrica per il controllo delle

visita odontoiatrica per il controllo delle

condizioni di igiene orale individuale e delle condizioni di igiene orale individuale e delle terapie odontoiatriche effettuate

terapie odontoiatriche effettuate

se terapie adeguate e salute orale, non se terapie adeguate e salute orale, non

necessario dilazionare inizio terapia con BP per necessario dilazionare inizio terapia con BP per os

os

informare e educare il paziente:informare e educare il paziente:

mantenimento di elevati standard igienicimantenimento di elevati standard igienici

astensione dall'uso tabacco e alcolici astensione dall'uso tabacco e alcolici

nei pazienti in cui è previsto l'inizio del nei pazienti in cui è previsto l'inizio del

trattamento con BP per via orale trattamento con BP per via orale

BP orali e terapie odontoiatriche

BP orali e terapie odontoiatriche

(8)

informare ed educare....

informare ed educare....

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

Ferrieri, Castiglioni Ferrieri, Castiglioni et al

et al -- 20102010

(9)

in caso di terapie odontoiatriche invasive in caso di terapie odontoiatriche invasive inevitabili

inevitabili, iniziare la terapia con BP dopo , iniziare la terapia con BP dopo

verifica delle completa guarigione dei tessuti verifica delle completa guarigione dei tessuti ossei e mucosi, mediamente dopo 4

ossei e mucosi, mediamente dopo 4--8 settimane8 settimane

considerare la rimozione degli elementi dentali considerare la rimozione degli elementi dentali compromessi con prognosi inadeguata dei

compromessi con prognosi inadeguata dei possibili trattamenti conservativi

possibili trattamenti conservativi

verificare l'adeguatezza dei manufatti protesici verificare l'adeguatezza dei manufatti protesici ad appoggio mucoso e provvedere alla loro

ad appoggio mucoso e provvedere alla loro correzione se incongrui

correzione se incongrui

nei pazienti in cui è previsto l'inizio del nei pazienti in cui è previsto l'inizio del

trattamento con BP per via orale trattamento con BP per via orale

BP orali e terapie odontoiatriche

BP orali e terapie odontoiatriche

(10)

il rischio di insorgenza dell'ONJ assume valori il rischio di insorgenza dell'ONJ assume valori significativi dopo tre anni dall'inizio della

significativi dopo tre anni dall'inizio della terapia orale con BP

terapia orale con BP

la misura preventiva principale consiste nel la misura preventiva principale consiste nel mantenimento della salute orale con

mantenimento della salute orale con

condizioni di igiene locale ottimali e controlli condizioni di igiene locale ottimali e controlli odontoiatrici seriati (6 mesi ?)

odontoiatrici seriati (6 mesi ?)

fondamentali l'informazione e l'educazione fondamentali l'informazione e l'educazione sanitaria del paziente sono fondamentali sanitaria del paziente sono fondamentali

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(11)

comunque indicata la rimozione professionale comunque indicata la rimozione professionale dei fattori batterici irritanti locali

dei fattori batterici irritanti locali

periodicamente e preliminarmente ad ogni periodicamente e preliminarmente ad ogni trattamento odontoiatrico

trattamento odontoiatrico

nei pazienti che assumono la terapia con BP nei pazienti che assumono la terapia con BP da meno di tre anni,

da meno di tre anni, non viene ritenuto non viene ritenuto

necessario evitare i trattamenti odontoiatrici o necessario evitare i trattamenti odontoiatrici o interrompere la somministrazione di BP

interrompere la somministrazione di BP

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(12)

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

se necessarie terapie odontoiatriche invasive se necessarie terapie odontoiatriche invasive nei pazienti in terapia da oltre 3 anni:

nei pazienti in terapia da oltre 3 anni:

valutare insieme al medico, all'ortopedico e al paziente valutare insieme al medico, all'ortopedico e al paziente il rischio di fratture ossee conseguente all'eventuale il rischio di fratture ossee conseguente all'eventuale interruzione della terapia

interruzione della terapia

valutare fattori di rischio di ONJ coesistenti (fattori di valutare fattori di rischio di ONJ coesistenti (fattori di rischio locali, diabete, immunosoppressione,

rischio locali, diabete, immunosoppressione, tabagismo, alcolismo) e terapie odontoiatriche tabagismo, alcolismo) e terapie odontoiatriche previste

previste

adeguata informazione sulle opzioni adeguata informazione sulle opzioni

terapeutiche e i rischi indispensabile prima di terapeutiche e i rischi indispensabile prima di ottenere il consenso alle terapie

ottenere il consenso alle terapie

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(13)

se rischio di fratture ossee è minimo e la se rischio di fratture ossee è minimo e la

somministrazione di BP può essere interrotta:

somministrazione di BP può essere interrotta:

