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Art. 6 Rispetto della normativa Art. 7 Misure di sicurezza Art. 8 Informativa

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Academic year: 2022

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Il Provvedimento dell’Autorità Garante per la protezione dei dati personali “Misure di

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Art. 2

Compliance data protection

Le Parti si danno reciprocamente atto di conoscere ed applicare, nell’ambito delle proprie organizzazioni, tutte le norme vigenti ed in fase di emanazione in materia di trattamento dei

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a)

produrre analisi dei dati di incidenza, mortalità, sopravvivenza e prevalenza dei tumori;

b)

descrivere il rischio della malattia per sede e per tipo di tumore, età, genere ed ogni altra variabile di interesse per la ricerca scientifica;

c)

svolgere studi epidemiologici sugli andamenti temporali e la distribuzione territoriale dei casi, sui fattori di rischio dei tumori, sugli esiti degli interventi di diagnosi precoce, delle terapie e dei percorsi diagnostico-terapeutici, anche in collaborazione con altri enti e strutture regionali, nazionali e internazionali di ricerca scientifica in campo epidemiologico;

d)

produrre dati anonimi e aggregati per la programmazione, gestione, controllo e valutazione dell’assistenza sanitaria, inerente gli interventi di prevenzione primaria e secondaria rivolti alle persone ed all’ambiente di vita e lavoro, nonché dell’efficacia dei programmi di screening;

e)

monitorare e valutare i dati relativi all’appropriatezza e qualità dei servizi diagnostici terapeutici, alla sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro.

Art. 5

Modalità di trasmissione

La sicurezza dei dati trattati dal Registro Tumori deve essere assicurata in tutte le fasi del trattamento dei dati, adottando opportuni accorgimenti che preservino i medesimi dati da rischi di distruzione o perdita, anche accidentale, dei dati stessi, o di accesso non autorizzato o di trattamento non consentito o non conforme alle finalità della raccolta. A tal fine si utilizzano tecniche crittografiche con chiavi di cifratura di lunghezza adeguata alla dimensione e al ciclo di vita dei dati sensibili e si garantisce, ove le finalità non richiedano il loro utilizzo, la separazione dei dati anagrafici da quelli sanitari.

ISPRO istruisce gli autorizzati, individuati ai sensi art.29 del RGPD, sui rischi che incombono

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d) in alternativa a quanto previsto alla lettera a) e nel rispetto di quanto previsto alla lettera b) relativi alla cifratura, i dati possono essere trasmessi su supporti informatici quali CD o DVD, non riscrivibili, inseriti in plico chiuso, mediante corriere espresso, posta assicurata o recapito a mano, con garanzia di tracciabilità in fase di trasporto e consegna del plico medesimo;

e) la trasmissione della chiave di cifratura dei dati, di cui alla lettera b) non deve avvenire mediante inserimento nella stessa comunicazione utilizzata per la trasmissione dei dati.

Per l’acquisizione delle informazioni effettuata con modalità informatiche direttamente dai propri autorizzati presso i sistemi informatici dell’Azienda Sanitaria Usl Toscana Centro, ISPRO è tenuto ad adottare le seguenti misure di sicurezza:

a) utilizzo di canali di trasmissione protetti (VPN/IPSEC o SSL o canali HTTPS);

b) identificazione, autenticazione, autorizzazione profilatura degli autorizzati del Registro Tumori, abilitati ad accedere alle fonti di dati di cui all’art. 6 del DPGR 64/R/2019.

È vietato inviare via fax documenti contenenti dati relativi alla salute.

La comunicazione dei dati contenuti su supporti cartacei può avvenire mediante invio di documenti inseriti in plico chiuso, mediante corriere espresso, posta assicurata o recapito a mano, con garanzia di tracciabilità in fase di trasporto e consegna del plico medesimo.

Art. 6

Rispetto della normativa

Le parti sono tenute a rispettare tutte le normative rilevanti sulla protezione ed il trattamento dei dati personali che risultino applicabili ai rapporti che intercorrono fra loro sulla base della presente convenzione. Le Parti sono, altresì, tenute al rispetto della normativa in materia di amministrazione digitale e in materia di accesso, gestione e sicurezza dei dati.

Art. 7 Misure di sicurezza

Le parti concordano sull’adeguatezza delle misure di sicurezza messe in atto al fine di garantire lo scambio sicuro dei dati, che sono quelle individuate nell’allegato A del DPGR 64/R/2019 (Disciplinare tecnico in materia di misure di sicurezza per il funzionamento del Registro Tumori, di cui all’Allegato A al DPGR 28 ottobre 2019, n. 64/R “Regolamento di attuazione di cui all’articolo 20 ter della l.r. 24 febbraio 2005, n. 40 (Regolamento per il funzionamento del registro tumori della Regione Toscana)”, pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Toscana n. 49 del 30 ottobre 2019).

Le misure tecniche organizzative saranno adottate a seguito di valutazione di impatto effettuata da ISPRO quale titolare del trattamento.

Al contempo, le parti si impegnano a mettere in atto ulteriori misure qualora fossero da almeno una delle due parti ritenute insufficienti quelle in atto.

In particolare, le parti si impegnano ad applicare misure di sicurezza idonee e adeguate a proteggere i dati personali da esso trattati in esecuzione della presente convenzione e a rispettare i principi e le norme in materia di accesso, gestione e sicurezza dei dati, contro i rischi di distruzione, perdita, anche accidentale, di accesso o modifica non autorizzata dei dati o di trattamento non consentito o non conforme alle finalità della raccolta.

Art. 8 Informativa

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(7)

istanze per l’esercizio dei diritti degli interessati previsti dall’articolo 12 e ss. del GDPR ovvero di richieste delle Autorità di controllo che riguardino ambiti di trattamento di competenza dell’altra parte.

