Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

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Delibera n. 2020/00517 del 14/10/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 1/6

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE

n. 2020/00517 del 14/10/2020

al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale

OGGETTO

Progetto di sviluppo di un centro per la creazione di CAR-T – affidamento incarico di consulenza specialistica alla ICMED srl – CIG Z1F2E83F29

Unità operativa proponente Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC) Documenti integranti il provvedimento:

Descrizione Allegato Descrizione Allegato

all 1 candidatura a centro prescittore.pdf all. 2 richiesta ematologia.pdf TD1387987_Offerta_ICMED_SRL_ID823660.pdf

Dichiarazione di immediata esecutività

Destinatari dell’atto per l’esecuzione Gestione Tecnico Patrimoniale e Approvvigionamenti (UOC)

Destinatari dell’atto per conoscenza

Ematologia e Trapianto di cellule staminali (UOC) Controllo di Gestione

Gestione Economico Finanziaria Responsabile per la prevenzione della corruzione e della trasparenza

RISERVATO ALL’UNITA’ OPERATIVA PROPONENTE (IMPUTAZIONE BUDGET) CdR

PdC At / Pa / Ce Importo €

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Delibera n. 2020/00517 del 14/10/2020 Dirigente Proponente Maria Gelsomina Lauletta pag. 2/6 La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a:

pubblicazione integrale

pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio

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IL DIRETTORE GENERALE

Il Collaboratore tecnico ing. Enzo Arminio, nella sua qualità di responsabile unico del procedimento, relaziona quanto segue.

VISTA la deliberazione n.456 del 03/09/2020;

VISTE le deliberazioni n.103 del 19/02/2018 e n. 356 del 13/07/2020;

PREMESSO che:

 questo Istituto partecipa, quale membro di Alleanza Contro il Cancro (ACC), al progetto di ricerca finanziato dal Ministero della Salute su cellule CAR-T per patologie ematologiche maligne e per tumori solidi;

 con Deliberazione n. 139 del 28/02/2020 si è preso atto della convezione del progetto di ricerca su citato, avente durata di 24 mesi con decorrenza dal 27/11/2019;

PREMESSO altresì che:

 il nostro Istituto in data 14/11/2019 con nota prot. 20190010754 ha comunicato al Dipartimento Politiche della Persona della Regione Basilicata, la propria candidatura a centro prescrittore di terapie CAR-T, con particolare riferimento al medicinale KYMRIAH;

 in data 25/05/2020 è pervenuta dal Direttore della UO di ematologia e trapianto di cellule staminali dell’Istituto la richiesta di usufruire di un servizio di consulenza specialistica per lo sviluppo nell’Istituto di un centro CAR-T;

 il Direttore della UO di ematologia e trapianto di cellule staminali dell’Istituto ha altresì richiesto di avvalersi, in continuità, della consulenza della ditta Icmed srl, società attraverso la quale sono stati già ottenuti l’accreditamento agli standard Jacie e l’autorizzazione del CNT dell’unità clinica per trapianto autologo e di cellule staminali CD34+;

 tale ulteriore consulenza è finalizzata all’ottenimento delle necessarie autorizzazioni ai sensi delle normative vigenti nonché all’adeguamento agli standard internazionali del centro CAR-T da realizzare;

VISTI:

- l'art. 15 ,comma 13, lettera d), della L.135/2012, così come modificato dalla L. 208/2015, che prevede: “fermo restando quanto previsto dall’articolo 17, comma 1, lettera a), del decreto legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito con modificazioni dalla legge 15 luglio 2011, n. 111, gli Enti del Servizio Sanitario Nazionale, ovvero, per essi, le regioni e le province autonome di Trento e Bolzano, utilizzano, per l’acquisto di beni e servizi di importo pari o superiore a 1.000 euro, relativi alle categorie merceologiche presenti nella piattaforma

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CONSIP, gli strumenti di acquisto e negoziazione telematici messi a disposizione dalla stessa CONSIP, ovvero, se disponibili, dalle centrali di committenza regionali di riferimento costituite ai sensi dell’articolo 1, comma 455, della legge 27 dicembre 2006, n. 296. I contratti stipulati in violazione di quanto disposto dalla presente lettera sono nulli, costituiscono illecito disciplinare e sono causa di responsabilità amministrativa”;