è opportuno iniziare le terapia odontoiatriche è opportuno iniziare le terapia odontoiatriche invasive dopo almeno 3 mesi dalla

invasive dopo almeno 3 mesi dalla sospensione del BP

sospensione del BP

affermazione non supportata da adeguate prove affermazione non supportata da adeguate prove

scientifiche scientifiche

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(14)

in caso di terapie estese, approccio sestantein caso di terapie estese, approccio sestante-- per

per--sestante, 2 mesi intervallosestante, 2 mesi intervallo

è indicata la sutura delle ferite chirurgiche come è indicata la sutura delle ferite chirurgiche come misura preventiva della colonizzazione batterica misura preventiva della colonizzazione batterica ossea

ossea

è indicato l'utilizzo di antibatterici locali (CHX) è indicato l'utilizzo di antibatterici locali (CHX) prima, durante e fino a due mesi dopo le

prima, durante e fino a due mesi dopo le procedure chirurgiche orali

procedure chirurgiche orali

affermazioni non supportate da adeguate prove affermazioni non supportate da adeguate prove scientifiche, ma non potenzialmente dannose scientifiche, ma non potenzialmente dannose

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(15)

in caso di interventi invasivi estesi, considerare in caso di interventi invasivi estesi, considerare la somministrazione di farmaci antibatterici

la somministrazione di farmaci antibatterici sistemici prima, durante e dopo le terapia sistemici prima, durante e dopo le terapia chirurgiche orali (da 2 gg prima a 14 dopo) chirurgiche orali (da 2 gg prima a 14 dopo)

affermazione non supportata da adeguate prove affermazione non supportata da adeguate prove

scientifiche, ma potenzialmente dannosa per scientifiche, ma potenzialmente dannosa per rischio resistenze e allergie

rischio resistenze e allergie

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

nei pazienti che già assumono BP per via orale

nei pazienti che già assumono BP per via orale

(16)

rischio ONJ dopo interventi invasivi oralirischio ONJ dopo interventi invasivi orali

CTX > 150 pg ml = basso rischio CTX > 150 pg ml = basso rischio

CTX < 150 pg ml = alto rischio, sospendere terapia BP CTX < 150 pg ml = alto rischio, sospendere terapia BP

Le prove scientifiche attualmente disponibili Le prove scientifiche attualmente disponibili non supportano

non supportano il valore predittivo per rischio il valore predittivo per rischio di ONJ dei markers del metabolismo osseo

di ONJ dei markers del metabolismo osseo (CTx) da utilizzarsi come guida per l'inizio in (CTx) da utilizzarsi come guida per l'inizio in sicurezza delle terapie invasive odontoiatriche sicurezza delle terapie invasive odontoiatriche

Kwon, 2009 e Kunchur, 2009Kwon, 2009 e Kunchur, 2009

Cameron, 2009 e 2010Cameron, 2009 e 2010

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

predittività markers metabolici

predittività markers metabolici

(17)

Alcune casistiche pubblicate hanno riportato che Alcune casistiche pubblicate hanno riportato che le terapie riabilitative orali con impianti endossei le terapie riabilitative orali con impianti endossei non costituiscano un fattore di rischio correlabile non costituiscano un fattore di rischio correlabile con l'insorgenza di ONJ nei pazienti affetti da

con l'insorgenza di ONJ nei pazienti affetti da osteoporosi trattati con BP...

osteoporosi trattati con BP...

Jeffcoat et al, 2006Jeffcoat et al, 2006 102 DIs in 25 pts102 DIs in 25 pts

Fugazzotto et alFugazzotto et al , 2007, 2007 169 DIs in 61 pts169 DIs in 61 pts

Grant et al , 2008 Grant et al , 2008 468 DIs in 115 pts 468 DIs in 115 pts

Bell and Bell , 2008 Bell and Bell , 2008 101 DIs in 42 pts101 DIs in 42 pts

Koka et al, 2010 Koka et al, 2010 stessa sopravvivenzastessa sopravvivenza

Lazarovici et al, 2010Lazarovici et al, 2010 ONJ in 27 pts dopo DIs, 11 BP osONJ in 27 pts dopo DIs, 11 BP os

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

implantologia endossea dentale ?

implantologia endossea dentale ?

(18)

BP orali e terapie odontoiatriche BP orali e terapie odontoiatriche

implantologia endossea dentale ? implantologia endossea dentale ?

Lazarovici et al.

Lazarovici et al. -- Dental Implants Dental Implants and Osteonecrosis of the Jaw.

and Osteonecrosis of the Jaw.

J Oral Maxillofac Surg 2010.

J Oral Maxillofac Surg 2010.

(19)

da Fedele et al. 2009 da Fedele et al. 2009

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