Provincia Autonoma di Trento
AZIENDA PROVINCIALE PER I SERVIZI SANITARI
Trento – via Degasperi 79
VERBALE DI DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Reg. delib. n. 379|2021
OGGETTO: Affidamento tramite procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando per la fornitura di materiale di consumo per produzione e controlli di qualità di radiofarmaci con Gallio-68 mediante Modulo di Sintesi MiniAllinone e assistenza tecnica full-risk per MiniAllinone (produttore Trasis) e per cromatografo radio-HPLC S3710 (produttore ITG) occorrente all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento. CIG: 87522243BA CIG:
8751327F7C. Delibera aggiudicazione CLASSIFICAZIONE: 18.2.1
Il giorno 01/07/2021 nella Sede dell’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari sita in Trento, via Degasperi 79, il dott. Benetollo Pier Paolo, nella sua qualità di
Direttore Generale
nominato con deliberazione della Giunta Provinciale di Trento n. 1971 del 27 novembre 2020, esamina l’argomento di cui all’oggetto coadiuvato da:
Direttore Sanitario Direttore Amministrativo Sostituto del Direttore per l’Integrazione Socio Sanitaria Dott. Antonio Ferro Dott. Andrea Maria Anselmo Dott.ssa Simona Sforzin
OGGETTO: Affidamento tramite procedura negoziata senza previa pubblicazione
di bando per la fornitura di materiale di consumo per produzione e controlli di qualità di radiofarmaci con Gallio-68 mediante Modulo di Sintesi MiniAllinone e assistenza tecnica full-risk per MiniAllinone (produttore Trasis) e per cromatografo radio-HPLC S3710 (produttore ITG) occorrente all’Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari di Trento. CIG: 87522243BA CIG: 8751327F7C. Delibera aggiudicazione
Il Direttore del Dipartimento Approvvigionamenti e Servizi Economico Finanziari, tenuto conto di quanto rappresentatogli dal Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, relaziona quanto segue:
Premesso che:
- in data 16/10/2020 è pervenuta, da parte dell’U.O.C. Medicina Nucleare, la richiesta d’acquisto di materiale di consumo per produzione e controlli di qualità di radiofarmaci con Gallio-68 mediante Modulo di Sintesi MiniAllinone e assistenza tecnica full-risk per MiniAllinone (produttore Trasis) e per cromatografo radio-HPLC S3710 (produttore ITG);
Preso atto che:
- il Responsabile Unico del Procedimento è il Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti per la parte relativa alla fornitura di materiale di consumo e il Direttore del Servizio di Ingegneria Clinica per la parte relativa alla manutenzione e assistenza tecnica full-risk;
- in base alla deliberazione di Giunta provinciale n. 966 del 28 giugno 2019 “Direttive all’Agenzia provinciale per la rappresentanza negoziale (A.P.Ra.N.) per la stipula di accordi riguardanti il riconoscimento di retribuzioni incentivanti al personale coinvolto nelle procedure per la realizzazione di lavori, acquisizione di servizi e forniture e relative gare di appalto ai sensi degli articoli 47 bis della l.p. n. 7/1997 e 5 bis della l.p. n. 2/2016”
è individuabile in € 600,60 il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale;
Considerato che:
- in data 26/01/2021 è stato pubblicato su SICOPAT un avviso di manifestazione di interesse al quale ha risposto unicamente, via PEC, la ditta Gamma Servizi S.r.l. (prot.
APSS/00025201 di data 09/02/2021);
- in data 17/03/2021 è stata richiesta una miglioria dell’offerta con specifico riguardo al contratto di manutenzione e assistenza tecnica per MiniAllinone Trasis e con prot.
