Elaborazione di una procedura per la somministrazione della ERT a garanzia della continuità assistenziale tra Ospedale e territorio.

Anna Ficcadenti, L.Di Furia, A.Marini, M.R.Paolini e N.Storti, Azienda OU Ospedali Riuniti di Ancona, Italia. annaficcadenti@libero.it

Contesto e descrizione del problema:

Le malattie metaboliche sono patologie rare dovute alla mancanza, geneticamente determinata,di un enzima deputato alla degradazione di macromolecole. Se ne conoscono circa 700,che nel complesso colpiscono 1:500 neonati. La loro presentazione clinica è estremamente eterogenea:in ogni caso, fondamentale è la precocità di diagnosi,spesso equivalente di “salvavita”. Tra tutte, le malattie lisosomiali sono quelle per le quali si sono ottenuti i massimi risultati terapeutici. Dagli anni ‘90 è infatti disponibile per 7 di esse una ERT, introdotta per la prima volta per la malattia di Gaucher: dal 1990,oltre 3000 pazienti nel mondo sono in trattamento, ricevendo infusioni del farmaco ogni settimana o 15 giorni per tutta la vita. La somministrazione di tali farmaci avviene secondo specifici protocolli, approvati dall’AIFA e sottoposti alla farmacovigilanza. Fino a pochi anni fa, tali trattamenti venivano eseguiti solo in ambiente ospedaliero. Solo di recente è stata proposta la loro somministrazione a domicilio del paziente: 2 ditte produttrici dei farmaci hanno stipulato a proprie spese dei contratti con Agenzie dedicate all’Assistenza domiciliare, allo scopo di “migliorare la qualità di vita del paziente ed aumentare l’efficacia terapeutica mediante un incremento della compliance terapeutica”. Tali Agenzie, attive su tutto il territorio nazionale, si avvalgono dell’operato di infermieri appositamente preparati. Attualmente in Italia sono trattati a domicilio circa 300 pazienti. La sovrapposizione nella produzione di alcuni farmaci da parte delle ditte sponsorizzatrici delle Agenzie infermieristiche ha,tuttavia, suscitato in alcune Regioni italiane il dubbio di possibili conflitti d’interesse nella scelta del trattamento. Per questo motivo, nella Regione Marche si è definito un protocollo cui ogni operatore, pubblico o privato, si dovrà adeguare.

Materiali e metodi:metodi:

La Regione Marche, il 18/11/2013 ha deliberato con DGR n1557 di dare avvio alla sperimentazione per la ERT ai pazienti affetti da malattia lisosomiale, affidandone il compito all’Azienda Ospedali Riuniti di Ancona quale Presidio per la Rete Regionale delle Malattie Rare; la Regione ha altresì incaricato l’ASUR , in raccordo con l’Azienda , di definire un percorso formativo per il personale dei Distretti che hanno i pazienti in carico. Per dare seguito alla realizzazione della succitata sperimentazione, le 2 Aziende hanno provveduto ad elaborare una procedura per l’effettuazione delle prestazioni in regime di sicurezza sia per i pazienti che per gli operatori pubblici e privati coinvolti nella sperimentazione. Ciò è stato possibile attraverso incontri tra tutti gli attori interessati: farmacisti dell’Azienda e del territorio regionale, infermieri, referenti del 118, medici di base, medico specialista. Solo alla fine del percorso sono stati convocati i referenti delle ditte infermieristiche private.

Obiettivi della ricerca:

L’ obiettivo principale del suddetto percorso è stata la definizione di un network regionale basato sull’integrazione di operatori aziendali e territoriali, con un programma di attività applicabile ad ogni terapia infusiva, con o senza l’ausilio di ditte private.

Risultati e discussione:

Il modello assistenziale proposto per la sperimentazione consente la somministrazione domiciliare della ERT, garantendo:

• La somministrazione della terapia in condizioni di piena sicurezza mediante procedure operative e protocolli progettati in conformità agli standard ospedalieri e condivisi con il Medico Specialista • Il pieno rispetto del calendario infusionale per ottenere una piena aderenza terapeutica

• La massima flessibilità attraverso un servizio personalizzato, con risorse dedicate alle esigenze del singolo paziente.

L’originalità del percorso è nella proposta di un protocollo cui ogni operatore, sia pubblico che privato, deve uniformarsi, a garanzia di trasparenza e operatività condivisa, scevra da ogni condizionamento nella scelta del farmaco da somministrare.

Le componenti del Servizio offerto sono progettate intorno ai bisogni del paziente e dei suoi familiari e finalizzate al miglioramento della qualità di vita nel rispetto delle norme di sicurezza.

La strutturazione del Servizio è tale che ogni figura operi in perfetta tranquillità e rispetto delle competenze: soprattutto, garantisce al paziente l’opportunità di organizzare la propria esistenza in maniera più umana, senza rinunciare al lavoro, alla scuola e ad ogni possibile vissuto sociale. 27. Dossier de santé personnel électronique au Canada: dialogue avec les parties prenantes.