Ai sensi dell’articolo 13 “Notifica di violazione dei dati personali” del DPGR 64/R/2019, ISPRO si impegna a comunicare tempestivamente qualsiasi incidente occorso che abbia impatto diretto o indiretto sulla sicurezza dei dati o sul sistema di autenticazione.

Art. 12

Durata e disposizioni finali e di rinvio

La presente convenzione ha durata di 3 anni dalla sua sottoscrizione e potrà essere rinnovata per lo stessa durata triennale mediante scambio di corrispondenza tra le Parti

L’imposta di bollo è a carico e sarà assolta .

Per quanto non espressamente disciplinato dalla presente convenzione, si applica il DPGR 64/R/2019.

Data --/--/----

Firma

Direttore Generale ISPRO Prof. Gianni Amunni Firma

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Allegato 1

Contenuti informativi necessari per l’alimentazione e la gestione del Registro regionale Tumori: le sigle e le codifiche rappresentano le attuali modalità di colloquio tra le aziende sanitarie e la regione, tali modalità sono soggette ad evoluzione

1. Anagrafe sanitaria

2. Esenzioni per patologia oncologica SEA

3. Scheda di Dimissione Ospedaliera SDO

4. Anatomia patologica AP

5. Prestazioni di specialistica ambulatoriale SPA

6. Prestazioni farmaceutiche SPF e FED

7. Screening SCR

8. Archivio Protesi SPP

9. Prestazione di Radioterapia

10. Scheda di morte

11. Archivio delle vaccinazioni

1. Anagrafe

sanitaria Criteri di selezione:

nessuno

Tempistica di invio:

aggiornamento almeno semestrale

2. Esenzioni per patologia (SEA) Criteri di selezione:

esenzioni per patologia oncologica come riportato della tabella di supporto

“registro_tumori_codice_esenzione” messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali: gruppo ‘048’.

Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2006 compreso

3. Schede di dimissione ospedaliera (SDO) Criteri di selezione:

nessuno Tempistica:

invio almeno annuale del flusso di ritorno regionale;

Anni:

a partire dal 2006 compreso

4. Anatomia Patologica (AP) Criteri di selezione:

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nessuno Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2006 compreso

5. Prestazioni di specialistica ambulatoriale (SPA) Criteri di selezione:

come riportato della tabella di supporto “registro_tumori_codice_prestazioni_ambulatoriali” messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali:

Codice di prestazione descrizione

03.8 iniezione di farmaci citotossici nel canale vertebrale 04.07.1 resezione o asportazione dei nervi periferici

04.11.1 biopsia (percutanea) (agobiopsia) dei nervi periferici 06.01 aspirazione nella regione tiroidea

6.11.1 biopsia (percutanea) (agobiopsia) della tiroide - biopsia di materiale agoaspirato della tiroide

6.11.2 biopsia (percutanea) (agobiopsia) della tiroide - biopsia eco-guidata di materiale agoaspirato della tiroide

06.13 biopsia delle paratiroidi incluso eventuale guida ecografica 08.11 biopsia della palpebra

8.22 asportazione di altra lesione minore della palpebra

8.23 asportazione di lesione maggiore della palpebra, non a tutto spessore

8.24 asportazione di lesione maggiore della palpebra, a tutto spessore

9.11 biopsia della ghiandola lacrimale

9.12 biopsia del sacco lacrimale 10.21 biopsia della congiuntiva

10.31 asportazione di lesione o tessuto della congiuntiva Codice di prestazione descrizione

14.24.3 terapia laser e ttt delle patologie tumorali retino-coroideali 15.0 procedure diagnostiche su muscoli e tendini extraoculari 16.22 agobiopsia orbitaria

16.91 iniezione retrobulbare di sostanze terapeutiche 18.12 biopsia dell'orecchio esterno

18.29 asportazione o demolizione di altra lesione dell'orecchio esterno 18.31 asportazione radicale di lesione dell'orecchio esterno

20.32.1 biopsia dell'orecchio medio 21.22 biopsia del naso

21.31 asportazione o demolizione locale di lesione intranasale

24.11 biopsia della gengiva

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24.12 biopsia dell'alveolo

24.31 asportazione di lesione o tessuto della gengiva 24.4 asportazione di lesione dentaria della mandibola 25.01 biopsia (agobiopsia) della lingua

26.11 biopsia (agobiopsia) di ghiandola o dotto salivare 27.21 biopsia del palato osseo

27.23 biopsia del labbro

27.24 biopsia della bocca, struttura non specificata 27.49.1 altra asportazione di lesione della bocca 29.12 biopsia faringea

31.42 laringoscopia e altra tracheoscopia

31.42.1 laringoscopia indiretta

31.42.2 laringostroboscopia

31.43 biopsia (endoscopica) della laringe 33.22 broncoscopia con fibre ottiche 33.24 biopsia bronchiale (endoscopica)

34.24 biopsia della pleura guidata con immagini

34.91 toracentesi

34.91.1 toracentesi - TC guidata

34.92 iniezione nella cavita' toracica

38.99.1 iniezione di mezzo di contrasto per simulazione radioterapica tc

38.99.2 iniezione di mezzo di contrasto per simulazione radioterapica rm 40.11 biopsia di strutture linfatiche

40.19.1 agobiopsia linfonodale eco-guidata

40.19.2 agobiopsia linfonodale tc-guidata 41.31 biopsia (agobiopsia) del midollo osseo

42.33.2 asportazione di lesione o tessuto esofageo o ricanalizzazione endoscopica, mediante laser o argon plasma

43.41.1 asportazione o demolizione locale di lesione o tessuto dello stomaco, dell'esofago e del duodeno

43.41.2 asportazione o demolizione locale di lesione o tessuto dello stomaco per via endoscopica 45.13 esofagogastroduodenoscopia (egd)

