Oggetto: RIDETERMINAZIONE DELLA SCADENZA DEL CONTRATTO RELATIVO ALLA FORNITURA, IN ESCLUSIVA, DELLE SPECIALITÀ MEDICINALI "EXVIERA" E "VIEKIRAX”
(SOCIETA’ ABBVIE S.R.L.), OCCORRENTI ALL'ASST SANTI PAOLO E CARLO, DAL 31.3.2017 AL 30.6.2017 E PER L'IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 297.498,13= IVA AL 10% INCLUSA.
CIG (DERIVATO) 669331389D.
IL COORDINATORE UNICO DI S.C. “PROVVEDITORATO - ECONOMATO”
Premesso che, con DGR n. X/4473 del 10.12.2015, è stata costituita l'“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo” e che, pertanto, quest’ultima, ai sensi dell'art. 2, comma 8, lettera c), della Legge Regionale n. 23 dell’11.08.2015, a decorrere dall’1.1.2016, è subentrata nei rapporti giuridici attivi e passivi facenti capo alle A.O. San Paolo e A.O. San Carlo;
Vista la Deliberazione n. 1 dell’1.1.2016, esecutiva ai sensi di legge, avente ad oggetto: “Presa d’atto della DGR n. X/4473 del 10.12.2015 “Attuazione L.R. 23/2015: Costituzione Azienda Socio – Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”;
Visti:
- il Decreto Legislativo 20 Marzo 2010, n. 53 “Attuazione della direttiva 2007/66/CE che modifica le direttive 89/665/CEE e 92/13/CEE per quanto riguarda il miglioramento dell’efficacia e delle procedure di ricorso in materia di aggiudicazione degli appalti pubblici”;
- il Decreto Legislativo 18 Aprile 2016 n. 50 “Attuazione delle direttive 2014/23/UE, 2014/24/UE e 2014/25/UE sull’aggiudicazione dei contratti di concessione, sugli appalti pubblici e sulle procedure d’appalto degli enti erogatori nei settori dell’acqua, dell’energia, dei trasporti e dei servizi postali, nonché per il riordino della disciplina vigente in materia di contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture”;
Preso atto della deliberazione del Direttore Generale n. 263 del 14 febbraio 2017 avente per oggetto:
“Approvazione proposta di Bilancio Preventivo Economico Esercizio 2017. V1”;
Vista la Deliberazione della Giunta Regionale della Regione Lombardia n. X/5954 del 5.12.2016, avente ad oggetto: “Determinazioni in ordine alla gestione del servizio sociosanitario per l’esercizio 2017 – (di concerto con gli assessori Garavaglia e Brianza)” ed in particolare il punto “3. Linee di indirizzo sugli acquisti delle Aziende/Agenzie sanitarie e Risk Management”, dell’Allegato A denominato “Regole di gestione del Servizio Sociosanitario 2017”, con la quale viene ribadito l’obbligo di adesione ai contratti/convenzioni attivati dall’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e/o da CONSIP;
Richiamate:
- la deliberazione n. 232 del 26.2.2016, con la quale è stata assegnata, fra l’altro, la fornitura trimestrale delle specialità medicinali “Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, alla società AbbVie S.r.l., dal 26.2.2016 al 25.5.2016, con possibilità di rinnovo del contratto per ulteriori tre mesi (CIG derivato: 659729975B), per l’importo trimestrale di Euro 2.163.348,00= IVA al 10% inclusa e, contestualmente, è stato assunto l’impegno complessivo semestrale di spesa (tenuto conto della possibilità del rinnovo del contratto) di Euro 4.326.696,00= IVA al 10% inclusa;
Deliberazione n. 0000806 del 13/04/2017 - Atti U.O. Provveditorato
ATTI del DIRETTORE GENERALE dell’anno 2017
- la deliberazione n. 778 del 25.5.2016, con la quale è stato autorizzato il rinnovo del contratto, per ulteriori tre mesi, relativo alla fornitura delle specialità medicinali "Exviera" e "Viekirax", occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, alla società AbbVie S.r.l., dal 26.05.2016 al 25.08.2016 e per l'importo complessivo di Euro 2.163.348,00= IVA al 10% inclusa (CIG derivato:
669331389D);
- la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016, con la quale è stata rideterminata la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali “Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la su citata deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato: 669331389D), posticipandola dal 25.8.2016 al 31.10.2016, al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali, occorrenti per il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio “San Paolo” ed il Presidio “San Carlo”, nelle more dell’attivazione e della conclusione della “gara ponte” (procedura autorizzata dall’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., in accordo con la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, con nota in data 20.7.2016, agli atti d’ufficio), da parte di detta ASST, per l’aggiudicazione della fornitura delle specialità medicinali sopra indicate e tenuto conto, altresì, che si trattava di farmaci coperti da brevetto di esclusiva;
