Edizione 1 Revisione 1 Data 06/05/2010 LISTA DI RISCONTRO PER IL CONTROLLO UFFICIALE IN
AZIENDA ALIMENTARE DEL SETTORE:
PRODUZIONE ALIMENTI DESTINATI A FINI MEDICI SPECIALI
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data _________________________________
NOTIZIE GENERALI
RAGIONE SOCIALE _____________________________________________________________________________________________________________________________
SEDE LEGALE O AMMINISTRATIVA Via ____________________________ n.____ C.A.P. _________ Comune _________________________ Località ________________
Telefono ________________ Fax _______________________ e-mail_________________________________Codice fiscale/Partita IVA ______________________________
Legale rappresentante Sig. ____________________________ nato a _______________________ il ______________________ residente a ____________________________
Prov. ______ in Via ________________________ n.____ località ______________________
SEDE PRODUTTIVA Via __________________________________________ C.A.P. _____________ Comune _________________________ Località ________________
Telefono ________________ Fax _______________________ e -mail _______________________________
RAPPRESENTANTE DELL'AZIENDA PRESENTE AL SOPRALLUOGO Sig. __________________________ nato a __________________________il _________________
residente a . _______________ Prov. _______ in via ______________________ n° ________in qualità di ______ ___________________
Notifica/numero registrazione: ______________________________________________________________________________________________________
Linea produttiva/alimento preso in esame:
____________________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________
Tipologia di mercato _____________________________________________________________________________________________________________________________
Produttività media giornaliera/annua: ________________________________________ Tipologia produttiva: ____________________________________________
Numero addetti: _______________________ Numero turni: _____________________________
Eventuali certificazioni di qualità: __________________________________________________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________
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2. MATERIE PRIME SEMILAVORATI PRODOTTI FINITI (D.P.R. n. 57 del 20 marzo 2002)
2.1 Sono presenti schede tecniche/documentazione che definiscono le caratteristiche chimico - fisico- microbiologiche di materie prime e prodotti finiti?
SI si NO no NA 2.2 La composizione essenziale degli alimenti destinati a fini medici
speciali destinati specificamente ai lattanti, è conforme ai criteri di composizione della tabella 1 dell’allegato unico del D.P.R. 57/2002?
SI si NO no NA 2.3 La composizione essenziale degli alimenti destinati a fini medici
speciali diversi da quelli destinati specificamente ai lattanti contengono le vitamine e i minerali indicati nella tabella 2 dell’allegato unico 2 del D.P.R.
57/2002?
SI si NO no NA
AREA DI INDAGINE
Giudizio diconformità Evidenze raccolte
1. AUTORIZZAZIONE
1.1 La documentazione presente agli atti (Autorizzazione Sanitaria/Registrazione; Autorizzazione Ministeriale e nomina responsabile della qualità per stabilimenti di prodotti destinati ad un'alimentazione particolare;;)risulta aggiornata e specifica per tutte le attività effettivamente svolte?
SI si NO no NA
1.2 Le etichette degli alimenti destinati a fini medici speciali sono notificate al Ministero della Sanità con le modalità come previste dall’Art.
7 del D.l.vo 111/92?
SI si NO no NA 1.3 La planimetria allegata alla Notifica ai fini della Registrazione e alla
Autorizzazione Ministeriali ai sensi dell’Art. 6 del Reg CE 852/04 è corrispondente allo stato di fatto dei locali e delle attrezzature?
SI si NO no NA
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2.4 L’azienda alimentare effettua controlli sulle materie prime in ingresso al fine di escludere contaminanti fisici-chimici-microbilogici?
SI si NO no NA 2.5 Sono determinati con metodi analitici universalmente riconosciuti e da
laboratori accreditati?
SI si NO no NA 2.6 L’ etichetta riporta la dicitura “alimento dietetico destinato a fini medici
speciali”? SI si
NO no NA 2.7 E’ indicato il valore energetico espresso in Kj e Kcal e il tenore di
proteine, carboidrati e grassi espresso, in forma numerica, per 100 gr o 100 ml di prodotto?
SI si NO no NA 2.8 E’ indicato il tenore medio di ciascuna delle sostanze minerali e delle
vitamine elencate nell’ allegato, espresso in forma numerica per 100 gr o 100 ml di prodotto?
SI si NO no NA 2.9 E’ indicato il tenore di proteine, grassi e carboidrati, espresso in forma
numerica per 100 gr o 100 ml per il corretto uso specifico del prodotto?
SI si NO no NA 2.10 E’ indicata l’ origine e la natura delle proteine o degli idrolisiti proteici
presenti nel prodotto?
SI si NO no NA 2.11 E’ indica la dicitura “Avertenza importante” :
1. Utilizzata sotto sorveglianza del medico
2. È adatto o non è adatto come unica fonte di nutrimento 3. È indicata una specifica fascia di età a cui destinare il prodotti 4. Sono indicati eventuali rischi per la salute se assunto da
persone che non presentano la malattia o il disturbo per i quali il prodotto è indicato
SI si NO no NA
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2.12 È indicata la dicitura “Indicato per il regime alimentare di” seguita dal nome della malttia, del disturbo o dello stato patologico specifico per i quali il prodotto è indicato?
SI si NO no NA
2.13 Sono indicate precauzioni e controindicazioni?
SI si NO no NA 2.14 Sono indicate la modalità di assunzione e se necessario l’
avvertenza che non deve essere somministrato per via parenterale?
SI si NO no NA 2.15 Se è necessario, sono indicate le modalità di preparazione, l’ uso e
la conservazione del prodotto dopo l’ apertura del contenitore?
SI si NO no NA 2.16 L’ azienda effettua controlli sul prodotto finito per evidenziare il
rispetto della composizione ai sensi dell’ allegato unico D.P.R. 57/2002?
SI si NO no NA 2.17 L’ azienda effettua controlli sul prodotto finito per il controllo dei
contaminanti previsti dal Reg. CE 1881/2006 e dal Reg. CE 2073/2005
SI si NO no NA 2.18 L’ azienda da evidenza circa il controllo di eventuali cross-
contamination da allergeni?
SI si NO no NA
2.19 E' presente certificazione di idoneità dei materiali destinati al contatto con gli alimenti?
SI si NO no NA
2.20 Gli imballaggi e i materiali per il confezionamento sono adeguatamente etichettati?
SI si NO no NA
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2.21 Gli imballaggi e i materiali per il confezionamento sono visivamente puliti, adeguatamente conservati in appositi locali o contenitori, protetti da possibili fonti di contaminazione?
SI si NO no NA
Il titolare dell’azienda Il/i tecnici della prevenzione (timbro e firma)
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