45.16 esofagogastroduodenoscopia (egd) con biopsia

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45.24.1 sigmoidoscopia (colonscopia sinistra), endoscopio flessibile con biopsia

45.25 biopsia (endoscopica) dell' intestino crasso

45.25.1 colonscopia in sedazione cosciente con biopsia

45.26 altra biopsia dell’intestino crasso

45.27 biopsia intestinale, sede non specificata

45.42 polipectomia endoscopica dell' intestino crasso e retto, polipectomia di uno o pi¨ polipi Codice di prestazione descrizione

con approccio endoscopico escluso: polipectomia con approccio addominale

45.42.1 colonscopia in sedazione cosciente con polipectomia

45.43.1 asportazione o demolizione locale di lesione o tessuto dell' intestino crasso per via endoscopica mediante lase o argon plasma, escluso: polipectomia endoscopica dell'intestino crasso e retto (45.42)

48.2 procedure diagnostiche sul retto e sui tessuti perirettali

48.23 proctosigmoidoscopia con endoscopio rigido

48.24 biopsia (endoscopica) del retto

48.35 asportazione locale di lesione o tessuto del retto 49.21 anoscopia

49.23 biopsia dell' ano

49.31 asportazione endoscopica o demolizione di lesione o tessuto dell'ano 49.39 altra asportazione o demolizione locale di lesione o tessuto dell'ano 50.11 biopsia (percutanea)(agobiopsia) del fegato

50.19.1 biopsia (percutanea)(agobiopsia) del fegato guidata con immagini 50.91 aspirazione percutanea del fegato

51.12 biopsia percutanea della colecisti e dei dotti biliari

54.21 laparoscopia diagnostica

54.22 biopsia della parete addominale o dell' ombelico

54.24 biopsia (percutanea)(agobiopsia) di massa intraaddominale

54.24.1 biopsia (percutanea)(agobiopsia) eco-guidata di massa intraaddominale

54.91 drenaggio percutaneo addominale

54.91.1 drenaggio guidato con immagini percutaneo addominale

54.97 iniezione di sostanze terapeutiche ad azione locale nella cavita' peritoneale 55.92 aspirazione percutanea renale

56.31 ureteroscopia

57.17 cistostomia percutanea

57.32 cistoscopia (transuretrale)

57.33 cistoscopia (transuretrale) con biopsia

57.49.1 resezione transuretrale di lesione vescicale o neoplasia

58.22 uretroscopia

(12)

58.23 biopsia dell' uretra

58.31 asportazione o elettrocoagulazione di lesione o tessuto dell'uretra 58.5 uretrotomia endoscopica

60.11 biopsia transperineale (percutanea) (agobiopsia) della prostata - approccio transperineale o transrettale

60.11.1 biopsia transperineale (percutanea) (agobiopsia) della prostata - agobiopsia eco- guidata della prostata

60.13 biopsia (percutanea) delle vescicole seminali incluso eventuale guida ecografica 62.11 biopsia (percutanea) (agobiopsia) del testicolo

64.11 biopsia del pene 64.19.1 balanoscopia

64.2 asportazione o demolizione di lesione del pene 65.91 agoaspirazione di cisti dell' ovaio

67.12 biopsia endocervicale (isteroscopia)

67.19.1 biopsia mirata della portio a guida colposcopica

67.32 cauterizzazione del collo uterino

67.33 criochirurgia del collo uterino 68.12.1 isteroscopia

68.16.1 biopsia del corpo uterino

68.2 asportazione o demolizione di lesione o tessuto dell'utero 68.29.1 asportazione di tumori benigni peduncolati dell' utero 69.09 altra dilatazione o raschiamento dell'utero

70.21 colposcopia

70.24 biopsia delle pareti vaginali

70.29.1 biopsia delle pareti vaginali a guida colposcopica 70.33.1 asportazione di condilomi vaginali

Codice di prestazione descrizione

71.11 biopsia della vulva o della cute perineale 71.30.1 asportazione condilomi vulvari e perineali 71.90.1 altri interventi sull' apparato genitale femminile

76.2 asportazione o demolizione locale di lesione delle ossa facciali 80.30 biopsia delle strutture articolari, sede non specificata

81.92 iniezione di sostanze terapeutiche nell'articolazione o nel legamento per seduta (ciclo fino ad un massimo di 8 sedute)

83.09 altra incisione dei tessuti molli

83.21 biopsia dei tessuti molli

83.21.1 biopsia eco-guidata dei tessuti molli 83.31 asportazione di lesione delle fasce tendinee

(13)

83.98 iniezione di sostanze terapeutiche ad azione locale all' interno 85.0 mastotomia

85.11 biopsia (percutanea)(agobiopsia) della mammella

85.11.1 biopsia eco-guidata della mammella

85.20 asportazione o demolizione di tessuto della mammella, nas

85.21 asportazione locale di lesione della mammella

85.21.1 aspirazione percutanea di cisti della mammella 85.53 impianto di protesi mammaria monolaterale 86.01 aspirazione della cute e del tessuto sottocutaneo 86.11 biopsia della cute e del tessuto sottocutaneo 86.24 chemiochirurgia della cute

86.30.1 asportazione o demolizione locale di lesioni cutanee mediante crioterapia

86.30.3 asportazione o demolizione locale di lesioni cutanee mediante elettrocoagulazione

86.30.4 asportazione o distruzione neoformazioni cutanee mediante laser 86.4 asportazione chirurgica di lesione della cute

87.3 tomografia computerizzata (tc) del capo

87.3.1 tomografia computerizzata (tc) del capo, senza e con contrasto

87.3.2 tomografia computerizzata (tc) del massiccio facciale

87.3.3 tomografia computerizzata (tc) del massiccio facciale, senza e con contrasto

87.3.4

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87.17.2 radiografia della sella turcica

87.22 radiografia della colonna cervicale

87.23 radiografia della colonna toracica (dorsale)