- la nota in data 17.10.2016 - prot. G1.2016.0032891 - (agli atti d’ufficio) con la quale la Direzione Generale Welfare della Regione Lombardia, fra l’altro, ha ribadito che “ARCA S.p.A. in qualità di Centrale di Acquisto regionale e soggetto aggregatore procederà a bandire le prossime procedure relative all’approvvigionamento dei farmaci a livello regionale, confermando quanto già espresso nella nota di Regione Lombardia H1.2015.0026840 del 22.9.2015”, ed ha precisato le modalità di richiesta di approvvigionamento di prodotti farmacologici non previsti nelle convenzioni Consip e/o ARCA attive;
- la nota in data 16.12.2016 (agli atti d’ufficio), con la quale l’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. ha comunicato che i lotti relativi ai farmaci “Exviera” e “Viekirax” sono stati inseriti nella procedura ARCA_2016_89.1 e che, essendo prevista nella settimana successiva l’apertura delle relative offerte, la proroga dei contratti in essere o l'eventuale “gara ponte” si sarebbe potuta limitare a 3 mesi;
- la nota in data 29.12.2016 (agli atti d’ufficio), con la quale l’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. ha precisato che i lotti relativi ai farmaci “Exviera” e “Viekirax” hanno ricevuto offerte e che le relative convenzioni potrebbero essere attivate non prima di fine febbraio 2017;
- la deliberazione n. 274 del 15.2.2017, con la quale, in considerazione di quanto indicato nelle su citate note in data 16.12.2016 ed in data 29.12.2016, si è ritenuto opportuno non procedere all’indizione della gara autonoma in forma aggregata sopra menzionata ed è stata rideterminata la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali “Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la su citata deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato: 669331389D), come già rideterminata con la deliberazione n. 1591 del 23.9.2016, posticipandola dal 31.10.2016 al 31.3.2017 e per l’importo complessivo netto di Euro 665.001,99= oltre IVA al 10% per un importo complessivo lordo di Euro 731.502,16=, al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali, occorrenti per il trattamento dei pazienti in cura presso il Presidio “San Paolo” ed il Presidio “San Carlo”, nelle more della conclusione della gara ARCA_2016_89.1 da parte dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e dell’attivazione delle relative convenzioni, e tenuto conto, altresì, che si trattava di farmaci coperti da brevetto di esclusiva;
Dato atto che con effetto dal 13.2.2017, come da comunicazione della Società AbbVie S.r.l. in data 9.2.2017 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine):
- l’importo a confezione della specialità medicinale “Exviera 250 mg” è stato rideterminato in Euro 239,98=
IVA esclusa (equivalente all’importo a compressa di Euro 4,28536= IVA esclusa), anziché Euro 311,11=
IVA esclusa (equivalente all’importo a compressa di Euro 5,55553= IVA esclusa) come indicato nella precedente offerta migliorativa in data 28.7.2016;
- l’importo a confezione della specialità medicinale “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg” è stato rideterminato in Euro 2.759,72= IVA esclusa (equivalente all’importo a compressa di Euro 49,28071= IVA esclusa) anziché Euro 3.577,79= IVA esclusa (equivalente all’importo a compressa di Euro 63,88911= IVA esclusa) come indicato nella precedente offerta migliorativa in data 28.7.2016;
Verificato che, a decorrere dal 13.2.2017, tutti gli ordini per le specialità medicinali di che trattasi sono stati emessi per gli importi indicati nella su citata comunicazione della Società AbbVie S.r.l.;
Atteso che, in data 31.3.2017, è scaduto il contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali
“Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg” occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, assegnato alla Società AbbVie S.r.l., con la su citata deliberazione n. 778/2016, dal 26.5.2016 al 25.8.2016 e la cui scadenza era stata posticipata, con le su indicate deliberazioni n.
