• Non ci sono risultati.

Perché fare sperimentazioni: pro contro

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2022

Condividi "Perché fare sperimentazioni: pro contro"

Copied!
7
0
0

Testo completo

(1)

Trials Clinici: pro e contro

(2)

Sperimentazioni: generalità

• Cliniche (spontanee e sponsorizzate)

• Epidemiologiche

(3)

Sperimentazione clinica: definizione

• Indagine effettuata su umani volta a scoprire o gli effetti clinici o farmacologici di medicinali in fase di sperimentazione o individuare reazioni avverse o studiarne l’assorbimento, la

distribuzione, il metabolismo, l’eliminazione.

• Studio spontaneo (morto….) e sponsorizzato

(4)
(5)

EBM

• EBM: nata nel 1992.

• Tutte le azioni devono derivare da studi clinici di buona qualità.

(6)

Pro

• Accesso a nuovi farmaci per i pazienti in anticipo

• Stimolo culturale per gli sperimentatori

• Fonte di finanziamento

(7)

Contro

• Opacità nella interpretazione dei dati (necessario

scegliere trials con board di alto livello….se esistono!)

• Secondo analisi indipendenti circa il 50% dei farmaci immessi in commercio da EMA e FDA negli ultimi 10 anni NON hanno grande valore.

• Possibile condizionamento nelle prescrizioni e quindi potenziale conflitto di interessi

• Grande lavoro burocratico

• Normative faragginose

• Diffidenza amministrativa

Riferimenti

Documenti correlati

• Conoscere: Normativa di riferimento, World Blood Donor Day: promuovere la cultura del dono, Il sistema Informativo dei Sistemi Trasfusionali (SISTRA), Il Sistema di

The spectra were recorded at 303 K (600 MHz) and referenced to residual sodium acetate (present after de-O-acetylation). OPS: only the residues of the pentasaccharide repeating

Nella maggioranza dei casi le reazioni segnalate non risultano essere gravi; le SOC maggiormente coinvolte dopo somministrazione sia del tetravalente che del trivalente sono state,

A causa delle modifiche fisiologicamente legate al processo di invecchiamento, gli anziani sono di per sé più suscettibili alle interazioni farmacologiche rispetto ai

Le condizioni estrinseche al fitoterapico e alle condizioni fisiopato- logiche del paziente rappresentano le condizioni più frequenti, posso- no essere dovute ad interazioni con

La segnalazione da parte dei pazienti va ad integrare le informazioni ricevute dagli operatori sanitari che hanno continuato a segnalare le sospette reazioni avverse riscontrate

Dai dati riportati nella Tabella 6, in cui le 672 sperimentazioni autorizzate nel 2019 suddivise per fase di sviluppo clinico sono analizzate per tipologia di popolazione,

L’iter diagnostico, che può essere molto complicato e frustrante sia per il clinico che per il proprietario, comprende un’attenta valutazione della storia e dei segni clinici