87.24 radiografia della colonna lombosacrale 87.29 radiografia completa della colonna 87.35 galattografia

87.37.1 mammografia bilaterale

87.37.2 mammografia monolaterale Codice di prestazione descrizione

87.37.3 pneumocistigrafia mammaria 87.38 fistolografia della parete toracica

87.41 tomografia computerizzata (tc) del torace

87.41.1 tomografia computerizzata (tc) del torace, senza e con contrasto

87.42.1 tomografia (stratigrafia) toracica bilaterale

87.42.2 tomografia (stratigrafia) toracica monolaterale

87.42.3 tomografia (stratigrafia) del mediastino

87.43.1 radiografia di coste, sterno e clavicola

87.43.2 altra radiografia di coste, sterno e clavicola 87.44.1 radiografia del torace di routine, nas 87.49.1 radiografia della trachea

87.52 colangiografia intravenosa 87.54.1 colangiografia trans-kehr 87.59.1 colecistografia

87.61 radiografia completa del tubo digerente

87.62 radiografia del tratto gastrointestinale superiore

87.62.1 radiografia dell'esofago con contrasto

87.62.2 radiografia dell'esofago con doppio contrasto

87.62.3 radiografia dello stomaco e del duodeno con doppio contrasto

87.63 studio seriato dell'intestino tenue

87.64 radiografia del tratto gastrointestinale inferiore

87.65.1 clisma opaco semplice

87.65.2 clisma con doppio contrasto

87.65.3 clisma del tenue con doppio contrasto 87.66 radiografia del pancreas con contrasto

87.69.1 altre procedure diagnostiche sull' apparato digerente

87.72 tomografia (stratigrafia) renale

87.73 urografia endovenosa

87.74.1 pielografia retrograda monolaterale

(15)

87.74.2 pielografia retrograda bilaterale 87.75.1 pielografia transpielostomica

87.76 cistouretrografia retrograda

87.76.1 cistouretrografia minzionale

87.77 cistografia

87.77.1 cistografia con doppio contrasto 87.79.1 uretrografia

87.83 isterosalpingografia 87.89.1 colpografia

87.99.1 cavernosografia semplice

87.99.2 cavernosografia dinamica

88.1.1 tomografia computerizzata (tc) dell' addome superiore

88.1.2 tomografia computerizzata (tc) dell' addome superiore, senza e con contrasto

88.1.3 tomografia computerizzata (tc) dell' addome inferiore

88.1.4 tomografia computerizzata (tc) dell' addome inferiore, senza e con contrasto

88.1.5 tomografia computerizzata (tc) dell' addome completo

88.1.6 tomografia computerizzata (tc) dell' addome completo, senza e con contrasto 88.19 radiografia dell' addome

88.21 radiografia della spalla e dell' arto superiore

88.22 radiografia del gomito e dell' avambraccio

88.23 radiografia del polso e della mano

88.26 radiografia di pelvi e anca

88.27 radiografia del femore, ginocchio e gamba

88.28 radiografia del piede e della caviglia

88.29.1 radiografia completa degli arti inferiori e del bacino sotto carico

88.29.2 radiografia assiale della rotula

88.31 radiografia dello scheletro in toto

88.31.1 radiografia completa del lattante Codice di prestazione descrizione

88.33.2 tomografia (stratigrafia) di segmento scheletrico

88.38.1 tomografia computerizzata (tc) del rachide e dello speco vertebrale

88.38.2 tomografia computerizzata (tc) del rachide e dello speco vertebrale, senza e con contrasto

88.38.3 tomografia computerizzata (tc) dell' arto superiore

88.38.4 tomografia computerizzata (tc) dell' arto superiore, senza e con contrasto

88.38.5 tomografia computerizzata (tc) del bacino

88.38.6 tomografia computerizzata (tc) dell' arto inferiore

88.38.7 tomografia computerizzata (tc) dell' arto inferiore, senza e con contrasto

88.38.8 artro tc

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88.71.1 ecoencefalografia

88.71.2 studio doppler transcranico

88.71.3 color doppler transcranico

88.71.4 diagnostica ecografica del capo e del collo

88.72.1 ecografia cardiaca

88.72.2 ecodopplergrafia cardiaca

88.72.3 ecocolordopplergrafia cardiaca

88.72.4 eco(color)dopplergrafia cardiaca transesofagea

88.73.1 ecografia della mammella - bilaterale

88.73.2 ecografia della mammella - monolaterale

88.73.3 ecografia polmonare

88.73.4 eco(color)doppler della mammella

88.73.5 eco(color)doppler dei tronchi sovraaortici

88.73.6 biopsia della mammella stereotassica con retroaspirazione

88.73.7 microbiopsia mammaria con tecnica stereotassica 88.74.1 ecografia dell' addome superiore

88.75.1 ecografia dell' addome inferiore 88.76.1 ecografia addome completo

88.77.1 ecografia degli arti superiori o inferiori o distrettuale, arteriosa o venosa

88.77.2 eco(color)dopplergrafia degli arti superiori o inferiori o distrettuale, fetoplacentare, arteriosa o venosa

88.78 ecografia ostetrica

88.78.1 ecografia ovarica

88.78.2 ecografia ginecologica

88.79.1 ecografia della cute e del tessuto sottocutaneo

88.79.2 ecografia osteoarticolare

88.79.3 ecografia muscolotendinea

88.79.4 ecografia transesofagea del torace

88.79.5 ecografia del pene

88.79.6 ecografia dei testicoli

88.79.7 ecografia transvaginale

88.79.8 ecografia transrettale

88.83.1 teletermografia osteoarticolare 88.85 teletermografia della mammella 88.89 teletermografia parti molli

88.90.1 eventuale tomografia (stratigrafia) contemporanea ad esame di:

88.90.2 ricostruzione tridimensionale tc e rm

88.90.3 tomografia computerizzata (tc) del rachide e dello speco vertebrale

(17)