1591/2016 e 274/2017 (CIG derivato: 669331389D), al 31.3.2017;
Vista la nota in data 31.3.2017 (agli atti d’ufficio), con la quale l’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A., a seguito di richiesta da parte della S.C. Provveditorato Economato in merito all’attivazione delle convenzioni relative alla fornitura dei farmaci “Exviera” e “Viekirax” ricompresi nella gara ARCA_2016_89.1, ha precisato che le stesse verranno attivate non prima del mese di maggio;
Valutato, sulla base dei quantitativi acquistati nel primo trimestre 2017 - incrementati del 20% circa e tenendo conto del confezionamento primario di vendita - per far fronte ad eventuali nuove esigenze, in Euro 270.452,85= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 297.498,13=, l’importo necessario a garantire la fornitura delle specialità medicinali “Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5 mg / 75mg / 50 mg”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, dall’1.4.2017 al 30.6.2017, di cui:
- Euro 2.399,80= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 2.639,78=, per la fornitura di n. 560 compresse della specialità medicinale “Exviera 250 mg” occorrenti al Presidio “San Carlo”;
- Euro 27.597,20= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 30.356,92=, per la fornitura di n. 560 compresse della specialità medicinale “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg” occorrenti al Presidio
“San Carlo”;
- Euro 14.158,83= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 15.574,71=, per la fornitura di n. 3.304 compresse della specialità medicinale “Exviera 250 mg” occorrenti al Presidio “San Paolo”;
- Euro 226.297,02= oltre IVA al 10%, per un importo lordo complessivo di Euro 248.926,72=, per la fornitura di n. 3.808 compresse della specialità medicinale “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg” occorrenti al Presidio “San Paolo”;
Dato atto che l’importo complessivo lordo di Euro 297.498,13= relativo alla fornitura delle specialità medicinali “Exviera 250 mg” e “Viekirax 12,5mg / 75mg / 50 mg”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, dall’1.4.2017 al 30.6.2017, rientra nell’ambito del valore complessivo del contratto relativo alla fornitura di dette specialità medicinali “Exviera” e “Viekirax”
assegnato alla Società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016;
Verificato che, in data 31.3.2017, non ci sono contratti/convenzioni Consip attive per la fornitura delle specialità medicinali oggetto del presente provvedimento;
Ritenuto, di conseguenza:
- di rideterminare la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali “Exviera (principio attivo “Desabuvir”) 250 mg - 56 compresse rivestite con film” e “Viekirax (principio attivo
“Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir”) 12,5mg / 75mg / 50 mg – 56 compresse rivestite con film”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato rinnovo contratto: 669331389D), come già rideterminata con la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016 e con la deliberazione n. 274 del 15.2.2017, posticipandola al 30.6.2017, alle stesse condizioni giuridiche di cui alle su citate deliberazioni, per l’acquisto di n. 3.864 compresse (di cui n. 560 per il Presidio San “Carlo” e n. 3.304 per il Presidio “San Paolo”) della specialità medicinale “Exviera” (al prezzo unitario di Euro 4,28536= IVA esclusa) e di n. 5.152 compresse (di cui n. 560 per il Presidio San “Carlo” e n. 4.592 per il Presidio “San Paolo”) della specialità medicinale “Viekirax” (al prezzo unitario di Euro 49,28071= IVA al 10%
esclusa), per l’importo netto complessivo di Euro 270.452,85= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 297.498,13=, nonché alle altre condizioni negoziali indicate da detta Società nella comunicazione in data 9.2.2017 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali nelle more della conclusione della gara ARCA_2016_89.1 da parte dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e dell’attivazione delle relative convenzioni, e tenuto conto, altresì, che si tratta di specialità medicinali coperte da brevetto di esclusiva;
- di dare atto che l’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo” si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali di che trattasi, con preavviso di 10 giorni naturali e consecutivi, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni della gara ARCA_2016.89.1 da parte dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso.