Marie-Pierre Gagnon, Norm Archerc, Nelson Shende e David Wiljerd, Centre de recherche du CHU de Québec, Hôpital St-François d’Assise, Québec. Marie-pierre.gagnon@fsi.ulaval.ca

Contexte:

Malgré une accessibilité grandissante aux technologies de l’information et de la communication pouvant faciliter l’accès aux informations de santé, il subsiste tout de même un important manque d’accessibilité à l’information du patient au Canada. Les dossiers santé personnels électroniques (DSPé) sont perçus comme une solution potentielle à ce problème. Toutefois, les politiques, règlements, standards et incitatifs actuels ne sont pas adaptés pour cette technologie et une grande partie de la littérature scientifique sur les bénéfices des DSPé est construite sur des suppositions. Néanmoins, les DSPé gagnent en présence au Canada et il devient essentiel d’être proactifs afin de mitiger les risques et barrières à leur implantation.

Objectif de la recherche:

Le but de cette recherche était de permettre la considération des données scientifiques recueillies sur les DSPé (données présentées lors du XXVe congrès de l’ALASS) avec les opinions et expériences de ceux et celles qui seront impliqué(e)s et affecté(e)s par les décisions prises au sujet de leur implantation.

Méthodologie:

Pour atteindre cet objectif, nous avons organisé un dialogue sur les politiques au sujet de l’implantation des DSPé dans la province de l’Ontario. Ce dialogue, qui a eu lieu à l’Université de Toronto le 10 février 2015, réunissait 28 participants représentant le milieu académique, les professionnels de la santé, les patients, des organisations dans le domaine de la santé, des centres hospitaliers, des firmes de consultants ainsi que les gouvernements provincial et fédéral. Chaque participant avait reçu au préalable le résumé des résultats scientifiques (sous forme de synthèse de données probantes) ainsi qu’une liste de stratégies qui avaient été proposées pour faciliter l’implantation des DSPé lors d’une activité précédente du projet de recherche. Ce dialogue ne visait pas le consensus parmi les participants, mais plutôt à identifier les avenues possibles quant à l’implantation des DSPé dans la province de l’Ontario.

Résultats et discussion:

Plusieurs considérations d’implantation ont été identifiées. La gestion de l’information et le rôle du propriétaire des données ont besoin d’être clarifiés. La législation actuelle sur le sujet est déficiente. Le manque d’éducation et de sensibilisation chez les professionnels de la santé et les patients est une importante entrave à l’adoption des DSPé. Les modalités de paiement ont été discutées sans proposition claire. Des initiatives à petite et à grande échelle devraient être considérées. Des ressources humaines devraient être mises en place pour soutenir l’implantation des DSPé et des changements aux législations actuelles sont nécessaires. Deux infrastructures principales devraient être considérées pour l’implantation des DSPé : les standards quant aux données et les standards organisationnels. Les deux sont importantes pour assurer l’implantation de la technologie et sa viabilité.

Les DSPé devraient adopter une approche centrée sur le patient, influencer les comportements et donner aux patients l’accès à leur information de santé. Ils devraient être vus et utilisés comme un ensemble d’outils connectés, interactifs et dynamiques. Les DSPé devraient viser la première ligne et être bien intégrés dans les routines de travail et dans la vie quotidienne. Ils pourraient être construits sur des systèmes existants et intégrer des fonctionnalités intéressantes pour les utilisateurs.

Les incitatifs à l’adoption des DSPé devraient mettre l’emphase sur une meilleure sensibilisation. Ceci peut être accompli à l’aide d’un partage des connaissances avec les décideurs et les utilisateurs. Les incitatifs visant le patient qui ont été suggérés sont le soutien des professionnels de la santé, une approche d’équipe et l’utilisation de récompenses. Pour les médecins, le partage des expériences sur l’utilisation de la technologie, le soutien à l’implantation et l’utilisation, une approche d’équipe et la disponibilité des ressources ont été proposés. Les gouvernements pourraient voir un intérêt potentiel pour les DSPé à travers les politiques de santé, la santé publique, la surveillance, la prestation des services et la gestion des ressources.

Au final, quatre stratégies furent proposées : 1) Intégrer les DSPé dans les fonctions prioritaires des systèmes de santé; 2) positionner les DSPé dans les projets communicants à travers le continuum des soins; 3) renforcer la valeur ajoutée pour les patients, les professionnels et les organisations pour implanter les DSPé; et 4) construire sur les modèles existants de gouvernance et de standards.

Intérêt de la communication:

À travers les résultats présentés de ce dialogue avec les parties prenantes, les participants pourront apprécier un processus de recherche liant les décideurs et le domaine de la recherche dans le but commun de mieux cerner les enjeux face à l’implantation des DSPé au Canada et les avenues possibles pour en faciliter l’implantation.

28. Residência multiprofissional em saúde no Brasil: proposta de educaçâo permanente para o