88.90.4 prestazione di risonanza magnetica nucleare (rm) speciale aggiuntiva

88.91.1 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'encefalo e del tronco encefalico

88.91.2 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'encefalo e del tronco encefalico, senza e con contrasto

88.91.3 risonanza magnetica nucleare (rm) del massiccio facciale

88.91.4 risonanza magnetica nucleare (rm) del massiccio facciale, senza e con contrasto

88.91.5 angio- rm del distretto vascolare intracranico

88.91.6 risonanza magnetica nucleare (rm) del collo

88.91.7 risonanza magnetica nucleare (rm) del collo, senza e con contrasto Codice di prestazione descrizione

88.91.8 angio-rm dei vasi del collo

88.92 risonanza magnetica nucleare (rm) del torace

88.92.1 risonanza magnetica nucleare (rm) del torace, senza e con contrasto

88.92.2 angio- rm del distretto toracico

88.92.3 risonanza magnetica nucleare (rm) del cuore

88.92.4 risonanza magnetica nucleare (rm) del cuore, senza e con contrasto

88.92.5 risonanza magnetica nucleare (cine-rm) del cuore

88.92.6 risonanza magnetica nucleare (rm) della mammella - monolaterale

88.92.7 risonanza magnetica nucleare (rm) della mammella, senza e con contrasto - monolaterale

88.92.8 risonanza magnetica nucleare (rm) della mammella - bilaterale

88.92.9 risonanza magnetica nucleare (rm) della mammella, senza e con contrasto - bilaterale

88.93 risonanza magnetica nucleare (rm) della colonna

88.93.1 risonanza magnetica nucleare (rm) della colonna, senza e con contrasto

88.94.1 risonanza magnetica nucleare (rm) muscoloscheletrica

88.94.2 risonanza magnetica nucleare (rm) muscoloscheletrica, senza e con contrasto

88.94.3 angio-rm dell' arto superiore o inferiore

88.95.1 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'addome superiore

88.95.2 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'addome superiore, senza e con contrasto

88.95.3 angio rm dell'addome superiore

88.95.4 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'addome inferiore e scavo pelvico

88.95.5 risonanza magnetica nucleare (rm) dell'addome inferiore e scavo pelvico, senza e con contrasto

88.95.6 angio rm dell'addome inferiore 89.01 anamnesi e valutazione, definite brevi

89.39.1 osservazione dermatologica in epiluminescenza 89.7 visita generale

90.03.5 acido vanilmandelico (vma) (du) 90.05.5 alfa 1 fetoproteina (s/la/alb)

(18)

90.18.4 enolasi neuronespecifica (nse) 90.20.5 farmaci antitumorali (ciascuno) 90.21.4 feci sangue occulto (metodo chimico) 90.21.6 feci sangue occulto (metodo immunologico) 90.28.4 immunoglobuline: catene kappa e lambda (s/u) 90.39.5 recettori degli estrogeni

90.40.1 recettori del progesterone 90.40.7 tacrolimus (FK506)

90.55.1 antigene carboidratico 125 (ca 125)

90.55.2 antigene carboidratico 15.3 (ca 15.3)

90.55.3 antigene carboidratico 19.9 (ca 19.9)

90.55.4 antigene carboidratico 195 (ca 195)

90.55.5 antigene carboidratico 50 (ca 50)

90.56.1 antigene carboidratico 72-4 (ca 72-4)

90.56.2 antigene carboidratico mucinoso (mca)

90.56.3 antigene carcino embrionario (cea)

90.56.4 antigene polipeptidico tissutale (tpa)

90.56.5 antigene prostatico specifico (psa) (totale o libero) 90.61.3 cyfra 21-1

90.63.3 esame del midollo osseo per apposizione e/o strisci0

90.63.4 esame microscopico del sangue periferico

90.63.5 esame microscopico di striscio o apposizione di citoaspirato linfoghiandolare 91.11.5 virus acidi nucleici in materiali biologici ibridazione nas (previa reazione polimerasica a catena)

91.29.1 analisi del dna ed ibridazione con sonda molecolare (southern blot)

91.29.2 analisi del dna per polimorfismo

91.29.3 analisi di mutazione del dna - con reazione polimerasica a catena e elettroforesi

91.29.4 analisi di mutazione del dna - con reazione polimerasica a catena e ibridazione con Codice di prestazione descrizione

sonde non radiomarcate

91.29.5 analisi di mutazione del dna - con reazione polimerasica a catena e ibridazione con sonde radiomarcate

91.30.1 analisi di mutazioni del dna

91.30.2 analisi di polimorfismi (str, vntr)

91.30.3 analisi di segmenti di dna mediante sequenziamento 91.36.1 conservazione di campioni di dna o di rna

91.36.4 digestione di dna con enzimi di restrizione

91.36.5 estrazione di dna o di rna (nucleare o mitocondriale)

(19)

91.37.1 ibridazione con sonda molecolare

91.37.2 ibridazione in situ (fish) su metafasi, nuclei interfasici, tessuti - mediante sequenze genomiche in YAC

91.37.3 ibridazione in situ (fish) su metafasi, nuclei interfasici, tessuti - mediante sonde molecolari a singola copia in cosmide

91.37.4 ibridazione in situ (fish) su metafasi, nuclei interfasici, tessuti - mediante sonde molecolari alfoidi ed altre sequenze ripetute

91.37.5 ibridazione in situ (fish) su metafasi, nuclei interfasici, tessuti - mediante sonde molecolari painting

91.38.1 ricerca mutazione (dgge)

91.38.2 ricerca mutazione (sscp)

91.38.3 sintesi di oligonucleotidi (ciascuno)

91.38.4 analisi del dna cellulare per lo studio citometrico del ciclo cellulare e della ploidia