Vista la nota in data 7.3.2017 (agli atti d’ufficio), con la quale la S.C. “Economico Finanziaria” ha comunicato che per ordinare e contabilizzare i costi per l’acquisto dei farmaci HCV dovrà essere utilizzato il conto 3B010174 denominato “Farmaceutici: Specialità medicinali (HCV)” e che, pertanto, a detto conto dovranno essere associati gli impegni di spesa al fine di emettere gli ordini dedicati;
Considerato che si rende necessario attingere la disponibilità economica da altro conto afferente al CDR:
FSC ed al CDR: FAR;
Stabilito di trasferire gli importi fra le autorizzazioni di spesa e per l’importo complessivo di Euro 231.464,72= secondo il seguente prospetto:
Tutto ciò premesso, propone l’adozione della seguente deliberazione;
IL DIRETTORE GENERALE
Acquisiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del Direttore Socio- Sanitario;
DELIBERA
Per i motivi di cui in premessa che qui si intendono integralmente trascritti:
1. di rideterminare la scadenza del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali “Exviera (principio attivo “Desabuvir”) 250 mg - 56 compresse rivestite con film” e “Viekirax (principio attivo
“Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir”) 12,5mg / 75mg / 50 mg – 56 compresse rivestite con film”, occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”, assegnato alla società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016 (CIG derivato rinnovo contratto: 669331389D), come già rideterminata con la deliberazione n. 1591 del 23.09.2016 e con la deliberazione n. 274 del 15.2.2017, posticipandola al 30.6.2017, alle stesse condizioni giuridiche di cui alle su citate deliberazioni, per l’acquisto di n. 3.864 compresse (di cui n. 560 per il Presidio San “Carlo” e n. 3.304 per il Presidio “San Paolo”) della specialità medicinale “Exviera” (al prezzo unitario di Euro 4,28536= IVA esclusa) e di n. 5.152 compresse (di cui n. 560 per il Presidio San “Carlo” e n. 4.592 per il Presidio “San Paolo”) della specialità medicinale “Viekirax” (al prezzo unitario di Euro 49,28071= IVA al 10%
esclusa), per l’importo netto complessivo di Euro 270.452,85= oltre IVA al 10%, per un importo complessivo lordo di Euro 297.498,13=, nonché alle altre condizioni negoziali indicate da detta Società nella comunicazione in data 9.2.2017 (Allegato n. 1, composto da n. 2 pagine), al fine di garantire la fornitura di dette specialità medicinali nelle more della conclusione della gara ARCA_2016_89.1 da parte dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. e dell’attivazione delle relative convenzioni, e tenuto conto, altresì, che si tratta di specialità medicinali coperte da brevetto di esclusiva;
2. di dare atto che l’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo” si riserva di procedere alla risoluzione anticipata del contratto avente ad oggetto la fornitura delle specialità medicinali di che trattasi, con preavviso di 10 giorni naturali e consecutivi, nel caso in cui dovessero essere attivate le relative convenzioni della gara ARCA_2016.89.1 da parte dell’Azienda Regionale Centrale Acquisti (ARCA) S.p.A. prima della scadenza dello stesso;
3. di imputare il costo complessivo di Euro 32.996,70= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali “Exviera” e “Viekirax” occorrenti al Presidio “San Carlo” dall’1.4.2017 al 30.6.2017, al conto economico 3B010174 denominato “Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV)”, CDR FSC, CIG 669331389D, del bilancio d’esercizio 2017, attingendo l’importo di Euro 20.893,95= dalla disponibilità del medesimo conto e l’importo di Euro 12.102,75= dalla disponibilità residua dell’autorizzazione n.
