Cenni sui nutraceutic

Il termine "nutraceutico" è stato coniato nel 1989 da Stephen DeFelice, fondatore e presidente della “ The Foundation for Innovation in Medicine”. Tale termine nasce dalla combinazione di due parole: "nutriente" (un alimento, nutriente o componente alimentare) e "farmaceutico" (un farmaco medico), e identifica un alimento o parte di un alimento, che può essere di origine vegetale o animale, che ha una potenziale attività farmacologica. In generale, qualsiasi alimento, grazie al suo contenuto di composti attivi, presenta un potenziale che, oltre il suo valore nutrizionale come fonte di macro e micronutrienti, e può anche essere usato come farmaco in base alla dose utilizzata. Tuttavia, è importante porre attenzione sui potenziali fattori di rischio legati all'uso di alimenti di origine vegetale o animale come matrici di partenza per costituire un nutraceutico, ad esempio, la sicurezza del materiale di partenza, la presenza di composti allergenici, l'assenza di tossicità, l'assenza di contaminanti esogeni ed endogeni, l'eventuale presenza di metaboliti secondari tossici e/o di inquinanti ambientali, che potrebbero essere teoricamente dannose per la salute (23). Il termine nutraceutico è spesso utilizzato in modo inappropriato per integratori alimentari, alimenti funzionali, prebiotici, probiotici e / o prodotti a base di erbe. Nella legislazione comunitaria non esiste una definizione di nutraceutico, per cui questo rientra nella categoria degli integratori alimentari. La direttiva 2002/46/CE pertinente agli integratori alimentari e ai nuovi alimenti, recentemente modificata dal nuovo regolamento (UE) 2015/2283 del Parlamento europeo, introduce nuove categorie di alimenti, regolamenta la classificazione degli integratori alimentari, ma non cita il termine "nutraceutico". L'articolo 3 (paragrafo IV) di tale regolamento potrebbe essere appropriato per stabilire l'identità dei nutraceutici, poiché essi sono estratti da matrici alimentari vegetali o animali e presentano proprietà benefiche per la salute.

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DeFelice Un alimento (o parte di esso) che ha effetti

positivi per il benessere e la salute, inclusi la prevenzione e il trattamento delle malattie ENA

(EuropeanNutraceuticalAssociation)

Prodotti nutrizionali che forniscono benefici per la salute, tra cui la prevenzione e il trattamento della malattia. In rapporto ai prodotti farmaceutici, questi non sono sostanze sintetiche o composti chimici formulati per indicazioni specifiche. Si tratta di prodotti che contengono sostanze nutrienti (in forma concentrata), riconducibili a specifiche categoria di alimenti

HealthCanada Prodotti preparati dagli alimenti, ma venduti

sotto forma di pillole o polveri, o in altre forme medicinali non comuni agli alimenti. Un nutraceutico deve dimostrare di avere un beneficio fisiologico o di fornire protezione contro malattie croniche

Tabella 2. Definizione di nutraceutico

La legge sulla salute e l'educazione sul supplemento dietetico definisce gli integratori alimentari come una categoria di alimenti. Secondo la direttiva europea 2002/46/CE gli integratori alimentari sono“i prodotti alimentari destinati ad integrare la normale dieta e costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, sia monocomposti che pluricomposti, in forme di dosaggio, vale a dire in forme di commercializzazione quali capsule, pastiglie, compresse, pillole e simili, polveri in bustina, liquidi contenuti in fiale, flaconi a contagocce e altre forme simili, di liquidi e polveri destinati ad essere assunti in piccoli quantitativi unitari”. Secondo la FUFOSE (European Commission Concerted Action on Functional Food Science) “un alimento può essere considerato funzionale quando è possibile dimostrare in modo soddisfacente che, oltre al suo valore nutrizionale, è in

40 grado di influire positivamente sullo stato di benessere psico-fisico dell’uomo, migliorandone lo stato di salute e riducendo il rischio di malattie”. I nutraceutici, anche se classificati come integratori alimentari e nonostante la forma farmaceutica con cui sono somministrati possa essere uguale agli integratori (ad es. pillole, compresse, capsule o liquidi), presentano delle differenze. Le principali differenze tra nutraceutici e integratori alimentari prevedono:

 i nutraceutici integrano la dieta e / o aiutano la prevenzione e / o il trattamento di alcune malattie e problemi di salute;

 i nutraceutici sono destinati all'uso come cibo convenzionale o come ingrediente di un pasto o di una dieta;

 i nutraceutici sono sostanze attive estratte da alimenti vegetali (come fitocomplessi) o di origine animale concentrati e somministrati in una forma farmaceutica adeguata;

 prove scientifiche hanno dimostrato l'efficacia di un nutraceutico nel contesto di uno specifico problema di salute;

 gli integratori alimentari sono formulazioni, spesso multicomponente, a base di microelementi, contenente ingredienti dietetici, ad esempio vitamine, minerali, amminoacidi o altre sostanze botaniche o dietetiche, che non sono specificamente indirizzati a prevenire e / o curare un problema di salute;

 integratori alimentari e prodotti a base di erbe dovrebbero essere usati quando necessario per aggiungere / integrare il corpo con uno o più micro o macro nutrienti per i quali è necessario;

I nutraceutici, considerati come alimenti farmaceutici, sono definiti da Ettore Novellino nel 2012 come prodotti collocati“oltre la dieta prima dei farmaci", questa citazione è ampiamente accettata in relazione all’utilizzo del termine nutraceutico. I nutraceutici possono essere impiegati come approccio alternativo rispetto a quello convenzionale per prevenire o combattere le principali patologie del secolo, ad esempio la sindrome metabolica, l'obesità, le malattie cardiovascolari, l'osteoporosi, il diabete e, tra questi, l'ipercolesterolemia, che è uno dei principali rischi per la salute. Il principale nutraceutico utilizzato nell’ipercolesterolemia come alternativa alle statine è il riso rosso fermentato, contente la monacolina K (24).

41 Le linee guida ESC / EAS indicano, oltre al riso rosso fermentato, altri nutraceutici per il trattamento dell’ipercolesterolemia:

 fitosteroli, che si trovano naturalmente in oli vegetali e vegetali, frutta fresca, cereali e legumi

 fibra alimentare, contenuta principalmente in cereali integrali, verdura e frutta. La varietà idrosolubile (ad esempio la crusca d'avena) è la più efficace  policosanoli, che si trovano naturalmente nella canna da zucchero, nel riso e nel

germe di grano

 berberina, che è isolata da molti tipi di piante medicinali e che ha una lunga storia di uso nella medicina tradizionale cinese (25).

Tali sostanze, che mostrano alcuni effetti positivi sulla riduzione del colesterolo, in particolare la berberina, pur necessitando ancora di ulteriori studi e conferme rispetto al profilo di efficacia, sono commercializzate come tali o in associazione alla stessa monacolina K