91.38.5 es. citologico cervico vaginale (pap test)

91.39.1 es. citologico da agoaspirazione nas

91.39.2 es. citologico di espettorato (fino a 5 vetrini e/o colorazioni)

91.39.3 es. citologico di versamenti (fino a 5 vetrini e/o colorazioni)

91.39.4 es. citologico urine per ricerca cellule neoplastiche

91.39.5 es. istocitopatologico articolazioni: tessuto fibrotendineo

91.40.1 es. istocitopatologico articolazioni: biopsia sinoviale, biopsia tendinea

91.40.2 es. istocitopatologico bulbo oculare: biopsia semplice

91.40.3 es. istocitopatologico cavo orale: biopsia semplice

91.40.4 es. istocitopatologico cute (shave o punch)

91.40.5 es. istocitopatologico cute e/o tessuti molli: biopsia escissionale

91.41.1 es. istocitopatologico cute e/o tessuti molli: biopsia incisionale

91.41.2 es. istocitopatologico app. digerente: agobiopsia epatica

91.41.3 es. istocitopatologico app. digerente: biopsia endoscopica (sede unica)

91.41.4 es. istocitopatologico app. digerente: biopsia endoscopica (sedi multiple)

91.41.5 es. istocitopatologico app. digerente: biopsia ghiandola salivare

91.42.1 es. istocitopatologico app. digerente: polipectomia endoscopica (sedi multiple)

91.42.2 es. istocitopatologico app. digerente: polipectomia endoscopica (singola)

91.42.3 es. istocitopatologico app. muscolo scheletrico: biopsia incisionale o punch

91.42.4 es. istocitopatologico app. respiratorio: agobiopsia pleurica

91.42.5 es. istocitopatologico app. respiratorio: biopsia cavita nasali

91.43.1 es. istocitopatologico app. respiratorio: biopsia endobronchiale (sede unica)

91.43.2 es. istocitopatologico app. respiratorio: biopsia endobronchiale (sedi multiple)

91.43.3 es. istocitopatologico app. respiratorio: biopsia laringea

91.43.4 es. istocitopatologico app. respiratorio: biopsia vie aeree (sedi multiple)

91.43.5 es. istocitopatologico app. urogenitale: agobiopsia ovarica

(20)
(21)

92.3.2 scintigrafia renale con angioscintigrafia

92.3.3 scintigrafia sequenziale renale 92.03.5 tomoscintigrafia renale

92.05.6 scintigrafia del midollo osseo total body

92.11.5 tomoscintigrafia cerebrale (spet)

92.11.6 tomoscintigrafia cerebrale (pet) - studio qualitativo

92.11.7 tomoscintigrafia cerebrale (pet) - studio quantitativo 92.13 scintigrafia delle paratiroidi

92.14.1 scintigrafia ossea o articolare segmentaria

92.14.2 scintigrafia ossea o articolare segmentaria polifasica

92.14.3 tomoscintigrafia ossea

92.15.1 scintigrafia polmonare perfusionale (6 proiezioni)

92.15.2 scintigrafia polmonare ventilatoria

92.15.3 studio quantitativo differenziale della funzione polmonare

92.15.4 scintigrafia polmonare con indicatore positivo

92.15.5 tomoscintigrafia polmonare

92.16.1 scintigrafia linfatica e linfoghiandolare segmentaria

92.18.1 scintigrafia globale corporea con indicatori positivi

92.18.2 scintigrafia ossea o articolare

92.18.3 ricerca di metastasi di tumori tiroidei

92.18.4 scintigrafia globale corporea con cellule autologhe marcate

92.18.5 scintigrafia globale corporea con traccianti immunologici e recettoriali

92.18.6 tomoscintigrafia globale corporea (pet)

92.19.1 scintigrafia surrenalica corticale

92.19.2 scintigrafia surrenalica midollare

92.19.3 scintigrafia dei testicoli

92.19.5 angioscintigrafia (angiografia, venografia radioisotopica)

92.19.6 scintigrafia segmentaria dopo scintigrafia total body

92.19.7 scintigrafia segmentaria con indicatori positivi Codice di prestazione descrizione

92.19.8 tomoscintigrafia (spet) con indicatori positivi 92.21.1 roentgenterapia

92.23.1 telecobaltoterapia con campo fisso o due campi contrapposti

92.23.2 telecobaltoterapia con campi multipli, di movimento per seduta o per focolaio

92.23.3 telecobaltoterapia con tecnica flash

92.24.1 teleterapia con acceleratore lineare con campo fisso o due campi contrapposti

92.24.2 teleterapia con acceleratore lineare con campi multipli, di movimento

92.24.3 teleterapia con acceleratore lineare con tecnica flash

(22)

92.24.4 radioterapia stereotassica in seduta unica (cranica ed exracranica)

92.24.5 radioterapia stereotassica frazionata (cranica ed exracranica) prima seduta

92.24.6 radioterapia stereotassica frazionata (cranica ed exracranica) seduta successiva alla prima (fino ad un massimo di tre sedute)

92.25.1 teleterapia con elettroni a uno o piu' campi fissi

92.25.2 irradiazione cutanea totale con elettroni (tsei/tsebi)

92.27.1 brachiterapia endocavitaria

92.27.2 brachiterapia interstiziale con impianto permanente

92.27.3 brachiterapia di superficie (hdr)

92.27.4 brachiterapia interstiziale con caricamento remoto (hdr)

92.27.5 betaterapia di contatto

92.28.4 terapia con anticorpi monoclonali fino a 185 MBq

92.28.5 terapia con anticorpi monoclonali per ogni 185 MBq successivi

92.28.6 terapia palliativa del dolore da metastasi ossee

92.29.1 individuazione del volume bersaglio e simulazione con simulatore radiologico

