I. R. C. C .S.
Istituto di Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
CAPITOLATO TECNICO
Art. 1. – Oggetto della fornitura
Il presente capitolato tecnico disciplina la fornitura del Servizio di manutenzione/taratura per pipette multibrand già in dotazione presso l’Istituto per la durata di tre anni.
Art. 2. – Specifiche Tecniche
Servizio di manutenzione/taratura e calibrazione per pipette multibrand già in dotazione presso l’Istituto che preveda:
- mantenimento della conformità del prodotto alla norma EN ISO 8655 e/o delle normative vigenti cogenti;
- ispezione iniziale per determinare la condizione di partenza delle pipette;
- Sostituzione di componenti usurati o difettosi con parti di ricambio originali e/o compatibili certificati;
- Manutenzione preventiva, pulizia e verifica dell’integrità e della presenza di eventuali danni e l’eventuale riparazione di quest’ultimi;
- Calibrazione/regolazione in conformità alle specifiche EN ISO 8655 con 3 misurazioni per volume di test (min, mid, max)
- Controllo rapido in conformità alle specifiche EN ISO 8655 con 4 misurazioni per volume di test (min, max);
- Rilascio del rapporto di calibrazione, manutenzione e taratura;
- Indicazione dei tempi di esecuzione dell’intervento di manutenzione (dalla data di ricevimento, in giorni lavorativi);
Nell'offerta tecnica, che deve pervenire in lingua italiana, dovranno essere presenti tutte le caratteristiche dei reattivi e di quant'altro necessario all'esecuzione dei test, in particolare: il nome commerciale del prodotto, il confezionamento e il relativo codice, quantità di prodotto necessario per i test richiesti, nome della ditta produttrice, caratteristiche tecniche dei reagenti, tempo di validità minima del materiale fornito a confezione aperta, ogni altra informazione e/o dato tecnico necessario.
- i reattivi e tutto il materiale di consumo deve essere conforme alla normativa sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).
- è richiesta la certificazione ai sensi della ISO 17025.
Il numero presunto di pipette da processare è 40 (4 serie da 10 tarature) annue Le pipette da tarare saranno:
o 0,5-10 microlitri;
o 1-10 microlitri;
o 2-20 microlitri;
o 10-100microlitri;
C. R. O. B.
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o 20-200 microlitri, o 100-1000microlitri;
in modo da coprire il range da 0 a 1000 microlitri, come indicato nel capitolato tecnico.
Art. 3. – Obblighi della ditta
La Ditta Aggiudicataria assume l’obbligo di fornire prodotti privi di difetti dovuti a vizi di materiali impiegati e devono possedere tutti i requisiti da essa indicati nell’offerta e nella documentazione allegata.
Art. 4 – Disciplina del subappalto
E’ vietata a pena di nullità la cessione totale o parziale della fornitura.
E’ ammesso il subappalto nei limiti e con le modalità di cui al D. Lgs. N. 50/2016 s.m.i..
Non è previsto il pagamento diretto da parte dell’Azienda al subappaltatore.
Il subappalto non comporta alcuna modificazione agli obblighi e agli oneri dell’aggiudicatario, che rimane unico e solo responsabile nei confronti dell’azienda di quanto subappaltato.
Art. 5. – Consegna
L’erogazione del Servizio specificato nella Trattativa Diretta dovrà avvenire previo ordine formale.
Art. 6. – Durata e termini
La fornitura ha la durata di tre anni salvo in caso di risoluzione anticipata qualora intervenga l’aggiudicazione della gara regionale da parte della SUA-RB.
Si precisa che le quantità riportate sono presunte e, pertanto, non vincolanti in alcun modo per questa Amministrazione, rimane invece vincolante per la Ditta il prezzo offerto per tutta la durata temporale.
Il soggetto partecipante alla procedura di gara dichiara di aver esaminato tutte le clausole contenute nel presente Capitolato e di averne compreso la portata e gli effetti.
DATA ___________________
PER ACCETTAZIONE: IL LEGALE RAPPRESENTANTE (indicare generalità, qualifica e firma)
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