Questa brochure si rivolge ai pazienti cui è stato prescritto KEYTRUDA
®. L’opuscolo non può sostituire la visita dal medico.
In caso di domande sul trattamento, si rivolga al Suo medico
Opuscolo per i pazienti
Versione 7.1
Il Suo medico le ha prescritto KEYTRUDA® (pembrolizumab) per il trattamento del Suo cancro.
Quest’opuscolo intende servirle da guida per il Suo trattamento, informandola su come comportarsi durante il trattamento con KEYTRUDA®. Questo opuscolo, tuttavia, non sostituisce il colloquio con il Suo medico.
Se desidera o necessita di ulteriori informazioni sulla malattia o sul relativo trattamento, la preghiamo di rivolgersi al Suo medico.
Questo documento descrive alcuni degli effetti collaterali che possono verificarsi durante o dopo il
trattamento con KEYTRUDA® e come riconoscerli. In alcuni casi, i sintomi possono apparire dopo la fine del trattamento. Inoltre aiuta a capire perché è importante segnalare al medico qualsiasi segno o sintomo.
Introduzione
Timbro del medico
Informazioni su KEYTRUDA
®(pembrolizumab)
Il trattamento con KEYTRUDA® può causare effetti indesiderati. KEYTRUDA® è un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Prima di iniziare il trattamento con KEYTRUDA
®Riferisca al medico tutti i farmaci che assume/usa attualmente, che ha assunto/usato recentemente o che ha intenzione di assumere/usare.
Si rivolga al medico se:
• soffre di una malattia autoimmune (un disturbo in cui l’organismo attacca le proprie cellule)
• ha un’infiammazione dei polmoni (polmonite infettiva o da altre cause)
• è già stato sottoposto in passato a un trattamento con ipilimumab, un altro medicamento per il trattamento di un cancro specifico, in seguito al quale sono comparsi effetti indesiderati gravi
• ha avuto una reazione allergica al trattamento con altri anticorpi monoclonali
• soffre o ha sofferto in passato di un’infezione virale cronica del fegato, come l’epatite B (HBV) o l’epatite C (HCV)
• ha un’infezione da “virus dell’immunodeficienza umana” (HIV) o soffre della “sindrome da immunodeficienza acquisita” (AIDS)
• ha una lesione del fegato o ha subito un trapianto del fegato
• ha una lesione dei reni o ha subito un trapianto renale
• è stato sottoposto a trapianto d’organo o a trapianto di midollo spinale (cellule staminali) con cellule staminali da donatore (allogeniche)
• usa altri medicamenti che indeboliscono il sistema immunitario. Di questi fanno parte ad esempio i corticosteroidi, tra cui il prednisone
• usa/assume altri medicamenti, ha usato/assunto recentemente altri medicamenti o ha intenzione di usare/assumere altri medicamenti
• è in gravidanza, suppone di essere in gravidanza o ha intenzione di iniziare una gravidanza
• è una donna in età fertile, per cui deve utilizzare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento con KEYTRUDA® e almeno quattro mesi dopo l’ultima dose di KEYTRUDA®
KEYTRUDA® è un medicamento per il trattamento del Suo cancro.
Il tumore può crescere durante i primi mesi di trattamento prima di regredire, oppure possono comparire nuovi tumori. Se il tumore cresce durante le prime fasi del trattamento con KEYTRUDA®, il vostro medico può comunque continuare il trattamento se le vostre condizioni sono stabili e vi controllerà di nuovo per vedere se risponde al trattamento.
È importante che consulti il Suo medico come concordato, in modo che possa verificare eventuali progressi e somministrare KEYTRUDA®. Se non può recarsi a una visita medica, deve informare subito il Suo medico, per concordare un nuovo appuntamento.
Sospendere o smettere il trattamento può interrompere l’effetto del farmaco. Solo il medico può decidere se interrompere o meno il trattamento. Non decidere di cancellare un appuntamento per il vostro trattamento con KEYTRUDA® senza averne discusso con il vostro medico.
Possibili effetti indesiderati
Come ogni medicamento, KEYTRUDA® può avere effetti indesiderati, ma non devono verificarsi sistematicamente in tutti i pazienti. Certi effetti indesiderati gravi che possono a volte essere pericolosi per la vita ed essere fatali possono verificarsi se si riceve KEYTRUDA®. Questi effetti indesiderati possono verificarsi in ogni momento durante il trattamento, e persino dopo l’interruzione di quest’ultimo. È possibile che si manifesti più di un effetto indesiderato allo stesso tempo. Durante il Suo trattamento, è molto importante che lei segnali al Suo medico qualsiasi segno di malattia. Il Suo medico può prescriverle degli altri medicamenti che consentono di prevenire complicanze più gravi e di alleviare i Suoi disturbi. Il Suo
Tutto ciò che deve sapere sul trattamento
Come viene utilizzato KEYTRUDA
®(pembrolizumab)?
