Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2019/00016 del 14/01/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

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DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2019/00016 del 14/01/2019

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

ACQUISTO FARMACO “PIXUVRI. CIG : ZC426ACC42

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

richiesta dott.ssa mansueto offerta ditta Servier

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione

Ematologia e Trapianto di cellule staminali (UOC) Farmacia (UOSD) Gestione Tecnico Patrimoniale e

Approvvigionamenti (UOC) Gestione Economico Finanziaria

Destinatari dell’atto per conoscenza

Controllo di Gestione Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2019/00016 del 14/01/2019 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

La dr.ssa Patrizia Aloè, Responsabile di P.O. Provveditorato/Economato, relaziona quanto segue:

VISTA la deliberazione n. 364 del 11.06.2018 avente ad oggetto “Regolamento per la predisposizione, l’adozione e la pubblicazione del Direttore Generale e delle determinazioni dei dirigenti dell’IRCCS-CROB – Adozione”;

VISTO l’articolo 63 comma 2 lett. b) del D.Lgs. 50/2016;

RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'11/06/2014 avente ad oggetto “Linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a Registro AIF A";

PREMESSO che la dott.ssa Giovanna MANSUETO, afferente alla U.O. di Ematologia dell’Istituto con nota prot. n. 14752 del 31.12.2018 ha chiesto per un paziente l’acquisto di n. 60 fiale da 29 Mg del farmaco Pixuvri per il ciclo di cura di che trattasi;

VISTA l’autorizzazione al trattamento di cui alla detta richiesta da parte del Direttore Sanitario, come da scheda di sintesi, redatta con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera N° 279/2014;

RICHIAMATA, altresi la delibera N° 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l’acquisto di prodotti in regime di infungibilità- ex art..57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;

DATO ATTO CHE come indicato nelle richieste:

- il farmaco è infungibile;

- il farmaco non richiede registrazione su registro AIFA;

- il farmaco è in fase di inserimento sul PTR-B (Prontuario Terapeutico Regionale Basilicata);

ATTESO che il farmaco non è presente nello SDAPA 3 perché di recente introduzione in commercio;

CONSIDERATO CHE:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.Lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35, “le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- il comma 421 dell’art. 1 della legge 11 dicembre 2016 n. 232 all’art. 9 del decreto- legge 24 aprile, 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla legge 23 giugno 2014, n. 89, dopo il comma 3 ha inserito il seguente comma 3 bis, che testualmente recita: «3-bis. Le amministrazioni pubbliche obbligate a ricorrere a Consip S.p.A. o agli altri soggetti aggregatori ai sensi del comma 3 possono procedere, qualora non siano disponibili i relativi contratti di Consip S.p.A. o dei soggett i

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aggregatori di cui ai commi 1 e 2 e in caso di motivata urgenza, allo svolgimento di autonome procedure di acquisto dirette alla stipula di contratti aventi durata e misura strettamente necessaria. In tale caso l’Autorità nazionale anticorruzione rilasci a il codice identificativo di gara (CIG)»;

- l’art 63, comma 2, lettera b) del d.lgs.vo 50/2016 consente l’affidamento ad un unico operatore economico;

ATTESO CHE la dittaServier Italia S.p.A., su richiesta dell’ufficio, con nota mail prot. n. 20190000240 del 09.01.2019, ha fatto pervenire offerta per il farmaco PIXUVRI valida fino al 31.12.2019, non essendo stato possibile inviare la trattativa diretta sul MEPA perché la ricerca del farmaco, del principio attivo e del fornitore, non ha prodotto alcun risultato;

RITENUTO:

- di approvare l’offerta economica della ditta Servier Italia S.p.A. acquisita via mail, con nota prot. n.

20190000240 del 09.01.2019, per la fornitura di 60 fiale da 29 Mg del farmaco Pixuvri per l’importo di €. 21.334,80 , oltre IVA come per legge;

- di affidare, per l’effetto, alla ditta Servier Italia S.p.A. la fornitura del farmaco Pixuvri al costo di €.

23469,00 iva inclusa, con aliquota del 10%;

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico

Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di dare atto che il ruolo di RUP è svolto dalla dott.ssa Donatella TELESCA, con il supporto amministrativo della dott.ssa Patrizia ALOE’;

2. Di prendere atto della richiesta della dott.ssa Giovanna MANSUETO, afferente alla U.O. di Ematologia dell’Istituto con nota prot. n. 14752 del 31.12.2018 ha chiesto per un paziente l’acquisto di n. 60 fiale da 29 Mg del farmaco Pixuvri per il ciclo di cura di che trattasi;

3. Di approvare l’offerta economica della ditta Servier Italia S.p.A.;

- Di affidare per l’effetto, alla ditta Servier Italia S.p.A. l’offerta acquisita via mail, con nota prot. n.

20190000240 del 09.01.2019, per la fornitura di 60 fiale da 29 Mg del farmaco Pixuvri per l’importo di €. 21.334,80 , oltre IVA come per legge;

4. Di dare atto che la spesa complessiva di €. 23.469,00 iva inclusa con aliquota del 10% sarà imputata nel piano di conto economico con codice CE BA0040 alla voce B.1.A.1.1.a) Distribuzione Diretta, nel bilancio di esercizio corrente;

5. Di notificare a al responsabile della prevenzione della corruzione e della trasparenza dell’Istituto, ing. Daniele Scapicchio, per i seguiti, anche ai fini dell’art. 29 del codice appalti, ed opportuna conoscenza;

6. Di dichiarare il presente atto immediatamente esecutivo attesa l’urgenza dell’approvvigionamento del farmaco di cui trattasi;

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Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Patrizia Aloè

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Cristiana Mecca Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo Il Direttore Sanitario

Rocco Galasso Giovanni Battista Bochicchio

Il Direttore Scientifico F.F. Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo pretorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 14/01/2019