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Quadro normativo di riferimento: leggi in materia (italiane ed europee)

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Academic year: 2021

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Corso di Laurea Magistrale a ciclo unico in Medicina e chirurgia

Corso integrato: SCIENZE UMANE

Modulo: Bioetica applicata alla sperimentazione farmacologica

Codice disciplina MC031

Codice insegnamento MC030

SSD BIO14

CFU 1

Ore 8

Docente Sandra Brunelleschi

Anno III

Semestre I

Obiettivo del modulo

Consentire l’apprendimento delle nozioni base della bioetica e del quadro normativo di riferimento, relativamente alla sperimentazione dei farmaci

Conoscenze ed abilità attese

Programma del corso

- Bioetica: definizioni e principi fondamentali (principio di beneficialità, di giustizia, di autonomia etc..).

- Quadro normativo di riferimento: leggi in materia (italiane ed europee). Ruolo e funzionamento dei Comitati Etici.

- Il Consenso informato

- Fasi della sperimentazione clinica: Fasi 1-4

- Valutazione dei farmaci nelle sperimentazioni di fase 2 e fase 3

Attività a scelta dello studente Seminario su argomento a scelta degli studenti

Supporti alla didattica videoproiettore e PC collegato alla rete; laboratorio informatico

Strumenti didattici

Presentazioni in formato MS- Power Point a cura del docente. Le presentazioni sono a disposizione degli studenti a partire dalla prima lezione

Materiali di consumo previsti Non previsti Bibliografia

Riferimenti

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