KEYTRUDA® viene somministrato in un ospedale o in un ambulatorio sotto il controllo di un medico esperto.
Il trattamento con KEYTRUDA® le sarà somministrato per infusione endovenosa (in vena) per circa 30 minuti.
KEYTRUDA® viene somministrato una volta ogni 3 settimane.
Il medico stabilirà il numero dei trattamenti necessari.
Se manifesta effetti indesiderati, anche se qui non elencati, si rivolga al Suo medico.
Informi immediatamente il medico, se manifesta uno dei sintomi seguenti
Effetti indesiderati Segni o disturbi
Sintomi polmonari
(infiammazione dei polmoni)
• respiro corto
• dolori al petto
• tosse Sintomi intestinali
(infiammazione dell’intestino)
• diarrea o evacuazioni insolitamente frequenti
• feci nere, picee, appiccicose o con sangue o muco
• forte mal di pancia o dolore alla palpazione
• nausea o vomito Sintomi epatici
(infiammazione del fegato)
• nausea o vomito
• riduzione dello stimolo della fame
• dolori nella regione destra della pancia
• colorazione giallastra della pelle o del bianco dell’occhio
• urine scure
• tendenza ai sanguinamenti o agli ematomi Sintomi renali
(infiammazione dei reni) • alterazioni della quantità e del colore delle urine Sintomi endocrini
(in particolare per interessamento di tiroide, ipofisi, surrenali)
• battito del cuore accelerato
• perdita o aumento di peso corporeo
• aumento della sudorazione
• caduta dei capelli
• sensazione di freddo
• stipsi
• voce più profonda
• dolori muscolari
• capogiri o perdita di coscienza
• mal di testa duraturo o insolito Diabete di tipo 1 • aumento della fame o della sete
• urinazione più frequente
• perdita di peso corporeo
È importante saper percepire e riconoscere i segni e i disturbi dovuti alla malattia
Se si manifestano sintomi durante o dopo il trattamento con KEYTRUDA® (pembrolizumab), contattare il medico o consultare immediatamente un medico. Questi effetti collaterali possono manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento o anche dopo la fine dello stesso.
Per prevenire gravi complicazioni e alleviare i vostri disturbi, è possibile usare determinati medicamenti quali i corticosteroidi. Se gli effetti indesiderati sono troppo gravi, il medico potrà posticipare la dose successiva di KEYTRUDA® o interrompere il trattamento con KEYTRUDA®.
Non cerchi di diagnosticare o trattare autonomamente gli effetti indesiderati.
Osservazione degli effetti indesiderati
Porti sempre con sé la tessera del paziente KEYTRUDA®.
Come comportarsi, se compaiono dei disturbi quando si è fuori casa o in viaggio
È importante che informi il medico non appena compaiono dei disturbi. Porti sempre con sé la tessera del paziente KEYTRUDA®, contenente i dati di contatto del Suo medico curante, in modo da poterlo raggiungere nei casi di emergenza.
La tessera del paziente contiene importanti informazioni su sintomi, che devono essere immediatamente comunicati al medico o al personale curante quando si è in viaggio. Le informazioni sul Suo trattamento con KEYTRUDA® contenute nella tessera possono essere utili anche ad altri medici.
Se ha domande su KEYTRUDA® o sul Suo meccanismo d’azione, si rivolga al Suo medico.
Osservazione degli effetti indesiderati
DA NON DIMENTICARE
KEYTRUDA® (pembrolizumab) è un trattamento che aiuta il Suo sistema immunitario a combattere la sua malattia tumorale. Talvolta questo trattamento può avere effetti indesiderati.
KEYTRUDA® viene somministrato mediante un’infusione in una vena (endovenosa, e.v.) della durata di circa 30 minuti, ogni 3 settimane.
Alcune effetti collaterali che si verificano con KEYTRUDA® possono essere gravi e possono verificarsi durante il trattamento o fino a diversi mesi dopo la fine del trattamento.
Contattare immediatamente il medico se si riscontrano effetti collaterali. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale che non verrebbe menzionato nella nota informativa.
Si rivolga al Suo medico in caso di domande su KEYTRUDA® o sul Suo meccanismo d’azione.