APSS/0056075 di data 22/03/2021 è pervenuta l’offerta migliorativa da parte di Gamma Servizi S.r.l.;
- in data 11/04/2021 l’U.O.C. Medicina Nucleare ha confermato l’idoneità di quanto offerto dalla ditta Gamma Servizi S.r.l.;
- in data 19/04/2021 è stata richiesta un’ulteriore miglioria dell’offerta con specifico riguardo ai set per sintesi con MiniAllinone TRASIS di radiofarmaci 68Ga-derivati (“cassetta con o senza prepurificazione cationica corredata da kit reagenti comprensivo di precursore DOTATOC e cassetta con o senza prepurificazione cationica corredata da kit reagenti
comprensivo di precursore PSMA-11”) e con prot. APSS/0077199 di data 20/04/2021 è stata confermata la quotazione economica precedentemente inviata con prot. APSS/0056075 di data 22/03/2021;
- il Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, con nota prot. APSS/0093781 del 14/05/2021 ha invitato alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di bando la ditta Gamma Servizi S.r.l. per l’affidamento della fornitura secondo il Capitolato Speciale d’Appalto, allegato alla presente, indicando una base d’asta pari ad Euro 120.193,00 IVA esclusa triennali;
- il contratto avrà una durata di 3 (tre) anni con possibilità di un ulteriore rinnovo di 3 (tre) anni per complessivi anni 6 (sei) e l’opzione del +50% e +20% qualora sussistano le condizioni indicate in Capitolato; lo stesso potrà essere prorogato non oltre 6 (sei) mesi nelle more di espletamento di una nuova procedura di affidamento. Lo stesso verrà risolto in caso di stipula di nuovo contratto, a seguito di procedura svolta da soggetto aggregatore;
- la ditta Gamma Servizi S.r.l., con prot. APSS/0102698, 0102700, 0102705 di data 28/05/2021 e prot. APSS/0108089, 0108098, 0108100 del 08/06/2021, ha inviato via PEC l’offerta contenente la documentazione amministrativa, l’offerta tecnica e l’offerta economica:
SET DI SINTESI MINIALLINONE TRASIS PER 68GA-DERIVATI (cassetta corredata da kit reagenti comprensivo di precursore)
Descrizione Codice Unità di
misura Quantità triennale Importo unitario (confezione) Cassetta con o
senza pre purificazione
cationica
corredata da kit reagenti con precursore
DOTATOC
S xxxx* + S
11994 Confezione da
10 15 confezioni € 2.720,00
Cassetta con o senza pre purificazione
cationica
corredata da kit reagernti con precursore
PSMA-11
S xxxx* +
S11992 Confezioni da
10 15 confezioni € 2.720,00
*Il codice XXXX dipende dal tipo di cassetta prescelto
ACCESSORI MINIALLINONE TRASIS PER 68GA-DERIVATI
Descrizione Codice Unità di Quantità triennale Importo unitario
misura (confezione) Sterile vial pack-
15ml vial.
Componenti
necessari alla raccolta del prodotto finale di 50 produzioni ed in particolare:
- 50 vial sterili e apirogeni da 15ml o da 25ml (vetro di tipo A).
- 50 filtri sterilizzanti con apposito ago (filtro di sfiato).
- 50 filtri (idrofilici)
sterilizzanti per il prodotto finale.
- 50 aghi per il prodotto finale.
S 10939 Confezione da
50 6 confezioni € 610,00
Connection kit S 9625 Confezione 2 confezioni € 150,00 Generator
Cleaning Pack.
10 siringhe pre- caricate monouso ognuna
contenente 10ml di HCL 0.01 M per generatore EZAG
S 10762 Confezioni da
10 siringhe 35 confezioni € 104,00
MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA PER MINIALLINONE TRASIS
Descrizione Codice
Importo unitario triennale PROACTIVE miniAllInOne:
-Assistenza remota specialistica 854305 € 18.750,00
-Aggiornamenti software e di processo -Manutenzione Preventiva Modulo -Manutenzione correttiva Modulo
-Disponibilità modulo di sintesi di back-up
MANUTENZIONE E ASSISTENZA PER RADIO-HPLC S3710 di ITG GMBH ORA ITM GMBH
Descrizione Codice Importo
unitario triennale UNLIMITED Radio-HPCL ITG:
-Assistenza remopta specialistica -Aggiornamenti software
-Aggiornamento all’ultima versione della Ph. Eu. dei metodi di analisi inclusi -Manutenzione preventiva radio-HPLC -Manutenzione correttiva radio-HPLC -Assistenza radiochimica specialistica in ambiente R&D
-Disponiiblità radio-HPLC ITG di back-up
464303 € 11.550,00
DOTATOC FULL GMP
Descrizione Codice Quantità/confezione triennale
Importo unitario (confezione) DOTATOC – 050
FULL GMP 5DTOC-0050GMP 1 confezione contenete 5 vial da 50μg per vial
€ 620,00
- in data 08/06/2021, presso gli uffici del Servizio Acquisti e Gestione Contratti, alla presenza del RUP per la parte relativa alla fornitura di materiale di consumo e di due funzionari dello stesso Servizio è stata verificata e riscontrata la regolarità della documentazione amministrativa e trasmessa l’offerta tecnica al U.O.C. Medicina Nucleare per la conferma di idoneità; l’offerta economica è risultata di importo triennale pari a Euro 120.120,00 IVA esclusa, inferiore alla base d’asta;
- l’U.O.C. Medicina Nucleare in data 18/06/2021 ha confermato l’idoneità dell’offerta tecnica presentata;
- la spesa verrà contabilizzata ai seguenti conti di bilancio: 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)” per l’acquisto di reagenti ed altri consumabili, 52010300
“Manutenzione attrezzature sanitarie” per le spese di manutenzione e assistenza tecnica full- risk e rimborso spese di riduzione dei rischi da interferenza (come espresse nel documento DUVRI);
Di tutte le operazioni è stato redatto e sottoscritto verbale, conservato agli atti.