2017000228 del conto economico 3B010116 denominato “Farmaceutici: Specialità Medicinali”, CDR
Dall’aut. Del conto Importo All’aut. Del conto
CDR
2017000228 3B010116 - Farmaceutici:
Specialità Medicinali €. 12.102,75 3B010174 - Farmaceutici:
Specialità Medicinali (HCV) FSC 2017000221 3B010116 - Farmaceutici:
Specialità Medicinali €. 264.501,43 3B010174 - Farmaceutici:
Specialità Medicinali (HCV) FAR
4. di imputare il costo complessivo di Euro 264.501,43= IVA al 10% inclusa, per la fornitura delle specialità medicinali “Exviera” e “Viekirax” occorrenti al Presidio “San Paolo” dall’1.4.2017 al 30.6.2017, al conto economico 3B010174 denominato “Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV)”, CDR FAR, CIG 669331389D, del bilancio d’esercizio 2017, attingendo detto importo dalla disponibilità residua dell’autorizzazione n. 2017000221 del conto economico 3B010116 denominato “Farmaceutici: Specialità Medicinali”, CDR FAR, come da autorizzazione in calce alla presente;
5. di dare atto l’importo complessivo di Euro 297.498,13= IVA al 10% inclusa, di cui al precedente punto 1), rientra nell’ambito del valore complessivo del contratto relativo alla fornitura delle specialità medicinali
“Exviera” e “Viekirax” occorrenti all’“Azienda Socio - Sanitaria Territoriale (ASST) Santi Paolo e Carlo”
assegnato alla Società AbbVie S.r.l. con la deliberazione n. 778 del 25.5.2016;
6. di dare atto che il presente provvedimento è assunto su proposta del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. “Provveditorato – Economato”, Dott. Roberto Daffinà, in qualità di Responsabile del Procedimento, e che la sua esecuzione è affidata al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. “Farmacia”, Dr.ssa Domenica Di Benedetto, in qualità di Direttore dell’Esecuzione del Contratto, fermo restando la responsabilità del Coordinatore Unico della Funzione di S.C. “Economico Finanziaria” in merito alla contabilizzazione e pagamento dei costi derivanti dalla presente;
7. di trasmettere copia del presente provvedimento al Coordinatore Unico della Funzione di S.C. “Farmacia”, per il seguito di competenza;
8. di dare atto che il presente provvedimento deliberativo è immediatamente esecutivo, in quanto non soggetto a controllo di Giunta Regionale, e verrà pubblicato sul sito internet Aziendale, ai sensi dell’art.
17 comma 6 L. R. n. 33/2009 e ss.mm.ii.
Imputazione dei Conti - Spese
Importo (€) N. di conto CDC Autorizzazione Anno
€ 32.996,70 S 3B010174 - Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) 000000000 2017000692 2017 -€ 12.102,75 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000228/1 2017
€ 264.501,43 S 3B010174 - Farmaceutici: Specialità Medicinali (HCV) 000000000 2017000694 2017 -€ 264.501,43 D 3B010116 - Farmaceutici Specialità Medicinali 000000000 2017000221/1 2017
* I=Introito; D=Decurtazione/Annullamento; S=Nuova Autorizzazione di Spesa/Variazione
Documento firmato digitalmente da: Direttore Amministrativo Dott.ssa Maria Grazia Colombo, Direttore Sanitario Dott. Mauro Moreno, Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Daniela Malnis, Direttore Generale Dott.
Marco Salmoiraghi ai sensi delle norme vigenti D.P.R. n.513 del 10/11/1997, D.C.P.M. del 08/02/1999, D.P.R.
n. 445 del 08/12/2000, D.L.G. Del 23/01/2002 Pratica trattata da: Giuseppe Frustaci
Responsabile dell’istruttoria: Claudia Perrella
Dirigente/Responsabile proponente: Dott. Roberto Daffina'