92.29.2 individuazione del volume bersaglio e simulazione con tc simulatore o tc

92.29.3 individuazione del volume bersaglio e simulazione con rm

92.29.4 studio fisico-dosimetrico

92.29.5 studio fisico-dosimetrico con elaboratore su scansioni tc

92.29.6 dosimetria in vivo

92.29.7 schermatura personalizzata

92.29.8 sistema di immobilizzazione personalizzato

92.29.9 preparazione di compensatori sagomati 93.89.6 terapia educazionale stomizzati

95.13.2 biomicroscopia corneale

96.49 instillazione genitourinaria per seduta (ciclo fino ad un massimo di 8 sedute) 99.23 iniezione di steroidi

99.24.1 infusione di sostanze ormonali

99.24.2 infusione di altre sostanze farmaceutiche nas

99.25 iniezione o infusione di sostanze chemioterapiche per tumore, 99.82.1 fotochemioterapia per seduta

99.85 ipertermia per il trattamento di tumore 99.88 FOTOAFERESI TERAPEUTICA

(23)

Anni:

a partire dal 2006 compreso

6. Farmaceutica

le informazioni sono quelle relative al flusso SPF e FED, farmaceutica erogata dalle farmacie e direttamente dalle strutture ospedaliere.

Criteri di selezione:

come riportato della tabella di supporto “registro_tumori_codice_prestazione_farmaceutica” messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali:

cod_atc1=’L’ corrispondente agli ‘Farmaci antineoplastici e immunomodulatori’ e cos_atc3=’N02A e N02B’

‘Oppioidi e altri Analgesici’

per la definizione del follow-up clinico dei soggetti con tumore sarà previsto l’incrocio con l’intero flusso della farmaceutica (SPF e FED) sulla base dei soggetti.

Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2006 compreso

7. Screening

Criteri di selezione:

come riportato della tabella di supporto “registro_tumori_codice_screening” messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali:

"risultato"=2 o 5, "risreinv" =2 o 5, "Ecomp_app"=2 o 3.

per la definizione del follow-up clinico dei soggetti con tumore sarà previsto l’incrocio con l'intero screening

(SCR) sulla base dei soggetti.

Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2006

8. Archivio protesi (SPP)

criteri di selezione: come riportato della tabella di supporto “codice_protesi_registro_tumori”

messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali:

3102 Cordectomia

monolaterale 3106 Perdita totale della lingua 3107 Emilaringectomia

3108 Laringectomia totale

3109 Laringectomia totale con tracheostomia

definitiva 6202 Cistectomia con derivazione nel sigma 6403 Bilobectomia

6436 Gastroenterostomia;neostoma funzionante (II classe)

(24)

6437 Gastroenterostomia;neostoma funzionante (III classe) 6452 Lobectomia epatica destra

6462 Nefrectomia con rene superstite integro 6468 Pneumonectomia

6469 Pneumonectomia con insufficienza respiratoria media 6470 Pneumonectomia con insufficienza respiratoria grave 6478 Tumore di Wilms

6603 Isterectomia totale in età fertile 6604 Salpingectomia bilaterale in età fertile 7423 Emipelvectomia

8006

Mammectomia 8201 Ano iliaco sn.

8202 Cistostomia con catetere a permanenza 8205 Esofagostomia cervicale e gastrostomia

8208 Cistectomia con derivazione esterna o con neovescica e scarso controllo sfinterico 9312 Gammapatia monoclonale benigna

9322 Neoplasie a prognosi favorevole con modesta compromissione

funzionale 9323 Neoplasie a prognosi favorevole con grave compromissione funzionale

9325 Neoplasie a prognosi infausta o probabilmente sfavorevole nonostante asportazione chirurgica per la definizione del follow-up clinico dei soggetti con tumore sarà previsto l’incrocio con l’intero flusso della protesi (SPP) sulla base dei soggetti.

Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2006 compreso

9. Flusso di

Radioterapia Criteri di selezione: prestazioni di radioterapia

Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

a partire dal 2010

10. Scheda di morte Criteri di selezione: nessuno Tempistica:

invio almeno annuale.

Anni:

(25)

a partire dal 2006

11. Archivio delle vaccinazioni Criteri di selezione:

come riportato della tabella di supporto “registro_tumori_farmaci_vaccini” messa a disposizione attraverso il sistema regionale RCT e recante i seguenti contenuti iniziali:

Codice_Prestazione Codice_ATC5 Descrizione 024987012 J07BC01 VAC.HEVAC B

PASTEUR*1SIR 1D

024988014 J07BC01 HBVAX*1F 1ML 1DOSE 024988026 J07BC01 HBVAX*1SIR 1ML 1DOSE

026653016 J07BC01 ENGERIX B*IM FL 1ML 20MCG+SIR 026653028 J07BC01 ENGERIX B*IM FL 1ML 20MCG 026653030 J07BC01 ENGERIX B*IM 10F 1ML 20MCG+SIR 026653042 J07BC01 ENGERIX B*IM 25F 1ML 20MCG+SIR 026653055 J07BC01 ENGERIX B*BB FL 10MCG+SIR 026653067 J07BC01 ENGERIX B*BB 25FL 10MCG+25SIR 026653079 J07BC01 ENGERIX B*IM 1SIR 1ML 20MCG 026653081 J07BC01 ENGERIX B*IM 10SIR 1ML 20MCG 026653093 J07BC01 ENGERIX B*IM 1SIR 0,5ML 10MCG 026653105 J07BC01 ENGERIX B*IM 10SIR 0,5ML 10MCG 026710018 J07BC01 RECOMBIVAX HB*1FL 10MCG 1ML 026710020 J07BC01 RECOMBIVAX HB*BB FL 5MCG 0,5ML 026710032 J07BC01 RECOMBIVAX HB*1SIR 5MCG 0,5ML 026710044 J07BC01 RECOMBIVAX HB*1SIR 10MCG 1ML 026710057 J07BC01 RECOMBIVAX HB*1FL 40MCG 030694018 J07AJ51 TRITANRIX HB*IM 1F 3ML 1D 030694018 J07CA05 TRITANRIX HB*IM 1F 3ML 1D 030694020 J07AJ51 TRITANRIX HB*IM 1F 10ML 1D 030694020 J07CA05 TRITANRIX HB*IM 1F 10ML 1D