Ritenuto di proporre quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto il Direttore U.O.C. Medicina Nucleare;
Rilevato che la presente proposta è approntata ai sensi dell’art. 5, comma 4, lett. c) della L.P.
2/2016 e ss.mm. e dell’art. 63 del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.;
Accertata la regolarità amministrativa della procedura;
Tutto ciò premesso,
IL DIRETTORE GENERALE
Preso atto della relazione del Direttore del Dipartimento Approvvigionamenti e Affari Economico Finanziari e del Dirigente del Servizio Acquisti e Gestione Contratti;
Fatte proprie le motivazioni espresse dal proponente;
Acquisito il parere favorevole del direttore amministrativo, del direttore sanitario e del sostituto direttore per l’integrazione socio sanitaria nella riunione del Consiglio di direzione (verbale rep. n.
28 di data 01/07/2021);
DELIBERA
1. di prendere atto della suesposta procedura e di approvarla affidando, per quanto in premessa, alla Ditta Gamma Servizi S.r.l. con sede in via P. Togliatti, 11 - 27010 Borgarello (PV), P.IVA 01616950182, la fornitura di materiale di consumo per produzione e controlli di qualità di radiofarmaci con Gallio-68 mediante Modulo di Sintesi MiniAllinone e assistenza tecnica full-risk per MiniAllinone (produttore Trasis) e per cromatografo radio- HPLC S3710 (produttore ITG), secondo le specifiche e le condizioni economiche di seguito indicate e riassuntive dell’offerta prot. APSS/0102700 del 28/05/2021:
SET DI SINTESI MINIALLINONE TRASIS PER 68GA-DERIVATI (cassetta corredata da kit reagenti comprensivo di precursore)
Descrizione Codice Unità di
misura Quantità triennale Importo unitario (confezione) Cassetta con o
senza pre purificazione
cationica
corredata da kit reagenti con precursore
DOTATOC
S xxxx* + S
11994 Confezione da
10 15 confezioni € 2.720,00
Cassetta con o S xxxx* + Confezioni da 15 confezioni € 2.720,00
senza pre purificazione
cationica
corredata da kit reagernti con precursore
PSMA-11
S11992 10
*Il codice XXXX dipende dal tipo di cassetta prescelto
ACCESSORI MINIALLINONE TRASIS PER 68GA-DERIVATI Descrizione Codice Unità di
misura Quantità triennale
Importo unitario (confezione) Sterile vial pack-
15ml vial.
Componenti
necessari alla raccolta del prodotto finale di 50 produzioni ed in particolare:
- 50 vial sterili e apirogeni da 15ml o da 25ml (vetro di tipo A).
- 50 filtri sterilizzanti con apposito ago (filtro di sfiato).
- 50 filtri (idrofilici)
sterilizzanti per il prodotto finale.
- 50 aghi per il prodotto finale.
S 10939 Confezione da
50 6 confezioni € 610,00
Connection kit S 9625 Confezione 2 confezioni € 150,00 Generator
Cleaning Pack.
