Elenco "new active substances" approvate da EMA
dal 1/01/2018 al 28/02/2019 e status AIFA al 21/03/2019
Nome Status AIFA n. G.U. Data G.U.
EMA 2018
ALUNBRIG Cnn* CTS 14/01/2019 Non ancora in GU
BRAFTOVI Cnn 13 16/01/19
ERLEADA Cnn CTS 5/03/2019 Non ancora in GU
IMFINZI Cnn* 13 16/01/19
KIMRHIA EMA
MEKTOVI Cnn 13 16/01/19
NERLYNX EMA
POTELIGEO Cnn 54 05/03/19
RUBRACA Cnn 187 13/08/18
VERZENIOS Cnn 14 17/01/19
YESCARTA EMA
ALPIVAB Cnn 162 14/07/18
BIKTARVY Cnn 288 12/12/18
DELSTRIGO Cnn 67 20/03/19
PIFELTRO Cnn 53 04/03/09
VABOMERE Cnn 54 05/03/19
XERAVA Cnn 14 17/01/19
AIMOVIG Cnn 288 12/12/18
EMGALITY Cnn 67 20/03/19
ONPATTRO EMA
RXULTI Cnn 288 12/12/18
TEGSEDI EMA
BESREMI EMA
CABLIVI EMA
HEMLIBRA A 284 06/12/18
JIVI Cnn 53 04/03/19
LUSUTROMBOPAG EMA
MYLOTARG Cnn 162 14/07/18
ILUMETRI Cnn 13 16/01/19
LAMZEDE Cnn 146 26/06/18
MACIMORELIN ZENTARIS Cnn* CTS 5/03/2019 Non ancora in GU
MEPSEVII Cnn 288 12/12/18
MYALEPT EMA
SEGLUROMET Cnn 146 26/06/18
STEGLATRO Cnn 147 27/06/18
Nome Status AIFA n. G.U. Data G.U.
STEGLUJAN Cnn 147 27/06/18
SIMKEVI Cnn 12 15/01/19
TAKHZYRO Cnn 54 05/03/19
DENGUAXIA Cnn* CTS 5/03/2019 Non ancora in GU
SHINGRIX Cnn 146 26/06/18
RIZMOIC EMA
LUXTURNA Cnn* CTS 14/01/2019 Non ancora in GU
EMA 2019
AJOVY EMA
VIZIMPRO EMA
ONDEXYA EMA
PALYNZIQ EMA
WAYLIVRA EMA
ZINQUISTA EMA
DECTOVA EMA
LORVIQIA EMA
SKYRIZI EMA
Legenda:
A: rimborsato in Classe A
Cnn: non rimborsato, approvato da EMA e AIFA in classe C (nn)
Cnn*: non rimborsato, approvato in C(nn) da CTS ma non ancora pubblicato in GU EMA: non rimborsato, approvato solo da EMA non da AIFA
G.U.: Gazzetta Ufficiale
Fonti:
AIFA Banca Dati Farmaci, visita del 20/03/2019
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home EMA Human Medicine Highlits 2018, Gennaio 2019
https://www.ema.europa.eu/en/news/human-medicines-highlights-2018 EMA web site, visita del 20/03/2019
https://www.ema.europa.eu/en
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Ufficiale