- l'art. 36, comma 6, del D.lgs. n. 50/2016 che prevede: “per l’affidamento e l’esecuzione di lavori, servizi e forniture di importo inferiore alle soglie di cui al precedente articolo 35”, le stazioni appaltanti possono procedere attraverso un mercato elettronico che consenta acquisti telematici basati su un sistema che attua procedure di scelta del contraente interamente gestite per via elettronica. Il Ministero dell’economia e delle finanze, avvalendosi di CONSIP S.p.A, mette a disposizione delle stazioni appaltanti il mercato elettronico delle pubbliche amministrazioni;

- l’art. 32, comma 2 del D.lgs. 50/2016;

- l’art. 36 comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016;

DATO ATTO che:

 al fine di provvedere all’affidamento del servizio di consulenza di cui trattasi, il responsabile del procedimento ha inoltrato la trattativa diretta Mepa n. 1387987 all’operatore economico Icmed srl iscritto nella categoria “servizi di formazione” del bando MEPA di servizi;

 entro il termine prefissato per la presentazione dell’offerta è pervenuto riscontro dalla ditta Icmed srl con invio dell’offerta n.823660, che si allega al presente provvedimento;

 unitamente alla offerta la ditta ha inviato, così come richiesto, dichiarazione attestante il possesso dei requisiti di partecipazione ex art. 80 del D.lgs. 50/2016, nonché l’elenco delle referenze richieste;

 la Icmed srl ha offerto per l’esecuzione del servizio di cui trattasi un costo di € 35.000,00 IVA esclusa;

RITENUTO di doversi procedere alla ratifica della trattativa diretta n. 1387987 allegata al presente provvedimento, nonché dell’accettazione dell’offerta n. 823660 della Icmed srl, e per gli effetti di affidare alla ditta Icmed srl il servizio di consulenza specialistica per:

a) adeguamento strutturale ed organizzativo del programma trapianti del CROB al fine di creare all’interno della struttura un laboratorio di manipolazione cellulare;

b) accreditamento JACIE e CNT/CNS del Programma Trapianti, che comprenderà sia l’unità clinica che il laboratorio di manipolazione cellulare;

c) notifica al CNT/CNS per utilizzo della sala criobiologica per offrire il servizio di Disaster Plan presso gli istituti dei tessuti della zona;

d) adeguamento del sistema organizzativo dell’Istituto ai requisiti per lo sviluppo di un CAR-T Center;

ad un costo complessivo di € 35.000,00 IVA esclusa.

Acquisito il parere favorevole del Direttore Scientifico;

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Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario;

D E L I B E R A

Per i motivi che si intendono espressi in premessa, che si intendono integralmente riportati:

1. Di ratificare la trattativa diretta n.1387987 condotta sul MEPA con l’Operatore economico Icmed srl per l’affidamento del servizio di consulenza specialistica di cui trattasi.

2. Di accettare l’offerta n. 823060 della Icmed srl, la quale ha offerto per l’esecuzione del servizio di cui trattasi un costo complessivo di € 35.000,00 IVA esclusa, e per gli effetti di affidare alla Icmed srl, il servizio di cui trattasi, per complessivi € 42.700,00 IVA inclusa.

3. Di dare atto che la spesa trova copertura sul relativo Conto Economico dell'esercizio di competenza alla voce “B.2.B.1.12.C) Altri servizi non sanitari da privato”.

4. Di dare atto che tutta la documentazione richiamata nel presente provvedimento e non allegata è agli atti dell’ufficio del RUP.

5. Di notificare il presente atto alle UU.OO. in frontespizio indicate, mediante il sistema

“Atti Digitali” in uso presso l’Istituto.

Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri

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Enzo Arminio

L’Istruttore Il Dirigente

Maria Gelsomina Lauletta Il Dirigente Responsabile

Gianvito Amendola Antonio Prospero Colasurdo

Il Direttore Amministrativo F.F. Il Direttore Sanitario

Alessandro Sgambato Gerardo di Martino

Il Direttore Scientifico Il Direttore Generale

Il presente atto è trasmesso per l’imputazione dei conseguenti costi all’U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'U.O.C. Controllo di Gestione

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all’albo p retorio informatico dell’ Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CROB di Rionero inVulture e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l’eventuale consultazione agli atti di ufficio.

La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell’art. 11, comma 11 e dell’art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione.

Rionero in V.re lì, 14/10/2020