033014010 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM SIR 20MCG/ML 033014022 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM 10SIR 20MCG/

033014034 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM 25SIR 20MCG/

033014046 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM 1F 20MCG/ML 033014059 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM 10F 20MCG/ML 033014061 J07BC20 TWINRIX ADULTI*IM 25F 20MCG/ML 033014073 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 1F 1D 033014085 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 3F 1D 033014097 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 10F 1D 033014109 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR 1D 033014111 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 10SIR 1D 033014123 J07BC20 TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+AGO

(26)
(27)

034960056 J07CA99 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+2AGH 034960068 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 10FL+10SIR+20 034960070 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 20FL+40SIR 034960082 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 50FL+50SIR+

034960094 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR 0,5M 034960106 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 10FL+10SIR 034960118 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 20FL+20SIR 034960120 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 50FL+50SIR 034960132 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 1FL+1SIR+1AGO 034960144 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 10FL+10SIR+10 034960157 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 20FL+20SIR+20 034960169 J07CA09 INFANRIX HEXA*IM 50FL+50SIR+50 034960171 J07CA09 INFANRIX HEXA*1FL+1SIR PR+2AGH 034961019 J07CA INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML

034961019 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML 034961021 J07CA INFANRIX PENTA*IM 10SIR 0,5ML 034961021 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 10SIR 0,5ML 034961033 J07CA INFANRIX PENTA*IM 20SIR 0,5ML 034961033 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 20SIR 0,5ML 034961045 J07CA INFANRIX PENTA*IM 50SIR 0,5ML 034961045 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 50SIR 0,5ML 034961058 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM SIR 0,5ML+AG 034961058 J07CA99 INFANRIX PENTA*IM SIR 0,5ML+AG 034961060 J07CA INFANRIX PENTA*IM 10SIR 0,5ML+

034961060 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 10SIR 0,5ML+

034961072 J07CA INFANRIX PENTA*IM 20SIR 0,5ML+

034961072 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 20SIR 0,5ML+

034961084 J07CA INFANRIX PENTA*IM 50SIR 0,5ML+

034961084 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 50SIR 0,5ML+

034961096 J07CA INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 034961096 J07CA12 INFANRIX PENTA*IM 1SIR 0,5ML+2 035262017 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1FL 5MCG/0,5ML 035262029 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 5MCG/0,5ML 035262031 J07BC01 HBVAXPRO*IM 10SIR 5MCG/0,5ML 035262043 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 5MCG/0,5MLS/A 035262056 J07BC01 HBVAXPRO*10SIR 5MCG/0,5ML S/A 035262068 J07BC01 HBVAXPRO*25SIR 5MCG/0,5ML S/A 035262070 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1FL 10MCG/ML 035262082 J07BC01 HBVAXPRO*IM 10FL 10MCG/ML 035262094 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 10MCG/ML

(28)

035262106 J07BC01 HBVAXPRO*IM 10SIR 10MCG/ML 035262118 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 10MCG/ML S/A 035262120 J07BC01 HBVAXPRO*IM 3SIR 10MCG/ML S/A 035262132 J07BC01 HBVAXPRO*IM 10SIR 10MCG/ML S/A 035262144 J07BC01 HBVAXPRO*IM 20SIR 10MCG/ML S/A 035262157 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1FL 40MCG/ML 035262169 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 40MCG/ML 035262171 J07BC01 HBVAXPRO*1SIR 40MCG/ML S/A 035262183 J07BC01 HBVAXPRO*IM 10FL 5MCG/0,5ML 035262245 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 5MCG/0,5ML+2A 035262284 J07BC01 HBVAXPRO*IM 1SIR 10MCG/ML+2 AG 036776019 J07BC01 FENDRIX*IM 1SIR 0,5ML+1AGO 037311077 J07BM01 GARDASIL*1SIR IM 0,5ML+2AGHI 037311154 J07BM01 GARDASIL*1SIR IM 0,5ML+DISP+2A 038120046 J07BM02 CERVARIX*IM 1SIR 0,5ML+1 AGO 038120061 J07BM02 CERVARIX*IM 10SIR

0,5ML+10AGHI E00960010 J07BC01 FENDRIX SOSP. INETT.0,5 ML

per la definizione del follow-up clinico dei soggetti con tumore sarà previsto l’incrocio con l’intero archivio delle vaccinazioni sulla base dei soggetti.

Tempistica:

invio almeno annuale

(29)

Allegato - 2

Oggetto: Convenzione Registro Tumori Individuazione dei referenti Le figure di riferimento per ISPRO sono:

Responsabile della convenzione:

Nominativo ………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

Referente tecnico:

Nominativo ………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

Amministratore utenze:

Nominativo ………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

Le figure di riferimento L’Azienda sanitaria sono:

1 Responsabile della convenzione:

Nominativo

………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

2 Referente tecnico:

Nominativo ………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

3 Amministratore utenze:

Nominativo ………..

Telefono ……… email ………..

C. F. ……….

(30)

VALUTARE SE NECESSARIO

Elenco personale autorizzato all'accesso ai dati.

Al fine della stipulazione della predetta Convenzione ISPRO dichiara che:

l’indirizzo/gli indirizzi IP del proprio server per la consultazione delle banche dati di riferimento è/sono il/i seguente/i: ………

……….

Il numero delle utenze che si prevede di abilitare è pari a: ………..

Il personale autorizzato è il seguente:

Nominativo Codice fiscale Profilo d'accesso

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