Trials Clinici: pro e contro
Sperimentazioni: generalità
• Cliniche (spontanee e sponsorizzate)
• Epidemiologiche
Sperimentazione clinica: definizione
• Indagine effettuata su umani volta a scoprire o gli effetti clinici o farmacologici di medicinali in fase di sperimentazione o individuare reazioni avverse o studiarne l’assorbimento, la
distribuzione, il metabolismo, l’eliminazione.
• Studio spontaneo (morto….) e sponsorizzato
EBM
• EBM: nata nel 1992.
• Tutte le azioni devono derivare da studi clinici di buona qualità.
Pro
• Accesso a nuovi farmaci per i pazienti in anticipo
• Stimolo culturale per gli sperimentatori
• Fonte di finanziamento
Contro
• Opacità nella interpretazione dei dati (necessario
scegliere trials con board di alto livello….se esistono!)
• Secondo analisi indipendenti circa il 50% dei farmaci immessi in commercio da EMA e FDA negli ultimi 10 anni NON hanno grande valore.
• Possibile condizionamento nelle prescrizioni e quindi potenziale conflitto di interessi
• Grande lavoro burocratico
• Normative faragginose
• Diffidenza amministrativa