10 siringhe pre- caricate monouso ognuna
S 10762 Confezioni da
10 siringhe 35 confezioni € 104,00
contenente 10ml di HCL 0.01 M per generatore EZAG
MANUTENZIONE E ASSISTENZA TECNICA PER MINIALLINONE TRASIS
Descrizione Codice Importo
unitario triennale PROACTIVE miniAllInOne:
-Assistenza remota specialistica -Aggiornamenti software e di processo -Manutenzione Preventiva Modulo -Manutenzione correttiva Modulo
-Disponibilità modulo di sintesi di back-up
854305 € 18.750,00
MANUTENZIONE E ASSISTENZA PER RADIO-HPLC S3710 di ITG GMBH ORA ITM GMBH
Descrizione Codice
Importo unitario triennale UNLIMITED Radio-HPCL ITG:
-Assistenza remopta specialistica -Aggiornamenti software
-Aggiornamento all’ultima versione della Ph. Eu. dei metodi di analisi inclusi -Manutenzione preventiva radio-HPLC -Manutenzione correttiva radio-HPLC -Assistenza radiochimica specialistica in ambiente R&D
-Disponiiblità radio-HPLC ITG di back-up
464303 € 11.550,00
DOTATOC FULL GMP
Descrizione Codice Quantità/confezione
triennale Importo unitario (confezione) DOTATOC – 050
FULL GMP 5DTOC-0050GMP 1 confezione contenete 5 vial da 50μg per vial
€ 620,00
2. di dare atto che il contratto:
- si intenderà formalizzato mediante semplice scambio di corrispondenza, ai sensi dell’art.
15, comma 3 della L.P. n. 23/1990, via PEC;
- verrà regolato dal Capitolato Speciale allegato al presente provvedimento, costituendone parte integrante e sostanziale;
- avrà decorrenza dalla data di consegna del materiale di consumo;
- avrà una durata di 3 (tre) anni con possibilità di un ulteriore rinnovo di 3 (tre) anni per complessivi anni 6 (sei) e l’opzione del +50% e + 20% qualora sussistano le condizioni indicate in Capitolato; lo stesso potrà essere prorogato non oltre 6 (sei) mesi nelle more di espletamento di una nuova procedura di affidamento. Lo stesso verrà risolto in caso di stipula di nuovo contratto, a seguito di procedura svolta da soggetto aggregatore;
3. di dare atto che la spesa annua da sostenere per l’assegnazione della fornitura in oggetto è quantificata, nel suo complesso, in € 40.040,00 + IVA 22% per un totale triennale di € 120.120,00 + IVA 22% (Euro 146.546,40 IVA compresa) e che le spese di riduzione dei rischi da interferenza, come espresse nel documento DUVRI, sono pari ad € 80,00 netto IVA. La spesa di € 40.040,00 + IVA 22% annui e complessivi triennali € 120.120,00 + IVA 22% (Euro 146.546,40 IVA compresa) da imputare per gli anni di competenza ai conti di bilancio 51010950 “Dispositivi medico diagnostici in vitro (IVD)” per l’acquisto di reagenti ed altri consumabili e 52010300 “Manutenzione attrezzature sanitarie” per le spese di manutenzione e assistenza tecnica full-risk e rimborso spese di riduzione dei rischi da interferenza (come espresse nel documento DUVRI);
4. di dare atto che il valore di accantonamento utile al finanziamento di quanto previsto dall’articolo 5 bis della LP 2/2016 a valere sulla spesa per il personale è individuato in € 600,60;
5. di nominare quale Direttore dell’Esecuzione del Contratto il Direttore U.O.C. Medicina Nucleare;
6. di provvedere a comunicare l’avvenuta aggiudicazione della fornitura alla ditta appaltatrice per i successivi adempimenti;
7. di pubblicare il presente provvedimento sul portale “Nuovo SICOPAT” dell'Osservatorio Contratti Pubblici della Provincia autonoma di Trento nella parte dedicata a “Bandi, avvisi ed esiti di gara”, richiamata tramite link presente nella sezione Amministrazione Trasparente del sito di A.P.S.S. - www.apss.tn.it .
All.to: Capitolato Speciale d’Appalto
Inserita da: Ufficio Progettazione Gare e Definizione Capitolati / Tamanini Sharon Anthea
Verbale letto, approvato e sottoscritto.
Il Direttore Sanitario Il Direttore Amministrativo Il Sostituto del Direttore per l’Integrazione socio sanitaria Ferro Antonio Anselmo Andrea Maria Sforzin Simona
Il Direttore Generale Benetollo Pier Paolo
Il Dirigente del Servizio Affari Generali e Legali Toniolatti Armando
